醫(yī)用經(jīng)編疝修補(bǔ)網(wǎng)片的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)

趙帥權(quán) 李倩雯 繆旭紅 馬丕波

(江南大學(xué)經(jīng)編技術(shù)教育部工程研究中心，無錫，214122)

疝氣是人體組織或器官部分離開原來的部位，通過人體間隙、缺損或薄弱部位進(jìn)入另一部位的一種疾病。疝氣種類多樣，引起疝氣的原因也各不相同。由于疝氣無法自愈，只能通過手術(shù)方式進(jìn)行治療。作為普外科常見病，僅美國(guó)每年就有77萬例腹股疝病人采用不同的手術(shù)方式進(jìn)行治療［1］。目前，治療疝氣的手術(shù)方案主要分為傳統(tǒng)的張力手術(shù)縫補(bǔ)法、無張力手術(shù)修補(bǔ)法和腹腔鏡修補(bǔ)法。傳統(tǒng)的有張力修補(bǔ)方法復(fù)發(fā)率可達(dá)50%［2］，采用疝氣修補(bǔ)網(wǎng)片的無張力修補(bǔ)方法發(fā)復(fù)發(fā)率小于1.5%［3］。

疝氣修補(bǔ)網(wǎng)片是指用于無張力疝氣修補(bǔ)的一種網(wǎng)片，多數(shù)是通過織造的方法制造。國(guó)內(nèi)外對(duì)于修補(bǔ)網(wǎng)片的研究多數(shù)集中于臨床應(yīng)用性能［1-9］和物理性能［10-14］的研究，較少涉及修補(bǔ)網(wǎng)片設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的研究。從紡織的角度來說，原料和結(jié)構(gòu)參數(shù)及后整理工藝對(duì)修補(bǔ)網(wǎng)片的物理性能及生物性能有較為重要的決定作用［15-17］。對(duì)修補(bǔ)網(wǎng)片的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)進(jìn)行研究，有助于根據(jù)修補(bǔ)網(wǎng)片的不同用途從源頭對(duì)其性能進(jìn)行針對(duì)性的設(shè)計(jì)，進(jìn)而為修補(bǔ)網(wǎng)片的生產(chǎn)提供參考依據(jù)，提高生產(chǎn)設(shè)計(jì)水平。

1 修補(bǔ)網(wǎng)片的結(jié)構(gòu)與性能要求

對(duì)疝修補(bǔ)網(wǎng)片進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，必須明確其結(jié)構(gòu)與性能要求，這樣才能根據(jù)要求設(shè)計(jì)出符合需求的產(chǎn)品。疝修補(bǔ)網(wǎng)片作為醫(yī)用材料，必須滿足的結(jié)構(gòu)指標(biāo)有孔徑大小、孔隙率、厚度和表面粗糙度等，必須滿足的力學(xué)性能指標(biāo)有抗拉強(qiáng)度、頂破強(qiáng)度、縫合強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度和剛?cè)嵝阅艿龋仨殱M足的生物化學(xué)性能包括無毒性、性質(zhì)穩(wěn)定和良好的生物相容性等［18］。

孔徑大小和孔隙率主要影響修補(bǔ)網(wǎng)片植入人體后細(xì)胞的生長(zhǎng)黏附和抗感染能力，大的網(wǎng)孔有利于組織自由長(zhǎng)入和引流，有利于巨噬細(xì)胞的自由進(jìn)入，減少感染的機(jī)會(huì)［19］。修補(bǔ)網(wǎng)片的厚度主要影響其面密度和剛?cè)嵝阅埽踩肴梭w修補(bǔ)網(wǎng)片的含量與并發(fā)癥有一定的相關(guān)性，合適的剛?cè)嵝钥梢詼p少患者的異物感和不適感。目前大多數(shù)修補(bǔ)網(wǎng)片的厚度在0.6 mm左右。修補(bǔ)網(wǎng)片要求拉伸強(qiáng)力大于30 N/cm，斷裂強(qiáng)力在16 N/cm時(shí)的伸長(zhǎng)率不小于25%，頂破強(qiáng)力大于20 kPa。

另外，修補(bǔ)網(wǎng)片的表面要有一定的粗糙度，有利于組織牢固地與修補(bǔ)網(wǎng)片結(jié)合。

2 修補(bǔ)網(wǎng)片原料的選擇

在修補(bǔ)網(wǎng)片原料的選擇上主要考慮原料的生物相容性和物理性能。植入人體的理想生物材料要求在組織液中不引起物理變化，無化學(xué)活性，不存在炎癥和異物反應(yīng)，無致癌性，不產(chǎn)生過敏或高致敏，能耐受機(jī)械扭曲，能被隨意剪裁，可消毒［13］。在選用材料之前必須要了解每種材料的性能及優(yōu)缺點(diǎn)，根據(jù)現(xiàn)有材料不同的物理及生物學(xué)性能，結(jié)合患者需要進(jìn)行選擇。

曾作為制作修補(bǔ)網(wǎng)片原材料的有金屬材料(包括細(xì)銀絲、鉭絲［14］、不銹鋼絲和鈷鉻合金等)，非金屬材料(包括經(jīng)拉伸和皂化的醋酯長(zhǎng)絲福蒂森網(wǎng)、聚乙烯紗、尼龍、硅膠、碳纖維、聚四氟乙烯及膨化聚四氟乙烯等)和生物材料(包括鼠、牛、鹿、鯨等動(dòng)物的肌腱，病人自身的筋膜、皮膚等［13］)。

目前市場(chǎng)上的修補(bǔ)網(wǎng)片可分為不可吸收修補(bǔ)網(wǎng)片、可吸收修補(bǔ)網(wǎng)片和復(fù)合型修補(bǔ)網(wǎng)片三類［16］。

2.1 不可吸收修補(bǔ)網(wǎng)片

不可吸收修補(bǔ)網(wǎng)片主要有聚丙烯、聚酯、膨化聚四氟乙烯三種修補(bǔ)網(wǎng)片，其物理及生物性能各不相同。

聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片是目前應(yīng)用最為廣泛的材料，其強(qiáng)度高，化學(xué)穩(wěn)定性好，無毒，不易被污染，在體內(nèi)不易產(chǎn)生有害物質(zhì)。聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片不易吸收，可長(zhǎng)期存在于人體而不發(fā)生性能變化;熔點(diǎn)高，可進(jìn)行高溫消毒;密度小，表面光滑。聚丙烯單絲制成的修補(bǔ)網(wǎng)片中單絲間空隙大，巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞可以自由進(jìn)出消滅細(xì)菌，具有一定的抗感染能力，并且感染后網(wǎng)片無需取出。但是，聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片存在一定的缺點(diǎn)。如：聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片和內(nèi)臟接觸可產(chǎn)生嚴(yán)重的粘連，導(dǎo)致腸梗阻或腸瘺;聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片在修補(bǔ)后可引起皺縮，皺縮率可達(dá)20% ～50%;聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片剛度較大，術(shù)后異物感明顯，患者長(zhǎng)期有不適感，甚至有慢性疼痛。目前，聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片正向輕量化發(fā)展，超輕量、纖絲細(xì)、大孔徑、寬孔距，以及與可吸收性材料進(jìn)行交織成為新的研究方向，這些改進(jìn)都有利于改善病人術(shù)后舒適性和降低復(fù)發(fā)率。

聚酯修補(bǔ)網(wǎng)片韌性好，強(qiáng)度低于聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片。聚酯修補(bǔ)網(wǎng)片使用后并發(fā)癥較多，除法國(guó)外其他國(guó)家很少使用。通過聚酯親水性的改善和編織結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)可以加快組織長(zhǎng)入，刺激結(jié)締組織生長(zhǎng)，改善該類修補(bǔ)網(wǎng)片的使用性能。

膨化聚四氟乙烯修補(bǔ)網(wǎng)片是一種具有微孔結(jié)構(gòu)的材料，其最大特征是具有抗粘連性，可以直接與內(nèi)臟器官接觸而不產(chǎn)生組織粘連。由于微孔直徑小，巨噬細(xì)胞和成纖細(xì)胞不易進(jìn)入，組織牢固性差，抗感染能力弱，感染后需要移除。

2.2 可吸收修補(bǔ)網(wǎng)片

可吸收修補(bǔ)網(wǎng)片是指隨著時(shí)間的推移植入人體的材料可以發(fā)生分解而被人體吸收的網(wǎng)片?？晌招扪a(bǔ)網(wǎng)片的材料目前主要有聚乳酸羥基乙酸、聚羥基乙酸和生物材料。前兩種材料可在90 d內(nèi)被人體吸收，人體內(nèi)無異物殘留，具有刺激膠原長(zhǎng)入和抗感染的優(yōu)點(diǎn)。但是，材料的強(qiáng)度較低，隨著材料的吸收，人體張力向新生組織轉(zhuǎn)移，不利于傷口的愈合。

生物修補(bǔ)網(wǎng)片為脫細(xì)胞后的組織基質(zhì)材料，是一種新型的修補(bǔ)網(wǎng)片材料。其結(jié)構(gòu)為脫細(xì)胞的細(xì)胞外基質(zhì)支架，有利于新生細(xì)胞的長(zhǎng)入，刺激誘導(dǎo)成纖細(xì)胞或膠原長(zhǎng)入，并且可以被機(jī)體完全吸收，組織相容性好，生物力學(xué)強(qiáng)度高。但是，該類修補(bǔ)網(wǎng)片處理過程復(fù)雜，手術(shù)成本較高。

2.3 復(fù)合型修補(bǔ)網(wǎng)片

復(fù)合型修補(bǔ)網(wǎng)片是指將兩種或兩種以上不同性能的材料進(jìn)行一定形式的復(fù)合而制成的修補(bǔ)網(wǎng)片。復(fù)合型修補(bǔ)網(wǎng)片可以結(jié)合不同材料的優(yōu)點(diǎn)，最大限度地避免材料的缺點(diǎn)。目前主要有聚丙烯與膨化聚四氟乙烯相結(jié)合、聚丙烯與可吸收性材料相結(jié)合制成的兩類修補(bǔ)網(wǎng)片。前者既有聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片的組織長(zhǎng)入性好，又有膨化聚四氟乙烯修補(bǔ)網(wǎng)片的防粘連作用，但是由于含有膨化聚四氟乙烯具有一定的感染風(fēng)險(xiǎn)，一旦感染需要移除，此外由于結(jié)構(gòu)厚度大，異物感強(qiáng)。后者是將可吸收的材料包裹在聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片的外面，可以避免聚丙烯與內(nèi)臟的直接接觸，在可吸收材料被吸收之后只剩下大網(wǎng)孔的聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片，外植體用量減少。

3 修補(bǔ)網(wǎng)片結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)

在進(jìn)行修補(bǔ)網(wǎng)片的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)，要考慮修補(bǔ)網(wǎng)片的孔隙率、厚度、孔徑大小，以及原料的直徑和物理性能。疝氣修補(bǔ)網(wǎng)片的結(jié)構(gòu)主要有機(jī)織網(wǎng)和針織網(wǎng)兩種。機(jī)織修補(bǔ)網(wǎng)片源于上世紀(jì)50年代。機(jī)織修補(bǔ)網(wǎng)片采用經(jīng)緯交織，其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性不如線圈結(jié)構(gòu)的針織修補(bǔ)網(wǎng)片，又因單絲采用機(jī)織加工難度較大，而復(fù)絲加工的修補(bǔ)網(wǎng)片間隙小易引起感染，這些因素都限制了機(jī)織修補(bǔ)網(wǎng)片的應(yīng)用。針織修補(bǔ)網(wǎng)片中的經(jīng)編修補(bǔ)網(wǎng)片是目前應(yīng)用較為成功的修補(bǔ)網(wǎng)片。采用單絲織造的經(jīng)編修補(bǔ)網(wǎng)片孔隙率高，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，孔徑可以根據(jù)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，并且易于剪裁，經(jīng)編結(jié)構(gòu)不易脫散，具有較高的縫合強(qiáng)度，這些優(yōu)點(diǎn)都促進(jìn)了經(jīng)編結(jié)構(gòu)修補(bǔ)網(wǎng)片的應(yīng)用。目前，市面上的修補(bǔ)網(wǎng)片以經(jīng)編結(jié)構(gòu)居多。

3.1 網(wǎng)孔的設(shè)計(jì)

修補(bǔ)網(wǎng)片要具有一定的宏觀的網(wǎng)孔和微觀的空隙，且要求空隙分布均勻。宏觀的網(wǎng)孔對(duì)于修補(bǔ)網(wǎng)片的面密度、剛?cè)嵝杂休^大的影響。一般孔徑越大，面密度越小，硬度越小。目前修補(bǔ)網(wǎng)片網(wǎng)孔的孔徑為1～4 mm。空隙是指修補(bǔ)網(wǎng)片纖維之間的空隙，與修補(bǔ)網(wǎng)片的組織反應(yīng)密切相關(guān)。大于75 μm的空隙能夠使消滅細(xì)菌的巨噬細(xì)胞自由通過，使成纖細(xì)胞膠原質(zhì)和循環(huán)組織順利長(zhǎng)入。大的空隙可以降低組織反應(yīng)程度，避免肉芽組織的形成;而空隙過小，肉芽組織包覆在修補(bǔ)網(wǎng)片外圍，可形成囊狀硬塊［20］。

修補(bǔ)網(wǎng)片的孔徑可根據(jù)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。在形成網(wǎng)孔方面，經(jīng)編相對(duì)于其他編織方法有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，其網(wǎng)孔大小可設(shè)計(jì)性強(qiáng)，網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。經(jīng)編網(wǎng)孔是相鄰的線圈縱行連續(xù)與幾個(gè)橫列失去聯(lián)系而形成的(圖1)，而網(wǎng)孔的大小可以結(jié)合縱向牽拉密度和相鄰線圈失去聯(lián)系的橫列數(shù)來取舍。經(jīng)編網(wǎng)孔的另一種形成方法是在較粗號(hào)的經(jīng)編機(jī)上用較細(xì)的纖維原料生產(chǎn)，這時(shí)形成的網(wǎng)片就顯得比較稀松，網(wǎng)孔明顯(圖2)。一般是單絲原料形成的修補(bǔ)網(wǎng)片空隙較大，復(fù)絲形成的修補(bǔ)網(wǎng)片空隙小。

圖1 雙列網(wǎng)眼疝修補(bǔ)網(wǎng)片

圖2 兩種不同結(jié)構(gòu)的修補(bǔ)網(wǎng)片

3.2 面密度的設(shè)計(jì)

面密度與外植體的含量相關(guān)。一般外植體含量越少，相應(yīng)的并發(fā)癥和病人疼痛發(fā)生的概率也會(huì)降低。面密度小的修補(bǔ)網(wǎng)片彈性好，炎癥反應(yīng)少［20］。面密度與修補(bǔ)網(wǎng)片的組織和原料紗線的粗細(xì)相關(guān)。在相同的條件下，網(wǎng)孔越大，面密度越小;紗線直徑越細(xì)，面密度越小。從經(jīng)編工藝角度分析，面密度與縱向線圈和橫向線圈的密度、紗線的粗細(xì)和組織結(jié)構(gòu)相關(guān)，目前輕量化、小密度是疝修補(bǔ)網(wǎng)片的發(fā)展方向［21-22］。

3.3 彈性的設(shè)計(jì)

修補(bǔ)網(wǎng)片要求具有一定的彈性，其最佳的彈性指標(biāo)是與修補(bǔ)組織的彈性接近。一定的彈性有利于人體組織的運(yùn)動(dòng)，非彈性的修補(bǔ)網(wǎng)片對(duì)人體組織的運(yùn)動(dòng)起到遏制作用。在16 N/cm2壓力下，輕量型修補(bǔ)網(wǎng)片的彈性為20%～35%，重量型修補(bǔ)網(wǎng)片的彈性是4%～16%。非彈性的修補(bǔ)網(wǎng)片由于可以遏制腹部的運(yùn)動(dòng)，可用于對(duì)彈性要求較低的部位。而在腹股溝疝修補(bǔ)時(shí)具有彈性的修補(bǔ)網(wǎng)片能夠增加人體運(yùn)動(dòng)時(shí)的舒適性，同時(shí)減少神經(jīng)豐富區(qū)的炎癥反應(yīng)［20］。

從紡織結(jié)構(gòu)角度分析，修補(bǔ)網(wǎng)片的彈性與織物組織和縱橫向密度相關(guān)。不同組織的彈性不同，單梳櫛織物的彈性大于多梳櫛織物，經(jīng)緞組織［圖2(b)］的彈性大于經(jīng)平組織［圖2(a)］，網(wǎng)孔組織大于平紋組織。在組織不變的情況下，縱密的增加可使縱向彈性增大，橫向彈性減小。另外，修補(bǔ)網(wǎng)片的彈性還與原料本身的性質(zhì)有關(guān)。在實(shí)際設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的最終用途進(jìn)行合理設(shè)計(jì)。

3.4 組織長(zhǎng)入牢固性的設(shè)計(jì)

植入人體的修補(bǔ)網(wǎng)片要求能夠很好地與組織融為一體，這就要求修補(bǔ)網(wǎng)片組織在表面結(jié)構(gòu)上具有一定的三維形狀，因此可以用經(jīng)編毛圈(圖3)或者毛絨的形式生產(chǎn)此類產(chǎn)品［10］。

圖3 兩種帶有毛圈結(jié)構(gòu)的修補(bǔ)網(wǎng)片

3.5 強(qiáng)度的設(shè)計(jì)

疝修補(bǔ)網(wǎng)片植入人體要承受人體的機(jī)械作用，必須滿足一定的強(qiáng)度要求，包括頂破強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、縫合強(qiáng)度和拉伸斷裂強(qiáng)度。植入腹部的修補(bǔ)網(wǎng)片要承受人體腹部的壓力，強(qiáng)力不足容易破裂引起疝氣復(fù)發(fā)，增加患者痛苦;還要求其能耐受人體最大負(fù)壓，耐壓強(qiáng)度要大于20 kPa。影響修補(bǔ)網(wǎng)片強(qiáng)度的因素有原料性質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)和線圈密度等。修補(bǔ)網(wǎng)片的破裂首先是紗線發(fā)生斷裂，然后是組織解體。紗線的斷裂取決于紗線本身的強(qiáng)度和紗線強(qiáng)度的利用率。不同原料的紗線強(qiáng)度不同，不同組織結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度利用率不同，不同的線圈密度單位面積內(nèi)承受力的紗線根數(shù)不同。在相同條件下，紗線的強(qiáng)度越高，強(qiáng)度利用率越高，承受力的紗線根數(shù)越多，則修補(bǔ)網(wǎng)片的強(qiáng)度越大。對(duì)于經(jīng)編修補(bǔ)網(wǎng)片，單梳櫛經(jīng)絨組織的強(qiáng)度大于經(jīng)平組織。在相同條件下，經(jīng)緞組織、網(wǎng)孔組織的撕裂強(qiáng)度大于經(jīng)平組織。在組織不變的情況下，線圈密度增大，單位面積內(nèi)承受力的紗線根數(shù)增多，頂破、拉伸和撕裂縫合強(qiáng)力增大。

4 修補(bǔ)網(wǎng)片的生產(chǎn)

4.1 整經(jīng)

整經(jīng)是根據(jù)工藝要求將一定根數(shù)的紗線平行卷繞與盤頭，作為經(jīng)紗，為織造做準(zhǔn)備。在整經(jīng)時(shí)必須注意盤頭質(zhì)量，尤其是在對(duì)單絲進(jìn)行整經(jīng)時(shí)由于其剛度較大，紗線容易掛在筒子架上而斷頭，影響織造的順利進(jìn)行，因此有必要對(duì)紗管進(jìn)行套袋或者套網(wǎng)。此外，還要注意紗線張力的設(shè)定，一般整經(jīng)張力應(yīng)為織造張力峰值的一半。

4.2 織造

在確定了組織之后，修補(bǔ)網(wǎng)片的織造應(yīng)該在特定的機(jī)型上完成。根據(jù)不同的需求，可以在機(jī)號(hào)為E14、E16、E28卡爾邁耶HKS4型經(jīng)編機(jī)上進(jìn)行織造。由于單絲剛度較大，織造時(shí)應(yīng)注意送經(jīng)量的設(shè)定，必要時(shí)可以適當(dāng)加大彎紗深度，以利于成圈。

4.3 修補(bǔ)網(wǎng)片的后整理

織造后的修補(bǔ)網(wǎng)片不能直接使用，要經(jīng)過多道后整理工序才可以成為成品。修補(bǔ)網(wǎng)片重要的后整理工序包括定型、裁剪、消毒和包裝等。不同材料修補(bǔ)網(wǎng)片的后整理工藝不同，現(xiàn)以聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片為例進(jìn)行說明。

由于聚丙烯單絲彎曲剛度較大，導(dǎo)致聚丙烯單絲直接形成織物的剛?cè)嵝砸脖容^差，不能滿足實(shí)際臨床使用的要求，因此需改善修補(bǔ)網(wǎng)片的硬挺度。聚丙烯單絲的結(jié)晶溫度在110℃左右，熔點(diǎn)在160℃左右，因此修補(bǔ)網(wǎng)片熱定型實(shí)驗(yàn)溫度范圍可以設(shè)定在110～160℃。當(dāng)定型溫度相同時(shí)，織物的抗彎剛度隨定型時(shí)間的延長(zhǎng)而呈增大趨勢(shì);在相同的定型時(shí)間條件下，當(dāng)溫度超過120℃時(shí)，織物的剛性隨定型溫度的升高而增大;在120℃下定長(zhǎng)熱定型時(shí)，織物在8 min左右達(dá)到內(nèi)應(yīng)力最小，織物剛性最小，手感較為柔軟。實(shí)驗(yàn)表明，當(dāng)定型溫度超過150℃時(shí)，織物的強(qiáng)力大幅度下降，并且由于受熱不均勻，部分織物會(huì)發(fā)生熔融黏結(jié)。因此，聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片的熱定型以溫度設(shè)定在120℃，時(shí)間設(shè)定在40 s為宜。

4.4 疝修補(bǔ)網(wǎng)片的裁剪

疝氣修補(bǔ)網(wǎng)片應(yīng)該根據(jù)其用途裁剪成相應(yīng)的尺寸及形狀(圖4)。聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片采用超聲波剪裁機(jī)(圖5)進(jìn)行剪裁。該剪裁方法能夠使剪裁邊緣單絲融化、相互黏住，從而保證線圈不易脫散。

4.5 疝修補(bǔ)網(wǎng)片的消毒包裝

疝氣修補(bǔ)網(wǎng)片應(yīng)根據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的消毒處理，還應(yīng)按照GB/T16886—2005《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)或試驗(yàn)。

圖4 疝氣修補(bǔ)網(wǎng)片形狀

圖5 超聲波裁剪機(jī)

5 結(jié)語

隨著無張力疝氣修補(bǔ)手術(shù)技術(shù)的成熟，疝氣修補(bǔ)網(wǎng)片的需求量不斷增大，因此對(duì)于修補(bǔ)網(wǎng)片生產(chǎn)工藝的研究具有很大的現(xiàn)實(shí)意義。這不但可以提高修補(bǔ)網(wǎng)片的設(shè)計(jì)生產(chǎn)水平，還可從生產(chǎn)的角度對(duì)修補(bǔ)網(wǎng)片的性能進(jìn)行設(shè)計(jì)生產(chǎn)。隨著材料技術(shù)的不斷進(jìn)步和各種新材料的出現(xiàn)，極大地豐富了修補(bǔ)網(wǎng)片材料的選擇范圍。對(duì)原有材料性能的改進(jìn)(包括涂層處理及表面改性)都是圍繞提升材料的生物相容性，降低疝氣復(fù)發(fā)率和提高人體舒適性進(jìn)行的。疝氣修補(bǔ)網(wǎng)片生產(chǎn)過程中的后整理工藝極為關(guān)鍵，對(duì)修補(bǔ)網(wǎng)片的物理性能及生物學(xué)性能有著重要的影響，必須加以關(guān)注。雖然各種材料層出不窮，但不得不承認(rèn)聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)片的優(yōu)勢(shì)。由于聚丙烯具有良好的化學(xué)惰性，生物相容性和無毒、無致癌致畸性，在疝氣修補(bǔ)網(wǎng)片占有極大的份額。改善患者手術(shù)后舒適性、降低疝氣復(fù)發(fā)率和降低手術(shù)成本是今后修補(bǔ)網(wǎng)片和修補(bǔ)手術(shù)的研發(fā)方向。

［1］TURAGA K.FITZGIBBONS R J J，PURI V.Inguinal hernias： should we repair［J］.Surgical Clinics of North America，2008，88(1)：127-138.

［2］USHER F C，WALLACE S A.Tissue reaction to plastics： a comparison of nylon，orlon，dacron，teflon，and marlex［J］.AMA Arch Surg，1958，76(6)：997-999.

［3］USHER F C，OCHSNER J，TUTTLE J，et al.Use of marlex mesh in the repair of incisional hernias［J］.American Surgeon，1958，24(12)：969-974.

［4］GRANT A M，MADDERN G J.Repair of groin hernia with synthetic mesh：meta-analysis of randomized controlled trials［J］.Annals of Surgery，2002，235(3)：322-332.

［5］VINARD E，ELOY R，DESCOTES J，et al.Stability of performances of vascular prostheses retrospective study of 22 cases ofhuman implanted prostheses［J］.Biomed Mater Res，1988，22(7)：633-648.

［6］RIEPE G，LOOS J，IMIG H，et al.Long-term in vivo alterations of polyester vascular grafts in humans［J］.Vasc Endovasc Surg，1997，13(6)：540-548.

［7］VANDER L B，BLEICHRODT R P，SIMMERMACHER R K，et al.Expanded polytetrafluoroethylene patch for the repair of large abdominal wall defects［J］.Br J Surg，1989，76(8)：803-805.

［8］SCHMIDBAUER S，LADURNER R，HALLFELDT K K，et al.Heavyweight versus low-weight polypropylene meshes for open sublay mesh repair of incisional hernia［J］.Med Res，2005，10(6)：247-253.

［9］ROBINSON T N，CLARKE J H，SCHOEN J，et al.Major mesh related complications following hernia repair［J］.Surg Endosc，2005，19(12)：1556-1560.

［10］STRUSZCZYK M H，GUTOWSKA A，KOWALSKI K，et al.Ultra-light knitted structures for application in urologinecology and general surgery，optimization of structure in the aspect of physical parameters［J］.Fibres ＆ Textiles in Eastern Europe，2011，19(5)：92-98.

［11］KLINGE U，KLOSTERHALFEN B，MULLER M，et al.Shrinking of polypropylene mesh in vivo：an experimental study in dogs［J］.Surg，1998，164(12)：965-969.

［12］AFONSO J，MARTINS P，GIRAO M，et al.Mechanical properties of polypropylene mesh used in pelvic floor repair［J］.International Urogynecology Journal，2008，19(3)：375-380.

［13］ROSCH R，JUNGE K，HZL F，et al.How to construct a mesh?impact of structure，filament and pore size for tissue ingrowth in meshes benefits and risks［C］//3rd Suvretta Meeting，Springer-Verlag，2004：179-188.

［14］SERGENT F，DESILLES N，LACOUME Y，et al.Experimental biomechanical evaluation of polypropylene prostheses used in pelvic organ prolapse surgery［J］.Int Urogynecol，2009，20(5)：597-604.

［15］邢智凱.聚丙烯單絲經(jīng)編(疝)修補(bǔ)網(wǎng)片的工藝探討及后整理性能研究［D］.上海：東華大學(xué)，2010.

［16］姜慧霞，郭興峰.外科疝修補(bǔ)網(wǎng)及其材料［J］.產(chǎn)業(yè)用紡織品，2008，26(4)：36-39.

［17］邢智凱.疝手術(shù)用丙綸經(jīng)編修補(bǔ)網(wǎng)片制備工藝的研究［J］.紡織科學(xué)研究，2009(2)：11-16，31.

［18］AKOLEKAR D，KUMAR S，KHAN L R，et al.Comparison of recurrence with light composite polypropylene mesh and heavy weight mesh in laparoscopic totally extraperitoneal inguinal hernia repair：an audit of repairs［J］.Hernia，2008，12(1)：39-43.

［19］GHAZI B，DEIGNI O，YEZHELYEV M，et al.Current options in the management of complex abdominal wall defects［J］.Ann Plast Surg，2011，66(5)：488-492.

［20］POUSSIER M，DENèVE E，BLANC P，et al.A review of available prosthetic material for abdominal wall repair［J］.Journal of Visceral Surgery，2013，150(1)：52-59.

［21］SAJID M S，LEAVER C，BAIG M K，et al.Systematic review and meta-analysis of the use of lightweight versus heavyweight mesh in open inguinal hernia repair［J］.Surg，2012，99(1)：29-37.

［22］BRINGMAN S.Three-year results of a randomized clinical trial of lightweight or standard polypropylene mesh in lichtenstein repair of primary inguinal hernia［J］.Surg，2006：93(9)：1056-1059.