恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽性慢乙肝患者的臨床分析

【摘 要】目的：觀察聯(lián)合服用恩替卡韋與虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽性慢乙肝患者的療效。方法：60例HBeAg陽性慢乙肝患者隨機(jī)對照分為治療組與對照組，對照組給予恩替卡韋、對癥支持治療，治療組給予恩替卡韋、虎駒乙肝膠囊口服，兩者觀察對象均每月檢測肝功能、每隔3月檢測HBVM定量及血清HBV—DNA定量。結(jié)果：HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率12周時治療組與對照組分別為1.5%（5/32）、0.7%（2/28），24周時分別為46.8%（15/32）、28.0%（7/28），兩組間統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著性差異（P<0.05）；HBV-DNA在治療12周時陰性率治療組與對照組分別為65.6%（21/32例） 、64.2%（18/28例），24周時分別為81.2%（26/32） 、71.4%（20/28） ，兩組間統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異（P>0.05）。結(jié)論：恩替卡韋與虎駒乙肝膠囊聯(lián)合用藥治療HBeAg陽性慢乙肝患者，在抗病毒方面無明顯優(yōu)勢，但能有效阻斷或延緩疾病進(jìn)展，且無不良反應(yīng)發(fā)生，具有一定臨床應(yīng)用價值。

【關(guān)鍵詞】恩替卡韋；虎駒乙肝膠囊；慢乙肝HBeAg陽性；臨床分析

【中圖分類號】R58 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004—7484（2013）10—0734—02

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一種嚴(yán)重危害人類健康的疾病，可表現(xiàn)為病毒持續(xù)復(fù)制和肝臟持續(xù)炎癥活動，表現(xiàn)為肝功能反復(fù)異常，HBV-DNA陽性，我們針對HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者聯(lián)合服用恩替卡韋與虎駒乙肝膠囊治療觀察臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下：

1資料與方法

1.1研究對象 2011年1月-2012年12月在我院就診或住院的HBeAg陽性慢乙肝60例患者，符合：1）18周歲≤年齡≤70周歲；2）性別男女不限；3）受試前溝通后表示理解并簽署《知情同意書》，且遵守醫(yī)學(xué)倫理要求；4）HBsAg陽性，且抗-HBs陰性；5）血清HBV DNA ≥1×104 拷貝，ALT 持續(xù)升高≥正常值上限（ULN） 的1.0 倍；6）核苷和核苷酸類似物初治CHB患者；7）同意不參加任何其它研究，或在參加本研究期間不接受其它抗乙肝病毒治療或干擾素治療；8）同意簽署知情同意書。治療組32例（男20例，女12例；平均年齡37歲），對照組28例（男15例，女13例；平均年齡36歲），兩組基線相當(dāng)，在年齡、性別、病程方面均無顯著性差異。排除標(biāo)準(zhǔn)：重疊甲型、丙型、丁型、戊型肝炎感染、脂肪肝、酒精性肝病、藥物性肝病、自身免疫性肝病。

1.2給藥方法 對照組給予恩替卡韋、對癥支持等綜合治療，治療組給予恩替卡韋、對癥支持等綜合治療的基礎(chǔ)上口服虎駒乙肝膠囊，5粒/次，3次/d；三個月為一療程，連用兩療程，所有患者于治療前和治療后每月檢測肝功能、每隔3月檢測HBVM定量及血清HBV—DNA定量，肝功能檢測采用奧林巴斯AU400型全自動生化分析儀，HBVM定量采用時間分辨免疫分析法，乙型肝炎病毒DNA（HBV—DNA）定量檢測采用熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）法。

1.3療效評價 顯效：完成階段性療程療程時，血清HBeAg轉(zhuǎn)換率（HBeAg 陰轉(zhuǎn)換、抗HBe 陰性轉(zhuǎn)為陽性），）HBV-DNA轉(zhuǎn)陰與ALT、AST正常；有效：完成階段性療程時，血清HBeAg轉(zhuǎn)換（HBeAg 陽性轉(zhuǎn)陰轉(zhuǎn)、或抗HBe 陰性轉(zhuǎn)為陽性），或HBV-DNA轉(zhuǎn)陰與ALT、AST正常40%以上；無效：達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)或惡化。

2 結(jié)果

3 討論

慢性乙型肝炎病機(jī)復(fù)雜，主要與乙肝病毒復(fù)制有關(guān)，乙肝病毒通過免疫機(jī)制而導(dǎo)致肝細(xì)胞反復(fù)的炎癥，刺激肝纖維組織增生，恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，是現(xiàn)有核苷類似物（拉米夫定、阿德福韋、替比夫定、替諾福韋）中最強(qiáng)的化合物，對乙肝病毒多聚酶具有抑制作用，減少因乙肝病毒產(chǎn)生的對肝細(xì)胞的免疫攻擊，改從而降低或延緩肝病進(jìn)展，延長患者的生存期，增加生存率?；Ⅰx乙肝膠囊是依靠祖國醫(yī)學(xué)的辯證機(jī)制[3]，虎杖有抗病毒、降低HBsAg滴度作用[4] ，具雙向免疫調(diào)節(jié)、活血化瘀、改善微循環(huán)等作用。該組方經(jīng)典，相輔相成，多靶位發(fā)揮抗病毒、降酶以及調(diào)節(jié)免疫機(jī)能等功效，是天然植物藥與動物藥的組合。

本研究顯示，與對照組相比，恩替卡韋與虎駒乙肝膠囊聯(lián)合用藥，在抗病毒方面無明顯優(yōu)勢，但能有效阻斷或延緩疾病進(jìn)展，且無不良反應(yīng)發(fā)生，具有一定臨床意義。

參考文獻(xiàn)：

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[3] 朱紅輝，陳紅艷，韓冰. 虎駒乙肝膠囊與阿德福韋酯聯(lián)合治療慢性乙型肝炎臨床觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，9（18）：67-68.

[4] 孫凌月，王煒佳. 虎駒乙肝膠囊治療慢性乙型肝炎臨床療效評價[J].黑龍江醫(yī)藥，2013，01：109-110.