醫(yī)療器械吹噓廣告將與普法同行

醫(yī)療器械吹噓廣告將與普法同行

將于10月1日起施行的《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確要求，今后醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無副作用”等表示功效的斷言，不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾性語言以及說明治愈率或者有效率等內(nèi)容。

正常情況下，醫(yī)療器械的是作為醫(yī)院治療、患者康健的輔助功能來用，因此，醫(yī)療器械不可能達到包治百病、功效神奇的地步。與醫(yī)療手段不同，由于醫(yī)療器械功效強調(diào)的是輔助功能，因此在我們現(xiàn)實醫(yī)療活動或康復(fù)行為中，如果完全依賴于醫(yī)療器械，最終，本應(yīng)得到最佳時機治療的病痛會因為盲信而被拖延，病情會進一步惡化，受害方終究是社會民眾。

無獨有偶，8月2日，遼寧省工商行政管理局廣告監(jiān)測中心在對今年上半年全省部分媒體發(fā)布廣告的情況進行抽查監(jiān)測后發(fā)現(xiàn)，541條醫(yī)療器械類廣告中，竟有525條存在嚴重違法問題，嚴重違法比率高達97.04%。

可見，醫(yī)療器材說明書中的過度承諾和吹噓功效，一定程度上已經(jīng)影響到國民的認知和健康。而這種責(zé)任后果很難追責(zé)又在于相關(guān)的監(jiān)管制度建設(shè)長期無法得到完善。

值得一提的是，近年來，民眾對健康產(chǎn)業(yè)最渴望，但是一些醫(yī)療器械廣告卻利用專家代言和病人自證的方式“忽悠”相關(guān)患者群體，對人民健康和財產(chǎn)都造成了損害。所以，不僅要加快醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度建設(shè)的步伐，更要注重正本清原，讓醫(yī)療器械回歸到正常用軌道。

除了今年6月1日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和即將實施的新制修訂的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，有關(guān)部門還將考慮加大對社會民眾的普法宣傳。一方面加大對醫(yī)療器械廠商的法律監(jiān)管和性能檢測，以及對各種醫(yī)療器械說明書吹噓廣告堅決打擊，并完善追責(zé)機制；另一方面，各地醫(yī)療管理機構(gòu)還應(yīng)加大對社會民眾的醫(yī)療器械普法工作，特別是針對偏遠地區(qū)群體，暢通他們的投訴、舉報渠道，亦能起到隔絕非法醫(yī)療器械廣告賴以生存的土壤之功效。