探討數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備質(zhì)量管理的方法與流程

蔣宇宏，張東友，宋少輝，孟 燔

（湖北省武漢市第一醫(yī)院，湖北 武漢430022）

隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，數(shù)字化成像設(shè)備在臨床的應(yīng)用也日漸普及。數(shù)字化影像設(shè)備不僅改變了影像學(xué)科的工作模式，也顯著提高了臨床診治能力，從整體上推動了醫(yī)學(xué)的進(jìn)步［1］。影像質(zhì)量管理的流程和理念也隨數(shù)字化影像設(shè)備的引入而發(fā)生變化，現(xiàn)將我院在數(shù)字化放射科建設(shè)中的一些體會報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般材料 我院從2005年起先后引進(jìn)的大型數(shù)字化影像 設(shè) 備 有：1 臺 1.5TMR（GE Signa EXCITE 1.5T HD）、1臺3.0TMR（GE 3.0TSigna HDxt）、1臺16層CT（GE Lightspeed 16）、1 臺64 排128層 CT（Siemens Definition AS＋）、1臺大C平板血管機(jī)（GE INNOVA－3100）、2臺DR（Philips Digital Diagnost system）、1臺數(shù)字胃腸機(jī)（Hitachi TU－6000）、2臺CR（分別是 Konica MODEL 350和Agfa－CR－35－X），以及相應(yīng)的輔助設(shè)備。

1.2 方法 數(shù)字化影像設(shè)備的質(zhì)量控制與多種因素有關(guān)，涉及設(shè)備性能、安裝調(diào)試和使用管理等多個環(huán)節(jié)。我們分別采取購前質(zhì)控、安裝質(zhì)控和使用質(zhì)控等多環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理。

1.2.1 購前質(zhì)控 成立設(shè)備購進(jìn)論證小組，科主任擔(dān)任組長，成員由放射科技術(shù)骨干、設(shè)備科技術(shù)骨干以及相關(guān)臨床科室主任組成。臨床科室根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要提出要求和建議；設(shè)備科組織相關(guān)廠商集中對小組成員進(jìn)行產(chǎn)品介紹；小組成員對所購設(shè)備檔次及主要技術(shù)要求達(dá)成一致意見，形成設(shè)備論證比較表，由設(shè)備科統(tǒng)一完成標(biāo)書上網(wǎng)招標(biāo)。此過程主要目的是確保購進(jìn)質(zhì)優(yōu)價廉的數(shù)字化影像設(shè)備，并確認(rèn)與影像質(zhì)控有關(guān)的主要技術(shù)指標(biāo)。

1.2.2 安裝質(zhì)控 設(shè)備安裝前由設(shè)備科統(tǒng)一協(xié)調(diào)對擬安裝機(jī)房做好前期準(zhǔn)備工作，特別強(qiáng)調(diào)的是機(jī)房改造除滿足射線防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)［2］、嚴(yán)格按要求施工并驗(yàn)收外，應(yīng)同時做好設(shè)備使用人員的基礎(chǔ)應(yīng)用培訓(xùn)，確保其能獨(dú)立完成各項(xiàng)檢查工作。此階段的重點(diǎn)是確保設(shè)備達(dá)到使用精度、所需功能完整安裝、使用者操作熟練，為后期使用質(zhì)控打好基礎(chǔ)。

1.2.3 使用質(zhì)控 在以科主任為組長的質(zhì)控小組的統(tǒng)一管理下，每臺設(shè)備指定專人負(fù)責(zé)，制作管理卡片附于設(shè)備上，確保規(guī)范操作，嚴(yán)格要求。在日常質(zhì)控管理中，每周對設(shè)備使用狀況及技術(shù)質(zhì)量巡查，根據(jù)不同的設(shè)備要求，定期對設(shè)備進(jìn)行檢測及校準(zhǔn)，并做好設(shè)備使用及維修記錄，以保證設(shè)備高質(zhì)量完好運(yùn)轉(zhuǎn)。

2 結(jié)果

通過多年的質(zhì)量管理，我科的數(shù)字化影像設(shè)備使用的完好率達(dá)98%以上。規(guī)范化的管理結(jié)合設(shè)備的高質(zhì)運(yùn)行，確保提供優(yōu)質(zhì)的圖像，進(jìn)而促進(jìn)診斷質(zhì)量的提高。幾年來我科未發(fā)生重大醫(yī)療差錯和事故，甲級片率達(dá)98%以上，在歷年的各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量檢查中均獲得了好評，這為我科和臨床科室的科研與教學(xué)提供了良好的設(shè)備基礎(chǔ)，極大滿足了臨床及患者的需求。

3 討論

3.1 影像設(shè)備的更新促進(jìn)管理理念的改變 1896年倫琴發(fā)現(xiàn)X線，促進(jìn)一個新的學(xué)科——X線診斷學(xué)（放射診斷學(xué)）的誕生，有力地促進(jìn)了臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。20世紀(jì)70年代初期，CT的出現(xiàn)宣布了影像數(shù)字化新時代的到來［3］。隨后，MRI、CR、DR設(shè)備的臨床應(yīng)用，使影像學(xué)科由模擬時代走進(jìn)數(shù)字化時代。

影像學(xué)科的最基本特征是診斷的基礎(chǔ)依賴于圖像質(zhì)量。圖像可以定義為通過某種介質(zhì)再現(xiàn)的景物信息，其中的關(guān)鍵詞為“介質(zhì)”與“再現(xiàn)”。傳統(tǒng)影像設(shè)備與數(shù)字化影像設(shè)備的基本區(qū)別在于二者的成像方式與成像介質(zhì)的不同：①模擬影像由連續(xù)的成像動作產(chǎn)生，數(shù)字化圖像是由采樣和量化的成像過程所產(chǎn)生；②模擬影像的存儲和顯示都是同一介質(zhì)——膠片，數(shù)字化影像由光盤、磁盤或服務(wù)器等存儲設(shè)備進(jìn)行存儲，由顯示器或膠片顯示，存儲和顯示并不是同一介質(zhì)；③二者在圖像顯示的動態(tài)范圍、空間和密度分辨力等方面均有自己的特性和差異。由于成像方式與成像介質(zhì)的不同，導(dǎo)致傳統(tǒng)影像設(shè)備與數(shù)字化影像設(shè)備從設(shè)計原理到使用規(guī)范均有極大差異，因此，影像原有的管理措施已不適應(yīng)數(shù)字化設(shè)備的管理要求，這就要求我們改變管理理念。

3.2 數(shù)字化影像設(shè)備質(zhì)控管理內(nèi)涵 數(shù)字化影像設(shè)備質(zhì)控管理內(nèi)涵尚未見統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。我們結(jié)合工作實(shí)際及相關(guān)文獻(xiàn)，認(rèn)為數(shù)字化影像設(shè)備質(zhì)控管理應(yīng)包括：購前質(zhì)控、安裝質(zhì)控和應(yīng)用質(zhì)控三大模塊，以及基于上述過程的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)等［4］。

3.2.1 購前質(zhì)控 購前質(zhì)控也可理解為源頭質(zhì)控。放射科是一個設(shè)備依賴性科室，設(shè)備的質(zhì)量好壞決定了圖像的質(zhì)量好壞，而圖像質(zhì)量最終必將影響診斷質(zhì)量。因此，在設(shè)備引進(jìn)前論證階段的源頭質(zhì)控尤為重要。除了考慮設(shè)備的實(shí)用性、先進(jìn)性，以及滿足臨床需求外，一些影響影像質(zhì)量的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，如成像的動態(tài)范圍與曝光量響應(yīng)（輸入／輸出關(guān)系）、噪聲與SNR（典型表達(dá)為噪聲功率，或者威納頻譜）、空間分辨力與調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）及量子檢測效率（DQE）等應(yīng)是關(guān)注的重點(diǎn)。

3.2.2 安裝質(zhì)控 設(shè)備安裝前，應(yīng)根據(jù)廠商的具體安裝要求對機(jī)房等做好前期準(zhǔn)備。一些細(xì)節(jié)，如制冷等，不僅影響圖像質(zhì)量，更重要的是影響設(shè)備的使用期限［5］。安裝期間，對設(shè)備使用和／（或）管理有一定經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)全程陪同，一是可保證與院方相關(guān)部門的有效溝通；二是可及時掌握安裝進(jìn)度和解決安裝期間可能出現(xiàn)的、影響設(shè)備后期使用的關(guān)鍵技術(shù)問題，督促廠方工程師按安裝指南逐條調(diào)試，并對院方標(biāo)書注明的關(guān)鍵技術(shù)要求現(xiàn)場測試，調(diào)試完畢采取相應(yīng)技術(shù)手段和科學(xué)方法對所購設(shè)備進(jìn)行電氣安全和設(shè)備性能的檢測，并做好相關(guān)記錄，以確保所購設(shè)備的性能指標(biāo)符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)［6］。

3.2.3 應(yīng)用質(zhì)控 崗前培訓(xùn)非常重要，在設(shè)備正式投入使用前，應(yīng)先對操作人員進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)，內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的基本操作、安全注意事項(xiàng)（如應(yīng)急開關(guān)位置、防護(hù)注意事項(xiàng)等）、某些特殊功能的適用范圍，培訓(xùn)合格后方能操作設(shè)備。設(shè)備投入使用后，操作人員必須按操作規(guī)程操作，根據(jù)不同的設(shè)備要求，定期對設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，發(fā)現(xiàn)問題及時上報并做好記錄。定期對設(shè)備進(jìn)行檢測及校準(zhǔn)，定期請計量及射線防護(hù)檢測部門對設(shè)備進(jìn)行檢測［3］，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，力求以最小的劑量，最佳的圖像，滿足臨床診斷。

3.3 維修、保養(yǎng)的重要性 任何設(shè)備均有發(fā)生故障的可能性［7］，因此為保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用率，在設(shè)備論證階段應(yīng)了解廠家的售后服務(wù)質(zhì)量，并在標(biāo)書中明確注明售后要求。進(jìn)入臨床使用后，除了每天檢查設(shè)備使用環(huán)境是否達(dá)標(biāo)外，還應(yīng)做好設(shè)備發(fā)生故障時有關(guān)信息記錄，以及維修記錄，并做好定期校驗(yàn)和保養(yǎng)工作，以保障設(shè)備高質(zhì)量的正常使用［8］。

在醫(yī)學(xué)科學(xué)飛速發(fā)展的今天，醫(yī)學(xué)影像學(xué)的作用越來越重要，對影像質(zhì)量的要求也越來越高。為保證優(yōu)質(zhì)的影像質(zhì)量，就必須加強(qiáng)影像設(shè)備管理。數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的普及，給我們提出了新的管理要求，這就需要我們轉(zhuǎn)變管理觀念，不斷提高數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備質(zhì)量管理，為設(shè)備高質(zhì)量的使用提供安全保障。

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