提取分離純化技術在西藥制取過程中的應用

【摘要】自改革開放以來，我國的制藥行業(yè)得到了空前的發(fā)展，尤其是在西藥制取的過程中，人們?yōu)榱颂岣呶魉幹迫〉馁|量，加快其工作效率，就將許多先進的科學技術應用到了其中，進而使得我國西藥制藥企業(yè)的經(jīng)濟效益得到有效的提高。目前，我們在西藥制取的過程中，提取分離純化技術是最為常用的提取技術之一，本文就對提取分離純化技術的相關內(nèi)容進行簡要的概述，討論了人們在西藥制取過程中，提取分離純化技術的實際應用，以供相關人士參考。

【關鍵詞】提取分離純化技術；西藥制取；應用

隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人們也將許多先進的科學技術和生產(chǎn)設備應用到藥物生產(chǎn)工藝當中，這不僅使得我國藥物生產(chǎn)的質量和效率得到了有效的提高，還有利于我國社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展。不過，從當前我國西藥制取行業(yè)的發(fā)展情況來看，大多數(shù)制藥企業(yè)還是采用的傳統(tǒng)的離子交換分類技術來對西藥進行制取，但是由于這種傳統(tǒng)的質量方法其操作工序比較復雜，而且分離效率較低，因此我們在實際應用的過程中存在著許多的問題，為此我們就將提取分離純化技術應用到其中，從而使得西藥制取的質量和效率得到進一步的提高，滿足當前我國現(xiàn)代化制藥行業(yè)發(fā)展的基本要求。

一、提取分離純化技術概述

在當前我國社會發(fā)展的過程中，藥物已經(jīng)成為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚奈锲分?，因此我們在對其進行制取的過程中，就要對其生產(chǎn)質量和效率進行嚴格的要求，以確保這些藥物在實際應用過程中，除了有著良好的治療效果以外，還要滿足人們對藥物的相關需求。為此我們在藥物生產(chǎn)的過程中，就要對其生產(chǎn)工藝進行重視。于是，人們在西藥制取的過程中就將提前分類純化技術應用到其中，而這種技術在實際應用的過程中，主要就是將提取技術和分類純化技術有機的結合在一起，從而產(chǎn)生的一種新型的制藥工藝。

1、提取技術

目前在我國制藥行業(yè)發(fā)展的過程中，藥物提取技術在西藥制取中有著十分重要的作用，因此對其進行有著的控制管理，不僅可以使得藥物的質量和藥效得到有效的保障，還使得藥物制取的工作效率進一步的提高。不過，從當前我國制藥行業(yè)提取技術的實際應用來看，藥物的質量和效率直接和提取技術有著十分密切的關系，因此我們在對其進行使用的過程中，就要采用相關的控制措施來對其提取技術進行使得的優(yōu)化處理，從而有效避免在人們在西藥制取的過程中藥物成分出現(xiàn)分離或者分解的現(xiàn)象。然而，目前我國制藥企業(yè)在制取發(fā)展的過程中，所采用的提取技術主要有煎煮方法、水蒸氣法以及回流制取法等，不過這些方法在實際應用的過程中，或多或少的都會對西藥的藥物成分造成一定的損失，進而使得藥物提取的效果并不明顯。為此，我們就要將許多先進的科學技術應用到藥物的提取技術當中，從而使得提取技術的應用效果得到顯著的改善。

2、分離純化技術

分離純化技術的應用主要在于將藥效成分中存在的無效和有害成分完全除去，盡可能的保留藥品中存在的有效成分和有效成分，從而為不同的藥品生產(chǎn)和制取提供合格的原材料以及半成品。分離純化技術的應用是改變了傳統(tǒng)藥劑生產(chǎn)中存在的粗、大、黑等現(xiàn)象，從而形成了藥物制取的綜合、全面技術標準。近年來，科學技術的飛速發(fā)展促使了分離純化技術的完善與優(yōu)化，逐漸形成了打孔吸附樹脂技術、絮凝沉淀技術等多種新型的分離純化技術方法和手段。

二、提取分離純化技術在西藥制取中的應用

從相關報道的數(shù)量上來看，擴張柱床吸附技術、置換層析技術等研為熱門。可見，新方法在操作、分離效率和能力等方面已經(jīng)顯現(xiàn)出相當?shù)膬?yōu)勢，相信一定會有良好的應用前景。

1.擴張柱床吸附技術

當重組蛋白的表達為包涵體形式時，表達量高，是近年來熱門的研究項目。但是包涵體需經(jīng)過一個復雜的復性過程才可進行下一步的純化工作。在復性過程中，溶液的體積放大了幾十倍，同時還伴隨有大量的不溶性懸浮物生成。當重組蛋白以分泌形式表達時，其發(fā)酵液中也存在著大量菌體碎片。這些含有不溶性懸浮物或菌體碎片的溶液的處理在傳統(tǒng)工藝上都需要經(jīng)過高速離心或者過濾。這不僅需要昂貴的離心設備，而且所費時間較長，往往成為基因工程產(chǎn)品下游工藝開發(fā)的限制瓶頸。最近問世的擴張柱床吸附層析技術及時地為解決這一問題提供了新的途徑。擴張柱床吸附層析技術操作原理與一般的吸附層析相似，層析柱經(jīng)過自下而上的擴張及平衡后，含菌體的發(fā)酵液或復性液從柱底部進至柱中。此時目標蛋白會吸附于凝膠上面，一些雜蛋、菌體和不溶性的顆粒會隨液流從柱頂流出，而不會阻塞其中。再通過改變洗脫條件，目標蛋白便可從柱中洗下來。選擇性地利用介質的性質，再加上合適的緩沖液和洗脫條件，產(chǎn)品可以進行一步澄清濃縮純化。

2.徑向膜層析技術

傳統(tǒng)的層析技術往往采用長軸流向設計，雖然為廣大的科技工作者運用，但依然存在許多缺點：（1）流速較慢，層析耗時長效率低；（2）層析過程中壓降較大，增加了對設備的要求；（3）層析條件不易放大，若想放大規(guī)模，需重新摸索分離條件，為重組蛋白的大規(guī)模分離純化提出了難題。

3.灌注層析技術

液相層析技術是生物分子分離純化的重要工具，而其中分離介質尤為重要。在過去幾十年里，人們一直在提高液相層析的分離能力，以達到最好的分離效果。譜帶擴展是影響層析效率的主要因素之一，它主要源于流動相的粒子內(nèi)部擴散、縱向擴散和溶質擴散這3個因子，影響了固定相和流動相之間的傳質和交換平衡速度。通常人們解決這一問題的方法是減小介質顆粒的大小。比如介質Mini系列和Mono系列就是采用這一策略，顯著地提高了層析柱床的分辨效率。然而當顆粒達到3～5μm時，再提高分辨率就不太實際了。由于灌注層析技術的原理只是增強了傳質的動力學過程而不改變層析的分離原理，因此它可以運用于除凝膠排阻層析之外的所有層析技術中。

三、結束語

由此可見，在當前我國制藥行業(yè)發(fā)展的過程中，提取分離純化技術已經(jīng)得到了人們的廣泛應用，這不僅有效的提高了藥物制取的質量和治療效果，還使其生產(chǎn)效率得到了進一步的增強。不過從當前提取分離技術在西藥制取過程中的實際應用來看，其中還存在一定的局限性，因此我們還要在不斷的實踐過程中，采用相關的技術手段來對其制備工藝進行相關的優(yōu)化處理，從而使得我國的質量行業(yè)逐漸向著現(xiàn)代化方向發(fā)展。

參考文獻

[1]沈梅，馬安德.微波消化在藥品微量元素測定中的應用[J].中國測試技術，2007（04）

[2]黃志東.固相微萃取技術及其在藥物分析領域中的應用[J].現(xiàn)代儀器，2003（02）