生脈注射液聯(lián)合酚妥拉明治療慢性心衰的臨床研究

潘靄青

慢性心力衰竭(Chronic heart failure，CHF)，是臨床常見的危重病癥之一，以組織血液灌注不足及神經(jīng)內(nèi)分泌激活、外周血流分布異常為特征［1-3］，是心臟疾患的最終結(jié)局及主要死因［4-5］。近年來，隨著人們生活水平的不斷提高，老齡人口的增多，我國心血管疾病發(fā)病率呈逐年上升趨勢，給社會及家庭帶來極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，成為嚴(yán)重的社會問題和公共衛(wèi)生問題。筆者于2009年2月至2011年1月采用生脈注射液聯(lián)合酚妥拉明治療慢性心衰34例，取得了滿意的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2009年2月至2011年1月在我院內(nèi)科住院確診的慢性心力衰竭患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)診斷符合Framingham有關(guān)心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］，即同時存在以下2項主癥或1項主癥加2項次癥:主癥:①夜間陣發(fā)性呼吸困難和(或)端坐呼吸;②射血分?jǐn)?shù)EF(%)在50%以下;③頸靜脈怒張;④心臟擴(kuò)大;⑤肺部啰音;⑥第三心音奔馬律;⑦急性肺水腫;⑧肝頸回流征陽性;⑨靜脈壓增高＞1.57 kPa;⑩循環(huán)時間＞25 s。次癥:①夜間咳嗽;②踝部水腫;③活動后出現(xiàn)呼吸困難;④肺活量＜最大肺活量的1/3;⑤心率≥120次/min;⑥胸腔積液;⑦肝腫大;⑧治療后5 d內(nèi)體重減輕＞4.5 kg。(2)中醫(yī)證候診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］診斷標(biāo)準(zhǔn)。(3)心功能分級參照美國紐約心臟病協(xié)會1994年制定的4級(NYHA 分類法)［8］中的Ⅱ、Ⅲ級。(4)年齡在40～70周歲之間。(5)自愿受試，已簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①因肝、腎等重要臟器功能衰竭導(dǎo)致的心力衰竭者;②心功能Ⅳ或急性心力衰竭者;③合并有嚴(yán)重室性心律失常、心源性休克、完全性傳導(dǎo)阻滯、縮窄性心包炎、梗阻性心肌病、心包填塞及肺栓塞者，或近期行主動脈冠狀動脈轉(zhuǎn)流術(shù)者;④合并有肝、腎及內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;⑤妊娠或準(zhǔn)備妊娠、哺乳期婦女;⑥精神病患者，或過敏體質(zhì)及試驗用藥禁忌證者。共納入68例，其中男38例，女30例;年齡40～70歲，平均(63.5±7.8)歲;心功能分級Ⅱ級32例，Ⅲ級36例;伴有冠狀動脈粥樣硬化性心臟病26例，風(fēng)濕性心瓣膜病8例，高血壓性心臟病7例，擴(kuò)張性心肌病6例，肺源性心臟病10例;合并有高血壓病史11例，吸煙史10例，糖尿病史6例。將入組的68例患者按國際通用隨機(jī)字母表隨機(jī)分為治療組和對照組各34例。兩組患者在性別、年齡、心功能分級、合并病史等一般資料方面比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均予以抗心力衰竭常規(guī)治療，包括吸氧、嚴(yán)格臥床休息、控制感染、改善心肌供血、糾正電解質(zhì)紊亂、控制心律失常等誘發(fā)因素，應(yīng)用強(qiáng)心苷類、β-受體阻滯劑及抗高血壓、糖尿病治療等。對照組加用酚妥拉明20 mg，加入5%葡萄糖注射液250 mL，靜脈滴注，3～5 h滴完，1次/d。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用生脈注射液60 mL，加入5%葡萄糖注射液200 mL，靜脈滴注，1次/d。兩組患者均連續(xù)治療14 d。

1.3 主要觀察指標(biāo) 運動耐量試驗:采用6 min步行距離評定;應(yīng)用超聲心動圖測定左心室射血分?jǐn)?shù)(EF)、每搏輸出量(SV)、心輸出量(CO)及心指數(shù)(CI)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］擬定:顯效:心衰癥狀明顯改善，心功能分級提高≥2級，臨床伴隨癥狀明顯改善;有效:心衰癥狀基本控制，或心功能分級提高≥1級，但未達(dá)到2級，臨床伴隨癥狀有改善;無效:未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)，或心衰癥狀加重，病情惡化。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 13.0軟件，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，計量資料比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組心衰患者臨床療效比較(例)

2.2 兩組心衰患者治療前后血流動力學(xué)指標(biāo)變化比較見表2。

表2 兩組心衰患者治療前后血流動力學(xué)指標(biāo)變化比較

3 討論

心血管疾病是危害人類生命健康的常見病和多發(fā)病，具有發(fā)病率高、死亡率高的特點，在人類各種疾病死因的排列順序中，一直位列前三，成為人類死亡的主要原因之一。

中醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)文獻(xiàn)中無心衰病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，尚可屬于“驚悸’、“怔忡”、“水腫”、“喘證”、“痰飲”的范疇。生脈注射液是在古方生脈散基礎(chǔ)上經(jīng)過現(xiàn)代工藝加工而成的中藥注射劑，其組成有人參、麥冬、五味子等［9］。人參甘溫，益氣生津;麥門冬甘寒，養(yǎng)陰清熱;五味子酸溫，斂肺止汗，生津。人參與麥門冬合用，則益氣養(yǎng)陰之功益彰。三藥合用，一補(bǔ)一清一斂，共奏益氣、生津、養(yǎng)陰、斂陰之效?，F(xiàn)代藥理研究表明，生脈注射液可擴(kuò)張冠狀動脈，使冠狀動脈血流量增加，心肌收縮力增強(qiáng)，外周血管阻力降低，減少單位心肌耗氧量，從而改善心肌能量代謝。本組研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組。兩組治療后血流動力學(xué)各項指標(biāo)(EF、SV、CO、CI)均明顯改善;且治療組改善程度優(yōu)于對照組。可見，在常規(guī)抗心衰治療基礎(chǔ)上，應(yīng)用生脈注射液聯(lián)合酚妥拉明治療慢性心衰能夠提高臨床療效，改善心衰患者血流動力學(xué)指標(biāo)。

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