奧硝唑氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性研究*

蔡 杰，閆雙銀，胡 偉

(1.中國人民解放軍第92538部隊醫(yī)院，大連116041;2.中國人民解放軍第406醫(yī)院，大連116041)

奧硝唑氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性研究*

蔡 杰1，閆雙銀2，胡 偉2

(1.中國人民解放軍第92538部隊醫(yī)院，大連116041;2.中國人民解放軍第406醫(yī)院，大連116041)

為了解與奧硝唑存在配伍禁忌的藥物，查閱奧硝唑配伍方面的相關(guān)文獻，并總結(jié)歸納。結(jié)果奧硝唑與臨床常用的多種藥物存在配伍禁忌，臨床應(yīng)用中，與奧硝唑存在配伍禁忌的藥物應(yīng)序貫使用。

奧硝唑，配伍，禁忌，穩(wěn)定性

奧硝唑(omidazole)是第三代硝基咪唑類新藥，是繼甲硝唑、替硝唑后又一種療效更高、療程更短、耐受性更好、體內(nèi)分布更廣的強力抗厭氧菌和原蟲的藥物［1］。臨床上常用其注射液與其他藥物配伍應(yīng)用。所以，與其他藥物配伍后的穩(wěn)定性引起了臨床的重視，并進行了很多研究，本文對此做一綜述(以下配伍藥物均為注射用，未說明含量測定方法的均指紫外分光光度法)。

1 奧硝唑注射液與抗生素類藥物的配伍穩(wěn)定性

1.1 奧硝唑注射液與頭孢類藥物的配伍穩(wěn)定性將注射用頭孢替唑鈉1 g加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，在室溫(25℃)下觀察8 h，結(jié)果:外觀、pH值和含量無明顯變化，說明注射用頭孢替唑鈉可以和奧硝唑配伍使用［2］。將注射用頭孢拉定2 g用注射用水溶解后，加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，室溫下觀察8 h，結(jié)果:外觀、pH值無明顯變化。采用高效液相色譜法［以Nova－pak C18為色譜柱，甲醇－水(35∶65)為流動相，240 nm為檢測波長］測定兩藥含量，均無明顯變化，說明注射用頭孢拉定可以配伍使用［3］。將注射用拉氧頭孢鈉0.5 g加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，在室溫下觀察8 h，外觀、pH值、不溶性微粒和含量均無明顯變化，說明注射用拉氧頭孢鈉可以和奧硝唑配伍使用［4］。將注射用頭孢吡肟1 g加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，在25℃下觀察6 h，結(jié)果外觀、pH值、不溶性微粒和含量均無明顯變化，說明奧硝唑和注射用頭孢吡肟可以配伍使用［5］。將注射用頭孢呋辛鈉1 g用注射用水溶解后，加入奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，在室溫25℃觀察4 h，結(jié)果:外觀和pH值均無明顯變化，用高效液相色譜法測定兩藥含量均無明顯變化，說明兩藥可以配伍使用［6］。

將注射用頭孢噻肟鈉1 g加入到奧硝唑注射液100 ml中，在4℃下觀察8 h、25℃下觀察4 h、37℃下觀察1 h，結(jié)果:外觀和pH值無明顯變化，采用Shimpack ODS色譜柱(4 mm×150 mm，5 μm)，流動相為甲醇:水(60∶40)，流速為0.5 ml/min，柱溫25℃，檢測波長為294 nm，奧硝唑的含量變化在5%以下，可見注射用頭孢噻肟鈉在同奧硝唑注射液配伍使用時無化學(xué)反應(yīng)證據(jù)［7］。但關(guān)于頭孢噻肟鈉與奧硝唑配伍發(fā)生變色的不良反應(yīng)的國內(nèi)報道相對較多［8－12］，筆者經(jīng)過檢索文獻發(fā)現(xiàn)主要原因有:生產(chǎn)工藝因素［12，13］，添加劑或輔料因素［12，14］，藥物濃度因素［8］，存放環(huán)境因素如溫度等［8，12，15］。建議臨床應(yīng)用時應(yīng)避免二者聯(lián)合使用。

將注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉1.5 g以氯化鈉注射液10 ml溶解，抽吸奧硝唑注射液10 ml注入溶解后的頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉密封瓶內(nèi)，液體立即變?yōu)殚偌t色澄明液體，且靜置24 h顏色未改變［16］。因此，注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉同奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌。

將注射用頭孢匹胺鈉1 g加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，于20℃下觀察6 h，結(jié)果，溶液外觀、pH值和含量沒有明顯的變化［17］。趙延軍［18］采用Nova－pak C18色譜柱(150 mm×3.9 mm，5 μm)，流動相為甲醇－水(35∶65)，流速為0.6 ml/min，柱溫為室溫，檢測波長為240 nm。結(jié)果在室溫條件下，8 h內(nèi)配伍后的藥液澄明，無肉眼可見的沉淀生成，未見氣泡和顏色變化，pH值相對穩(wěn)定，說明注射液頭孢匹胺鈉與奧硝唑氯化鈉注射液配伍8 h后，在室溫下無明顯理化改變，二者配伍溶液穩(wěn)定，可正常使用。但也有報道臨床使用注射用頭孢匹胺鈉后接瓶使用奧硝唑注射液接瓶時出現(xiàn)絮狀物，建議二者聯(lián)合使用時需慎重［19，20］。

將注射用頭孢曲松鈉1 g用氯化鈉注射液10 ml溶解后，將不同量的頭孢曲松鈉溶液加入等量奧硝唑氯化鈉注射液中靜置，1 h后所有樣本溶液均出現(xiàn)變色反應(yīng)，但無渾濁和沉淀物產(chǎn)生［21］。劉素琴等［22］報道臨床使用頭孢曲松鈉與奧硝唑注射液配伍時出現(xiàn)變色反應(yīng)。說明注射用頭孢曲松鈉與奧硝唑注射液存在配伍禁忌。但也有報道［23］，頭孢曲松鈉與奧硝唑注射液配伍時，外觀、pH值、含量均無明顯變化，紫外掃描未見其他吸收峰，兩藥可配伍。

將硫酸頭孢噻0.5 g加入奧硝唑氯化鈉注射液100 ml溶液中，結(jié)果顯示此配伍液不穩(wěn)定，溶液的顏色發(fā)生了較大的變化，但是兩種組分的含量卻沒有發(fā)生明顯變化，說明硫酸頭孢噻與奧硝唑氯化鈉注射液不宜配伍使用［24］。

靜滴奧硝唑氯化鈉注射液后續(xù)呋布西林鈉的葡萄糖注射液時，茂菲氏滴管內(nèi)出現(xiàn)白色絮狀沉淀，同時，將注射用呋布西林鈉2 g直接加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，溶液也即出現(xiàn)白色絮狀沉淀，說明奧硝唑氯化鈉注射液與注射用呋布西林鈉不能配伍使用［25］。

另有報道，頭孢地嗪鈉與奧硝唑注射液配伍會出現(xiàn)白色混濁計絮狀物，頭孢他啶與奧硝唑注射液配伍會立即出現(xiàn)變色反應(yīng)，頭孢哌酮與奧硝唑注射液配伍會立即出現(xiàn)白色混濁，頭孢吡肟與奧硝唑注射液配伍會出現(xiàn)變色反應(yīng)，頭孢唑肟與奧硝唑注射液配伍會出現(xiàn)變色反應(yīng)。因此，頭孢地嗪鈉、頭孢他啶、頭孢哌酮、頭孢吡肟及頭孢唑肟不宜與奧硝唑注射液配伍使用［26，27］。

1.2 奧硝唑注射液與氟喹諾酮類藥物的配伍穩(wěn)定性 將培氟沙星注射液5 ml(400 mg)加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，在室溫25℃下觀察8 h，結(jié)果外觀和pH值變化不明顯，兩藥含量降低約0.5%，說明兩藥可以配伍使用［28］。將左氧氟沙星注射液4 ml(0.2 g)加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，在室溫(20℃)下觀察6 h，結(jié)果外觀、pH值和含量均無明顯變化，兩藥可以配伍使用［29］。將注射用加替沙星2 ml加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，在室溫(20℃)下觀察8 h，結(jié)果外觀、pH值無明顯變化，用紫外雙波長分光光度法測定加替沙星和奧硝唑的含量，均無明顯變化，說明兩藥可以配伍使用［30］。黃玉興［31］亦證實加替沙星注射液與奧硝唑氯化鈉注射液配伍后在室溫下8 h內(nèi)穩(wěn)定，可配伍使用。

將莫西沙星氯化鈉注射液5 ml與奧硝唑注射液5 ml等量混合后，混合液立即出現(xiàn)白色混濁及絮狀沉淀物，說明莫西沙星氯化鈉注射液與奧硝唑注射液存在配伍禁忌［32］。

1.3 奧硝唑注射液與大環(huán)內(nèi)酯類藥物的配伍穩(wěn)定性 將注射用阿奇霉素0.5 g加入奧硝唑注射液250 ml中，在室溫下觀察8 h，結(jié)果:配伍液外觀性狀、pH值和含量均未發(fā)生變化。說明奧硝唑與注射用阿奇霉素可以配伍使用［33］。

1.4 奧硝唑注射液與青霉素類藥物的配伍穩(wěn)定性趙英等［34］報道，將注射用氨曲南1.0 g用氯化鈉注射液溶解后，與奧硝唑氯化鈉注射液等量混合，2 h后溶液變?yōu)榈凵该饕后w，4 h后呈現(xiàn)淡紅色并見少許細小顆粒狀懸浮物，說明注射用氨曲南與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌。另有實驗室研究證實氨曲南與奧硝唑氯化鈉注射液不宜配伍使用［35］。

其他有關(guān)抗生素與奧硝唑配伍后出現(xiàn)變化的藥物報道還有，注射用美洛西林與奧硝唑氯化鈉注射液配伍時會出現(xiàn)白色混濁，10 min后有結(jié)晶析出［36］。注射用阿洛西林鈉與奧硝唑注射液配伍后立即出現(xiàn)白色結(jié)晶體［37］。注射用萘夫西林鈉與奧硝唑注射液配伍后立即出現(xiàn)白色渾濁［26，27］。阿莫西林鈉氟氯西林鈉與奧硝唑注射液配伍后出現(xiàn)白色渾濁［38］。注射用夫西地酸鈉與奧硝唑注射液配伍時立即出現(xiàn)白色絮狀物［39］。阿魏酸鈉與奧硝唑注射液配伍后立即出現(xiàn)變色反應(yīng)［40］。因此，美洛西林、阿洛西林鈉、萘夫西林鈉、阿莫西林鈉氟氯西林鈉、夫西地酸鈉與阿魏酸鈉不宜與奧硝唑注射液配伍使用。

1.5 奧硝唑注射液與抗病毒藥物的配伍穩(wěn)定性將利巴韋林注射液0.2 g加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，在室溫(20℃)條件觀察6 h，結(jié)果:外觀、pH值及含量均無明顯變化，說明兩藥可以配伍使用［41］。有文獻指出，炎琥寧在與奧硝唑注射液配伍后立即出現(xiàn)白色渾濁［26，27］，因此炎琥寧不宜與奧硝唑注射液配伍使用。

2 奧硝唑注射液與止血藥的配伍穩(wěn)定性

將氨甲環(huán)酸注射液4 ml加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，在室溫不避光條件下觀察6 h，外觀、pH值和含量無明顯變化，說明兩藥可以配伍使用［42］。將氨甲苯酸注射液10 ml加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml中，在室溫不避光條件下觀察6 h，外觀、pH值和含量無明顯變化，兩藥可以配伍使用［43］。將酚磺乙胺注射液2 ml和奧硝唑注射液10 ml加入500 ml氯化鈉注射液溶解后，在室溫(20±1)℃條件下6 h內(nèi)配伍液的pH值、外觀及紫外光譜無明顯變化，說明在室溫避光條件下酚磺乙胺注射液和奧硝唑注射液可以配伍使用［44］。

3 奧硝唑注射液與抗結(jié)核藥物的配伍穩(wěn)定性

將異煙肼注射液2 ml與奧硝唑注射液配制成100 ml溶液，結(jié)果顯示在25和37℃條件下，放置6 h內(nèi)配伍液在外觀、pH、含量、紫外吸收峰形均無顯著變化。說明在在25℃、37℃條件下，異煙肼注射液和奧硝唑注射液可以配伍使用［45］。

4 奧硝唑注射液與其他藥物的配伍穩(wěn)定性

將地塞米松磷酸鈉注射液5 mg、鹽酸消旋山莨菪堿注射液10 mg、注射用法莫替丁20 mg，3種藥物同時加入到奧硝唑氯化鈉注射液中，在室溫下觀察4 h，結(jié)果:混合液的外觀、pH值均無明顯改變，用紫外分光光度法測定奧硝唑含量無明顯改變，說明奧硝唑氯化鈉注射液同地塞米松磷酸鈉注射液、鹽酸消旋山莨菪堿注射液、注射用法莫替丁可以同時配伍使用［46］。將維生素C注射液0.5 g加入到奧硝唑氯化鈉注射液100 ml，在25和37℃下8 h內(nèi)，外觀、pH值和含量無明顯變化，說明奧硝唑與維生素C注射液可以配伍使用［47］。

張琳等［48］報道，臨床使用氯化鈉注射液100 ml+注射用奧硝唑0.5 g靜脈輸液中滴斗入呋塞米10 mg后，輸液管中立即出現(xiàn)渾濁現(xiàn)象，10 min后液體變?yōu)槿榘咨?，并有沉淀物生成，因此臨床應(yīng)用時應(yīng)避免二者配伍使用。

葉津等［49］報道，臨床使用氯化鈉注射液100 ml+潘托拉唑鈉80 mg靜脈注射接瓶輸注奧硝唑氯化鈉注射液時，奧硝唑注射液及輸液器內(nèi)液體出現(xiàn)變色反應(yīng)。將配制好的潘托拉唑鈉和奧硝唑氯化鈉注射液各取10 ml等量混合，溶液立即出現(xiàn)茶色，2 h后顏色未發(fā)生變化，因此臨床應(yīng)用時應(yīng)避免二者配伍使用。

將多烯磷脂酰膽堿注射液(易善復(fù))10 ml稀釋于5%葡萄糖注射液250 ml中成淡黃色清亮液體，取2 ml稀釋液與奧硝唑氯化鈉注射液2 ml混勻，10 min后溶液出現(xiàn)白色顆粒狀物，2 h后仍為混懸液，說明多烯磷脂酰膽堿注射液與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌［50］。

將注射用燈盞花素25 mg溶于氯化鈉注射液250 ml中，并與等量奧硝唑氯化鈉注射液混合，靜置后1和3 min溶液仍呈現(xiàn)澄明液體，5 min后出現(xiàn)白色絮狀物;混合液體的pH值隨著靜置時間的延長逐漸增大，說明注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌［51］。

其他相關(guān)報道還有，萘普生與奧硝唑注射液配伍后立即出現(xiàn)白色渾濁［26，27，52］，細辛腦與奧硝唑注射液配伍后出現(xiàn)渾濁［26，27，36］。

隨著醫(yī)藥科技的不斷深入發(fā)展，越來越多的新藥問世，并快速投入臨床應(yīng)用，這使得《靜脈用藥配伍禁忌表》無法滿足臨床需要，而不同種類的藥物在臨床上的配伍使用越來越多，因此研究和探討各類藥物之間的配伍穩(wěn)定性對于臨床治療的安全性至關(guān)重要。在臨床使用過程中，應(yīng)密切注意環(huán)境溫度及放置時間，盡量現(xiàn)配現(xiàn)用。兩藥如實在需要配伍使用，應(yīng)盡可能分組使用或在一種藥物輸注結(jié)束后用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液沖洗管道，以避免發(fā)生危險，這樣才能做到安全、合理、有效地用藥。

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