在糖廠篩選裝包工段中運用設計管理滿足GMP要求

韓凌鵬，李新糧，張 潔

在糖廠篩選裝包工段中運用設計管理滿足GMP要求

韓凌鵬，李新糧，張 潔

設計管理是工程實施項目管理的重要組成部分，是項目管理單位對項目性質、特點進行分析，通過優(yōu)化組合，實現利益最大化。設計管理的職責范圍包括對設計進度跟蹤管理、設計圖紙的審查、嚴格控制設計變更等，從而實現對建設工程的投資、進度和質量全方位的控制。文章針對糖廠篩選裝包工段的現狀，針對該工段存在的問題，以設計管理模式進行設計變更，初步實現滿足GMP要求。

設計管理；GMP；壓差空調凈化系統；二次裝修

一、引 言

設計管理是工程實施項目管理的重要組成部分，是項目管理單位對項目性質、特點進行分析，通過優(yōu)化組合，實現利益最大化的過程。但是在項目施工設計中，我們常常會出現這樣的情況，施工圖紙出圖后，發(fā)現存在較多問題，在施工前夕或施工途中又進行大量修改，不僅造成設計、管理、施工各方要重新調整施工方案，在一定程度上額外增加費用，更會嚴重影響項目的施工進展，增大施工風險管理。因此，做好設計管理顯得尤為重要，要求各專業(yè)設計管理人員要強化對在施工圖紙的設計階段的管控，正式圖紙出圖前要進行嚴格審核，嚴把技術關。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，是在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，它作為一套強制性標準，要求企業(yè)從原料源頭、人員配置、設施設備、生產、包裝、運輸及質量控制等方面嚴格遵照按國家有關法規(guī)要求，形成一套規(guī)范化、可操作性強的作業(yè)標準化流程，幫助企業(yè)不僅有效地改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，同時能及時發(fā)現在生產過程中存在的問題，不斷進行改進。由于GMP涉及的內容較多，本文僅針對糖廠的篩選裝包工段中的現狀及存在的問題進行探討，在設計管理階段中如何初步滿足GMP要求。

二、糖廠篩選裝包工段現狀

食品是人類生存和發(fā)展不可或缺的物資資源，隨著經濟社會的快速發(fā)展和人們物質生活水平的不斷提升，對食品的需求量和要求日益提高。近幾年來，世界各地食品安全事件頻發(fā)，給人們的身心健康、生命安全帶來極大的威脅和影響，食品安全問題已經成為全社會共同關注的熱點問題。我國政府高度重視食品安全問題，相繼頒布了《中華人民共和國食品安全法》，建立了新的食品安全政策支持體系、宏觀調控管理體制和配套監(jiān)督保障體系，進一步加大規(guī)范食品市場經濟秩序管理力度，確保食品安全。此外，食品企業(yè)除了要遵守相關的食品安全法律法規(guī)外，自身也要通過企業(yè)內部各項制度和操作規(guī)范建設以及各種相關認證來保障食品衛(wèi)生安全，GMP就是一項很好的管理制度和認證，可以全方位地保障企業(yè)的食品衛(wèi)生安全。

糖廠白砂糖裝包作為制糖中最后一道工序，也是對潔凈度要求最高的工序，是最應該要滿足GMP要求的工序。在制藥行業(yè)或其他食品行業(yè)GMP已經應用廣泛，但在目前，由于以往很多糖廠觀念的落后以及行業(yè)要求偏低，糖廠白砂糖裝工段無論從設計還是二次裝修上都比較簡陋，與GMP要求相差甚遠。目前，大部分糖廠的白砂糖裝包工段密閉性維護性較差，室內外的空氣可以自由流通，不利于食品安全衛(wèi)生要求；在保證潔凈度上只采取一些簡單的方法來保證，如保持裝包間的通風干燥一般采用了在墻上安裝軸流風機；空間殺毒采用一般的消毒燈；人員進出消毒也只采取普通的洗手消毒方法；此外，人流、物流未做到合理分流，二次裝修的材料也不完全符合GMP要求。但是隨著食品安全衛(wèi)生要求的提高，有一些糖廠逐步在尋求一些合理的方法來改進，以滿足GMP的要求，也取得了一些成果。相信在未來的一段時間，會有越來越多的糖廠朝著全面滿足GMP要求的目標發(fā)展。

三、糖廠篩選裝包工段設計應滿足GMP要求的要素

從分蜜機分蜜出來的白砂糖落至振動輸送機，經過多級轉運/篩分，達到干燥冷卻的效果，再送至糖斗貯存，進行裝包/縫包，然后輸送至中轉倉堆疊，外運。針對篩選包裝工段的每個環(huán)節(jié)進行考慮，結合GMP的要求，在設計中應該要注意以下幾個主要要素:

1.在車間布局設計方面，要合理考慮，做到人流、物流分離，工段內應能密閉，防止昆蟲及小動物等進入，不同潔凈區(qū)域要有隔離污染措施，防止交叉。

2.要有相應的設備及系統來保證車間的環(huán)境或潔凈程度，以滿足生產和GMP的要求。

3.在二次裝修方面，設計及材料選用要符合GMP的要求。

四、糖廠篩選裝包二段設計

（一）車間布局設計

生產車間的布局設計需要參照相關的設計規(guī)范、設計規(guī)章的要求進行選擇合理成熟經濟的工藝流程和計算設備參數選擇合理的設備。在工藝專業(yè)、建筑專業(yè)、暖通專業(yè)和給排水專業(yè)的相互配合下，完成生產車間里規(guī)范性、技術性、先進性、經濟型和合理性的GMP設計。具體來說設計中應考慮如下幾點：

1.考慮糖廠的生產規(guī)模及生產特點，生產區(qū)和存儲區(qū)要規(guī)劃相應的面積和空間。

2.生產車間應該根據現場生產工藝的流程順序，綜合考慮物料的運輸路線，以有效利用生產用地為原則，合理地進行布局，以便于員工的現場操作，并且防止因人員問題產生的污染問題發(fā)生。

3.設置人員和物料各自進入潔凈區(qū)的、有凈化用室和設施的通道。對易帶來外部污染的物料（如糖袋等），可設置有過濾或隔斷設施的專用通道。

4.在進入主生產區(qū)域前，應設置緩沖區(qū)域和消毒區(qū)域。員工應該在緩沖區(qū)域內存儲與生產操作無關的私人物品，并更換好工作服，隨后進入消毒區(qū)域進行消毒除菌處理，最后進入生產區(qū)域。

5.在生產區(qū)域內，設置存儲區(qū)和暫存區(qū)。存儲區(qū)只允許存放必要的工藝設備或備品備件。暫存區(qū)只能暫時存放物料產品。兩個區(qū)域內的通道禁止作為人員通道。

針對人員和物料進出的流程，見下圖：

圖2 物料進入流程

綜上所述，在糖廠篩選裝包工段設計時要考慮上述要求，以往分蜜機下層的振動輸送機區(qū)域，一般均為敞開式，不利于管理，也不符合衛(wèi)生要求，所以可在設計時設計輕質隔墻密封或者在二次裝修用隔斷鋁合金型材和鋼化玻璃進行密封。

（二）潔凈設備/系統設計

在GMP要求中，潔凈區(qū)域和外部區(qū)域一般要求有必要的隔離，要達到此目的，除了在車間設計時要考慮合理分區(qū)和密閉外，還要考慮由相應的設備/系統來保證，一般采用帶有一套帶空氣過濾和空調溫度控制的壓差凈化空調系統來保證。進入篩選裝包工段的空氣均經過過濾和凈化，保持一定的溫度和濕度使室內外有一定的壓差(一般內外壓差＞10pa)，室內的空氣向室外流動，保持裝包間內空氣的潔凈度和恒定的溫度濕度，抑制各種菌落和微生物的繁殖，還可降低白砂糖的溫度和水分，使包裝效果更好。其主要原理如下圖所示：

圖3 壓差控制原理圖

為了抑制各種菌落和微生物的繁殖，車間內要求的溫度和濕度分別達到如下參數：控制室溫：22~26℃；控制濕度：40%~44%RH。但針對篩選裝包的工序不同特點，從分蜜機剛落下來的白砂糖主要要求快速冷卻，后半段在進入糖斗裝包之前要求盡量干燥，所以可以在不同區(qū)域采用不同的溫度、濕度進行多點送風，分段控制。

在壓差空調設備/系統設計選型時，應根據設計的車間的空間大小合理計算車間單位的空氣交換量以及生產特點，選用適當參數的設備/系統。壓差空調設備/系統一般為成套凈化空調系統，凈化空調系統按照其特性可分為集中式凈化空調和分布式凈化空調系統兩大類。集中式凈化空調系統的成套設備是集中安置在空調房或是生產車間外，潔凈的空氣通過風管進入生產車間，已達到空氣凈化效果；分布式凈化空調系統則是針對某一個凈化單元設置凈化設備，如工作臺層流罩、化驗臺等。根據篩選裝包工段的特點，應選用集中式凈化空調系統。下列圖為云南某糖廠選用的集中式凈化空調系統：

圖4 凈化空調系統系統儀表

圖5 凈化空調系統系統儀表

圖6 凈化空調系統室外風機

圖7 凈化空調系統室外空氣凈化組合柜

此外，在輸送風管設計上應根據各個區(qū)域所要求的風量進行計算，選擇合理管型，并合理走線和布置進出分口，下圖為云南某糖廠篩選裝包工段的風管及進出風口：

圖8 某糖廠篩選裝包工段內部

圖9 凈化空調系統室外風機

圖10 凈化空調系統室外風管

除了壓差凈化空調系統外，還需要其他的殺菌消毒設備來進行人員、物料消毒進出和空間殺菌消毒。人員消毒進出方面，在進入潔凈工作區(qū)域時，需經過進口處設置洗手池、給皂器，操作人員洗手、換鞋、洗腳后進入緩沖間，然后通過不銹鋼空氣吹淋室再進入潔凈區(qū)。物料進入潔凈區(qū)前，均需要經過處理室處理后再經過氣閘或傳遞窗（柜）然后到達潔凈區(qū)。在空間殺菌消毒方面，可采用紫外線消毒和臭氧消毒結合的方式，能最大限度地殺死空間中的細菌和病毒。紫外線消毒和臭氧消毒裝置一般為紫外線消毒燈和臭氧發(fā)生器，但需注意的是，在開啟紫外線消毒燈和臭氧發(fā)生器時，人員均需要離開，待消毒完成后，通過換氣后人員方可進入。為了降低系統過濾壓力和改善生產環(huán)境，還可在揚塵區(qū)域如膠帶機頭部落料處設置糖塵收集器。

其他設備方面，如滅蠅滅鼠裝置可根據GMP相關要求放置于室內外，所選用的電氣、照明及給排水等裝置也應符合要求。

（三）二次裝修

篩選裝包間設計要滿足GMP的要求，除了在設計階段考慮車間合理布局外，很大程度上是在二次裝修的時候進行合理裝修后滿足。二次裝修的時候要滿足以下幾點要求：

1.生產車間在設計時就應當先一步考慮到后期的施工和裝修，以考慮到保證生產車間的干凈整潔的環(huán)境為基礎原則。生產車間在裝修后應該保證車間地板、墻面和屋頂的表面防霉、防眩光、防滑、耐清洗消毒、平整光滑、無裂縫痕跡，墻面與地面和屋頂銜接處成弧形且接口嚴密。

2.生產區(qū)域內的門窗采用簡單實用的造型設計，且要求不容易積垢積塵。玻璃建議采用雙層真空玻璃，一方面便于采光，另一方面能夠有效地保證減少熱量的損失

3.潔凈室的門、窗、隔斷等裝修材料建議實用耐腐蝕、不親水的建筑材料。

4.當生產車間內有吊頂時，應當考慮在吊頂和屋頂之間設置檢修的通道，以便于對過濾器或者出風口進行檢修和更換，但要求吊頂夾層墻面與天面必須得粉刷漆面涂料進行防塵處理。

5.生產車間內與墻體有接觸的例如門框、窗框、墻面進風口、燈座開關等連接部位，必須進行密封處理。

6.水、電、氣的主管線布局應以整潔，美觀為原則，盡量埋入技術夾層中。生產車間內的各種管道、燈具、通風口均能夠方便清洗打掃。

7.GMP生產車間裝修材料選用參照項目材料舉例：

裝修項目 裝修材料吊頂 機制巖棉EPS彩鋼夾心板、機制巖棉夾心彩鋼板等隔斷 機制巖棉EPS彩鋼夾心板、機制巖棉夾心彩鋼板等地面 PVC片材地板、環(huán)氧自流坪地坪、送回風管道 不銹鋼、鋁板、熱鍍鋅板

五、結 語

設計管理是項目管理單位重點的服務對象，但由于我國在項目管理方面還處于初級發(fā)展階段，在項目管理單位實施專業(yè)的設計管理難度較大，做好設計管理能有效對項目質量、投資、進度控制，保證工程項目的質量，提高公司效益。

［1］湯玚.項目管理中設計管理的實施心得［J］.建設監(jiān)理，2010，（3）.

［2］樊海濤.凈化空調系統的室內壓差控制醫(yī)藥工程設計［J］.醫(yī)藥工程設計，2005，（1）.

［3］秦峰.制藥企業(yè)HVAC系統潔凈室的壓差控制［J］.機電信息，2010，（14）.

韓凌鵬，中國輕工業(yè)南寧設計工程有限公司工程師，研究生學歷，研究方向：工程設計、施工及設備采購，廣西南寧，530031；李新糧，中共橫縣委員會辦公室副主任，研究生學歷，研究方向：行政管理，廣西橫縣，530300；張潔，廣西石化高級技工學校教師、政工師，研究生學歷，研究方向：行政管理，廣西南寧，530031

F273.1

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1007-7723（2014）05-0024-0005