尚未解決的問題

2012年12月2～3日，由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)和中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)主辦的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)六屆八次會(huì)長(zhǎng)（擴(kuò)大）會(huì)議暨第二十二屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷高峰論壇在廣州舉行，國(guó)家衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司司長(zhǎng)張宗久和工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東出席會(huì)議并就國(guó)家相關(guān)政策進(jìn)行了解讀。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德在會(huì)上表示：過去在全社會(huì)共同努力下，一些政策更加完善，比如原研藥高定價(jià)時(shí)代即將結(jié)束，發(fā)改委將逐步縮小目前原研與仿制之間的價(jià)格差距，對(duì)新上市的原研藥將與仿制藥價(jià)格大體銜接。

但同時(shí)尚存一些待解決的問題。境外來華委托加工的規(guī)定中，委托方必須是境外制藥廠商，且持有該藥品境外上市許可，國(guó)內(nèi)企業(yè)不得接受境外制藥廠商委托加工裸包裝制劑。這里有兩點(diǎn)不正確，第一點(diǎn)必須是境外制藥廠商約束前提條件不成立，第二點(diǎn)國(guó)外法律和中國(guó)法律不一樣，在上市許可制度實(shí)施國(guó)家中，任何持有上市許可的許可人及其委托人都可以作為合法的委托生產(chǎn)商，那么他們對(duì)中方的委托都是生效的，都是合法的，如果中國(guó)政府說不生效，直接自我約束自己的對(duì)外加工。對(duì)國(guó)外沒有一點(diǎn)傷害，對(duì)自己傷害巨大，所以這個(gè)規(guī)定不合理。

不得接受境外制藥廠商委托加工裸包裝制劑就更不合理，不管出于什么考慮，事實(shí)上現(xiàn)在OEM加工大多是大包裝，非常普遍。如果中國(guó)不讓加，那么印度可以加，世界上所有國(guó)家都可以加，為什么我們不能加呢？這樣的政策和我們發(fā)展實(shí)際是不相符合的，有關(guān)部門也注意到了這個(gè)問題。尚未看到這個(gè)政策在實(shí)施過程中限制企業(yè)這種做法，說明有關(guān)部門認(rèn)真聽取各方面意見，也說明政策逐步完善。

第二個(gè)問題，我們還需要繼續(xù)完善，舉一個(gè)例子：現(xiàn)在有一個(gè)重大的疑問，就是創(chuàng)新藥賣給誰？現(xiàn)在誰也不買，醫(yī)保不買，基藥不買，新農(nóng)合也不買，大家都不買，我創(chuàng)了賣給誰呢？所以這兩大政策之間有一個(gè)斷橋，不銜接。這就是對(duì)我們現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)一個(gè)最大的政策缺陷。幸好看到財(cái)政部有這樣一個(gè)文件《自主創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購(gòu)和訂購(gòu)管理辦法》，這個(gè)文件特別好，藥品能不能按照這個(gè)精神來落實(shí)呢？是可以的。

第三個(gè)問題現(xiàn)在已經(jīng)解決掉了，OTC產(chǎn)品不準(zhǔn)做廣告的問題，大家反映很強(qiáng)烈，只是一個(gè)政策的征求意見稿，在社會(huì)各界共同反映下，很可能就沒有這個(gè)政策了。

張宗久國(guó)家衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司司長(zhǎng)

2012年公立醫(yī)院改革，首先試點(diǎn)城市以破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制為重點(diǎn)，進(jìn)一步推進(jìn)“四個(gè)分開”等體制機(jī)制綜合改革。

首先破除以藥補(bǔ)醫(yī)，完善補(bǔ)償機(jī)制。第二，以改革促發(fā)展，大力推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)。第三，繼續(xù)在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施一批通過改革試點(diǎn)取得成熟經(jīng)驗(yàn)的政策措施，包括繼續(xù)推行便民惠民措施，加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部管理，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性等。第四，很關(guān)鍵的，大力發(fā)展非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加快形成多元辦醫(yī)格局，加強(qiáng)醫(yī)療健康事業(yè)健康發(fā)展。

吳海東工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)

十六大以來這十年醫(yī)藥行業(yè)取得了以下三點(diǎn)成績(jī)：

第一，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快速增長(zhǎng)，2011年我們總產(chǎn)值是是一萬五千億，較十年前增長(zhǎng)六倍多。第二，醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力增強(qiáng)。銷售收入超過五十億元的企業(yè)由十年前的兩家增加到2011年二十家，銷售收入超過一百億的企業(yè)到2011年已經(jīng)有了十家。第三，國(guó)際化水平得到明顯的提升。藥品生產(chǎn)與國(guó)際接軌的步伐在加快，我國(guó)已經(jīng)成為化學(xué)原料藥的出口大國(guó)，一些醫(yī)療企業(yè)的產(chǎn)品出口也居世界前列。