2011年馬鞍山市疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)與使用情況調(diào)查分析

胡進(jìn)平(馬鞍山市疾病預(yù)防控制中心門(mén)診部，安徽馬鞍山 243000)

疫苗(vaccines)是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。疫苗多是用微生物或其代謝產(chǎn)物所制成，從化學(xué)成分上看，多具有蛋白特性，而且有的制品本身就是活的微生物［1］。因此，疫苗一般都怕熱和光，有的還怕凍，儲(chǔ)存與冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)條件直接會(huì)影響到制品質(zhì)量。疫苗的使用和管理依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》［2］和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》［3］的相關(guān)要求執(zhí)行，其儲(chǔ)存和運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)嚴(yán)格按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》［4］的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。我中心是市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全市疫苗的采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)、使用和管理等工作任務(wù)。2011年馬鞍山市疫苗管理工作嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范的要求有序開(kāi)展，確保疫苗質(zhì)量，保證全市人民能夠得到安全、有效的疫苗預(yù)防接種服務(wù)。筆者對(duì)2011年馬鞍山市疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)與使用情況進(jìn)行調(diào)查分析，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來(lái)源于2011年1—12月安徽省疾病預(yù)防控制中心配送到馬鞍山市疾病預(yù)防控制中心疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)單與我中心發(fā)往全市各疫苗使用單位(預(yù)防接種門(mén)診)所有的疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)單，疫苗的庫(kù)存、入庫(kù)、出庫(kù)、使用及報(bào)廢(退回)數(shù)量和馬鞍山市各疫苗使用單位疫苗報(bào)表。

1.2 方法

根據(jù)衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》［5］中疫苗管理的相關(guān)要求設(shè)計(jì)調(diào)查表，采用回顧性調(diào)查方法，分析馬鞍山市2011年疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)情況，分別統(tǒng)計(jì)2011年第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗的庫(kù)存、入庫(kù)、出庫(kù)、使用及報(bào)廢(退回)數(shù)量，調(diào)查2011年各疫苗使用單位疫苗管理情況，內(nèi)容包括各類(lèi)疫苗的出入庫(kù)日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、供貨單位、數(shù)量、質(zhì)量狀況和溫度記錄等。匯總各疫苗使用單位疫苗報(bào)表情況，評(píng)價(jià)各單位疫苗入庫(kù)登記的及時(shí)性、完整性，疫苗儲(chǔ)存、使用和報(bào)廢情況，疫苗賬目和實(shí)際庫(kù)存對(duì)比等。

2 結(jié)果

2.1 第一類(lèi)疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)與使用

2011年我中心從安徽省疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)入第一類(lèi)疫苗(免費(fèi)按規(guī)定受種的疫苗)369 280支(粒)，加上2010年底庫(kù)存63 217支(粒)，全年可運(yùn)轉(zhuǎn)的第一類(lèi)疫苗合計(jì)432 497支(粒)，分發(fā)使用355 313支(粒)，2011年底庫(kù)存68 282支(粒)，報(bào)廢8 902支(粒)，全年第一類(lèi)疫苗有效使用率為82.15%，見(jiàn)表1。

表1 2011年馬鞍山市第一類(lèi)疫苗統(tǒng)計(jì)Tab1 Statistics on the first type vaccines in Ma'anshan in 2011

2.2 第二類(lèi)疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)與使用

2011年我中心從安徽省疾病預(yù)防控制中心購(gòu)入第二類(lèi)疫苗(自費(fèi)且自愿受種的疫苗)121 799支，加上2010年底庫(kù)存15 649支，全年可運(yùn)轉(zhuǎn)的疫苗合計(jì)137 448支，分發(fā)使用121 847支，2011年底庫(kù)存147 58支，退回安徽省疾病預(yù)防控制中心843支，全年第二類(lèi)疫苗有效使用率為88.65%，見(jiàn)表2。

2.3 疫苗管理督導(dǎo)與報(bào)表

2011年我中心就疫苗管理工作對(duì)馬鞍山市各疫苗使用單位進(jìn)行了督導(dǎo)，督導(dǎo)內(nèi)容包括疫苗出入庫(kù)登記及時(shí)性、完整性，疫苗使用、報(bào)廢情況，疫苗賬目與實(shí)際庫(kù)存對(duì)比等。對(duì)各疫苗使用單位的疫苗報(bào)表情況(包括各疫苗使用單位疫苗月需求量、當(dāng)前庫(kù)存量、入庫(kù)量和月使用量等)進(jìn)行了匯總和評(píng)價(jià)，見(jiàn)表3。

3 討論

3.1 疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)與使用情況

2011年馬鞍山市疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)嚴(yán)格按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求進(jìn)行，每次運(yùn)轉(zhuǎn)均填寫(xiě)疫苗出入庫(kù)單及疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)記錄表，在所有疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中全程溫度監(jiān)控并登記存檔。全年疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)382次，其中安徽省疾病預(yù)防控制中

表2 2011年馬鞍山市第二類(lèi)疫苗統(tǒng)計(jì)Tab2 Statistics on the second type vaccines in Ma'anshan in 2011

表3 2011年馬鞍山市各疫苗使用單位疫苗報(bào)表情況匯總評(píng)價(jià)Tab3 Meta-analysis of the reports about the use of vaccines from the units where the vaccines were used in Ma'anshan in 2011

心至我中心疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)11次，我中心至馬鞍山市各疫苗使用單位疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)371次，疫苗運(yùn)轉(zhuǎn)數(shù)量大，共運(yùn)轉(zhuǎn)里程1.8萬(wàn)多公里。疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)及時(shí)、無(wú)差錯(cuò)、無(wú)事故，表明馬鞍山市疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)工作有序、高效。疫苗的庫(kù)容維持量能夠保障馬鞍山市一定時(shí)間段內(nèi)(2～3個(gè)月)預(yù)防接種用疫苗的需求。2011年馬鞍山市管理可運(yùn)轉(zhuǎn)第一類(lèi)疫苗共432 497支(粒)，實(shí)際使用355 313支(粒)，第一類(lèi)疫苗有效使用率為82.15%。2011年脊髓灰質(zhì)炎強(qiáng)化疫苗收發(fā)工作順利進(jìn)行，分發(fā)脊髓灰質(zhì)炎強(qiáng)化疫苗糖丸16 600粒，脊髓灰質(zhì)炎液體疫苗17 940支，保證了馬鞍山市全年脊髓灰質(zhì)炎疫苗強(qiáng)化免疫工作的順利開(kāi)展。2011年馬鞍山市購(gòu)入和可運(yùn)轉(zhuǎn)第二類(lèi)疫苗共137 448支，實(shí)際使用121 847支，第二類(lèi)疫苗有效使用率為88.65%。馬鞍山市全年出生兒童平均使用第二類(lèi)疫苗達(dá)7.2支，已經(jīng)達(dá)到較高的推廣或替換水平。

3.2 疫苗管理工作現(xiàn)狀與接受上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)的督導(dǎo)情況

從2011年馬鞍山市疫苗使用單位疫苗報(bào)表結(jié)果看，大多數(shù)單位疫苗使用管理總體評(píng)價(jià)達(dá)到好以上等次，符合疫苗管理的相關(guān)要求，有少數(shù)單位在管理上還存在一定的問(wèn)題，亟待改進(jìn)，但全市總體狀況較好，體現(xiàn)了馬鞍山市疫苗管理的力度和水平，同時(shí)也說(shuō)明了馬鞍山市免疫規(guī)劃管理、預(yù)防接種工作基礎(chǔ)質(zhì)量較高，全市兒童免疫預(yù)防接種具有了較為扎實(shí)的工作基礎(chǔ)。2011年10月，馬鞍山市疫苗管理系統(tǒng)正式運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了疫苗管理電子化，提高了疫苗管理的工作效率，為規(guī)范馬鞍山市今后疫苗管理工作奠定了基礎(chǔ)。安徽省疾病預(yù)防控制中心2011年對(duì)馬鞍山市疫苗管理工作進(jìn)行了督導(dǎo)，督導(dǎo)內(nèi)容主要為馬鞍山市第一類(lèi)乙型肝炎疫苗與第二類(lèi)人用狂犬病疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)和使用等有關(guān)管理工作。在查看馬鞍山市上述疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)、出入庫(kù)登記、疫苗存放溫度監(jiān)測(cè)記錄、疫苗賬目與實(shí)際庫(kù)存對(duì)比、疫苗批簽發(fā)存檔是否齊全等內(nèi)容后，安徽省疾病預(yù)防控制中心對(duì)馬鞍山市的疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)和使用管理工作給予了高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)良好，賬目登記清楚，賬物相符，相關(guān)材料存檔齊全，管理規(guī)范。

［1］陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)［M］.17版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:918.

［2］中華人民共和國(guó)藥品管理法［S］.主席令第45號(hào).

［3］國(guó)務(wù)院.疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例［S］.國(guó)務(wù)院令第434號(hào).

［4］衛(wèi)生部.關(guān)于印發(fā)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的通知［S］.衛(wèi)疾控發(fā)［2006］第104號(hào).

［5］衛(wèi)生部.關(guān)于印發(fā)《預(yù)防接種工作規(guī)范》的通知［S］.衛(wèi)疾控發(fā)［2005］373號(hào).