丹紅注射液不良反應(yīng)的風(fēng)險因素研究

羅 飛楊 明

（川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科，四川 南充 637000）

丹紅注射液不良反應(yīng)的風(fēng)險因素研究

羅 飛1楊 明2

（川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科，四川 南充 637000）

目的探討丹紅注射液靜脈注射的不良反應(yīng)及其影響因素。方法收集本院2011年1月至2013年1月接收的50例試用丹紅注射液產(chǎn)生不良反應(yīng)的情況，統(tǒng)計分析患者年齡、性別、不良反應(yīng)時間、臨床表現(xiàn)及聯(lián)合用藥情況，分析產(chǎn)生原因。結(jié)果靜脈注射丹紅注射液的不良反應(yīng)主要在3 d左右發(fā)生，丹紅注射液聯(lián)合其他藥物產(chǎn)生不良反應(yīng)。結(jié)論臨床治療中，醫(yī)師應(yīng)提高對丹紅注射液不良反應(yīng)的重視，加強(qiáng)合理用藥，保障用藥安全。

靜脈注射；丹紅注射液；不良反應(yīng)；防治

丹紅注射液是在臨床治療中最為常用的中藥注射劑，它的主要成分為丹參和紅花，主要的藥理作用是：清除氧自由基、抗脂質(zhì)過氧化、改善冠狀脈供血、保護(hù)心肌、抗衰老等，不僅能夠改善血液循環(huán)，還能夠調(diào)節(jié)節(jié)機(jī)體血管張力，具有活血化瘀的效果[1-2]，在臨床應(yīng)用中主要用于脈管炎、閉塞性血管疾病的治療。丹紅注射液在臨床應(yīng)用中獲得了良好的治療效果，但也有個別的不良反應(yīng)。現(xiàn)收集整理我院2011年1月至2013年1月接收50例試用丹紅注射液產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者的臨床治療病例進(jìn)行分析，現(xiàn)總結(jié)匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2011年1月至2013年1月，在我院治療中使用丹紅注射液產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者50例，其中男14例，女36例，年齡44～78歲，平均年齡（43.1±3.2）歲，其中55～78歲29例（58%）。有磺胺藥、頭孢菌素、青霉素過敏史患者2例，過敏史不詳者26例，純青霉素過敏者3例，無過敏史者19例。

1.2 治療方法：50例患者均應(yīng)用靜脈滴注丹紅注射液，劑量為每次10～40 mL，將之加入200～500 mL 0.9%氯化鈉注射液、10%或者5%的葡萄糖注射液中，每天1次。其中，劑量10 mL患者4例，20 mL患者39例，30 mL患者4例，40 mL患者3例。

2 結(jié) 果

2.1 不良反應(yīng)時間：使用丹紅注射液5～30 min內(nèi)產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者29例（58%），用藥后30 min～24 h出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者15例，2～3 d出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者4例，第4天出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者1例，7 d后再次用藥有不良反應(yīng)的患者1例。其中，單獨(dú)用藥的患者4例（8%），聯(lián)合用藥的患者46例（92%）。

2.2 不良反應(yīng)類型：①全身損傷者12例，臨床表現(xiàn)為過敏性休克、全身不適、喉頭水腫、發(fā)熱等。②皮膚損傷者18例，臨床表現(xiàn)為全身或者局部皮膚潮紅、斑丘疹等。③呼吸系統(tǒng)損傷者5例，臨床表現(xiàn)為氣促、咳嗽、呼吸困難等。④消化系統(tǒng)損傷者7例，臨床表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹痛、腹瀉等。⑤神經(jīng)肌肉系統(tǒng)損傷者2例，臨床表現(xiàn)為頭痛、頭暈、肌肉震顫和三叉神經(jīng)痛等。⑥心血管系統(tǒng)損傷者3例，臨床表現(xiàn)為胸悶氣短、心悸、面色蒼白、血壓升高、出虛汗等。⑦血液系統(tǒng)損傷者2例，臨床表現(xiàn)主要為血小板異常。⑧急性腎功能衰竭者1例，臨床表現(xiàn)為少尿。

2.3 不良反應(yīng)及原因：①單次用藥及個體化用藥計量的差異，患者的年齡、性別、病情的不同會造成患者自身對藥物的耐受性和敏感性的差異，從而造成不同患者使用丹紅注射液后產(chǎn)程不同的臨床不適的癥狀。單次用藥劑量在每次10～40 mL，存在著個體性的差異，患者對藥物的翻一個吸收狀況也會有差異，如老年人因?yàn)闄C(jī)體功能的衰退導(dǎo)致藥物的代謝率和排泄率變慢，令藥物在體內(nèi)囤積過多，造成不良反應(yīng)。因此，醫(yī)者在給患者用藥時一定要嚴(yán)格按照藥物說明書上所標(biāo)明的劑量來使用。②變態(tài)反應(yīng)，該種反應(yīng)與患者的個人體質(zhì)的特異性有關(guān)，藥物中的成分在患者體內(nèi)的變異反應(yīng)或者是藥物提純過程中雜質(zhì)過多，進(jìn)入患者體內(nèi)后造成不良反應(yīng)。③聯(lián)合用藥不當(dāng)，大部分中藥制劑適合單獨(dú)使用，不易同其他藥品聯(lián)合使用，特別是在同一種溶媒體中，因?yàn)楦髯猿煞值牟煌a(chǎn)生不可溶微粒甚至發(fā)生物理化學(xué)上的變化，從而造成不良反應(yīng)。即使與其他藥物分開使用，也會因?yàn)樗幬镌诨颊唧w內(nèi)停留而發(fā)生不良反應(yīng)。在50例患者中，出去單獨(dú)使用丹紅注射液的27例患者，其他23例患者均因跟其他藥物一同使用或者同一天試用而產(chǎn)生了不同程度的不適癥狀。

3 討 論

藥物的不良反應(yīng)不僅僅是指藥物的副作用，它還應(yīng)該包括藥物的特異性反應(yīng)、過敏性反應(yīng)、毒性及繼發(fā)性反應(yīng)等等。此次研究中的丹紅注射液是一種中藥提純制劑，主要成分為丹參和紅花，在臨川應(yīng)用中主要用來治療脈管炎、閉塞性心腦血管疾病。它能夠清除氧自由基、抗脂質(zhì)過氧化、改善冠狀脈供血、保護(hù)心肌、抗衰老等等，不僅能夠改善血液循環(huán)，還能夠調(diào)節(jié)節(jié)機(jī)體血管張力，在臨床應(yīng)用上是一種常用藥。但是，任何一種藥劑在治療疾病的同時，也有可能會在使用過程中發(fā)生不良反應(yīng)，其誘發(fā)原因復(fù)雜多變，與用藥劑量、患者體質(zhì)、聯(lián)合藥物息息相關(guān)[3-4]，在本次研究中，丹紅注射液所引發(fā)的不良反應(yīng)與年齡有一定關(guān)系，50例中有29例占58%，可見大齡患者更容易出現(xiàn)不良發(fā)應(yīng)。其次，與患者治療過程中聯(lián)合用藥也密切相關(guān)，有46例患者的不良反應(yīng)是因?yàn)榕c其他藥物聯(lián)合使用所致，占92%。

綜上所述，丹紅注射液在臨床使用中應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對其不良反應(yīng)情況的監(jiān)測工作，嚴(yán)格按照患者的情況的不同來確定用藥劑量，進(jìn)行前瞻性的再評價，盡可能的避免丹紅注射液使用過程中不良反應(yīng)的產(chǎn)生。

[1] 譚華清.龔堯峰.等.丹紅注射液聯(lián)合牛磺酸治療病毒性心肌炎臨床研究[J].重慶醫(yī)學(xué),2010,39(1):91-93.

[2] 吳麗云.丹紅注射液不良反應(yīng)45例分析[J].中國基層醫(yī)藥,2013, 20(10):1560-1561.

[3] 陳霞.中藥注射劑不良反應(yīng)特點(diǎn)分析及預(yù)防對策[J].海峽藥學(xué), 2012,24(2):260-261.

[4] 楊國正.何燕.等.354例中藥注射劑不良反應(yīng)報告分析[J].四川醫(yī)學(xué),2012,33(2):248-250.

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1671-8194（2014）34-0286-01