蘭索拉唑聯(lián)合莫沙必利治療老年胃食管反流的療效與安全性

白班俊 黃國(guó)美 (貴州省人民醫(yī)院，貴州 貴陽(yáng) 550002)

胃食管反流病(GERD)是消化內(nèi)科常見(jiàn)、多發(fā)的一種疾病。近年來(lái)的研究顯示〔1，2〕，其發(fā)病率呈逐年增加趨勢(shì)，且老年人為該病的高危人群，這可能與老年人食管下括約肌的壓力下降有著直接的關(guān)系。研究證實(shí)〔3〕，隨著年齡的增長(zhǎng)，GERD的患病率也隨之增加。由于老年患者的生理功能下降，食管對(duì)酸的清除能力下降等因素，老年GERD的癥狀往往不典型且病程相對(duì)較長(zhǎng)、病情相對(duì)較重。在臨床治療中，如果診療不恰當(dāng)，往往可能誘發(fā)上消化道出血或其他一些內(nèi)科疾病，導(dǎo)致老年患者在治療的同時(shí)出現(xiàn)一些嚴(yán)重的副反應(yīng)。本研究旨在觀察和評(píng)估蘭索拉唑聯(lián)合莫沙必利治療老年GERD的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次研究入選病例為2010年2月至2012年7月我院收治的80例老年GERD患者，其中男49例，女31例，年齡61～80〔平均(71.3±2.9)〕歲，病程3～24個(gè)月，平均病程(11.7±4.6)個(gè)月。所有患者均有不同程度的燒心、反酸、噯氣等癥狀且持續(xù)時(shí)間均＞2 w，結(jié)合胃鏡檢查均符合GERD的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):原有消化性潰瘍史者;嚴(yán)重心腦血管、肝腎功能不全或全身性疾病者;胃十二指腸手術(shù)史者;在接受本次治療前4 w內(nèi)服用過(guò)其他抑酸藥、促胃動(dòng)力藥或其他一些影響胃腸道功能的藥物。將80例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組40例。兩組患者的年齡、性別、病程以及胃鏡分級(jí)等一般情況差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 觀察組:蘭索拉唑膠囊(湖北華世通潛龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn);國(guó)藥準(zhǔn)字H20084570)30 mg，1次/d，清晨空腹口服;莫沙必利分散片(魯南貝特制藥股份有限公司生產(chǎn);國(guó)藥準(zhǔn)字H19990317)5 mg，3次/d，飯前0.5 h服用。對(duì)照組單純服用蘭索拉唑，用法用量同觀察組。兩組服用療程均為6 w。

1.2.2 觀察指標(biāo) 服用6 w后對(duì)兩組患者臨床療效進(jìn)行判定并比較，同時(shí)復(fù)查胃鏡結(jié)果。此外，對(duì)兩組患者用藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行記錄，重點(diǎn)觀察患者有無(wú)出現(xiàn)腹痛腹瀉、惡心嘔吐、口干、便秘和肝功能損害等消化系統(tǒng)癥狀以及頭痛頭暈、皮疹等其他癥狀。

1.2.3 療效判定 根據(jù)臨床癥狀嚴(yán)重程度以及發(fā)病頻率將患者臨床癥狀分為4級(jí)進(jìn)行評(píng)定，分別為無(wú)、輕、中和重度。其中無(wú)表示臨床癥狀消失;輕度表示有輕度的臨床癥狀但不明顯，且每周發(fā)作次數(shù)低于4次;中度表示燒心、反酸等臨床癥狀稍重，但不影響患者日常工作生活，每周發(fā)作次數(shù)介于4～6次之間;重度表示燒心、反酸等臨床癥狀典型，已嚴(yán)重影響日常生活工作，每周發(fā)作次數(shù)在7次以上。臨床療效判定即以上述指標(biāo)為參照，當(dāng)治療6 w后癥狀和發(fā)作頻率降低2級(jí)或2級(jí)以上時(shí)為顯效，降低1級(jí)為有效，而臨床癥狀、發(fā)作頻率無(wú)改善或加重者則視為無(wú)效。治療的總有效率為有效+顯效之和。

1.2.4 胃鏡判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)洛杉磯分級(jí)法將胃鏡下的食管黏膜變化分為5個(gè)等級(jí)。正常表示無(wú)損害;A級(jí)表示食管黏膜糜爛局限于一條黏膜，直徑＜5 mm;B級(jí)表示食管黏膜糜爛直徑＞5 mm，但其頂端無(wú)黏膜融合;C級(jí)表示食管黏膜多處糜爛相互融合，但不超過(guò)食管周徑的75%;D級(jí)表示食管黏膜糜爛相互融合，且超過(guò)食管直徑的75%。胃鏡療效的判定標(biāo)準(zhǔn)如下:治愈:食管炎黏膜糜爛消失;顯效:較治療前分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)下降2級(jí)或2級(jí)以上;有效:與治療前相比，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)下降1級(jí);無(wú)效:與治療前相比無(wú)顯著改善。治愈+顯效+有效=總有效。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件行χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療6 w后臨床療效比較 觀察組患者治療6 w后顯效率和總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療6 w后臨床療效比較〔n(%)〕

2.2 兩組患者治療6 w后胃鏡檢查結(jié)果比較 胃鏡檢查觀察組治愈率及總有效率明顯高于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療6 w后胃鏡檢查結(jié)果比較(n，n=40)

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的肝、腎功能異常。觀察組患者有4例出現(xiàn)腹痛腹瀉等不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.0%;而對(duì)照組5例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%;兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異(P＞0.05)。兩組患者上述癥狀均自行緩解。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n)

3 討論

GERD的發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜，該病的發(fā)生發(fā)展與多種因素密切相關(guān)。如胃食管括約肌功能障礙或結(jié)構(gòu)異常，食管黏膜受損等因素均可導(dǎo)致GERD的發(fā)生〔4，5〕。老年人由于胃食管功能處于衰退狀態(tài)，導(dǎo)致食管括約肌相對(duì)性出現(xiàn)松弛現(xiàn)象，再加上胃食管動(dòng)力不足等因素，導(dǎo)致老年人患GERD的幾率顯著增加〔6〕。此外，由于老年患者往往合并有其他疾病，故對(duì)輕度的GERD未引起足夠的重視，故往往在治療時(shí)已發(fā)展為重度的GERD，嚴(yán)重影響老年人的身體健康以及生活質(zhì)量。

目前，藥物仍然是治療GERD的主要措施。由于質(zhì)子泵抑制劑具有強(qiáng)烈的抑酸作用，故在臨床上，質(zhì)子泵抑制劑仍然是治療和控制GERD的主要藥物〔7，8〕。蘭索拉唑是新一代的質(zhì)子泵抑制劑，具有強(qiáng)烈的抑酸效果，已成為臨床上治療GERD的常用藥物〔9〕。而莫沙必利片是一種促胃腸動(dòng)力的藥物，通過(guò)選擇性興奮5-羥色胺(5-HT4)受體，增強(qiáng)胃腸系統(tǒng)的促動(dòng)力作用，進(jìn)而促進(jìn)食物的排空以及增強(qiáng)食管對(duì)酸的清除能力〔10〕。根據(jù)兩藥的藥理作用，將兩者協(xié)同作用治療GERD，不僅能夠減輕食管對(duì)酸的敏感性，而且能夠通過(guò)促進(jìn)胃腸功能的蠕動(dòng)，減少胃內(nèi)容物的反流和刺激。由此而知，兩者治療GERD有著良好的互補(bǔ)作用和協(xié)同作用。

本研究結(jié)果顯示，蘭索拉唑聯(lián)合莫沙必利治療老年GERD療效顯著，且安全可靠，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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