西藥制藥工程中制藥原理的探究

【摘要】目前，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，醫(yī)藥制藥行業(yè)中大量應(yīng)用了先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，例如微生物技術(shù)、基因工程技術(shù)等，促進(jìn)了醫(yī)藥制藥行業(yè)的健康發(fā)展，也為更多的病患者提供了良好的治療條件。醫(yī)藥制藥行業(yè)之所以得到了飛速的發(fā)展，主要取決于醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。本文呢就西藥制藥工程中制藥原理的探究進(jìn)行分析，以供參考。

【關(guān)鍵詞】西藥；制藥工程；制藥原理；設(shè)備；探究

我國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，隨著社會(huì)的發(fā)展以及經(jīng)濟(jì)水平的提高，人們?cè)絹?lái)越重視自身的身體健康，對(duì)于醫(yī)學(xué)進(jìn)步與發(fā)展提出了更高的要求。藥品作為一種特殊的商品，受到了人們的高度重視。當(dāng)前，西藥在人們?nèi)粘Ｉ钪械玫搅烁叨戎匾?，其適用范圍越來(lái)越廣，具有越來(lái)越重要的作用，由于人們對(duì)于西藥的需求量不斷增大，推動(dòng)了西藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。要想保證西藥在制藥過(guò)程中的質(zhì)量，那么制藥企業(yè)的工作人員就需要根據(jù)相關(guān)規(guī)定要求對(duì)制藥原理加以熟悉與掌握，在制藥過(guò)程中對(duì)其質(zhì)量加以掌握，尤其是在當(dāng)前人們對(duì)于抗生素藥物及其他藥物用量需求不斷增加，這就需要制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中，將諸多先進(jìn)的制藥技術(shù)應(yīng)用在其中，盡量達(dá)到全封閉生產(chǎn)的目的，避免外界環(huán)境對(duì)藥品造成污染，這樣才能夠生產(chǎn)出質(zhì)量更好的藥品，滿足當(dāng)前社會(huì)發(fā)展的要求，滿足人們對(duì)藥品的要求，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

一、西藥制藥工程的概述

所謂西藥制藥工程也就是醫(yī)藥企業(yè)為了獲得醫(yī)療效果最好的產(chǎn)品，采用大量的物理化學(xué)手段將某一些物質(zhì)合成，轉(zhuǎn)變成一種新的物質(zhì)，滿足市場(chǎng)及人們的要求的一種科學(xué)技術(shù)應(yīng)用過(guò)程。西藥制藥工程生產(chǎn)的藥品對(duì)于醫(yī)藥臨床的治療效果具有巨大的影響，發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。為了促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)與制藥工程的健康發(fā)展，相關(guān)研究者應(yīng)該在實(shí)際工作中不斷研究，采用最安全、最快捷、最穩(wěn)定的方式對(duì)新藥品進(jìn)行研發(fā)，并對(duì)藥物成分進(jìn)行全面分析，通過(guò)各種手段的合理應(yīng)用，將其轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N新的藥物，提供給醫(yī)藥市場(chǎng)，能夠造福于人類。在西藥制藥工程中，相關(guān)研究者不僅需要對(duì)藥物中的成分進(jìn)行全面分析，還必須要將高性能的制藥設(shè)備應(yīng)用在其中，通過(guò)一系列制藥流程才能夠?qū)⒛承┪镔|(zhì)合成為一種新的西藥產(chǎn)品。由此看來(lái)，要想促進(jìn)西藥制藥工程的快速發(fā)展，提高其現(xiàn)代化、自動(dòng)化、信息化水平，就必須要對(duì)西藥制藥原理、制藥工藝、制藥方法、制藥設(shè)備等進(jìn)行全面研究。

二、當(dāng)前常見(jiàn)的幾種西藥制藥技術(shù)與制藥工藝

我國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，人們對(duì)于醫(yī)藥品的需求量非常大。但是從我國(guó)當(dāng)前的發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看，由于受到技術(shù)等各方面因素的限制，制藥一直處于初級(jí)階段，技術(shù)得不到提高，這就需要我們?cè)趯?shí)際工作中根據(jù)實(shí)際情況出發(fā)，不斷完善醫(yī)藥制藥的生產(chǎn)理念，吸取國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的藥物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，不斷提升制藥技術(shù)與設(shè)備，從而推動(dòng)制藥工程的健康發(fā)展。目前，隨著人們生活水平的提高，對(duì)于藥物的需求量也在不斷增加，針對(duì)于此，為了生產(chǎn)出更多質(zhì)量高、療效好的西藥產(chǎn)品，就需要我們將生物制藥技術(shù)、微生物技術(shù)、基因工程技術(shù)等應(yīng)用在其中。并且藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要得到質(zhì)量的保證，讓更多人們相信國(guó)產(chǎn)藥品的療效，從而促進(jìn)促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展。但是我們也需要看清現(xiàn)實(shí)，在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，每一個(gè)環(huán)節(jié)的制藥設(shè)備并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)智能化控制，在生產(chǎn)過(guò)程中依然存在生產(chǎn)效率地、損失嚴(yán)重、不完全封閉狀態(tài)的生產(chǎn)等，都阻礙了西藥制藥工程的發(fā)展，對(duì)于醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。

三、西藥設(shè)備的研究

近年來(lái)GMP的提出，有效地推動(dòng)了我國(guó)制藥工程的發(fā)展和壯大，也對(duì)其藥品質(zhì)量加大了管理力度。在GMP中，對(duì)我圍的制藥設(shè)備進(jìn)行了指導(dǎo)，主要包括：設(shè)備的選型、設(shè)備安裝和設(shè)備設(shè)計(jì)需要符合我國(guó)國(guó)內(nèi)需求和藥品的生產(chǎn)要求。設(shè)備必須易于清洗，便于消毒滅菌，生產(chǎn)操作簡(jiǎn)單方便，易于保養(yǎng)和維修，并能有效地防止差錯(cuò)事故的發(fā)生，減少對(duì)環(huán)境等污染。新建的和實(shí)施GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)都迫切要求購(gòu)買(mǎi)符合GMP要求的制藥設(shè)備。制藥設(shè)備是否符合制藥工藝要求。怎么樣的設(shè)備才符合GMP要求，GMP對(duì)制藥設(shè)備在外觀.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)、在線監(jiān)測(cè)控制.驗(yàn)證技術(shù)指標(biāo)等方面有什么要求等等，是選擇設(shè)備時(shí)必須明確的重要問(wèn)題。而制藥工藝的復(fù)雜性又決定了設(shè)備功能的多樣化，制藥設(shè)備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿足使用和潔凈環(huán)境的適用性上。另外，制藥設(shè)備在使用過(guò)程中，如何提高綜合利用率、挖掘生產(chǎn)潛力，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命等，這些也都成為現(xiàn)代制藥企業(yè)提升管理水平和增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力所要研究和解決的問(wèn)題。

四、我國(guó)的西藥制藥管理改革方向

我國(guó)目前的西藥制藥條件仍不理想，其西藥在臨床應(yīng)用效果也有待加強(qiáng)，其中，如何加強(qiáng)西藥制藥的管理，是極為重要的。在西藥制藥中，不但要加強(qiáng)設(shè)備的管理工作，還要完善各種檢查監(jiān)督工作，并對(duì)GMP文件作出相應(yīng)的改革和完善，使其更符合人們的時(shí)代需求，充分發(fā)揮生產(chǎn)設(shè)備的工作效能，提高生產(chǎn)率，滿足疫苗生產(chǎn)及科研等工作的需要。工程技術(shù)和維修管理人員應(yīng)從設(shè)備安裝開(kāi)始，根據(jù)設(shè)備對(duì)房屋，基礎(chǔ)，水、電、氣等技術(shù)要求，更全面地了解和掌握設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，工作原理、性能指標(biāo)和維護(hù)保養(yǎng)方法等。

五、生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用

1、腫瘤藥物

由于生活水平的提高，腫瘤類疾病逐漸增多，疾病中腫瘤的死亡率高居首位，我國(guó)每年大約有100萬(wàn)人被診斷為腫瘤，死于腫瘤的患者達(dá)54.7萬(wàn)。這樣情況下我們的治療腫瘤藥物越來(lái)越多，市場(chǎng)需求很大。

2、神經(jīng)性藥物

在一般情況下我們所采用的治療老年癡呆癥、腦中風(fēng)、帕金森病及脊椎損傷的藥物，如胰島素生長(zhǎng)因子，目前已開(kāi)始Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）都開(kāi)始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。這些成熟的藥物已經(jīng)取得了很好的治療效果。

六、結(jié)論

健康是大眾最大的要求，制藥技術(shù)需要跟進(jìn)時(shí)代的要求，滿足最廣大人民的要求。雖然我國(guó)制藥工業(yè)底子弱，但是需要迎難而上，盡快實(shí)現(xiàn)技術(shù)革新，機(jī)械進(jìn)步。

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