貴州省黔南州布依族苗族自治州食品藥品檢驗(yàn)所2012年藥品檢驗(yàn)情況綜述

【中圖分類號(hào)】R197 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1004—7484（2013）10—0888—01

1 2012年檢品完成情況

黔南州食品藥品檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱我所）2012年按照貴州省及黔南州食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議提出的要求和《2012年貴州省藥品抽驗(yàn)實(shí)施方案》，在黔南州食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下和黔南稽查局的通力支持協(xié)作下，通過全所職工的共同努力，截止2012年11月13日共完成檢品784批次。其中：完成藥品檢驗(yàn)658批次，鉻膠囊檢驗(yàn)126批次。

2 黔南州抽驗(yàn)藥品質(zhì)量情況分析

2.1 抽驗(yàn)檢品完成情況

完成州稽查局監(jiān)督抽驗(yàn)藥品784批次中，品種數(shù)559種；全檢394批次，全檢率50.26%；不合格檢品22（含鉻膠囊4批次）批次，不合格率為2.81%；上機(jī)721次（包括紫外、液相、氣相、原子吸收、紅外），上機(jī)率91.96%。

2.2 按被抽樣單位性質(zhì)分類（784批次）

上表中，醫(yī)療單位抽驗(yàn)的比例較高，不合格率最高，為3.28%；經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)比例次之，不合格率為2.38%；生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)比例最少，不合格的都是膠囊鉻超標(biāo)。說明生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)過GMP、GSP認(rèn)證以后，規(guī)范了企業(yè)管理，藥品質(zhì)量得到了提高。不合格藥品主要集中出現(xiàn)在使用單位，說明在藥品的流通、存儲(chǔ)、使用及養(yǎng)護(hù)過程中存在一定的問題，在今后的工作中仍然需要重點(diǎn)檢查，督促其進(jìn)一步規(guī)范，使藥品質(zhì)量進(jìn)一步得到提高和保障。

2.3 按藥品性質(zhì)分類（784批次）

表中，中藥材及飲片不合格率較高，為14.63%，主要不合格項(xiàng)目有性狀、鑒別、浸出物、檢查（鋁鹽、鎂鹽、土大黃苷）等?？股夭缓细耥?xiàng)目為檢查（溶液的顏色）。中成藥主要不合格項(xiàng)目為性狀、檢查（水分、無菌、PH、蛋白質(zhì)）、膠囊鉻超標(biāo)等。

雖經(jīng)歷年檢查糾正，中藥材及飲片以假亂真，摻偽現(xiàn)象仍較為嚴(yán)重，偽品、混淆品依然存在，其質(zhì)量方面仍然存在很多問題，仍需繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督力度，加強(qiáng)對(duì)中藥材及中藥飲片經(jīng)營、使用單位人員的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，提高專業(yè)技能，從而提高識(shí)別中藥材及中藥飲片的能力，此外還應(yīng)加強(qiáng)倉儲(chǔ)、保存方面的管理，以期達(dá)到保障藥品質(zhì)量的目的。

3 2012年與2011年同期完成藥品檢驗(yàn)情況分析：

今年的藥品檢驗(yàn)任務(wù)加至784個(gè)，較去年同期完成檢品的數(shù)量增加了184批次，品種數(shù)增加75種，全檢率增加9.93個(gè)百分點(diǎn)，上機(jī)率增加13.13個(gè)百分點(diǎn)，不合格率減少0.02個(gè)百分點(diǎn)。以上數(shù)據(jù)表明，今年我所各項(xiàng)指標(biāo)均有提高。在品種數(shù)、全檢率、上機(jī)率都增加的情況下，不合格率的減少表明我州藥品質(zhì)量較穩(wěn)定。但因標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品訂購時(shí)未滿足所訂需要，加之無菌、微生物驗(yàn)證資料索取不全以及廠家提供的驗(yàn)證方法不合理，使全檢率總體還是無法進(jìn)一步提高。

作者簡(jiǎn)介：

葉文武 性別：男 出生年月：1967年12月 籍貫：貴州 職務(wù)：業(yè)務(wù)科副科長 職稱：主管中醫(yī)師 學(xué)歷：大專 研究方向：藥品檢驗(yàn)相關(guān)事務(wù) 工作單位：貴州省黔南布依族苗族自治州食品藥品檢驗(yàn)所。