參萸強心方輔治慢性心力衰竭的臨床研究

靳宏光宋 晶 王云龍

1 長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，吉林 長春 130021; 2 長春中醫(yī)藥大學，吉林 長春 130117基金項目：國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項課題（JDZX2012067）

▲通訊作者：靳宏光 Email：7420465@qq.com

參萸強心方輔治慢性心力衰竭的臨床研究

靳宏光1▲宋 晶2王云龍2

1 長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，吉林 長春 130021; 2 長春中醫(yī)藥大學，吉林 長春 130117基金項目：國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項課題（JDZX2012067）

▲通訊作者：靳宏光 Email：7420465@qq.com

目的觀察參萸強心方輔治慢性心力衰竭的療效。方法72例慢性心力衰竭患者隨機分為對照組和治療組，各36例，對照組為西醫(yī)標準化治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上加用參萸強心方口服，療程均為12周，觀察兩組患者治療前后中醫(yī)證候總積分、血清B型鈉尿肽（BNP）含量。結(jié)果經(jīng)治療后，治療組在中醫(yī)證候療效、血清BNP含量方面均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論參萸強心方對慢性心力衰竭具有較好的療效。

慢性心力衰竭是各種器質(zhì)性心臟病發(fā)展的終末階段，發(fā)病率高，死亡率高，已成為醫(yī)學界亟待攻克的難題。筆者在心衰標準化治療的基礎(chǔ)上，加用參萸強心方，取得了滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

72例患者均為我科于2012年6月～2013年3月期間住院的符合納入標準的慢性心力衰竭患者，對照組及治療組各36例，兩組治療前在性別、年齡、病程、NYHA心功能分級方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

西醫(yī)診斷符合冠心病、高血壓病、慢性心力衰竭診斷標準［1-3］，且心功能分級屬NYHAⅡ～Ⅲ級者。中醫(yī)診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，選取辨證屬氣陰兩虛、血瘀水停證者。年齡18～70歲，并簽署知情同意書的患者，可納入觀察病例。

1.3 排除標準

急性心功能不全、心功能Ⅰ級或Ⅳ級、急性心肌梗死、致命性心律失常以及其他心臟疾患、合并未控制的感染、嚴重的電解質(zhì)紊亂、嚴重的肺肝腎功能不全、未簽署知情同意書者。

1.4 治療方法

采用隨機對照臨床試驗設(shè)計方法。對照組給予地高辛或臨時加用西地蘭、ACEI/ARB、呋塞米和螺內(nèi)酯；如血壓控制不理想，可加用氨氯地平或非洛地平；心力衰竭明顯者臨時加用硝酸甘油和呋塞米靜脈微泵注射治療；心力衰竭緩解、接近“干體重”后加用β受體阻滯劑，從小劑量開始，逐漸加量。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用參萸強心方農(nóng)本顆粒（人參10 g、山茱萸20 g、白芍15 g、川芎 10 g、丹參15 g、葶藶子15 g、車前子30 g、益母草15 g），每次1袋，每日2次口服，療程均為12周。

1.5 觀察指標

（1）療效性指標：治療前后中醫(yī)證候總積分、免疫熒光法檢測血清B型鈉尿肽（BNP）含量；（2）安全性指標：心率、血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)及不良反應(yīng)等。

1.6 療效判定標準

中醫(yī)證候療效判定標準依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》中關(guān)于“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則”進行。

1.7 統(tǒng)計分析

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料應(yīng)用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候療效比較，詳見表1

兩組患者中醫(yī)證候療效比較，對照組有效率為63.89%，治療組有效率為80.56%，與對照組比較有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）。

2.2 兩組患者血清B型鈉尿肽（BNP）含量比較，詳見表2

表1 兩組患者中醫(yī)證候療效比較［n（%）］

治療前兩組患者BNP含量無顯著差異（P＞0.05），治療12周后，兩組患者血清BNP含量較治療前均明顯減少（P＜0.01），且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組患者BNP含量比較（）

表2 兩組患者BNP含量比較（）

注：與治療前比較，#P＜0.01；與對照組比較，*P＜0.05

2.3 安全性觀察

試驗前后檢測了兩組患者的心率、血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)，未出現(xiàn)與試驗藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，顯示了較好的安全性。

3 討論

慢性心力衰竭是臨床最常見的心血管疾病之一，嚴重威脅著患者的生命和生活質(zhì)量，也是最主要的死亡原因。BNP為重要的心衰標志物，其分泌隨心室充盈壓的高低而變化，心衰越重，血漿中的BNP越高，目前認為其可指導慢性心衰的危險分層、診斷，亦可指導治療和判斷預(yù)后［4］。參萸強心方在我科應(yīng)用多年，療效顯著，本方以人參為君，大補元氣，山茱萸、白芍為臣，養(yǎng)陰斂陰，川芎、丹參、葶藶子、車前子、益母草為佐使，活血通脈、利水消腫，全方共湊補氣養(yǎng)陰、化瘀利水之功，用于中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼血瘀水停的心衰患者。本研究表明，治療組在中醫(yī)證候療效、血清BNP含量方面均優(yōu)于對照組（P＜0.05），說明參萸強心方對慢性心力衰竭具有較好的療效。

［1］陳可冀，廖家楨，肖鎮(zhèn)祥.心腦血管疾病研究［M］.上海：上?？茖W技術(shù)出版社，1988：318.

［2］中華醫(yī)學會心血管病學會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性收縮性心力衰竭治療建議［J］. 中華心血管病雜志，2002，30（1）：10-26.

［3］陳灝珠.臨床心臟病學［M］.北京：科學技術(shù)出版社，1996：233.

［4］Maisel AS，Krishnaswamy P，Nowak PM，et al. Rapid measurement of Btype natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure［J］. N Engl J Med， 2002，347（3）：161-167.

The Clinical Research of Ginseng Dogwood Cardiotonic Side be Assisted Treatment of Chronic Heart Failure

JIN Hongguang1SONG Jing2WANG Yunlong21 The affiliated hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Changchun Jilin 130021，China；2. The Graduate school of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Changchun Jilin 130117，China

ObjectiveEfficacy Ginseng dogwood cardiotonic side be assisted treatment of chronic heart failure.Methods72 cases of chronic heart failure were randomly divided into control and treatment groups，each of 36 cases in the control group standardized conventional anti-heart failure drug therapy，the treatment group were treated with oral cardiotonic Ginseng dogwood in the control group， based on a course of 12 weeks ，before and after treatment were observed TCM syndrome total score， serum BNP levels.ResultsAfter the treatment， the treatment group were better than in the efficacy of TCM，serum BNP content of the control group（P＜0.05）.ConclusionGinseng dogwood chronic heart failure cardiotonic side are effective therapies..

Chronic heart failure，Ginseng dogwood cardiotonic side，Clinical research

R259

B

1674-9316（2014）22-0116-03

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.22.074

【關(guān)鍵詞】慢性心力衰竭；參萸強心方；臨床研究