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    美國FDA批準(zhǔn)降糖藥Empagliflozin上市

    2014-01-23 19:28:41
    中國合理用藥探索 2014年10期
    關(guān)鍵詞:重吸收雙盲安慰劑

    ◆醫(yī)藥快訊◆

    美國FDA批準(zhǔn)降糖藥Empagliflozin上市

    美國FDA于2014年8月1日批準(zhǔn)勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司的 Empagliflozin(參考譯名:依帕列凈,商品名:Jardiance)片劑上市,作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)療法的輔助藥物,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

    Empagliflozin為鈉 -葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2(SGLT2)抑制藥,通過抑制SGLT2減少葡萄糖的重吸收,降低腎糖閾,增加尿糖的排泄。SGLT2表達(dá)于腎臟近端小管,負(fù)責(zé)腎小管內(nèi)大部分葡萄糖的重吸收。

    Empagliflozin單用或與其他降糖藥合用于改善血糖控制的安全性和有效性通過多項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)評(píng)估。 試驗(yàn)結(jié)果顯示,Empagliflozin與安慰劑相比可顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)和體質(zhì)量。

    試驗(yàn)中最常見的不良反應(yīng)為尿路感染和女性生殖器真菌感染。

    (來源:http://www.fda.gov)

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