復方苦參注射液聯(lián)合化療治療小細胞肺癌療效觀察

王宏昌 河北省唐山市豐潤區(qū)人民醫(yī)院（唐山 064000）

肺癌也稱支氣管肺癌，近年來肺癌的發(fā)病率已居男性各種腫瘤的首位，而小細胞肺癌約占肺癌的20%，惡性程度高、倍增時間短，在較早階段就已發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移，手術很難治愈，以放療和化療為主，常采用化療→手術→化療，化療→放療→手術→化療，或者化療→放療→化療，以及全顱性預防照射治療，目前治療以全身化療為主。從2006年1月～2010年8月，我科在化療的同時聯(lián)合中藥復方苦參注射液治療小細胞肺癌32例，與單純化療的30例對照，現(xiàn)報道如下。

臨床資料本組62例，經(jīng)胸片、CT、MRI等檢查診斷，并由細胞學或者病理學確診，有客觀可測量的病灶，采用隨機法分成兩組：治療組32例，男23例，女9例；年齡43～76歲，平均56.2歲。對照組30例，男18例，女12例；年齡48～77歲，平均59.6歲。兩組病例年齡、病情等一般狀況經(jīng)卡方檢驗差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

治療方法對照組單純化療：化療采用PE方案：足葉乙甙（VP－16）120mg／m2第1～3d靜點；順 鉑（DDP）60mg／m2，（避光）第1天靜脈滴注，（治療前水化）21d為1周期，2～4個周期后評價療效。治療組化療方案、劑量與對照組相同，另將復方苦參注射液20mL加入生理鹽水250mL中靜脈滴注，每天1次。2～4個周期后做相關化驗、檢查，評價療效。

療效標準①近期療效，根據(jù) WHO實體瘤療效評價標準［1］：分為完全緩解（CR）：癌腫完全消失，且持續(xù)1個月以上，無復發(fā)或轉(zhuǎn)移；部分緩解（PR）：癌腫最大直徑及垂直直徑的乘積縮小50%以上，其他病灶無增大，持續(xù)1個月以上。無變化（NC）：病灶兩徑乘積縮小不足50%，增大不超過25%，持續(xù)超過1個月。進展（PD）：病灶兩徑乘積增大25%以上或新病灶出現(xiàn)。②毒副作用也按 WHO規(guī)定標準分級［2］；每周查血常規(guī)2次，治療前后各檢查1次心、肝、腎功能。③生存質(zhì)量以karnofsky評分標準為指標［3］，凡治療后KPS評分增加10分以上者為改善，減少10分以內(nèi)者穩(wěn)定，減少10分以上者為下降。

統(tǒng)計學處理 使用SPSS 1210統(tǒng)計軟件進行分析，計數(shù)資料以率表示。采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

治療結(jié)果近期療效 治療組總有效率（CR＋PR）為53.1%（17／32），對照組總有效率為33.3%（10／30），兩組之間差異有顯著性（P＜0.05），見表1。

表1 治療組與對照組療效比較

毒副反應 治療組骨髓抑制、胃腸道反應比例低于對照組，個別患者的轉(zhuǎn)氨酶和轉(zhuǎn)肽酶在用藥后有一過性升高，其他如腎功能、心電圖等檢查沒有明顯改變，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

兩組生活質(zhì)量的改善 治療組生活質(zhì)量明顯改善，KPS評分提高，改善率達到43.8%，兩組比較差異有顯著性（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療后KPS評分變化

討 論小細胞肺癌約占肺癌的20% ，其行為差、易發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移、5年生存率低，在若干廣泛期患者的隨機研究中，發(fā)現(xiàn)PE方案具有與CAV同等的效力而毒性較小。PE在局限期小細胞肺癌中可達20%～45%的CR，在廣泛期可達10%～25%的CR，在兩組中總有效率可達60%～90%，中位生存期在局限期為12月，廣泛期為10月，因此是治療小細胞肺癌的公認標準方案。

復方苦參注射液 （又名巖舒注射液 ）是由苦參、山慈菇、靈芝、首烏、土茯苓等多味中草藥經(jīng)現(xiàn)代科學方法提取加工而成的純中藥制劑，它對細胞的蛋白質(zhì)、核糖核酸生物合成影響不明顯，而對脫氧核糖核酸的生物合成有明顯的抑制作用［4］。其主要成分苦參，含有苦參堿、氧化苦參堿、脫氧苦參堿等多種活性抗癌成分，同時還有擴張血管、抗炎、升高白細胞、中樞系統(tǒng)抑制等多種作用［5］。

實驗發(fā)現(xiàn)，苦參堿可通過影響端粒酶，對腫瘤細胞有直接的殺傷作用，能誘導腫瘤細胞分化和促進腫瘤細胞凋亡，并能提高機體的免疫功能，抑制腫瘤新生血管生成，促進骨髓造血，保護肝功能，并有止痛等多方面的作用，且對正常細胞無抑制作用，已在腫瘤治療中取得了一定的療效［6］。

本研究通過復方苦參注射液與化療聯(lián)合治療小細胞肺癌，療效有所增加，生存質(zhì)量改善率、穩(wěn)定率明顯優(yōu)于對照組，差異具有顯著性，治療組化療毒副反應明顯輕于對照組。臨床觀察結(jié)果表明復方苦參注射液對小細胞肺癌化療具有增效減毒作用，值得進一步研究推廣。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范［M］.2版.北京：北京醫(yī)科大學中國協(xié)和醫(yī)科大學聯(lián)合出版社，1991：2-3.

［2］孫 燕，周際昌.臨床腫瘤內(nèi)科手冊 ［M ］.3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1996：24-45.

［3］齊 躍.復方苦參注射液對晚期癌癥的療效觀察［J］.實用癌癥雜志，2003：18（1）：96-97.

［4］陳南江，李 杭，譚詩生.復方苦參注射液聯(lián)合紫杉醇治療老年非小細胞肺癌臨床觀察［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2006，40（9）：22.

［5］許相儒，蔣紀愷.苦參及其生物堿抗腫瘤活性研究進展 ［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1998，18（5）：314-316.

［6］王曙光，孫 彤.巖舒注射液治療癌癥40例臨床觀察［J］.安徽中醫(yī)學院學報，2004，18（1）：28.