2010～2012年太原市無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析

[摘要] 目的 分析太原市無償獻(xiàn)血者血液篩查情況，為全市安全用血、節(jié)約資源提供科學(xué)依據(jù)。 方法 采用SPSS13.0軟件對(duì)2010～2012年太原市無償獻(xiàn)血者血液篩查項(xiàng)目ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP等的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析。 結(jié)果 三年間共篩查血液標(biāo)本246 799份，其中不合格標(biāo)本14 429份，ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP不合格率分別為3.24%、0.75%、0.94%、0.60%、0.23%，其中ALT最高。 結(jié)論 對(duì)無償獻(xiàn)血者進(jìn)行嚴(yán)格血液篩查是保證臨床用血安全的基礎(chǔ)，也是提高合理利用血源的重要措施。

[關(guān)鍵詞] 無償獻(xiàn)血；血液篩查；不合格率

[中圖分類號(hào)] R446.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2013）33-0108-02

隨著社會(huì)的發(fā)展和人們生活方式的改變，各種傳染性疾病在不斷變化，這對(duì)臨床輸血是一種極大的挑戰(zhàn)。為了做好無償獻(xiàn)血的血液篩查，監(jiān)測(cè)血源質(zhì)量，為安全用血提供保障，現(xiàn)對(duì)我市2010～2012年三年間無償獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本來源

選擇2010年1月～2012年12月太原市無償獻(xiàn)血標(biāo)本246 799份。獻(xiàn)血者均經(jīng)獻(xiàn)血前體檢和初篩，符合《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 實(shí)驗(yàn)試劑

ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP檢測(cè)試劑均由兩個(gè)廠家提供，用于2次復(fù)檢，分別為上?？迫A和北京中生北控生物科技股份有限公司、北京萬泰和法國(guó)梅里埃公司、北京萬泰和美國(guó)雅培公司、珠海麗珠和法國(guó)伯樂公司、珠海麗珠和美國(guó)雅培公司。實(shí)驗(yàn)所用的質(zhì)控品除試劑本身的陰性和陽性對(duì)照由試劑廠家提供外另采用第三方質(zhì)控物作質(zhì)控，ALT試劑為北京中生北控生物科技股份有限公司和英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司提供。ELISA實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控品為康切斯坦公司提供。

1.3 實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備

全部標(biāo)本采用全自動(dòng)加樣儀進(jìn)行加樣，儀器為深圳愛康Xantus150全自動(dòng)加樣儀，ALT采用速率法，儀器為日本日立公司的7280全自動(dòng)生化分析儀，ELISA實(shí)驗(yàn)在全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)上進(jìn)行，儀器為瑞士HAMILTON公司的FAME24/20和FAME24/30全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)。

1.4 實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果判定

血液篩查檢驗(yàn)中，ALT采用速率法，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均使用ELISA法。五項(xiàng)實(shí)驗(yàn)均進(jìn)行不同試劑初復(fù)檢2次檢測(cè)，以下情況之一判定為不合格。①初復(fù)檢2次實(shí)驗(yàn)均判定為陽性；②初復(fù)檢中1次實(shí)驗(yàn)判定為陽性，經(jīng)雙孔復(fù)試只要有1孔為陽性就判定為陽性者，其中ALT速率法結(jié)果>40 U/L判定為陽性。所有實(shí)驗(yàn)均在質(zhì)控穩(wěn)定的基礎(chǔ)上進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)操作均嚴(yán)格按照試劑及儀器說明書進(jìn)行操作和判讀。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用率描述，各項(xiàng)目的不合格率在不同年份之間的比較采用R×C列聯(lián)表進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

3年一共檢測(cè)標(biāo)本246 799份，淘汰14 429份，淘汰率為5.85%。單項(xiàng)淘汰率ALT最高8003份（3.24%），其次為抗-HCV 2308份（0.94%），HBsAg 1861份（0.75%），TP 1 491份（0.60%），抗-HIV 568份（0.23%）?？?HIV三年不合格率之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其余4項(xiàng)及總淘汰率三年間不合格率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。總不合格率呈上升趨勢(shì)，由2010年的3.70%上升到2012年的7.08%。其中ALT上升速度最快，由2010年的1.12%上升到2012年的4.63%，達(dá)到2010年的4倍之多；其次為HBsAg，從2010年的0.61%上升到2012年的0.83%?？?HCV逐年下降，由2010年的1.12%下降到2012年的0.83%。見表1。

3 討論

臨床為了救治患者有時(shí)要采取輸注血液的不同成分及血制品，由于所應(yīng)用的血液或血制品是直接輸注到人體內(nèi)，其安全性就成為大家非常關(guān)心的問題。血液傳播是許多傳染病的傳播方式，如何能夠更好地預(yù)防傳染病在輸血過程中的傳播，首先就是血液本身的安全。我國(guó)獻(xiàn)血法規(guī)定對(duì)血液進(jìn)行ALT、HBsAg、抗HIV、抗TP和ALT等項(xiàng)目的篩查檢測(cè)，就是為了提高輸血安全。為了對(duì)我市無償獻(xiàn)血血源質(zhì)量有一定的了解，本文就我市2010～2012年三年間無償獻(xiàn)血血液篩查的5項(xiàng)結(jié)果不合格率進(jìn)行了分析。

從表1可以看出，三年來共檢測(cè)標(biāo)本246 799份，不合格14 429份，占5.85%。不同項(xiàng)目使不合格率在3年之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。與國(guó)內(nèi)常州等地區(qū)2009～2011年的統(tǒng)計(jì)比較類似[1]，與南昌等地區(qū)2006～2009年的統(tǒng)計(jì)總不合格率3.43%存在較大差異[2]。國(guó)內(nèi)不同地區(qū)的差異與地域之間人群差異、獻(xiàn)血人群差異、獻(xiàn)血量、血液篩查組織實(shí)施方法、試劑及儀器設(shè)備等許多因素相關(guān)。比較之下，應(yīng)該加強(qiáng)無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的初篩力度，爭(zhēng)取更大程度地避免浪費(fèi)。

在5項(xiàng)檢測(cè)中，ALT不合格率最高，達(dá)3.24%，達(dá)到總不合格數(shù)的50%以上。ALT是臨床判斷肝功能的指標(biāo)，在我國(guó)也是獻(xiàn)血者血液篩查的一項(xiàng)強(qiáng)制檢測(cè)指標(biāo)。由于受人體生理、病理以及其檢測(cè)方法等混合因素的影響，其不合格率在許多地區(qū)都是居高不下[3]。國(guó)外許多國(guó)家對(duì)ALT的檢測(cè)并不做嚴(yán)格的要求，由于ALT并不是肝臟疾病特異性的指標(biāo)，但是國(guó)內(nèi)學(xué)者季陽等研究發(fā)現(xiàn)ALT在血液篩查中有著越來越重要的意義。很多學(xué)者對(duì)ALT的高不合格率進(jìn)行了研究分析，發(fā)現(xiàn)不僅與年齡、性別、職業(yè)等有關(guān)，與一年中不同季節(jié)也有關(guān)系[4]。充分證明ALT的不合格率是多種因素構(gòu)成的，這就需要獻(xiàn)血前加強(qiáng)對(duì)獻(xiàn)血人員的篩選，如進(jìn)行ALT快速篩查試驗(yàn)等，以進(jìn)一步避免浪費(fèi)。

抗-HCV不合格率居第二位，占總標(biāo)本數(shù)的0.94%。丙肝的主要傳播途徑是輸血或輸注血液制品。丙肝病毒是單股正鏈RNA病毒，其基因序列有高度的可變性和異源性，目前分為6個(gè)基因型和多達(dá)83種亞型[5]。我國(guó)流行最廣泛的是HCV1b和2a[6]。丙肝病毒感染人體后可以通過機(jī)體自身清除，只表現(xiàn)為抗-HCV抗體陽性，也可以慢性感染抗-HCV抗體和HCV RNA均陽性。由于抗-HCV檢測(cè)有較長(zhǎng)的窗口期，給血液篩查造成了較大的困難。目前全國(guó)已經(jīng)在陸續(xù)開展血液篩查的核酸檢測(cè)，目的就是為了更好地縮短窗口期。

HBsAg不合格率位列第3位，占0.75%，呈逐年上漲的趨勢(shì)。我國(guó)是肝炎大國(guó)，血篩對(duì)于HBsAg的檢測(cè)責(zé)任就更加重大。我中心在獻(xiàn)血者采血之前就采用膠體金法進(jìn)行初篩，淘汰部分不合格的獻(xiàn)血者后再進(jìn)行雙試劑復(fù)檢。目的就在于減少不必要的浪費(fèi)和保證血液的安全。HBsAg不合格的高比例可能與獻(xiàn)血人群的個(gè)體差異以及試劑靈敏度有關(guān)。應(yīng)該進(jìn)一步規(guī)范采血點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)操作以及判讀，嚴(yán)格檢驗(yàn)試劑的靈敏度，減少浪費(fèi)。

TP和抗-HIV的不合格率在3年間均有波動(dòng)，2011年不合格率最低。這與國(guó)內(nèi)許多報(bào)道逐年上升的趨勢(shì)有一定差別，可能與我市2011年外調(diào)血量增多的原因有關(guān)。另外由于獻(xiàn)血人群的不斷增加，在不同程度上對(duì)不合格率有所影響。TP和HIV病毒均主要經(jīng)性接觸傳播，需要我們加大宣教力度，對(duì)獻(xiàn)血前病史的詢問等要認(rèn)真細(xì)致，盡可能將高危人群剔除。

綜上所述，血液篩查是關(guān)系到血液安全的重要環(huán)節(jié)，獻(xiàn)血人群的選擇關(guān)系到成本的增減。我們要在加大宣傳和招募力度的同時(shí)，嚴(yán)格細(xì)致地對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行獻(xiàn)血前體檢及初篩。要不斷地對(duì)實(shí)驗(yàn)方法和試劑進(jìn)行改進(jìn)，縮短檢測(cè)的窗口期，為臨床提供安全的血液。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2013-09-12）