控哮涂膜劑治療支氣管哮喘遠(yuǎn)期臨床療效觀察

郭燕蓉 茆建國 朱 蔚 鄭 媛 趙廷珠 魏 哲 張 斌 尚有為

（中國人民解放軍第五醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，全國重點(diǎn)肺病?？?，銀川，750004）

控哮涂膜劑治療支氣管哮喘遠(yuǎn)期臨床療效觀察

郭燕蓉 茆建國 朱 蔚 鄭 媛 趙廷珠 魏 哲 張 斌 尚有為

（中國人民解放軍第五醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，全國重點(diǎn)肺病?？?，銀川，750004）

目的：觀察控哮涂劑穴位貼敷治療支氣管哮喘的遠(yuǎn)期臨床療效。方法：196例支氣管哮喘患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上三伏天貼敷控哮涂劑，以3年為1個(gè)療程，共觀察1個(gè)療程。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》遠(yuǎn)期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并以治療前后哮喘控制水平分級(jí)為指標(biāo)評(píng)價(jià)療效。結(jié)果：在治療組196例病例中，控哮涂劑貼穴位貼敷能明顯提高哮喘控制水平，改善臨床癥狀，減少發(fā)作次數(shù)。結(jié)論：控哮涂膜劑穴位貼敷治療支氣管哮喘臨床遠(yuǎn)期療效顯著。

控哮涂膜劑；穴位貼敷；支氣管哮喘；劑型改良

支氣管哮喘是常見的慢性呼吸道疾病之一，近年來其患病率在全球范圍內(nèi)逐年增加，對(duì)人類的健康構(gòu)成很大威脅。哮喘治療西醫(yī)多采用解痙、止咳、平喘、吸入激素抗炎等方法，但因哮喘發(fā)作的反復(fù)性，患者對(duì)治療常出現(xiàn)依從性差，病情控制不理想。傳統(tǒng)中醫(yī)穴位貼敷方法進(jìn)行冬病夏治對(duì)支氣管哮喘進(jìn)行干預(yù)治療，取得了滿意的效果。但由于傳統(tǒng)劑型使用程序繁瑣，攜帶不方便，臨床觀察容易發(fā)生皮膚過敏，耐受性差，故我們現(xiàn)使用控哮涂劑，進(jìn)行遠(yuǎn)期臨床觀察，取得了簡(jiǎn)、便、廉、驗(yàn)的良好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 病例選自2009年6—8月在我科明確診斷支氣管哮喘患者共196例，年齡5～19歲87例，20～39歲29例，40～60歲56例，＞60歲24例，平均33歲。病程2～3年96例，3～10年67例，＞10年33例，平均12年。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)1994年國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]；并符合2008年《支氣管哮喘防治指南》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.3 病例入選與排除標(biāo)準(zhǔn) 196例均為明確診斷的患者，且排除以下情況：有腫瘤、心臟疾患，合并其他肺部疾病，妊娠及哺乳期，敷貼部位皮膚疾患，對(duì)敷貼藥物有過敏史者。

2 治療與觀察方法

2.1 治療方法 在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上三伏天外用控哮涂劑，主穴：肺俞、心俞、膈俞。取控哮涂劑，每個(gè)穴位涂約3 cm2面積，于每年三伏天初伏、中伏、末伏三個(gè)庚日敷貼，每次貼敷2～6 h，治療3年后判定療效。

2.2 療效評(píng)價(jià) 中醫(yī)癥候療效根據(jù)《中藥新藥治療哮證的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]擬定。臨床控制：喘、咳、痰癥狀及體征消失或基本消失，證候積分≥95%。顯效：喘、咳、痰癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)，證候積分≥70%。有效：喘、咳、痰癥狀有好轉(zhuǎn)，證候積分≥30%。無效：喘、咳、痰癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，證候積分＜30%。中醫(yī)證候總療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)積分判定中醫(yī)證候總療效；臨床治愈：治療后臨床癥狀消失（n＝100%）。顯效：治療后總積分值下降2/3以上（70%＜n＜100%）。有效：治療后總積分值下降1/3～2/3（30%＜n≤70%）。無效：治療后總積分值下降不足1/3（n≤30%）。治療3年后根據(jù)2006年全球哮喘防治創(chuàng)議（GINA）[4]哮喘控制水平分級(jí)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

3 觀察結(jié)果

3.1 治療不同階段中醫(yī)證候療效比較 治療不同階段中醫(yī)證候療效比較結(jié)果示第3年的療效與第1、2年療效比有明顯提高（P＜0.01）。

表1 治療不同階段中醫(yī)證候療效比較（n）

3.2 治療前后單項(xiàng)證候積分之間的比較 結(jié)果示治療前咳嗽、咯痰及喘息單項(xiàng)證候積分與治療后第1年咳嗽、咯痰及喘息單項(xiàng)證候積之間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后第2年及第3年咳嗽、咯痰及喘息單項(xiàng)證候積之間比較有明顯改善（P＜0.05）。

表2 治療前及治療后不同階段癥狀總積分之間的比較（分，±s）

表2 治療前及治療后不同階段癥狀總積分之間的比較（分，±s）

注：治療前與治療第2年、第3年后咳嗽癥候總積分之間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（*P＜0.05），咯痰癥候總積分之間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（△P＜0.05），喘息癥候總積分之間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（▲P＜0.05）。

證候治療前治療1年后治療2年后治療3年后咳嗽3.86±1.63 3.32±1.06 2.12±0.56*1.47±0.36*咯痰2.96±1.64 2.18±1.13 1.95±0.72△0.81±0.23△喘息3.93±1.22 3.06±1.33 2.56±0.53▲0.93±0.18▲

3.3 治療前后哮喘控制水平分級(jí)情況比較 196例患者中，治療前控制12例，部分控制137例，未控制47例，控制率76.02%；治療后控制43例，部分控制140例，未控制13例，控制率93.37%。兩組有效率相比有明顯提高（P＜0.01），見表3。

表3 兩組哮喘控制水平分級(jí)情況比較[例（%）]

4 討論

目前世界范圍支氣管哮喘患病率、發(fā)病率及死亡率仍然呈上升趨勢(shì)，與哮喘發(fā)病相關(guān)的危險(xiǎn)因素有吸煙、非母乳喂養(yǎng)、第一代親屬過敏疾病史、合并過敏性鼻炎、肥胖和寵物喂養(yǎng)。推廣“全球哮喘防治戰(zhàn)略”以來，許多患者能夠有效地控制，但仍有相當(dāng)多的患者哮喘反復(fù)發(fā)作，治療依從性差。2013年5月6日，中國哮喘聯(lián)盟在北京召開的“世界哮喘日”新聞發(fā)布會(huì)正式發(fā)布全國哮喘總患病率1.24%。在北京地區(qū)和上海地區(qū)分別較10年前的調(diào)查結(jié)果增高了147.9%和190.2%。2011年發(fā)表的AIRIAP2（亞太地區(qū)哮喘患者控制情況的調(diào)查）顯示，基于GINA定義的哮喘控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估只有3%（n＝4 805）的患者達(dá)到完全控制。中醫(yī)敷貼治療支氣管哮喘效果顯著，肺俞有祛風(fēng)宣肺通竅之功，心俞、膈俞疏通經(jīng)脈，調(diào)暢氣機(jī)。三伏天是一年中陽氣最盛之時(shí)，此時(shí)人體腠理疏松，經(jīng)絡(luò)疏通，氣血流暢，此時(shí)行“冬病夏治”貼敷療法，可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，改善患者肺功能，可達(dá)事半功倍之效。運(yùn)用＂治未?。⒗碚撝笇?dǎo)支氣管哮喘的防治，可有效預(yù)防支氣管哮喘的發(fā)生，控制其發(fā)展，防止其復(fù)發(fā)。＂治未病＂理論對(duì)支氣管哮喘的防治具有重要的指導(dǎo)意義[5]。＂陽虛哮喘敷貼方＂穴位敷貼治療支氣管哮喘緩解期患者，患者外周血T細(xì)胞、Th/Ts比值提高，Ts細(xì)胞下降，B細(xì)胞明顯下降，IgE含量明顯降低，IgG、IgM含量升高，CD4+、CD8+陽性細(xì)胞增多。對(duì)支氣管哮喘具有較好的免疫調(diào)節(jié)作用[6]?？叵磕﹣碓从凇吨袊?yàn)方大全》《寧夏中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合我院肺病?？苽鹘y(tǒng)貼敷治療支氣管哮喘效果，進(jìn)行方劑改進(jìn)，制成控哮涂劑，原治療支氣管哮喘驗(yàn)方膏劑穩(wěn)定性差，存放時(shí)間短，藥材用量大，使用不便；控哮涂劑是在原處方基礎(chǔ)上，調(diào)整處方（穿山龍、白芥子、麻黃、細(xì)辛、甘遂），并進(jìn)行工藝改進(jìn)加工而成[4]。以寧夏原產(chǎn)藥材穿山龍?zhí)崛∮行С煞执┥烬埵硎氃碥諡橹魉?，有明顯的鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘作用；合用麻黃發(fā)汗散寒，宣肺平喘；白芥子利氣豁痰，溫中散寒；甘遂滌痰逐飲；細(xì)辛發(fā)散風(fēng)寒；溫化寒痰，宜通肺竅，諸藥共用治以溫陽散寒、化痰平喘。用現(xiàn)代提取分離純化方法制備的控哮涂劑穴位貼敷，使藥物更容易由皮膚滲入穴位經(jīng)絡(luò)，通過經(jīng)絡(luò)氣血直達(dá)病所，以鼓舞正氣，驅(qū)除體內(nèi)陰寒，調(diào)節(jié)臟腑功能，恢復(fù)機(jī)體陰陽平衡，增加抗病能力，降低人體過敏狀態(tài)以及改善丘腦-垂體-腎上腺素系統(tǒng)功能，從而達(dá)到防治支氣管哮喘的目的。哮涂劑穴位貼敷治療哮病的臨床療效優(yōu)于傳統(tǒng)劑型[7]。使用控哮涂膜劑，進(jìn)行遠(yuǎn)期臨床療效觀察，取得了簡(jiǎn)、便、廉、驗(yàn)的良好療效。

[1]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].江蘇：南京大學(xué)出版社，1994：4-6.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組.支氣管哮喘防治指南（支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案）[S].中華結(jié)核呼吸雜志，2008，31（3）：177-185.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1993：6-10.

[4]茆建國，江立富，朱尉，等.控哮涂劑的制備工藝研究[J].中國健康，2009，26（9）：1094-1097.

[5]王海霞，陳朋，田叢叢，等.從“治未病”理論探討支氣管哮喘的防治[J].光明中醫(yī)，2013，28（2）：288.

[6]陳曉勤，許勇，倪偉，等.“陽虛哮喘敷貼方”穴位敷貼對(duì)支氣管哮喘免疫機(jī)制的影響[J].中國中醫(yī)急癥，2012，21（5）：706.

[7]郭燕蓉，茆建國，朱蔚，等.控哮涂劑與傳統(tǒng)三伏貼治療支氣管哮喘的療效觀察[J].世界中醫(yī)藥，2010，5（3）：188-189.

（2013-06-07收稿 責(zé)任編輯：徐穎）

Observation on Long-Term Efficacy of Asthma-Controlling Plaster

Guo Yanrong，Mou Jianguo，Zhu Wei，Zheng Yuan，Zhao Tingzhu，Wei Zhe，Zhang Bin，Shang Youwei
（Departmentof Chineseand Western medicine，5th Hospital of People＇s Liberation Army，National Key Department for Lung Diseases，Yinchuan 750004，China）

Objective：To observe clinical effect of asthma-controlling plaster for the treatment of bronchial asthma.Methods：196 bronchial asthma patients applied asthma-controlling plaster on the acupoints at Sanfu for 3 consecutive years，in addition to the conventional treatment.Efficacy was evaluated before and after treatment by observing asthma controlling grade according to the TCM New Drug Clinical Research Guidance.Results：It was observed on the 196 patients that asthma-controlling plaster can effectively control asthma severity，and improve clinical symptoms，reduce asthma occurences.Conclusion：Asthma-controlling plaster applied on the acupoints has significant long-term efficacy for bronchial asthma.

Asthma-controlling p laster；Acupoint plaster；Bronchial asthma；Improvement of dosage form

R256.12；R245.9

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.04.018

蘭州軍區(qū)科研課題（編號(hào)：CLZ11GB26）