活血通絡(luò)組方治療血管神經(jīng)性頭痛的臨床研究

【摘 要】目的：探討中藥組方（天麻、丹參、鉤藤、地龍、石菖蒲、遠(yuǎn)志、熟地黃、肉蓯蓉等）煎劑治療血管神經(jīng)性頭痛的臨床療效及藥學(xué)安全性。方法：將在我院就診的120例血管神經(jīng)性頭痛患者，按照納入診斷標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組給予中藥組方煎劑；對(duì)照組給予氟桂利嗪。兩組治療時(shí)間均為12周，停藥后隨訪4周。觀察兩組療效及發(fā)生的所有不良反應(yīng)，比較有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率，評(píng)價(jià)療效及安全性。結(jié)果：治療組總有效率90.3%，不良反應(yīng)發(fā)生率4.8%，治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），兩組比較有顯著性差異，而且不良反應(yīng)發(fā)生率低。結(jié)論：中藥組方煎劑治療血管神經(jīng)性頭痛療效好，藥學(xué)安全性高，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】中藥組方煎劑；血管神經(jīng)性頭痛；藥效學(xué)；藥學(xué)安全性

【中圖分類號(hào)】R277 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1004—7484（2013）10—0142—01

血管神經(jīng)性頭痛是一種臨床常見的病癥，可發(fā)生于各個(gè)年齡段，主要表現(xiàn)為一側(cè)或雙側(cè)頭部搏動(dòng)性跳痛、刺痛或脹痛，同時(shí)伴有一些癥狀，如煩躁、失眠、惡心、嘔吐等，且頭痛具有間歇性、反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。隨著競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈，人們生活節(jié)奏加快，該病的發(fā)病率愈來愈高，嚴(yán)重影響了人們的生活質(zhì)量。本研究針對(duì)血管神經(jīng)性頭痛的病機(jī)，以中醫(yī)辨證施治理論為指導(dǎo)，采用中藥組方（天麻、丹參、鉤藤、地龍、石菖蒲、遠(yuǎn)志、熟地黃、肉蓯蓉等）煎劑治療該病，取得了滿意的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2010年5月至2012年4月我院門診或住院血管神經(jīng)性頭痛患者120例，入選病例均符合2004年國際頭痛學(xué)會(huì)ICHD一Ⅱ的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，隨機(jī)分為治療組62例和對(duì)照組58例，全部病例均經(jīng)CT或MRI檢查，排除顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、腦血管畸形、顱內(nèi)占位性病變等。兩組一般資料比較，無顯著差異，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組：給予中藥組方天麻、丹參、鉤藤、地龍、石菖蒲、遠(yuǎn)志、熟地黃、肉蓯蓉等組分煎劑（采用山東華源YFDX208型自動(dòng)煎藥機(jī)浸泡煎后分裝200ml/袋），200ml/次，每日2次，口服。對(duì)照組：給予氟桂利嗪膠囊（規(guī)格：5mg/粒，西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10930003 ）5mg/次，每晚1次，口服。兩組治療時(shí)間均為12周，停藥后隨訪4周。治療期間禁用其他活血化瘀、調(diào)節(jié)神經(jīng)、解痙鎮(zhèn)痛類藥物。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1療效性觀測(cè)指標(biāo) （1）頭痛發(fā)作的頻率；（2）頭痛持續(xù)時(shí)間；（3）疼痛程度；（4）用藥前后腦血流圖的變化。

1.3.2藥學(xué)安全性觀察指標(biāo) （1）一般體檢；（2）治療前后血常規(guī)檢查；（3）治療前后肝功能、腎功能檢查；（4）詳細(xì)觀察記錄患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括發(fā)生的時(shí)間、反應(yīng)的癥狀、程度，是否需要停藥，停藥后是否緩解，是否需要特殊處理及處理的方法等，特別注意神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化道的不良反應(yīng)以及肝功、腎功的變化。

1.4臨床療效及安全性評(píng)價(jià)

1.4.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]：痊愈：服藥后頭痛癥狀消失，經(jīng)腦血流圖檢測(cè)恢復(fù)正常，未再有頭痛發(fā)作；顯效：服藥后頭痛頻率減少70%以上，發(fā)作程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短，間歇期明顯延長，經(jīng)腦血流圖檢查明顯改善；有效：服藥后頭痛頻率減少35%～69%，發(fā)作程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短，經(jīng)腦血流圖檢查有所改善；無效：服藥后頭痛頻率減少35%以下或惡化，經(jīng)腦血流圖檢查無變化。

1.4.2 藥學(xué)安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 記錄可能與用藥有關(guān)的所有不良反應(yīng)發(fā)生情況。按照與藥物肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)5級(jí)進(jìn)行評(píng)定，前3者記為藥物不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)發(fā)生率。嚴(yán)重程度判定：a輕度：輕度不適，受試者可以忍受，不影響繼續(xù)用藥，不需特殊處理；b中度：中度不適，需做對(duì)癥處理，能夠堅(jiān)持用藥；c重度：重度不適，患者不能耐受，需停止試驗(yàn)。

1.5統(tǒng)計(jì)分析，應(yīng)用SPSS11.0版軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，p<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 用藥12周治療組總有效率為90.3%，對(duì)照組總有效率為72.4%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，差異有顯著性（P<0.05），見表1。

2.2安全性評(píng)價(jià) 本次研究中經(jīng)評(píng)定：治療組與用藥相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生情況：口周麻木1例，厭食1例，皮疹1例，共計(jì)3例；對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生情況為：體重增加3例，困倦2例，厭食、惡心3例，共計(jì)8例。兩組均為輕中度反應(yīng)，均未影響到正常的治療進(jìn)程。通過安全性評(píng)價(jià)，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為4.8%，對(duì)照組為13.8%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，有顯著性差異（P>0.05），見表2

3 討論

血管神經(jīng)性頭痛是臨床常見病，多發(fā)病，以病程長、反復(fù)發(fā)作為其特點(diǎn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，頭為清陽之府，諸陽之會(huì)，五臟六腑之氣皆上會(huì)于此，凡六淫外感，腑臟內(nèi)傷，均可導(dǎo)致陽氣阻塞，濁邪上據(jù)，絡(luò)脈瘀阻，經(jīng)絡(luò)運(yùn)行失常而發(fā)頭痛[3]。本研究針對(duì)血管神經(jīng)性頭痛的病機(jī)，采用中藥組方煎劑治療血管神經(jīng)性頭痛并進(jìn)行藥學(xué)安全性評(píng)價(jià)，取得了良好臨床效果。

中藥組方由天麻、丹參、鉤藤、地龍、石菖蒲、遠(yuǎn)志、熟地黃、肉蓯蓉等組成，其中天麻熄風(fēng)止痙、活血通絡(luò)，現(xiàn)代藥理研究證明天麻苷可增加動(dòng)脈血流慣性，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，有減輕腦缺血及其再灌注引起的腦組織損傷作用[4]；丹參具有活血涼血、祛瘀之功效，鉤藤、地龍、石菖蒲則具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、預(yù)防失眠、鎮(zhèn)痛、溶纖、抗凝、溶栓和改善血流變的作用；遠(yuǎn)志具腦保護(hù)活性；熟地黃有保護(hù)心腦組織避免ATP耗盡和缺血損傷；肉蓯蓉有抗衰老，抗氧化作用，各組分相輔相成發(fā)揮良好的鎮(zhèn)痛作用。

通過藥學(xué)安全性研究顯示，不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯降低，可能與組方成分、劑型改變密切相關(guān)。本組方組分來源廣泛，經(jīng)山東華源YFDX208型自動(dòng)煎藥機(jī)浸泡煎后分裝200ml/袋，服用方便，從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度大大減低了治療成本，提高了患者的依從性。

本研究表明，該中藥組方煎劑治療血管神經(jīng)性頭痛，在頭痛次數(shù)、頭痛強(qiáng)度、頭痛指數(shù)方面的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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[3] 白莉. 活血清風(fēng)湯治療血管神經(jīng)性頭痛56例[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18（21）：325

[4] 薛柳華，唐一鵬，孫承琳，等.天麻素對(duì)缺血再灌注神經(jīng)細(xì)胞膜的保護(hù)作用[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1998，2l（3）：18.

作者簡(jiǎn)介：

張迎秋，男，1975年7月出生，河北省巨鹿縣人，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，從事神經(jīng)內(nèi)科學(xué)。

通訊作者：

喬欽增，男，1962年6月—大學(xué)學(xué)歷、醫(yī)學(xué)學(xué)士、主任醫(yī)師，中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年病分會(huì)委員，研究方向：老年神經(jīng)病學(xué)。