信達(dá)新“抗”戰(zhàn)

與其他嗷嗷待哺的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)藥企相比，信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“信達(dá)”）從出生那天開始就沒有擔(dān)心過資金。2012年6月，在信達(dá)成立還不到一周年之際，就迎來了它的第二輪融資：以禮來制藥集團(tuán)亞洲基金（以下簡(jiǎn)稱“禮來亞洲”）為主投，蘇州創(chuàng)投集團(tuán)進(jìn)行跟投。

第一輪融資是在8個(gè)月前，2011年10月，全球最大基金投資管理公司─美國(guó)富達(dá)投資集團(tuán)旗下兩只“姐妹基金”為信達(dá)投入了一筆500萬(wàn)美元的啟動(dòng)資金。兩輪融資后，信達(dá)獲得了來自富達(dá)及禮來亞洲這兩家國(guó)際投資巨頭共計(jì)3500萬(wàn)美元的資金投入。

更大的資金來自于政府投資。信達(dá)與蘇州工業(yè)園區(qū)聯(lián)合投資27億元，建造國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。

成立之初就引得各方資本對(duì)其一擲千金，這在美國(guó)可能是一個(gè)普通的生物制藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)故事。而在國(guó)內(nèi)，這樣的案例可謂鳳毛麟角，信達(dá)是為數(shù)不多的幸運(yùn)兒之一?！艾F(xiàn)在整體經(jīng)濟(jì)形勢(shì)不好，很多公司正在為獲得下一輪的融資緊張準(zhǔn)備的時(shí)候，信達(dá)則是另外一種情況。這一年來，每一期進(jìn)入信達(dá)的資金都是滿過我們杯子所能裝的、超乎預(yù)期的?！毙胚_(dá)生物副總裁楊凱文告訴本刊記者，“這也讓公司有了一個(gè)非常好的基礎(chǔ)謀劃未來?！?/p>

“我們只做單抗”

從大的背景環(huán)境來看，這家專注于單克隆抗體的生物制藥公司可謂生逢其時(shí)。有數(shù)據(jù)顯示，目前全球生物制藥市場(chǎng)約占整個(gè)藥品市場(chǎng)規(guī)模的20%，而在我國(guó)，真正的生物藥所占比例不到2%，中國(guó)的生物制藥行業(yè)正處于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的前期階段?！爸袊?guó)人為什么不能用上高品質(zhì)的高端生物藥？提升中國(guó)高端生物藥品質(zhì)，生產(chǎn)物美價(jià)廉的高端生物藥是信達(dá)的目標(biāo)?！毙胚_(dá)生物制藥總裁俞德超表示。

值得注意的是，單抗藥物又是生物藥中一大熱門種類。2000年至2010年，全球單抗行業(yè)進(jìn)入井噴期，11年間復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)40%，接近同期全球生物制藥行業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率（21%）的2倍，是同期全球醫(yī)藥行業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率（9%）的4倍。目前全球十大暢銷藥中有一半是抗體類藥物，未來這一比例還有可能上升。

禮來亞洲投資信達(dá)正是出于對(duì)后者產(chǎn)品領(lǐng)域的看好。事實(shí)上，禮來亞洲一直在關(guān)注中國(guó)“高品質(zhì)仿制藥”及“生物制藥”兩大投資領(lǐng)域?！靶胚_(dá)正好是這兩者的交集。并且生物仿制藥的技術(shù)壁壘非常高，信達(dá)的團(tuán)隊(duì)有這方面的經(jīng)驗(yàn)?！倍Y來亞洲董事總經(jīng)理施毅對(duì)本刊表示。

信達(dá)的發(fā)展模式是從國(guó)際頂尖的大型生物制藥公司和研究機(jī)構(gòu)引進(jìn)前期研究相對(duì)成熟、市場(chǎng)潛力巨大的生物藥產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)、工藝優(yōu)化和臨床研究直至完成新藥注冊(cè)和產(chǎn)品投產(chǎn)。

目前，信達(dá)在研的四個(gè)單克隆抗體產(chǎn)品均從美國(guó)購(gòu)買。其中IBI301是用于治療非霍奇金淋巴瘤和關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體藥物。該藥物上市后，可替代進(jìn)口藥物美羅華。

信達(dá)的四個(gè)在研產(chǎn)品中，已有部分開始申報(bào)臨床，預(yù)計(jì)將于2016年～2018年上市。通過引進(jìn)前期研究產(chǎn)品，跳過早期研究階段，新藥研發(fā)的成功率在一定程度上得以提高。但生物制藥本身的技術(shù)難度也決定了它的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)仍不容小覷。在投資人看來信達(dá)未來發(fā)展過程中仍會(huì)面臨來自技術(shù)、運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)層面的各種挑戰(zhàn)。

有了雄厚的資金支撐，信達(dá)把發(fā)展目標(biāo)清晰地定義為“世界一流的生物制藥公司”，即以單克隆抗體為主的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病和心腦血管三大領(lǐng)域。“信達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)只有一個(gè)，那就是國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)。該理念指引公司穩(wěn)健地跨出發(fā)展中的第一步。”楊凱文表示。

目前信達(dá)正聯(lián)手蘇州工業(yè)園區(qū)打造一個(gè)國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、符合美國(guó)FDA、歐盟EMA和中國(guó)SFDA的GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)和生產(chǎn)基地，總建筑面積9.3萬(wàn)平方米。產(chǎn)業(yè)化基地可以為國(guó)內(nèi)生物研發(fā)公司提供工藝開發(fā)和工藝放大的技術(shù)平臺(tái)，有望幫助國(guó)內(nèi)藥企實(shí)現(xiàn)高端生物藥出口零的突破?！爸袊?guó)的生物制藥之所以零出口，一方面是因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量達(dá)不到國(guó)際要求，另一方面就是沒有一個(gè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥生產(chǎn)廠房?！庇岬鲁硎?。

基地計(jì)劃總投資27億元，分兩期建設(shè)。其中首期包括兩條1000升的中試生產(chǎn)線和兩條12000升的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線以及辦公、研發(fā)、質(zhì)檢、倉(cāng)儲(chǔ)、輔助用房等設(shè)施，可用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)，總投資約15億元。

國(guó)際化團(tuán)隊(duì)

回顧幾年前的融資經(jīng)歷，俞德超用“一拍即合”來形容與第一個(gè)投資者富達(dá)的關(guān)系。2010年，俞德超離開了他回國(guó)后加入的第一個(gè)公司─康弘生物科技有限公司。

在此之前，俞德超曾在美國(guó)留學(xué)、工作多年，先后在美國(guó)多個(gè)生物制藥公司擔(dān)任過首席科學(xué)家、副總等職務(wù)。早年職業(yè)生涯的成功和在生物制藥行業(yè)長(zhǎng)期的積累，讓俞德超決定仍將創(chuàng)業(yè)的機(jī)會(huì)鎖定在生物制藥行業(yè)。

而彼時(shí)的富達(dá)，正在中國(guó)尋找投資機(jī)會(huì)。作為全球最大的基金投資管理公司，富達(dá)在美國(guó)已經(jīng)成功投資了50多家生物制藥公司?！案贿_(dá)過去5年一直在中國(guó)尋找投資生物醫(yī)藥公司的機(jī)會(huì)，把中國(guó)能看的生物醫(yī)藥公司都看了。但最終由于股權(quán)、技術(shù)、團(tuán)隊(duì)等各種原因沒能成功?！?俞德超對(duì)本刊記者表示。

之后一個(gè)偶然的機(jī)會(huì)，俞德超結(jié)識(shí)了富達(dá)亞洲共同成長(zhǎng)基金和富達(dá)生物科技產(chǎn)業(yè)基金這一對(duì)“姐妹基金”。雙方頗有相見恨晚的意味。

其實(shí)在與富達(dá)合作之前，俞德超也和其他投資方有過接觸，但為何最終選擇了富達(dá)？在俞德超看來，選擇專業(yè)投資者和戰(zhàn)略性投資者，不但能夠給予資金支持，更重要的是能夠帶來更多的商業(yè)機(jī)會(huì)。“信達(dá)一開始就將視野放到了全球資本市場(chǎng)。并且，我們是戰(zhàn)略性合作，對(duì)今后的公司發(fā)展業(yè)務(wù)都有長(zhǎng)遠(yuǎn)的考慮。”俞德超說，信達(dá)與投資方旗下的其它公司正在洽談業(yè)務(wù)上的合作。

信達(dá)為什么吸引富達(dá)？“信達(dá)的創(chuàng)始管理團(tuán)隊(duì)是具有全球視野和本土運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際化團(tuán)隊(duì)?！备贿_(dá)國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司董事林蕊對(duì)本刊表示。信達(dá)目前有80多名員工，核心團(tuán)隊(duì)由八位資深業(yè)內(nèi)人士組成，大多數(shù)都在海外有二三十年的從業(yè)經(jīng)歷。楊凱文就是其中之一，他在多家國(guó)外大型生物制藥公司從事工作19年。在回國(guó)之前，楊任職于美國(guó)安進(jìn)公司，并帶領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)成功地完成了帕尼單抗工藝開發(fā)方面的工作。帕尼單抗是第一個(gè)完全人源化單克隆抗體。

同樣作為信達(dá)副總裁的陳克勤也有著不凡的經(jīng)歷。在獲得美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)分子遺傳學(xué)博士，加州理工學(xué)院和麻省理工學(xué)院博士后以后，陳克勤任職于美國(guó)杜邦公司?；貒?guó)后陳克勤曾歷任諾和諾德中國(guó)研發(fā)中心總監(jiān)、諾華中國(guó)研發(fā)中心首席運(yùn)營(yíng)官。之后陳克勤還創(chuàng)辦了著名的研發(fā)外包公司保諾科技（北京） ，具有十多年研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。

“一批有國(guó)內(nèi)外生物制藥領(lǐng)域成功經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才匯聚信達(dá)、共同創(chuàng)業(yè)，貢獻(xiàn)各自的智慧和經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步增大了信達(dá)成功的概率?！睏顒P文表示。在短短一年多時(shí)間里，信達(dá)整個(gè)團(tuán)隊(duì)精誠(chéng)協(xié)作，所創(chuàng)造的業(yè)績(jī)得到了業(yè)界的高度認(rèn)可。秉承“始于信、達(dá)于行”的企業(yè)精神，信達(dá)踏上打造中國(guó)最好的高端生物藥制藥公司的漫漫征程。