地奧司明片治療痔病的臨床療效觀察

【摘 要】目的：研究地奧司明片對(duì)痔病的療效。方法：采用開(kāi)放、隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)門(mén)診因痔病就診的80例患者隨機(jī)分成治療組與對(duì)照組。治療組予以服用地奧司明片劑（南京正大天晴公司生產(chǎn)），每次0.9g，每日3次，連服7天；對(duì)照組予以龍血竭膠囊（云南紅河藥業(yè)有限公司），每次1.2g，每日3次，連服7天。觀察服藥前和服藥后72h及7d時(shí)的臨床癥狀改善情況，并量化評(píng)分比較。結(jié)果：服藥后72h治療組和對(duì)照組的顯效率分別為42.5%和12.5%（P<0.05）；有效率分別為32.5%和15.0%（P>0.05）。服藥后7天治療組和對(duì)照組的顯效率分別為87.5%和42.5%（P<0.01）；有效率分別為12.5%和52.5% （P<0.05）。結(jié)論：地奧司明片治療痔病的效果更好，無(wú)明顯不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】地奧司明片；痔病

【中圖分類(lèi)號(hào)】R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1004—7484（2013）10—0473—02

痔是肛墊病理性肥大、移位及肛周皮下血管叢血流瘀滯形成的團(tuán)塊。隨著對(duì)“痔是肛墊的病理性肥大和移位”的新認(rèn)識(shí)，越來(lái)越多的學(xué)者贊同痔的治療原則是解除癥狀，而不是消除痔體，認(rèn)為解除痔的癥狀較改變痔的大小更有意義，應(yīng)視為治療效果的標(biāo)準(zhǔn)【1】。因此，痔的治療，尤其在Ⅰ、Ⅱ度痔病的治療中，通常以保守治療為主，而Ⅲ、Ⅳ度痔病通常經(jīng)保守治療無(wú)效后才采用手術(shù)治療。為驗(yàn)證地奧司明片的對(duì)痔病的臨床確實(shí)療效，我們進(jìn)行了臨床的隨機(jī)對(duì)照研究。為避免其他因素干擾，在征得患者知情同意后，我們采用了地奧司明片單藥口服的治療方法，取得了不錯(cuò)的療效。

1 對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象的選擇

1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）.18周歲以上，80周歲以下；（2）.內(nèi)痔患者或混合痔以?xún)?nèi)痔為主的患者。

1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）.肛管、直腸有占位性病變患者；（2）.目前采用其他治療手段治療痔病的患者；（3）.合并有其他肛門(mén)部疾病者；（4）.嚴(yán)重的肝腎功能異常者；（5）.妊娠及哺乳期婦女；（6）.有嚴(yán)重排便障礙性疾病且治療后效果不顯者；（7）.有凝血障礙者；（8）.其他妨礙觀察的因素。

1.1.3終止研究標(biāo)準(zhǔn)：（1）.觀察期間發(fā)生其他與痔病相關(guān)性治療行為者；（2）.不能堅(jiān)持或自動(dòng)停止本實(shí)驗(yàn)者；（3）.失訪者。

1.2研究對(duì)象

80例因痔病就診的患者來(lái)自于2012年6月至2012年9月南京市中醫(yī)院門(mén)診患者，其中男43例，女37例；年齡18-80歲（平均51歲）。其中Ⅰ度痔病患者23例，Ⅱ度46例，Ⅲ度11例，Ⅳ度0例。將其隨機(jī)平均分為治療組及對(duì)照組，其中治療組40例，男性22例，女性18例，平均年齡49歲；對(duì)照組40例，男性21例，女性19例，平均年齡53歲，兩組之間未見(jiàn)顯著性差異。

1.3癥狀積分

根據(jù)痔病的主要癥狀脫出、出血、肛門(mén)不適感（疼痛、墜脹、灼熱感、瘙癢）、肛門(mén)溢液給予相應(yīng)的分值。 評(píng)分表1

1.4用藥方法

治療組：地奧司明片劑（南京正大天晴公司生產(chǎn)）口服，方法：每次0.9g，每日3次，連續(xù)用藥7天；對(duì)照組：龍血竭膠囊（云南紅河藥業(yè)有限公司），每次1.2g，每日3次，連服7天。用藥期間不使用其他治療痔的藥物。

1.5療效評(píng)價(jià)

分別于服藥后72h、7d對(duì)患者進(jìn)行隨訪評(píng)分，并進(jìn)行療效的對(duì)照比較。（顯效，積分下降率在80%或以上；有效，積分下降率在50%或以上；無(wú)效，積分下降率低于50%）

1.6統(tǒng)計(jì)方法

采用spss13.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，P<0.05為差異有顯著性。

2 結(jié)果

2.1治療前后臨床癥狀評(píng)分結(jié)果

服藥后72h治療組和對(duì)照組的顯效率分別為42.5%和12.5%（P<0.05）；有效率分別為32.5%和15.0%（P>0.05）。服藥后7天治療組和對(duì)照組的顯效率分別為87.5%和42.5%（P<0.01）；有效率分別為12.5%和52.5% （P<0.05）。

2.2兩組療效比較，見(jiàn)表2、3

2.3不良反應(yīng)

兩組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

綜上所述，治療組相較于對(duì)照組在治療72小時(shí)后治療顯效率P值小于0.05，有顯著性差異，治療組的療效更好。在治療7天后治療顯效率P值小于0.01，有顯著性差異，治療組的療效顯著超過(guò)治療組。

3 討論

痔病患者因辛辣刺激飲食、飲酒過(guò)度、便秘、勞累等因素導(dǎo)致痔黏膜下的微小動(dòng)靜脈吻合發(fā)生突然開(kāi)放，表淺痔動(dòng)脈血流量明顯增加，同時(shí)伴隨毛細(xì)血管前括約肌的痙攣、壓力增加和痔靜脈叢的擴(kuò)張，使痔組織營(yíng)養(yǎng)缺乏。結(jié)果是引起痔出血、疼痛、水腫和脫出，嚴(yán)重者可能導(dǎo)致壞死。當(dāng)靜脈回流因便秘、痔脫出等受阻時(shí)，又會(huì)加重上述癥狀。痔的非手術(shù)治療主要包括保護(hù)黏膜的栓劑、軟膏、口服藥物及其他各種療法。只有非手術(shù)治療無(wú)效才使用手術(shù)治療[2]。痔病的一個(gè)理論基礎(chǔ)是血液動(dòng)力調(diào)整障礙學(xué)說(shuō)，是特殊部位（肛門(mén)）的動(dòng)靜脈功能不全。

地奧司明是一種微?；?、純化的黃酮類(lèi)的靜脈活性藥物，其能夠用有效的增加靜脈張力，從而促進(jìn)淋巴液回流及微循環(huán)起到治療痔瘡和慢性靜脈功能不全的作用。其藥理作用為：

3.1增強(qiáng)靜脈張力 地奧司明增強(qiáng)靜脈壁張力，即使在高溫狀態(tài)下也不例外，它引起靜脈的收縮作用更強(qiáng)。地奧司明對(duì)于靜脈有特異的親和性，而不影響動(dòng)脈系統(tǒng)。

3.2改善微循環(huán) 地奧司明可明顯降低白細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞的黏附度，減少移行，并能崩解其釋放的炎性物質(zhì)，如組胺、緩激膚、補(bǔ)體、白三烯、前列腺素及過(guò)多的自由基等，從而降低毛細(xì)血管的通透性，并且增強(qiáng)動(dòng)靜脈血管張力，地奧司明還具有降低血液黏稠度，增強(qiáng)紅細(xì)胞流速的功能，從而減少微循環(huán)淤滯情況。

3.3促進(jìn)淋巴回流 地奧司明增加淋巴回流速度并增加了淋巴管收縮作用，從而加快組織間液的回流，減輕水腫。

3.4微?；夹g(shù) 地奧司明采用了獨(dú)特的微?；夹g(shù)，即將直徑為20μm的藥物顆粒轉(zhuǎn)為直徑僅為2μm的微粒，使得藥物與小腸黏膜的接觸面積增加了20倍，吸收能力比未微粒化的地奧司明增加4倍，臨床療效增加>30%?？诜貖W司明900mg，單次劑量2片，1h即開(kāi)始起效，在治療1周后，患者靜脈張力的增加可以維持24h。

所以從我院的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，地奧司明片作為靜脈親和性藥物，有改善靜脈張力，保護(hù)微循環(huán)和減輕局部炎癥程度的作用，對(duì)于痔急性發(fā)作有較高的治療價(jià)值[3-5]，尤其是對(duì)于痔的出血及脫出有明確的治療作用。與傳統(tǒng)的龍血竭相比治療效果更好，建議臨床使用。

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