丹紅注射液配合西藥干預(yù)糖尿病性周圍神經(jīng)病變30例

童綏菊 武漢市東西湖區(qū)人民醫(yī)院（武漢430040）

隨著現(xiàn)今社會(huì)的不斷進(jìn)步，經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展，各種應(yīng)激因素不斷加劇，人們的生活方式日漸變遷，糖尿病作為常見疾病發(fā)病率攀升明顯，糖尿病性周圍神經(jīng)病變作為其常見的慢性并發(fā)癥之一，多可累及感覺神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)以及自主神經(jīng)等，導(dǎo)致患者出現(xiàn)神經(jīng)傳導(dǎo)功能受損癥狀［1］，已成為嚴(yán)重影響我國人民生活質(zhì)量的主要疾患之一。我科室通過總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用丹紅注射液對糖尿病性周圍神經(jīng)病變患者進(jìn)行治療，以期對于探索其有效防治途徑與措施有所裨益。

臨床資料 自2011年4月至2012年4月我科共篩選60例糖尿病性周圍神經(jīng)病變患者進(jìn)行研究。

根據(jù)患者住院的先后順序，按照隨機(jī)表征數(shù)字法將患者分為丹紅注射液＋中藥浴足綜合治療組（治療組），與單純予以七葉皂苷鈉針注射液治療組（對照組），每組各30例。治療組男18例，女12例；平均年齡47.3±4.5；糖尿病平均病程（年），7.4±0.8；周圍神經(jīng)病變病程（年）2.6±0.5。對照組男20例，女10例；平均年齡49.2±5.1；糖尿病平均病程（年），7.7±0.9；周圍神經(jīng)病變病程（年）2.9±0.4。兩組患者在性別、年齡、糖尿病病程及周圍神經(jīng)病變病程等基線資料方面比較，無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)1999年WHO 中關(guān)于“糖尿病”診斷標(biāo)準(zhǔn)以及《糖尿病性神經(jīng)病變診斷與治療》的中診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］：明確的糖尿病病史或至少有糖代謝異常的證據(jù)；在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；臨床癥狀和體征與糖尿病周圍神經(jīng)病變的表現(xiàn)相符；以下5項(xiàng)檢查中至少包括2項(xiàng)或2項(xiàng)以上異常：溫度覺異常；尼龍絲檢查，足部感覺減退或消失；振動(dòng)覺異常；踝反射消失；神經(jīng)傳導(dǎo)速度有2項(xiàng)以上減慢。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的“消渴”診斷及辨證進(jìn)行。診斷標(biāo)準(zhǔn)：有多飲、多食、多尿、消瘦，尿甜，或伴疲乏無力，視物模糊等主要癥狀；或無典型癥狀，但血糖水平符合西醫(yī)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)者。辨證主要包括陰虛熱盛證、氣陰兩虛證、陰陽兩虛證、瘀血阻絡(luò)證、痰濕內(nèi)蘊(yùn)證、肝氣郁滯證。

納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡：18～75歲；②符合診斷標(biāo)準(zhǔn)且已出現(xiàn)糖尿病性周圍神經(jīng)病變臨床表現(xiàn)；③患者已簽署知情同意書。

治療方法 常規(guī)治療包括低鹽低蛋白的糖尿病飲食方案（維持每日0.8g／kg的蛋白質(zhì)攝入量），按時(shí)服用降糖藥和／或胰島素進(jìn)行血糖的控制，降壓等治療，定期監(jiān)測血糖、血壓等。

治療組加丹紅注射液30mL 加0.9%生理鹽水250mL，靜滴，1次／d，連續(xù)1周。中藥浴足方：自擬中藥浴足方（藥物組成：透骨草、伸筋草、川芎、紅花、川椒、川烏、草烏、制乳香以及制沒藥），水煎浴足，20min／次，早晚各1次。以1個(gè)月為1個(gè)療程，結(jié)束后進(jìn)行評定。

對照組又采用七葉皂苷鈉針注射液20mL 加0.9%生理鹽水250mL，靜滴，1次／d，連續(xù)1周。。

療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)湯曉丹等主編的《神經(jīng)系統(tǒng)臨床生理學(xué)》［3］中的周圍神經(jīng)病變療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，根據(jù)臨床癥狀、深淺感覺及腱反射、肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度改善情況，依次判定為：①顯效：自覺癥狀消失，深淺感覺及腱反射基本恢復(fù)正常，肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度較前增加≥5m／秒以上或恢復(fù)正常。②有效：自覺癥狀明顯減輕，深淺感覺及腱反射未能完全恢復(fù)正常，肌電圖示神經(jīng)傳導(dǎo)速度較前增加＜5m／2 秒。③無效：自覺癥狀無好轉(zhuǎn)，深淺感覺及腱反向無改善，肌電圖示神經(jīng)傳導(dǎo)速度無變化。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS15.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行，其中計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以±s表示；計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。設(shè)定檢驗(yàn)水準(zhǔn)為a＝0.05，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果 兩組患者臨床療效比較 治療組有效率90.00%，對照組有效率73.33% ，兩組比較，治療組優(yōu)于對照組，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較（n＝30）

兩組患者治療前后腓淺神經(jīng)感覺傳導(dǎo)速度比較 兩組患者治療前腓淺神經(jīng)感覺傳導(dǎo)速度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組腓淺神經(jīng)感覺傳導(dǎo)增加速度優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)果見表2。

表3 兩組患者治療前后腓淺神經(jīng)感覺傳導(dǎo)速度比較（m／s，±s）

表3 兩組患者治療前后腓淺神經(jīng)感覺傳導(dǎo)速度比較（m／s，±s）

注：與治療組比較，△P＜0.01

組別n 治療前治療后治療組30 35.83±3.95 43.5±4.15對照組30 35.79±3.84 37.2±4.21△

兩組患者副反應(yīng)情況比較 治療后副反應(yīng)量表進(jìn)行評定，治療組評分為4.59±0.23，對照組為13.82±0.49，兩組間比較差異明顯（P＜0.05）。結(jié)果見表3。

表3 治療后副作用癥狀評定得分（分，±s）

表3 治療后副作用癥狀評定得分（分，±s）

注：與對照組比較，△P＜0.05。

項(xiàng)目治療組對照組頭暈0.92±0.03 1.49±0.02惡心0.97±0.06 2.27±0.02胃中不適1.01±0.06 1.96±0.06△心慌0.62±0.01 1.45±0.02△乏力1.50±0.03 1.96±0.02△震顫0.45±0.01 0.75±0.09△總分4.59±0.23 13.82±0.49△

討論 糖尿病周圍神經(jīng)病變作為糖尿病的常見并發(fā)癥，其發(fā)病機(jī)制多與神經(jīng)內(nèi)膜微血管病變導(dǎo)致神經(jīng)營養(yǎng)障礙有關(guān)［4］。研究證實(shí)：長期高血糖狀態(tài)下，導(dǎo)致山梨醇在細(xì)胞內(nèi)大量積聚，造成神經(jīng)組織對肌醇攝取減少，從而導(dǎo)致Na－K－ATP 酶活性下降，使神經(jīng)細(xì)胞腫脹、變性、生理功能降低，傳導(dǎo)速度減慢，引發(fā)神經(jīng)缺血缺氧病變［5］。以往研究亦發(fā)現(xiàn)，隨著年齡的增長，機(jī)體臟器功能漸趨衰退，加之多伴見有高血壓、冠心病等疾患，本病在老年人中較為多見［6］，因此，探索糖尿病性周圍神經(jīng)病變的有效防治措施是醫(yī)學(xué)亟待解決的難題之一。

中醫(yī)理論認(rèn)為本病隸屬“痿證”、“痹證”等病癥范疇，起病多責(zé)之于消渴日久，氣陰兩虛，脈絡(luò)瘀阻，經(jīng)脈失養(yǎng)，進(jìn)而引發(fā)肢體麻木、疼痛、筋脈弛緩等癥，因此，我們在治療中采用具活血化瘀功效的丹紅注射液，以維護(hù)血管內(nèi)皮功能，改善循環(huán)作用，恢復(fù)周圍組織的血供及神經(jīng)缺血缺氧狀態(tài)［7］，同時(shí)，輔以自擬的中藥浴足方，方中用透骨草、伸筋草祛風(fēng)除濕，養(yǎng)血和營，活絡(luò)通痹為主藥；牛膝、杜仲、熟地黃補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)壯筋骨為輔藥；川芎、紅花補(bǔ)血活血；沒藥、乳香行氣血，止疼痛，川椒、川烏、草烏疏通經(jīng)絡(luò)以利關(guān)節(jié)。各藥合用，是為標(biāo)本兼顧，扶正祛邪之劑。

有鑒于此，我科室通過總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用丹紅注射液聯(lián)合自擬中藥浴足方對糖尿病性周圍神經(jīng)病變患者進(jìn)行治療，結(jié)果表明：觀察組不僅有效率較好，而且腓淺神經(jīng)感覺傳導(dǎo)增加速度均優(yōu)于對照組，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）?？梢?，兩者聯(lián)用安全有效，但由于本研究觀察時(shí)間尚短，對于患者的隨訪資料仍在整理收集之中，有待進(jìn)一步深入探討。

［1］ 葉任高，陸再英.內(nèi)科學(xué)［M］.第6 版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：794.

［2］ 衡先培.糖尿病性神經(jīng)病變診斷與治療［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：49－52.

［3］ 湯曉丹，參 英.神經(jīng)系統(tǒng)臨床生理學(xué)［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2003：44－45.

［4］ 蔡紅莉，楊 敏，邵 良.甲鈷胺聯(lián)合丹紅注射液治療老年糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效觀察［J］.中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2010，13（3）：77－78.

［5］ 王結(jié)勝，馬彩艷，王欽賢.α－硫辛酸治療老年糖尿病周圍神經(jīng)病變療效和安全性的臨床觀察［J］.中國糖尿病雜志，2012，20（6）：447－449.

［6］ 鄧錫忠.依帕司他聯(lián)合α－硫辛酸治療糖尿病神經(jīng)病變臨床觀察［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，（36）：135－136

［7］ 黎裕朝，曾慶偉.丹紅注射液聯(lián)合彌可保穴位注射及中藥足浴治療糖尿病周圍神經(jīng)病變40例［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2010，8（7）：862－863.