“躲在城市的某個角落,默默關(guān)注著研究機(jī)構(gòu)的受試者招募信息,然后穿梭于醫(yī)院,體檢、吞下藥片或者接受注射,最后拿走或多或少的試驗(yàn)補(bǔ)償費(fèi)。一個未經(jīng)證實(shí)但流傳廣泛的數(shù)據(jù)是,每年中國約有50萬人接受藥品試驗(yàn)?!边@是貴刊4月11日出版的《職業(yè)試藥者》中的描述。作為一名醫(yī)生,讀來深有感觸。
新藥上市存在試藥的客觀需求,試藥行業(yè)的出現(xiàn),并不意外。但風(fēng)險(xiǎn)絕不能忽視。新藥上市前用身體來檢驗(yàn)藥品的有效性、安全性,試藥人無疑要承擔(dān)極大的健康乃至生命風(fēng)險(xiǎn)。
事實(shí)上,無論試藥人是否自愿,甚至是否獲得經(jīng)濟(jì)收益,試藥都必須充分保障試藥人的權(quán)益。在這方面,世界醫(yī)學(xué)會和國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會都有相關(guān)規(guī)定。比如醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能使用隱瞞、欺騙、利誘、脅迫等不正當(dāng)手段,試藥人有權(quán)了解全部信息,包括可能的風(fēng)險(xiǎn)、收益等。一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),不管是否與用藥相關(guān),都應(yīng)嚴(yán)格申報(bào),并及時妥當(dāng)?shù)靥幚怼?/p>
貴刊報(bào)道中,那些隱姓埋名的職業(yè)試藥者,是否獲得了這些權(quán)利?隱姓埋名的他們,在遭遇試藥不良反應(yīng)時,是否會嚴(yán)格申報(bào)并獲得及時妥當(dāng)?shù)奶幚??恐怕都要被打上個問號。
不僅如此,人體臨床試驗(yàn)其實(shí)對試藥者也有身體健康的要求,不是什么人都能參與的。假如試藥人為了得到報(bào)酬而隱瞞自己的情況,極有可能影響試驗(yàn)的結(jié)果,從而導(dǎo)致更大的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
武潔(江蘇)