淺談中藥材的質(zhì)量管理

馬 紅

（內(nèi)蒙古赤峰學院第二附屬醫(yī)院藥局，赤峰024000）

淺談中藥材的質(zhì)量管理

馬 紅

（內(nèi)蒙古赤峰學院第二附屬醫(yī)院藥局，赤峰024000）

中藥材；質(zhì)量管理；對策

結合中藥材日常儲藏工作實際，探討中藥飲片提高質(zhì)量的方法。對中藥飲片質(zhì)量與貯藏保管條件進行分析。改善儲藏保管條件是提高中藥材質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。提出針對中藥飲片提高質(zhì)量的相應對策，使其能夠安全而高效地發(fā)揮作用。

1 影響中藥貯藏與養(yǎng)護的常見因素

1.1主觀因素

1.1.1中藥的含水量控制中藥材的水分，是養(yǎng)護的首要問題。一般來說，空氣濕度不超過70%，溫度在15°以下，藥材本身含水量在10%以下，中藥成分基本穩(wěn)定利于貯藏。

1.1.2中藥的化學成分及性質(zhì)藥材所含的化學有效成分目前研究得出主要有生物堿、有機酸、苷類、揮發(fā)油、樹脂、無機鹽、糖類、蛋白質(zhì)、氨基酸以及色素等幾大類。生物堿為含氮的似堿性的一類化合物，絕大多數(shù)能溶于酸水而成鹽，結合狀態(tài)的生物堿少數(shù)溶于水。生物堿大多數(shù)具有較強烈的藥理作用，如鹽酸小檗堿具有顯著的抗菌作用［1］，臨床上廣泛用于治療菌痢、腸炎、急性扁桃體炎等多種疾患；麻黃堿與偽麻黃堿具有松弛平滑肌、收縮血管、抗炎及中樞興奮、發(fā)汗解熱、抗菌抗病毒、鎮(zhèn)咳平喘等作用；喜樹堿主要應用于肝癌、胃腸道腫瘤、膀胱癌的治療，經(jīng)大量臨床研究證明，羥基喜樹堿抗腫瘤作用強、毒性低、抗瘤譜廣，對多種腫瘤細胞株及移植瘤均有較強的抑制率。植物藥中的生物堿多數(shù)是以鹽的形式存在，因此含生物堿的藥材如黃柏、黃連、百合、麻黃等應避免水淋浸，否則有效成分容易損失，降低藥效。

1.2客觀因素

1.2.1溫度溫度對中藥的貯存影響最大，通常中藥在常溫15～20℃的情況下中藥成分基本穩(wěn)定利于貯藏［2］。

1.2.2濕度中藥本身能否保持正常的含水量和空氣中濕度有密切的關系。一般藥物的含水量為10%～15%。當相對濕度超過70%時中藥的含水量就會隨之增加，含糖質(zhì)多的中藥會因吸潮發(fā)軟、發(fā)霉及蟲蛀。鹽制藥物及鈉鹽類礦物藥亦會潮解溶化。若濕度在60%以下時空氣中水蒸氣含量即顯著降低，中藥的含水量也會減少，含結晶水的藥物易失去結晶而風化［3］。

1.2.3空氣與日光空氣中的氧和臭氧對藥材的變異起著關鍵的作用。長時間的日光照射對某些藥物的色素有破壞作用，如：苷類及維生素的分解從而引起中藥的變異。

1.2.4品質(zhì)變異蟲蛀、霉變、變色、潮解溶化、走油、風化、自燃等，如：麥冬、天冬、枸杞子、柏子仁等某些含油藥材在貯藏不當時油分向外溢出，或藥材在受潮、變色、變質(zhì)后呈現(xiàn)油樣的變化；明礬、芒硝礦物藥易風化，失掉結晶水。這些藥物變異后便難以貯存造成供應和配方的困難。

2 提高中藥飲片質(zhì)量的相應對策

利用自然氣候調(diào)節(jié)庫房溫濕度，合理通風，通風干燥是最基本條件，為了保持飲片貯存干燥除了采用通風降低溫度外，還可用吸濕劑、吸濕機來調(diào)節(jié)空氣中的水分。另外可選擇缸壇鐵桶等容器，下面放吸濕劑石灰塊，無水氯化鈣，上面放飲片，密閉以保持干燥，如肉蔻、肉蓯蓉、九香蟲，夏季宜置石灰缸中，又如容易吸潮發(fā)霉的藥材象熟地黃、山茱萸、制首烏，應置于通風干燥處，當溫度增高濕度增大時，各種霉菌害蟲容易繁殖生長，也可采用復合薄膜包裝真空貯藏。

某些飲片受溫度和空氣影響容易揮發(fā)霉變或溶化，如細辛、佩蘭、藿香、肉桂、沉香，再如動物膠類、部分樹脂類、飲片受熱后易發(fā)軟粘成塊，如阿膠、鹿膠、制乳香、制沒藥、制靈脂等應置于陰涼干燥加以密封保管，又如庫存量小易蟲蛀走油，有條件可以在冷藏庫或冰箱貯存。

采用兩種以上藥物同貯而起到抑制蟲蛀的方法，如花椒與蔪蛇或白蛇同貯，丹皮與澤瀉同存，人參需和細辛，生姜擇硇砂藏等。本法與密封法結合使用效果更佳，然而采用密封法封存前需注意飲片含水量不能超過安全含水量，檢查有無蟲蛀霉變等現(xiàn)象。對于一些劇毒藥品貯存保管，要采取特種措施避免發(fā)生事故，如砒石、水銀、生馬錢子、生川烏、生巴豆、生狼毒、生半夏等要標明劇毒字樣，單獨存放，按劇毒藥品管理條例管理。

3 小結

明代《本草蒙筌》亦云：“凡藥藏貯，宜常提防。倘陰干、暴干、烘干未盡去濕，則蛀蝕、霉垢、朽爛，不免為殃”。書中還記載如“人參須和細辛，冰片必同燈草；生姜擇硇砂藏，山藥隹干灰窖”等對抗同貯之法。清代吳儀洛在《本草從新》中云：“用藥有宜陳者，收藏干燥處，不必時常開看，不會霉蛀。有宜精新者，如南星、半夏、麻黃、木賊、棕櫚、芫花、枳實、佛手柑、秋石、石膏。諸曲、諸膠之類，皆以陳久者為佳?！笔褂藐惥闷分?，該書也有闡述：“或取其烈性減，或取其火候脫。”又云：“若陳腐而欠鮮明，則氣味不全，服之必無效?！睆埍蓪τ眯滤幍囊饬x又作了詳明的補充：“新者取其氣味之全，功效之速?！边@些“貯藏保管”理論又說明了中藥材貯藏的容器、條件及貯藏、干燥與藥效的關系。中藥在貯藏過程中極易發(fā)生各種變化，變化之快慢，程度之大小，又取決于貯藏時間的長短和貯藏的環(huán)境條件，但目前對中藥材貯藏過程中質(zhì)量變化的規(guī)律研究較少，在中藥貯藏保管過程中多憑借經(jīng)驗在進行，沒有可靠的質(zhì)控方法，中藥材與飲片也沒有明確的有效期［4］。本文對近幾年來關于中藥材貯藏保管及其質(zhì)量變化方面的研究進行文獻整理和分析，發(fā)現(xiàn)影響中藥材及飲片質(zhì)量的因素是多方面的，從采收加工到貯藏保管，質(zhì)量隨藥材內(nèi)部化學成分的變化而變化，采用正確的采收加工方法，進行良好的貯藏保管，建立規(guī)范的質(zhì)量標準體系對提高中藥材及飲片質(zhì)量，保證臨床藥效有著重要的意義。

［1］丁南南，童姍姍，丁麗霞，等．小檗堿的分析方法及藥理作用研究進展［J］．藥物分析雜志，2012，（32）：1296-1300．

［2］張杰，張亞杰．野生龍膽的生態(tài)學調(diào)查［J］．長春中醫(yī)藥大學學報，2007，23（2）：36．

［3］張英，張衛(wèi)強，王淑敏，鹽酸杜仲的炮制工藝研究［J］．長春中醫(yī)藥大學學報，2007，23（3）：21．

［4］楊磊，朱青．中藥材儲藏過程中的質(zhì)量變化及其影響因素［J］．湖南中醫(yī)雜志，2012，28（6）：95-97．

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.07.096

：1672-2779（2014）-07-0135-02

蘇 玲 本文校對：孫文志

2013-12-16）