2008年～2012年浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析

單志明，樂(lè)美萍，夏曉華，錢(qián)曉華，陳學(xué)新，宋 超

(浙江省臨床檢驗(yàn)中心，浙江 杭州 310014)

·衛(wèi)生管理·

2008年～2012年浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析

單志明，樂(lè)美萍，夏曉華，錢(qián)曉華，陳學(xué)新，宋 超

(浙江省臨床檢驗(yàn)中心，浙江 杭州 310014)

目的：了解浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室酸堿和血?dú)夥治鰴z測(cè)結(jié)果現(xiàn)狀，提出改進(jìn)措施，為實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供依據(jù)。方法每年2次向參加酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室發(fā)放質(zhì)評(píng)物， 參評(píng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)評(píng)物進(jìn)行檢測(cè)， 并回報(bào)酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)， 計(jì)算合格率， 并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果2008年～2012年浙江省酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)參評(píng)單位逐年遞增，酸堿和血?dú)夥治龈髟u(píng)分項(xiàng)目合格率達(dá)85%以上。結(jié)論目前浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室酸堿和血?dú)夥治鲰?xiàng)目的測(cè)定基本符合PT評(píng)價(jià)的技術(shù)要求，能滿(mǎn)足臨床需求和實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的要求。

血?dú)夥治觯皇议g質(zhì)量評(píng)價(jià)；質(zhì)量控制

Abstract：[Objective] To understand present situation of the check results in ph and blood gas analysis in Zhejiang Province medical institutions clinical laboratories. To put forward measures and provide the basis for the mutual recognition results in laboratories. [Method] Distribute the quality control product two times a year to the laboratories in EQA of ph and blood gas analysis and summarize and analyze results of pH、pCO2 and pO2. [Result] The quantity of laboratories in EQA of ph and blood gas analysis increases significantly from 2008 to 2012.The coincidence of each project are rate up to 85%. [Conclusion] The results of ph and blood gases accord with PT requirement and meet the requirements in clinical diagnosis and the mutual recognition results.

Keywords: blood gas analysis;external quality assessment;quality control

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室酸堿和血?dú)夥治鲰?xiàng)目是臨床急救醫(yī)學(xué)不可缺少的檢查項(xiàng)目，也作為一項(xiàng)臨床重要的病情監(jiān)測(cè)方法，對(duì)指導(dǎo)搶救危重患者發(fā)揮越來(lái)越重要作用。臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(External Quality Assessment，EQA)通過(guò)對(duì)多家實(shí)驗(yàn)室分析同一樣本，在實(shí)驗(yàn)室間建立可比性，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)與監(jiān)督，提高實(shí)驗(yàn)室識(shí)別檢測(cè)誤差的能力，保證臨床檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和一致性發(fā)揮積極的作用，為實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的互認(rèn)提供依據(jù)[1]。為了解浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室酸堿和血?dú)夥治鰴z驗(yàn)質(zhì)量的現(xiàn)狀， 我們對(duì)2008年～2012年浙江省酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 對(duì)象

2008年～2012年參加浙江省酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)量評(píng)價(jià)的各級(jí)醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室。

1.2 質(zhì)控品

采用涵蓋高中低不同水平的質(zhì)控品，購(gòu)自Bio-Rad公司。

1.3 方法

酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)由浙江省臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)評(píng)室組織實(shí)施， 每年3月、7月各進(jìn)行1次EQA活動(dòng)， 每次測(cè)定3個(gè)樣品(以分析項(xiàng)目各小項(xiàng)評(píng)分符合臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求GB/200332301-T-361)， 評(píng)分項(xiàng)目有酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)，檢測(cè)前將室溫保存下的質(zhì)控品晃動(dòng)數(shù)次(大約10秒)使其充分混勻，避免手接觸安瓿，手指輕輕接觸瓿底和瓿尖來(lái)回旋轉(zhuǎn)將質(zhì)控品顛倒混勻數(shù)次，按常規(guī)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)并按要求回報(bào)結(jié)果。

1.4 評(píng)價(jià)方法

省臨床檢驗(yàn)中心收到回報(bào)結(jié)果后，每個(gè)批號(hào)各項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析均呈正態(tài)分布，以每組剔除3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差后加權(quán)均值為各組靶值。每個(gè)項(xiàng)目每個(gè)批號(hào)偏差(%)=[(測(cè)定結(jié)果-本組靶值)/本組靶值]×100%，允許參考范圍按照美國(guó)CLIA＇88 能力比對(duì)驗(yàn)證的要求[2-5]和衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)定允許范圍即： pH為靶值±0.04，pCO2為靶值±5mmHg或±8%(取大者)，pO2為靶值±2倍標(biāo)準(zhǔn)差。

1.5 成績(jī)?cè)u(píng)定

各項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果合格，得100分，否則得0分。每次每個(gè)項(xiàng)目的得分(PT得分)=(該項(xiàng)目合格的樣本數(shù)/該項(xiàng)目總的測(cè)定樣本數(shù))×100%， PT 成績(jī)≥80 分為合格， PT成績(jī)<80 為不合格。每年年終對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有評(píng)分項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，所有項(xiàng)目全年2次PT得分的平均值≥80分評(píng)為合格，否則為不合格[6-8]。

2 結(jié)果

2.1 酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)量評(píng)價(jià)總體情況

參加實(shí)驗(yàn)室數(shù)目逐年增長(zhǎng)，從2008年75個(gè)增加到2012年101個(gè)。參評(píng)實(shí)驗(yàn)室成績(jī)趨向穩(wěn)定，2010年開(kāi)始成績(jī)合格率均保持在93%以上。見(jiàn)表1。

表1 2008年～2012年浙江省酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)量評(píng)價(jià)情況

2.2 酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)量評(píng)價(jià)分項(xiàng)情況

2008年～2012年酸堿和血?dú)夥治龈黜?xiàng)目每次EQA中的變異系數(shù)(CV%)以及每個(gè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室合格率情況見(jiàn)表2。2008年～2012年共開(kāi)展9次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，評(píng)分項(xiàng)目pH、pCO2、pO2的變異系數(shù)較穩(wěn)定；參評(píng)實(shí)驗(yàn)室單個(gè)評(píng)分項(xiàng)目的成績(jī)穩(wěn)定，合格率達(dá)到85%以上，成績(jī)逐年上升。

表2 2008年～2012年歷次酸堿和血?dú)夥治鯡QA的變異系數(shù)和每個(gè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室合格率情況

3 討論

隨著各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理的重視，尤其是2006年衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理提出全新的要求。衛(wèi)生部和浙江省衛(wèi)生廳發(fā)文對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出結(jié)果互認(rèn)的要求，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量提出更高要求。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)是通過(guò)多家實(shí)驗(yàn)室分析同一樣本，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)與監(jiān)督，提高實(shí)驗(yàn)室識(shí)別檢測(cè)誤差的能力，對(duì)保證臨床檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和一致性起到了積極的作用。

酸堿和血?dú)夥治鲰?xiàng)目是臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一，臨床處理呼吸和代謝紊亂常常依賴(lài)于快速、準(zhǔn)確地測(cè)定血中氧、二氧化碳分壓和酸堿度。酸堿和血?dú)夥治隹梢钥陀^地反映機(jī)體酸堿平衡狀況，指導(dǎo)臨床危重病人搶救和治療[9-11]。自浙江省臨床檢驗(yàn)中心酸堿和血?dú)夥治鍪议g質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)以來(lái)，參加質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)目明顯增多。表1顯示，從2008 年的75個(gè)增加到2012年101個(gè)，涉及范圍由三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院擴(kuò)展到縣級(jí)中心醫(yī)院。參評(píng)實(shí)驗(yàn)室成績(jī)總體穩(wěn)定，歷年合格率均保持在85%以上。表2提示2008～2012年全省共開(kāi)展9次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，評(píng)分項(xiàng)目pH、pCO2、pO2的變異系數(shù)較穩(wěn)定；參評(píng)實(shí)驗(yàn)室評(píng)分項(xiàng)目的成績(jī)穩(wěn)定，合格率均達(dá)85%以上。這說(shuō)明我省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室在酸堿和血?dú)夥治鲰?xiàng)目上達(dá)到了較高的質(zhì)量水平，為該項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)提供了依據(jù)。

筆者通過(guò)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)以及檢驗(yàn)科工作質(zhì)量實(shí)地考核，提出如下建議：(1)完善酸堿和血?dú)夥治鲰?xiàng)目的SOP文件，嚴(yán)格做好儀器保養(yǎng)，定期或不定期清洗/更換電極；(2)加強(qiáng)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)，提高對(duì)酸堿和血?dú)夥治鰴z驗(yàn)結(jié)果的綜合判斷能力；(3)定期做好室內(nèi)質(zhì)量控制，包括從標(biāo)本采集到報(bào)告發(fā)出為止的全面質(zhì)量管理；(4)積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)， 認(rèn)真分析質(zhì)評(píng)成績(jī)反饋單；(5)定期對(duì)血?dú)夥治鰞x進(jìn)行評(píng)價(jià)，同一醫(yī)院內(nèi)2臺(tái)或以上血?dú)夥治鰞x時(shí)，按照EP文件開(kāi)展儀器比對(duì)工作[10]。

[1]耿娟，李萍．從室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA) 的總結(jié)報(bào)告獲取改進(jìn)常規(guī)檢驗(yàn)工作的信息[J]．華西醫(yī)學(xué)， 2007，22(3)：680-681．

[2]Callum G.Fraser，Per Hyltoft Petersen． Analyticalperformance characteristics should be judged againstobjective quality specifications [J]． Clin Chem， 1999，45(3)：321-323．

[3]Krouwer JS． Setting performance goals and evaluatingtotal analytical error for diagnostic assays [J]． ClinChem， 2002，48(6Pt 1)：919-927．

[4]陳文祥，申子瑜，楊振華。臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量指標(biāo)的設(shè)定[J]．繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2007，21(26)：38-40．

[5]Cembrowski GS， Carey RN． Adding value to proficiencytesting programs[J]． Clin Chem， 2000，46(1)：7-8．

[6]王治國(guó)， 主編. 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制技術(shù)[ M]. 北京: 人民衛(wèi)生出版社， 2004. 44-146.

[7]葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜. 全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M ]. 第3版. 南京:東南大學(xué)出版社， 2006.11.

[8]王惠萱. 檢驗(yàn)科發(fā)生醫(yī)療糾紛的常見(jiàn)原因與預(yù)防性管理[J]. 現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2006， 21(3) : 81-82.

[9]藍(lán)柏琴. 從臨床角度探討檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理及對(duì)策[J]. 中醫(yī)藥管理雜志， 2009， 17(2) : 160-162.

[10]Nat ional Committee for Clinical Laboratory Standards.Method comparison and biasestimation using patientsamp lesapproved guideline[S]. NCCL S， EP92A ， 1995.

[11]李錫敬，許柳芹. 血?dú)夥治龅呐R床應(yīng)用及質(zhì)量控制[ J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2010，19(7)，2155-2157.

ResultsofexternalqualityassessmentofphandbloodgasanalysisofmedicalinstitutionsclinicallaboratoriesinZhejiangProvincefrom2008to2012

SHANZhiming,LEMeiping，XIAXiaohua，QIANXiaohua，CHENXuexin，SONGChao
(Zhejiang Center for Clinical Laboratories ,Hangzhou 310014, China)

R197.323

B

1672-0024(2013)01-0033-03

單志明(1979-)，男，浙江紹興人，碩士，主管檢驗(yàn)師。研究方向：臨床檢驗(yàn)診斷