藥品流通行業(yè)五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施意義深遠(yuǎn)
——淺析“五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)”的主要內(nèi)容及其對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響

□ 侯玉嶺

▲北京醫(yī)藥股份有限公司的藥師在工作中

我國藥品流通企業(yè)小、多、散的現(xiàn)狀和加快實(shí)現(xiàn)藥品流通企業(yè)分級(jí)管理的重要性盡人皆知，然而，怎樣才能盡快實(shí)現(xiàn)藥品流通企業(yè)的分級(jí)管理，以便更好地促進(jìn)優(yōu)勢企業(yè)做大做強(qiáng)，卻一直是有關(guān)政府部門頭疼的問題。如今，這件事情終于有了轉(zhuǎn)機(jī)：商務(wù)部2012 年第58號(hào)公告正式發(fā)布《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》等藥品流通行業(yè)五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，并從2012 年12 月1 日正式實(shí)施，為實(shí)現(xiàn)藥品流通企業(yè)分級(jí)管理提供了重要依據(jù)。作為我國首次出臺(tái)的藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施必將對(duì)我國藥品流通行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

藥品流通行業(yè)五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，是在商務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)下，由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)牽頭起草，在征求國務(wù)院醫(yī)改辦、衛(wèi)生部、人力資源和社會(huì)保障部、國家食品藥品監(jiān)管局等部門意見后發(fā)布的。包括：《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》、《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》、《藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準(zhǔn)則》、《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品流通行業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》。

《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》是針對(duì)我國現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展起步較晚，藥品流通現(xiàn)代化水平較低，藥品批發(fā)企業(yè)魚龍混雜的現(xiàn)狀制定的。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是通過規(guī)定企業(yè)的物流信息管理、質(zhì)量監(jiān)控、風(fēng)險(xiǎn)管理、服務(wù)能力、軟硬件條件、業(yè)務(wù)流程等方面的具體評(píng)估指標(biāo)，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的物流服務(wù)能力進(jìn)行分級(jí)。這些評(píng)估指標(biāo)既是藥品批發(fā)企業(yè)提升物流能力和管理水平的努力標(biāo)桿，也是對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)行分級(jí)管理的評(píng)級(jí)指標(biāo)。依照這個(gè)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)級(jí)，可以把那些沒有實(shí)際物流能力、專門從事倒票過票的不法批發(fā)企業(yè)分辨出來。

《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》則是針對(duì)我國藥品零售企業(yè)普遍服務(wù)水平不高的現(xiàn)狀提出來的。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量與素質(zhì)要求、服務(wù)設(shè)施與服務(wù)環(huán)境、職業(yè)道德與儀容儀表等經(jīng)營服務(wù)能力指標(biāo)，明確了零售藥店分級(jí)評(píng)估體系，為加強(qiáng)藥品零售企業(yè)管理提供了參考依據(jù)。

《藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準(zhǔn)則》是為倡導(dǎo)與推動(dòng)藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營而制定的。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營、遵紀(jì)守法、守信踐諾、規(guī)范服務(wù)等基本要求，要求企業(yè)建立誠信經(jīng)營監(jiān)督機(jī)制，建設(shè)信用文化，推進(jìn)全行業(yè)信用評(píng)價(jià)體系建設(shè)。

▲北京醫(yī)藥股份有限公司的醫(yī)藥物流

《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)》是為提升藥品流通企業(yè)內(nèi)高級(jí)管理人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)水平，規(guī)范藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人的評(píng)價(jià)而制定的。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)職業(yè)經(jīng)理人的職業(yè)道德、職業(yè)素質(zhì)、能力要求、職業(yè)知識(shí)、資質(zhì)評(píng)價(jià)辦法做出了明確規(guī)定，有利于推動(dòng)職業(yè)經(jīng)理人評(píng)價(jià)體系和流動(dòng)機(jī)制建設(shè)，促進(jìn)藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人領(lǐng)導(dǎo)管理能力的提升。《藥品流通行業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》是針對(duì)藥品流通行業(yè)職業(yè)體系不完善、企業(yè)崗位設(shè)置不規(guī)范而制定的。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了崗位設(shè)定分類的原則，描述了董事長、店長、質(zhì)量管理經(jīng)理等藥品流通行業(yè)29 個(gè)通用崗位和專業(yè)崗位的崗位規(guī)范，對(duì)各個(gè)崗位的工作職責(zé)、工作任務(wù)和任職資格提出了具體的要求。

五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與GSP 的異同

藥品流通行業(yè)五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）既有相同之處，又有不同之處。

首先，二者對(duì)藥品流通企業(yè)在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的要求相同。因?yàn)槲屙?xiàng)標(biāo)準(zhǔn)就是在GSP 的基礎(chǔ)上制定的，其內(nèi)容中包含了GSP 的相關(guān)規(guī)定。譬如：五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中的《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》，就明確規(guī)定“藥品倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理能力，按照我國《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求實(shí)施”。同時(shí)還把依法取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，以及“具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、物流管理機(jī)構(gòu)、藥品質(zhì)量規(guī)章制度、專業(yè)技術(shù)人員、營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的內(nèi)容為客戶提供優(yōu)質(zhì)物流服務(wù)”，列為藥品批發(fā)企業(yè)物流能力分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的“基本要求”。

第二，二者對(duì)藥品流通企業(yè)所起的作用不同。GSP 是藥品流通企業(yè)的行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，它是對(duì)藥品流通企業(yè)在經(jīng)營質(zhì)量管理方面的強(qiáng)制性要求，企業(yè)達(dá)不到GSP 要求就不能進(jìn)入藥品流通行業(yè)。而五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中的《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》和《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》，則是藥品流通企業(yè)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，它們分別為藥品批發(fā)企業(yè)和零售藥店規(guī)定了不同級(jí)別（AAA 級(jí)、AA 級(jí)、A 級(jí)）的達(dá)標(biāo)指標(biāo)，其主要作用是引導(dǎo)已經(jīng)通過GSP 認(rèn)證的企業(yè)做大做強(qiáng)（從某種意義上來說，就像“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”資質(zhì)認(rèn)證是醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的準(zhǔn)入門檻，而正副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、助理醫(yī)師的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是已經(jīng)獲得行醫(yī)資質(zhì)人員的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）。

第三，GSP 對(duì)藥品流通企業(yè)的要求大都是原則性的，量化指標(biāo)較少。而五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品流通企業(yè)各個(gè)方面的要求則都有量化指標(biāo)。譬如，AA 級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)在物流配送規(guī)模方面的配送指標(biāo)就包括：年配送總貨值10 億元～30 億元（含10 億元）；配送終端客戶點(diǎn)500 家以上；專門從事中藥材（飲片）經(jīng)營的企業(yè)年吞吐量不低于1000 噸，等等。再如，AA 級(jí)零售藥店的相關(guān)指標(biāo)就包括：營業(yè)面積不少于80 平米，經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量不少于1500 個(gè)，藥品品種覆蓋至少60種常見病，等等。

第四，GSP 主要對(duì)藥品流通企業(yè)的藥品質(zhì)量保障能力、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力有明確要求，而五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)藥品流通企業(yè)的物流配送規(guī)模、靜態(tài)物流要素能力（包括庫房面積、全稱溫控監(jiān)測、貨物跟蹤信息系統(tǒng)等）有明確要求。

五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品流通行業(yè)發(fā)展的影響

雖然五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)前只是商務(wù)部對(duì)藥品流通行業(yè)的推薦標(biāo)準(zhǔn)，但其遲早會(huì)成為相關(guān)政府部門對(duì)藥品流通企業(yè)施行分級(jí)管理的“利器”，對(duì)促進(jìn)藥品流通行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

第一，五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)使藥品流通企業(yè)做大做強(qiáng)有了明確的努力目標(biāo)。我國現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1.2 萬余家，藥品零售企業(yè)42 萬余家，只有逐步引導(dǎo)這些企業(yè)中的優(yōu)勢企業(yè)做大做強(qiáng)，才能使我國的藥品流通行業(yè)集中度不斷提高，市場競爭能力不斷增強(qiáng)。然而，過去很多企業(yè)為了做大做強(qiáng)大都只在擴(kuò)展?fàn)I銷地盤、擴(kuò)大銷售規(guī)模上下功夫，不太重視藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力和相關(guān)信息系統(tǒng)建設(shè)?，F(xiàn)在有了各級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)、各級(jí)零售藥店的全面評(píng)估指標(biāo)，想要做大做強(qiáng)的企業(yè)，就必須從各個(gè)方面提高自身實(shí)力，而不是僅僅著眼于擴(kuò)大規(guī)模。

第二，五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將使那些沒有實(shí)際物流配送能力、長期只靠倒票走票生存的皮包公司式的藥品批發(fā)企業(yè)，難以繼續(xù)混跡于藥品流通行業(yè)。顯然，按照《藥品批發(fā)企業(yè)物流配送服務(wù)能力指標(biāo)》規(guī)定的評(píng)級(jí)指標(biāo)，那些在藥品庫房面積、配送車輛數(shù)量和冷鏈系統(tǒng)管理方面根本不能達(dá)標(biāo)的藥品批發(fā)企業(yè)，連“A 級(jí)”批發(fā)企業(yè)都評(píng)不上，今后各地政府選擇藥品配送單位、制藥企業(yè)選擇委托配送單位，不可能再去找他們，他們也就會(huì)逐步失去與優(yōu)勢企業(yè)的競爭資格。

第三，五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將成為政府推進(jìn)藥品流通企業(yè)分級(jí)管理的重要推手。努力減少藥品流通環(huán)節(jié)和堅(jiān)持在藥品流通行業(yè)扶大扶強(qiáng)的話題，相關(guān)政府部門不知已經(jīng)講了多少年，但怎樣才能通過減少藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量來減少流通環(huán)節(jié)、怎樣才能找準(zhǔn)扶大扶強(qiáng)對(duì)象，卻一直缺乏客觀標(biāo)準(zhǔn)。如今有了《藥品批發(fā)企業(yè)物流配送服務(wù)能力指標(biāo)》等五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，一旦藥品流通企業(yè)評(píng)級(jí)開始施行，誰是達(dá)不到評(píng)級(jí)指標(biāo)的企業(yè)，誰是已經(jīng)達(dá)到評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)甚至已經(jīng)達(dá)到AAA 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，都可以通過客觀標(biāo)準(zhǔn)一一評(píng)出，這就會(huì)使藥品流通企業(yè)分級(jí)管理再也不是一句空話。