513例ADR報告的Pareto最優(yōu)分析

謝靈璞，徐錦龍，莫燕紅，陳 武（.象山縣食品藥品監(jiān)督管理局，浙江 寧波 35700；.寧波市鄞州區(qū)第二醫(yī)院，浙江 寧波3500）

513例ADR報告的Pareto最優(yōu)分析

謝靈璞1，徐錦龍2，莫燕紅1，陳 武2（1.象山縣食品藥品監(jiān)督管理局，浙江 寧波 315700；2.寧波市鄞州區(qū)第二醫(yī)院，浙江 寧波315100）

目的：探討2012年象山縣不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點，為臨床合理用藥提供參考。方法：采用Pareto最優(yōu)分析，對2012年填寫上報的513例ADR報告進行整理，從患者年齡、給藥途徑、抗菌藥物品種、嚴重和新的ADR及相關(guān)臨床表現(xiàn)等方面進行分析和歸納。結(jié)果：513例ADR報告中，男性203例（39.6%），女性310例（60.4%），發(fā)生ADR患者主要年齡段在30歲以上，尤其是60歲以上的老年人是高發(fā)群體；主要給藥途徑為靜脈滴注；涉及藥物種類主要為抗菌藥物；發(fā)生嚴重的和新的ADR共271例（52.8%）。結(jié)論：應(yīng)加強對患者的用藥監(jiān)護，做到個體化給藥，以減少ADR的發(fā)生，確保臨床用藥安全、有效。

Pareto最優(yōu)；藥品不良反應(yīng)；分析

“Pareto最優(yōu)”也稱為80/20法則，以意大利經(jīng)濟學(xué)家Pareto的名字命名，指資源分配的一種狀態(tài)，告知人們80%的結(jié)果歸結(jié)于20%的起因。因此，它認為在任何群體中，重要的因子通常占少數(shù)，而不重要的因子占多數(shù)，只要掌握具有重要性的少數(shù)因子，即能控制全局[1]。本文采用Pareto最優(yōu)分析，對象山縣2012年填寫上報的ADR報告進行匯總與分析，探討本地區(qū)不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于象山縣食品藥品監(jiān)督管理局2012年收集的ADR報告，共計513例。其中，男性203例（39.6%），女性310例（60.4%）；嚴重ADR 85例（16.6%），新的ADR 207例（40.4%）。采用Excel 2003進行分類統(tǒng)計，應(yīng)用描述性分析法計算ADR中患者年齡、給藥途徑、抗菌藥物品種等，并進行Pareto最優(yōu)分析。累計構(gòu)成比在0 ～ 80%區(qū)間的因素，定義為主要因素（A類）；累計構(gòu)成比在80% ～ 90%區(qū)間的，定義為次要因素（B類）；累計構(gòu)成比在90% ～ 100%的，定義為一般因素（C類）。

2 結(jié)果與分析

2.1 患者年齡分布

將患者按照年齡分段，統(tǒng)計每個年齡段例數(shù)，再計算出每個年齡段的構(gòu)成比和累計構(gòu)成比，按構(gòu)成比排列，詳見表1。結(jié)果顯示，患者年齡在30歲以上的占主要因素（A類），尤其是年齡在60歲以上的患者是主要因素，占總ADR的24.0%。

表1 患者年齡分布Tab 1 Age distribution of patients

2.2 給藥途徑分類

將藥品按照給藥途徑進行分類，統(tǒng)計每種給藥途徑例數(shù)，再計算出每種給藥途徑的構(gòu)成比和累計構(gòu)成比，按構(gòu)成比進行排列，詳見表2。從表2中可以看出靜脈滴注為主要因素（A類），其他均為一般因素（C類）。

表2 給藥途徑分布Tab 2 Distribution of administration route

2.3 藥物品種分類

在513例ADR報告中，抗菌藥物在所有ADR中所占比例最高，共314例（61.2%），為主要因素。其次是中藥注射劑47例（9.2%）。將抗菌藥物品種按類別進行分類，統(tǒng)計各個類別具體例數(shù)，再計算出對應(yīng)的構(gòu)成比和累計構(gòu)成比，按構(gòu)成比排列，詳見表3。結(jié)果顯示青霉素類和頭孢霉素類為主要因素（A類），氟喹諾酮類為次要因素（B類）。

2.4 嚴重的和新的ADR分布情況

513例ADR報告中，共發(fā)生嚴重的和新的ADR共計271例（52.8%）。由表4可以看出抗菌藥物和心血管藥物為主要因素（A類）；其中造影劑主要為放射科的碘造影劑，發(fā)生例數(shù)較多。臨床表現(xiàn)主要為過敏性休克、剝脫性皮炎、低血壓等。

表3 抗菌藥物品種分布Tab 3 Distribution of antibacterials categories

表4 嚴重的和新的ADR分布及臨床表現(xiàn)Tab 4 Distribution of classi fi cation and clinical manifestation about severe and new ADRs

3 討論

目前，報道ADR的文獻[2-3]較多，但未見對ADR進行Pareto最優(yōu)分析相關(guān)報道。Pareto最優(yōu)在醫(yī)院病歷質(zhì)量管理[4]、病因分析[5-6]等運用較多。

本文主要采用Pareto最優(yōu)分析2012年我縣513例ADR報告，結(jié)果表明發(fā)生ADR的患者主要年齡段在30歲以上，尤其是60歲以上的老年人是高發(fā)群體，可能與老年人器官退化，基礎(chǔ)疾病及合并用藥較多，發(fā)生ADR的風(fēng)險較高有關(guān)，因此應(yīng)針對老年患者進行個體化給藥并加強用藥監(jiān)護；發(fā)生ADR的主要給藥途徑為靜脈滴注，主要藥物種類為抗菌藥物，與文獻[7]結(jié)果一致，可能與抗菌藥物在臨床使用的頻率較高有關(guān)，因此需進一步加強對抗菌藥物的監(jiān)督和管理。

對271例嚴重的和新的ADR進行分類統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)抗菌藥物和心血管藥物為主要因素（71.2%），臨床表現(xiàn)主要為低血壓、心動過速、皮疹等。其中，碘造影劑發(fā)生的嚴重的和新的ADR需引起臨床關(guān)注，隨著造影診斷與治療技術(shù)的普及，造影劑引發(fā)的ADR有日漸增多的趨勢。在使用碘造影劑前盡管進行皮試，但仍有可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果。即使皮膚過敏試驗陰性者，在使用造影劑前建議使用H1受體阻滯劑[8]，并嚴密觀察患者的反應(yīng)。據(jù)文獻[9]報道，對于過敏體質(zhì)的患者，造影劑副反應(yīng)發(fā)生率是普通患者的2 ～ 5 倍。雖然非離子型造影劑被提示安全性很高，但仍有一些難以預(yù)測的潛在危險，觀察其副反應(yīng)發(fā)生率為1.19%，均是輕度反應(yīng)[10]。因此，臨床在使用造影劑時應(yīng)注意觀察不良反應(yīng)，做好應(yīng)對救治措施。

綜上，加強對患者的用藥監(jiān)護，做到個體化給藥，加強對抗菌藥物的監(jiān)管，重視臨床用藥安全性等是減少ADR發(fā)生的有效途徑。

[1]張艷玲，彭敏，席文勝.支氣管哮喘急性發(fā)作誘因的帕累托分析[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2007，25（11）：2309-2311．

[2]何娟，楊婉花.我院220例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房，2013，24（6）：543-546．

[3]覃魯財，黃彩伴.我院254例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房，2013，24（6）：538-540．

[4]高霜.帕累托原理在病歷質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].中國衛(wèi)生統(tǒng)計，2012，29（3）：465．

[5]沈維紅.我院2008年出院者疾病構(gòu)成的帕累托圖分析[J].中國衛(wèi)生統(tǒng)計，2009，26（6）：638-639．

[6]唐春愛.22477例出院病人疾病構(gòu)成帕累托圖分析圖分析[J].中國醫(yī)院統(tǒng)計，2008，15（4）：346-348．

[7]王春梅.2012年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告發(fā)布-藥品不良反應(yīng)報告的及時性和質(zhì)量得到提高[N].中國醫(yī)藥報，2013-3-15（001）.

[8]張愛華，王文英.碘普胺致竇性心動過緩一例[J].中華放射學(xué)雜志，2003，37（8）：746．

[9]李希仁.非離子型造影劑減少檢查的危險嗎？[J].放射學(xué)實踐，1991，6（3）：99-101．

[10]黎秀枝，鄭海嵐.應(yīng)用抗過敏藥降低碘造影副反應(yīng)的探討[J].影像診斷與介入放射學(xué)，2003，12（4）：253．

Pareto optimal analysis of 513 cases of ADR reports

XIE Ling-pu1, XU Jin-long2, MO Yan-hong1, CHEN Wu2(1. Xiangshan Food and Drug Administration, Ningbo 315700, China; 2. Ningbo Yinzhou NO.2 Hospital, Ningbo 315100, China)

Objective:To investigate the characteristics of adverse drug reaction of Xiangshan country in 2012 for providing references about rational drug use.Methods:The Pareto optimal analysis was adopted to analyze the ADRs in respect of the patient's age, route of administration, antimicrobial varieties, the severe and new ADRs as well as drug-related clinical manifestations.Results:Among the 513 ADR cases, 203 cases (39.6%) were male and 310 cases (60.4%) were female. Most cases were more than 30 years old. The patients over 60 years old were at high risk of ADRs. The main route of administration was intravenous drip. Antibacterials were mostly involved in 513 ADR reports. A total of 271 cases (52.8%) were severe and new ADRs.Conclusion:Pharmaceutical care and individual regime should be strengthened to improve rational drug use and reduce the occurrence of ADRs.

Pareto optimal; Adverse drug reaction; Analysis

R969.3

A

1672 – 8157(2014)03 – 0177 – 03

2013-10-11

2014-01-05）

謝靈璞，男，主管藥師，主要從事藥品監(jiān)管方面的工作。E-mail：xlp2060@126.com