2012年我院222例藥品不良反應匯總分析

【摘要】 目的：總結藥品不良反應發(fā)生的規(guī)律及特點，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法：對2012年本院上報的222例ADR報告進行統(tǒng)計分析。結果：ADR發(fā)生率男女相當，老年患者發(fā)生率最高，引發(fā)ADR的主要給藥途徑為靜脈滴注，累及器官/系統(tǒng)主要為皮膚附件損害，抗菌藥物發(fā)生率最高。結論：對ADR要加強監(jiān)測，促進臨床合理用藥。

【關鍵詞】 藥品不良反應； 合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。筆者所在醫(yī)院截止2012年11月31日共上報222例不良反應，現(xiàn)對其進行分析總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集筆者所在醫(yī)院2012年1-11月期間上報的222例藥品不良反應報告。

1.2 研究方法 對發(fā)生ADR患者情況、給藥途徑、涉及藥品類別、ADR累及系統(tǒng)或器官進行統(tǒng)計和分析。

2 結果

2.1 ADR在各年齡段和性別中分布情況 61歲以上的老年患者ADR發(fā)生率最高，其次是41～60歲年齡段；各年齡段男性與女性發(fā)生ADR比率接近1∶1，222份ADR男女性別比為1∶1。詳見表1。

2.2 給藥途徑對ADR發(fā)生的影響 靜脈途徑給藥發(fā)生ADR最多為主，其次是口服。詳見表2。

2.3 ADR涉及藥品類別與ADR類型 發(fā)生ADR的藥品種類較多，涉及了17類藥品，以抗菌藥物所占比例最多，除了2例新的和1例嚴重者，其余219例均為一般的。詳見表3。

2.4 ADR累及系統(tǒng)或器官及其主要臨床表現(xiàn) 一種藥物可以引起機體多系統(tǒng)或多器官的ADR，一般停藥或對癥治療后均可痊愈。222例藥品不良反應累及系統(tǒng)器官以皮膚及其附屬器官損害為主。詳見表4。

3 討論

3.1 不良反應與性別、年齡的關系 在本院2012年發(fā)生的222例藥品不良反應報告中，男女比例1∶1，無差異。各年齡段均有不良反應發(fā)生，高齡發(fā)生率高于低齡[1]，61以上的

老年人發(fā)生率最高，其原因是老年患者器官功能減退，尤其是藥物消除功能減退，易導致藥物在體內(nèi)蓄積，且老年人的血漿蛋白低，結合藥物能力低，因此，血漿中活性的游離藥物增加，易引起不良反應[2-3]；而且老年人常患多種疾病，接受多種藥物治療，ADR發(fā)生率與用藥種數(shù)成正相關[4]。隨著我國老齡化的趨勢，應該特別重視老年患者的藥品不良反應監(jiān)測工作，盡可能制定個體化的給藥方案。

3.2 不良反應與給藥途徑的關系 本院222例不良反應統(tǒng)計中，靜脈給藥發(fā)生ADR所占比例最大。靜脈輸液引起的ADR有多種因素，可能與注射給藥時藥物直接進入人體，無肝臟首過效應，血藥濃度高，故治療作用與不良反應較口服給藥迅速而強烈；也可能與患者自身過敏體質和生理病理狀態(tài)有關；也可能與注射劑成份、輸液中所含微粒、pH、滲透壓有關；與輸液配伍不當、輸液速度過快、液體濃度過高等因素有關[5]。因此，在生產(chǎn)廠商提高注射劑質量、確保藥品運輸與儲存條件的情況下，醫(yī)務人員要規(guī)范使用，正確操作，用藥時應注意配伍禁忌和并采用合理的給藥方式，能口服的、肌肉注射的盡量不要采用靜脈用藥，對重癥患者可采用序貫療法，縮短靜脈給藥時間，減少不良反應的發(fā)生。

3.3 不良反應與藥物的關系 從表3可以看出，抗菌藥物引起的不良反應居首位，特別是頭孢類和氟喹諾酮類藥物引起的不良反應最多。抗菌藥物種類多，廣泛用于多種疾病治療，且臨床上經(jīng)常聯(lián)合應用，可能是導致ADR頻發(fā)的原因之一[6]。臨床必須嚴格遵照《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《關于加強對氟喹諾酮類藥物臨床應用管理的通知》，合理應用抗菌藥物，減少或避免無指征用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況，應向患者交代用藥過程中可能出現(xiàn)的不良反應及應對方法；另外，其他因素如患者自行加快給藥速度也可能引起不良反應的發(fā)生[7]。醫(yī)護人員及時觀察用藥過程，防止嚴重不良反應發(fā)生。

如表3所示，中藥制劑引起的不良反應居其次，中藥制劑一般為復方制劑，成分復雜，缺乏統(tǒng)一嚴格的質量控制標準。中藥注射劑經(jīng)分離純化后，所含的蛋白質、鞣酸、揮發(fā)油、樹脂等成分，會刺激機體產(chǎn)生抗體或致敏淋巴細胞，從而發(fā)生過敏反應；另外，中藥注射劑的生產(chǎn)技術落后，以及對于提取分離溫度、時間、溶劑容量、溶液濃度、提取次數(shù)、濾液、濾材、容器等工藝條件尚未標準化，也是不良反應發(fā)生的主要原因[8]。目前，人們對中藥安全性認識的不足甚至是片面認識，應進一步加強宣傳，正確認識中藥的治療作用與ADR的并存。提倡在醫(yī)師、藥師的指導下，正確使用中藥，避免不辨證使用中藥、超量使用中藥、隨意延長療程等現(xiàn)象的出現(xiàn)[9]。

3.4 不良反應累及系統(tǒng)器官 222例不良反應以皮膚及其附屬器官損害為主，以皮疹瘙癢多見[10]，這可能與以下兩個原因有關：（1）皮膚反應的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆；（2）藥疹是由變態(tài)反應所致。目前臨床上的一些常用藥，如抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等，具有較強的抗原性，最易引起該類反應，提醒臨床醫(yī)師在用藥前應詢問患者的藥物過敏史，需做皮試的藥物，即使皮試陰性，在用藥過程中也必須密切觀察，一旦有藥疹出現(xiàn)，應立即停用可疑藥物。

綜上所述，ADR的發(fā)生與性別無關，與年齡、給藥途徑、藥物本身理化性質等因素有關[11]。本院的ADR上報工作還存在一些問題，上報的ADR以一般的常見的居多，新的和嚴重的較少，對不良反應的具體描述不夠詳盡。在今后的監(jiān)測工作中，需要醫(yī)護人員的積極配合，如實認真及時填報ADR，重點關注高齡患者和高風險藥物，并及時公布不良反應匯總信息，指導臨床合理用藥，規(guī)避不必要的藥品不良反應的發(fā)生。

參考文獻

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（收稿日期：2012-12-25） （本文編輯：連勝利）