基于磁壓榨技術的介入下肝外門腔分流器械的研制

【作 者】嚴小鵬，呂毅，馬佳，劉雯雁，李建輝,，馬鋒，王浩華

1 西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院肝膽外科，西安市，710061

2 西安交通大學先進外科技術與工程研究所，西安市，710061

3 陜西省人民醫(yī)院腫瘤外科，西安市，710068

門腔分流手術作為門脈高壓癥的治療手段之一，其最大的優(yōu)點是術后能顯著降低門靜脈壓力，控制消化道出血效果明顯。其缺點在于肝性腦病發(fā)生率高、手術創(chuàng)傷大，前者通過附加限制性門腔分流環(huán)和掌握合適的分流口徑可以解決，而后者可以采用介入下經(jīng)頸靜脈肝內門體分流術（TIPS）以實現(xiàn)介入下手術。然而，有報道研究稱[1-3]TIPS術后6個月狹窄率為17%～50%，12 個月達23%～87%；再出血率1 年后為18%～20% ，2 年可達30%。狹窄的主要原因是內支撐架上假性內膜增生所致。因此大部分學者認為TIPS是一種暫時性門靜脈減壓術，這是TIPS 最大的缺點。

磁力作為一種特殊形式的場力，其最大的特點是磁體間無需直接接觸便可產生相互作用力。目前，磁性材料因其特殊性能而被國外部分醫(yī)生應用于臨床外科器官吻合重建中。將子母兩塊磁體分別置于器官兩側，形成“三明治”樣結構，依靠子母磁體間的磁性吸引力而對組織產生持續(xù)穩(wěn)定的壓迫力，進而完成器官吻合重建。我們團隊在這方面也做了大量研究，進行過磁壓榨腸腸吻合[4]、磁性膽腸吻合[5]、磁性血管吻合[6]等一系列研究，并在臨床上成功進行了我國首例磁壓榨膽道疏通術，取得了良好的治療效果。

基于以上基礎，若能將磁壓榨技術用于門腔分流，則既可以實現(xiàn)介入下治療，又可避免門腔分流道異物留置，將會對門脈高壓癥的治療帶來積極影響。

1 設計思路

通過設計加工成對的子母磁體，利用血管介入技術將母磁體經(jīng)股靜脈送至下腔靜脈預吻合部位。同時，子磁體經(jīng)皮經(jīng)脾穿刺送至門靜脈欲吻合部位，子母磁體借助磁力相互吸引壓迫門靜脈右后壁和下腔靜脈左前壁。兩周后，受壓部位的門靜脈和下腔靜脈血管外膜將會融合，此時，在二次介入操作下，經(jīng)股靜脈將子母磁體取出，便可建立肝外門腔分流道。應用此技術建立門腔分流道時，分流道的口徑可由選用的子母磁體尺寸來決定，而且由于分流道是在分流部位血管外膜先行融合的基礎上建立的，因而分流道口徑不會擴張；另外，分流道內不留置任何異物，所以亦不會出現(xiàn)狹窄，可以保證分流道的長期通暢性。

2 結構與組成

門腔分流器械由子母磁體和介入操作器械組成。

2.1 子母磁體的結構

子母磁體材料均選用燒結釹鐵硼，加工成型后氮化鈦表面涂層。子磁體為兩端鈍圓的半圓柱體，沿其長軸在中央有直徑1 mm的圓孔，見圖1右邊磁體。母磁體也為兩端鈍圓的半圓柱體，沿其長軸也有直徑為1 mm的圓孔，但孔內固定有軟質黑泥鰍導絲，如圖1左邊磁體。其特點是子母磁體的長度、寬度和高度尺寸相同，因此子母磁體底面相吸時抱合成膠囊狀，這樣便于二次介入手術時取出子母磁體，且圓鈍的頭端可最大程度減少磁體在置入和取出時對血管壁的損傷。

圖1 子、母磁體圖示意圖Fig.1 A diagram of the daughter and parent magnet

2.2 介入操作器械

用于子母磁體置入和取出的介入操作器械可借助RUPS-100裝置。

3 手術步驟

圖2所示為應用該器械建立肝外門腔分流道的手術步驟詳解。圖2(a)為X線引導下，行股靜脈穿刺，置入血管鞘，利用導絲1將母磁體2送至下腔靜脈欲吻合部位。圖2(b)在B超引導下經(jīng)皮經(jīng)脾穿刺，置入血管鞘，經(jīng)鞘管置入黑泥鰍導絲4至門靜脈末端，子磁體3的中央孔穿過黑泥鰍導絲4，通過造影導管將子磁體3送至門靜脈欲吻合部位。圖2(c)子磁體3與母磁體2自動對位相吸，并壓迫門靜脈和下腔靜脈壁，退出黑泥鰍導絲和血管鞘，不銹鋼圈封閉脾臟穿刺道，留置母磁體2和子磁體3在體內，并在股靜脈穿刺部位妥善固定導絲1。圖2(d)兩周后，經(jīng)股靜脈置入TROCAR針至下腔靜脈母磁體2部位，將針沿母磁體2邊緣輕微滑動，同時牽拉導絲1，即可將子磁體3和母磁體2一起經(jīng)股靜脈牽拉出體外，同時門腔分流道即建立。

圖2 操作過程圖Fig.2 A diagram of operation process

4 結論

基于磁壓榨技術的介入下門腔分流器械應用于臨床具有以下優(yōu)點：(1)屬于微創(chuàng)手術，為各種原因造成的無法耐受開腹手術和麻醉打擊的門脈高壓患者創(chuàng)造了分流手術的機會；(2)與TIPS比較，對患者最大的受益在于門腔分流道建立后體內不留置任何異物，不會發(fā)生分流道狹窄或堵塞；(3)與傳統(tǒng)門腔分流手術相比，門腔分流道口徑不會擴大，可明顯降低肝性腦病發(fā)生率；(4)結構簡單，生產成本低，容易規(guī)?；a；(5)操作簡單。

該門腔分流器械經(jīng)過前期大動物實驗驗證了操作的可行性，并取得了良好的分流效果，經(jīng)進一步完成器械的改進和設計后，可推向臨床使用，將產生良好的社會效益和經(jīng)濟效益。

[1]Rossle M,Siegerstetter V,Huber M,et al.The first decade of the transjugular intrahepatic portosystemic shunt( TIPS): state of the art[J].Liver,1998,18( 2): 73-89.

[2]Saxon RS,Ross PL,Mendel-Hartving J,et al.Transjugular intrahepatic portosystemic shunt patency and the importance ofstenosis location in the development of recurrent symptoms[J].Radiology,1998,207( 3): 683-693.

[3]Haskal ZJ,Pentecost MJ,Sonlen MC,et al.Transjugular intraheptic portosystemic shunt stenosis and revision: early and midterm results[J].AJR,1994,163 ( 2): 439-444.

[4]Fan C,Ma J,Zhang H,et al.Sutureless intestinal anastomosis with a novel device of magnetic compression anastomosis[J].Chin Med Sci J,2011,26( 3): 182-189

[5]Fan C,Yan XP,Liu SQ,et al.Roux-en-Y choledochojejunostomy using novel magnetic compressive anastomats in canine model of obstructive jaundice[J].HBPD INT,2012,11: 81-88.

[6]Shi Y,Yi L,Bo W,et al.Novel magnetic rings for rapid vascular reconstruction in canine liver transplantation model[J].Transplant Proc,2006,38: 3070-3074.