ITALIC 研究：6 個月雙抗治療不劣于24個月

指南推薦置入藥物洗脫支架（DES）的患者接受12個月雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT），以降低遲發(fā)性支架血栓（尤其是發(fā)生急性冠脈綜合征時）的風險。不過，近日JACC發(fā)表的一項研究稱，對于阿司匹林敏感的患者，置入DES后DAPT治療6個月的療效不劣于24個月，提示臨床實踐中也許可以縮短DAPT治療時間。

這項名為ITALIC的多中心隨機化研究由法國布雷斯特大學心內(nèi)科的Martine Gilard等進行，旨在比較阿司匹林敏感的患者中DAPT治療6個月與治療24個月的療效差異。

研究從歐洲和中東70個醫(yī)學中心招募了2031名受試者，所有受試者均置入雅培依維莫司洗脫支架（Xience V）且對阿司匹林敏感，隨機分配接受6個月（n=953）或24個月（n=941）的DAPT治療，發(fā)現(xiàn)137名受試者對阿司匹林有抵抗性。研究主要終點包括支架置入12個月后的死亡、心肌梗死、急性靶血管重建、卒中和大出血事件。

兩個治療組基線和手術(shù)特征相近，主要臨床終點沒有顯著差異，且兩個治療組中高風險人群（ACS）的主要臨床終點也沒有顯著差異。DAPT治療6個月療效不劣于24個月，絕對風險差值為0.11%。兩治療組間支架血栓和出血并發(fā)癥也沒有顯著差異。792名（44%）出現(xiàn) ACS 的高風險患者中，兩種治療組主要和次要臨床終點也沒有顯著差異。DAPT治療時間與ACS之間沒有顯著相關性。

（本刊 編譯）