EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域研究中的應(yīng)用現(xiàn)狀與啟示

張曉云，周蘭姝

（第二軍醫(yī)大學(xué) 護(hù)理學(xué)院，上海 200433）

衛(wèi)生與健康領(lǐng)域科學(xué)研究在不斷的進(jìn)步和深入，因此，對實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)質(zhì)量、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法及工具軟件也提出了更高的要求。工具軟件的應(yīng)用對研究數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)分析具有重要的意義?，F(xiàn)有的流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)軟件可分為2類：商業(yè)性軟件和開放源代碼軟件。商業(yè)性軟件包括SPSS、SAS和STATA；開放源代碼軟件即免費(fèi)軟件，包括EpiData entry，EpiData analysis，Epiinfo和 Windows等［1］。其中，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件作為免費(fèi)軟件自2000年研發(fā)第1版以來，以其小巧實(shí)用、使用便捷、功能齊全和免費(fèi)獲取等特點(diǎn)，得到了越來越多公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)等領(lǐng)域研究者的青睞。EpiData數(shù)據(jù)管理軟件的功能有何優(yōu)勢？目前在國內(nèi)外科學(xué)研究中的應(yīng)用情況如何？應(yīng)用領(lǐng)域有哪些？對我國護(hù)理科研工作者有何幫助和啟示？本文將對以上問題做一綜述。

1 EpiData數(shù)據(jù)管理軟件概述

1.1 研發(fā)背景 EpiData是由丹麥的非盈利組織EpiData Association組織開發(fā)的一個免費(fèi)的數(shù)據(jù)錄入和數(shù)據(jù)管理軟件，該軟件的最新版本為2006年發(fā)布的EpiData 3.1，并有成熟的漢化版，可直接從EpiData 網(wǎng) 站 （網(wǎng) 址：http：／／www.epidata.dk／download.php）免費(fèi)下載安裝。

1.2 功能組成 最新版的EpiData數(shù)據(jù)管理軟件包括了EpiData entry和EpiData analysis兩個模塊［2］。EpiData entry模塊的主要功能是建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行質(zhì)量控制。一個典型的EpiData數(shù)據(jù)庫主要包含3個文件：調(diào)查表文件（QES文件）、數(shù)據(jù)庫文件（REC文件）和核查文件（CHK文件），并依次用QES、REC、CHK代表其文件擴(kuò)展名。數(shù)據(jù)庫建立的基本步驟是：通過簡單的文本來定義數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)（QES文件），然后將其轉(zhuǎn)化為錄入界面（REC文件），最后通過對錄入設(shè)置嚴(yán)格的條件（CHK文件）來進(jìn)行質(zhì)量控制。軟件對建立數(shù)據(jù)庫的基本操作流程專設(shè)了流程欄引導(dǎo)，以方便用戶使用。Analysis模塊的統(tǒng)計(jì)分析功能有限，但對Entry模塊在數(shù)據(jù)整理和數(shù)據(jù)核查方面的功能有較多補(bǔ)充。

1.3 軟件特點(diǎn)

1.3.1 獲取和運(yùn)行便捷 EpiData數(shù)據(jù)管理軟件的漢化版和漢化的幫助手冊都可免費(fèi)直接從EpiData網(wǎng)站下載。作為“綠色”軟件，無需安裝，不修改注冊表，安裝、運(yùn)行不依賴系統(tǒng)文件夾中的任何文件，可以通過下載setup.exe在計(jì)算機(jī)中安裝，也可以直接拷貝運(yùn)行［3］。

1.3.2 數(shù)據(jù)錄入直觀 EpiData數(shù)據(jù)管理軟件具有良好的資料錄入界面和簡捷的鍵盤操作系統(tǒng)，與調(diào)查表形式一致的可視數(shù)據(jù)錄入界面可將書面形式的調(diào)查表計(jì)算機(jī)化，在一定程度上使數(shù)據(jù)錄入更為方便，也有助于減少數(shù)據(jù)錄入錯誤［4］。此外，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件可識別Word文檔等形式的文本內(nèi)容，因此，可直接將 Word編輯的文本內(nèi)容拷貝使用，無需再次對調(diào)查表文本內(nèi)容進(jìn)行輸入。

1.3.3 數(shù)據(jù)建庫高效 數(shù)據(jù)核查文件EpiData.CHK具有獨(dú)特的數(shù)據(jù)屬性設(shè)置，通過對字段數(shù)據(jù)屬性的定義，可有效提高錄入的效率及減少最終數(shù)據(jù)庫的修改與整理，尤其對變量較多、變量性質(zhì)偏向于計(jì)量資料的大樣本量資料，可極大地節(jié)省建庫時間［5］。

1.3.4 數(shù)據(jù)核查功能強(qiáng)大 EpiData數(shù)據(jù)管理軟件擁有數(shù)據(jù)雙錄入的實(shí)時檢驗(yàn)及一致性檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)錄入核查功能強(qiáng)大，可以在較大程度上有效減少數(shù)據(jù)錄入錯誤。

1.3.5 數(shù)據(jù)庫兼容性強(qiáng) EpiData數(shù)據(jù)管理軟件不僅可以多種格式輸出文件，如：SPSS、SAS、Stata、dBase III、Excel以及文本格式等，還可以直接讀入dBase、文本以及Stata等格式的數(shù)據(jù)文件，與其他軟件具有較好的兼容性，可供多種數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析軟件使用。

1.4 應(yīng)用評價(jià) EpiData數(shù)據(jù)管理軟件以其強(qiáng)大的功能和簡單的操作逐漸被重視，并應(yīng)用于新藥及疫苗臨床試驗(yàn)、社會調(diào)查、疾病預(yù)防控制系統(tǒng)等衛(wèi)生領(lǐng)域的數(shù)據(jù)管理工作［6］。Yu等［7］報(bào)道，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件目前已廣泛應(yīng)用于全世界的公共衛(wèi)生部門，特別是在發(fā)展中國家，可降低數(shù)據(jù)管理的成本。Singh［1］也報(bào)道，EpiData entry和 EpiData analysis在低資金資助的研究項(xiàng)目和學(xué)生開展的科學(xué)研究中具有應(yīng)用優(yōu)勢。EpiData數(shù)據(jù)管理軟件也開始應(yīng)用于政府研究項(xiàng)目中。我國衛(wèi)生部2003年組織的第3次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查后期的數(shù)據(jù)錄入中，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件已得到了專家們的認(rèn)可［8］。加拿大公共衛(wèi)生署也應(yīng)用EpiData數(shù)據(jù)管理軟件開展了流行病學(xué)項(xiàng)目研究，并于2007年組織了對EpiData數(shù)據(jù)管理軟件應(yīng)用的評價(jià)和再開發(fā)［9］。但是，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件的應(yīng)用也有一定的局限性。首先，其數(shù)據(jù)處理功能相對簡單，尚不能實(shí)現(xiàn)對數(shù)據(jù)的復(fù)雜統(tǒng)計(jì)分析。Singh［1］報(bào)道，EpiData analysis只能對樣本量小于5000的變量進(jìn)行相關(guān)和回歸分析。其次，對數(shù)據(jù)量較?。颖玖浚?00，變量數(shù)＜30）的數(shù)據(jù)資料，使用EpiData數(shù)據(jù)管理軟件雖然能提高錄入質(zhì)量，但不一定能提高工作效率，此時可考慮使用EXCEL來錄入數(shù)據(jù)［8］。此外，Gao等［10］提出，根據(jù)2005年WHO發(fā)表的《臨床試驗(yàn)管理規(guī)范指南（GCP）》的要求，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件的系統(tǒng)安全性低，任何人可登入數(shù)據(jù)庫，對數(shù)據(jù)修改沒有記錄，對確保數(shù)據(jù)的真實(shí)準(zhǔn)確有影響。

2 EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在科研中的應(yīng)用

2.1 EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在國外科研中的應(yīng)用以EpiData為英文檢索詞，文獻(xiàn)檢索時間限定為2012年12月之前，檢索Elsevier、Pubmed數(shù)據(jù)庫，從文獻(xiàn)計(jì)量的角度分析EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在國際范圍內(nèi)的應(yīng)用和發(fā)展情況。經(jīng)檢索共獲得期刊論文400篇，分析如下。

2.1.1 論文年代分布 與EpiData數(shù)據(jù)管理軟件應(yīng)用相關(guān)的理論研究和實(shí)證研究論文，按年代分布如表1所示。2011年來，與EpiData數(shù)據(jù)管理軟件應(yīng)用相關(guān)的研究文獻(xiàn)數(shù)量一直處于上升態(tài)勢，說明EpiData數(shù)據(jù)管理軟件已越來越受到科研工作者的重視，其應(yīng)用的探索面在不斷擴(kuò)大和深化。檢索發(fā)現(xiàn)，最早的相關(guān)文獻(xiàn)于2002年發(fā)表于《The Lancet》，由英國和愛爾蘭學(xué)者應(yīng)用于一項(xiàng)醫(yī)學(xué)回顧性隊(duì)列研究中，表明EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在問世后2年即得到了醫(yī)學(xué)研究者和權(quán)威雜志的認(rèn)可［11］。

2.1.2 論文期刊分布 發(fā)表EpiData數(shù)據(jù)管理軟件相關(guān)文章5篇及以上的期刊有16種，共發(fā)表論文168篇，占總發(fā)表論文量的42%；期刊涉及學(xué)科領(lǐng)域包括熱帶醫(yī)學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)和環(huán)境科學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和流行病學(xué)、傳染病學(xué)、社會科學(xué)等多領(lǐng)域；發(fā)表論文數(shù)最多的是《Transactions ofthe Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene》，發(fā)表論文26篇；《The Lancet》發(fā)表論文11篇。具體見表2。對刊載期刊進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)Epi－Data數(shù)據(jù)管理軟件應(yīng)用于研究中的科學(xué)性已得到多學(xué)科多領(lǐng)域的權(quán)威認(rèn)證，其應(yīng)用學(xué)科研究領(lǐng)域也較廣泛。分析《The Lancet》刊載的11篇相關(guān)論文，發(fā)現(xiàn)EpiData數(shù)據(jù)管理軟件多被應(yīng)用于調(diào)查性或?qū)嶒?yàn)性的多中心研究［12－15］，從一定層面上說明其在多中心的合作性研究中具有應(yīng)用優(yōu)勢，可能與其免費(fèi)獲取、簡便易操作的特點(diǎn)有關(guān)，便于不同研究單位人員掌握和使用，以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一。

表1 國外刊出EpiData應(yīng)用研究論文的年代分布

表2 國外發(fā)表論文5篇及以上期刊分布

2.1.3 論文作者分布 對2012年發(fā)表的99篇EpiData數(shù)據(jù)管理軟件應(yīng)用的相關(guān)論文作者進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)其中35篇論文由中國作者完成，占刊載論文量的35.4%，研究學(xué)科領(lǐng)域涵蓋公共衛(wèi)生和流行病學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、神經(jīng)和精神病學(xué)、傳染病學(xué)、藥學(xué)，未見護(hù)理學(xué)科領(lǐng)域的相關(guān)論文發(fā)表。分析數(shù)據(jù)可知，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件的應(yīng)用已受到我國醫(yī)學(xué)科研工作者的重視，但相關(guān)應(yīng)用在護(hù)理研究中尚未見報(bào)道。而中國作者發(fā)表的論文比重最高，也與Singh［1］的觀點(diǎn)相符，證實(shí)EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在發(fā)展中國家或低資金資助研究項(xiàng)目中具有應(yīng)用優(yōu)勢。

2.2 EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在國內(nèi)科研中的應(yīng)用以中文科技期刊數(shù)據(jù)庫VIP為數(shù)據(jù)來源，對2012年12月以前收錄的國內(nèi)期刊公開發(fā)表文獻(xiàn)，任意字段含“EpiData”為檢索條件，定量分析其年代分布、應(yīng)用研究領(lǐng)域等，分析EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在我國科研中的應(yīng)用和發(fā)展情況，經(jīng)檢索共獲得期刊論文713篇，排除圖書出版信息和重復(fù)論文5篇，得到與EpiData數(shù)據(jù)管理軟件應(yīng)用相關(guān)論文708篇，分析如下。

2.2.1 論文年代分布 國內(nèi)與EpiData數(shù)據(jù)管理軟件應(yīng)用相關(guān)的理論研究和實(shí)證研究論文，按年代分布如表3所示。與表1數(shù)據(jù)相比較，我國同期發(fā)表文獻(xiàn)量均高于同年國外刊出相關(guān)文獻(xiàn)量，進(jìn)一步說明我國科研工作者對該軟件的認(rèn)識和應(yīng)用水平。經(jīng)文獻(xiàn)資料分析，我國最早將EpiData應(yīng)用于科研中的報(bào)道是由南京醫(yī)科大學(xué)李春平等［16］開展的一項(xiàng)腫瘤防治的調(diào)查性研究。至2010年以后，EpiData相關(guān)文獻(xiàn)刊出量已達(dá)到年均100篇以上。

2.2.2 應(yīng)用學(xué)科領(lǐng)域分布 對2012年國內(nèi)發(fā)表的102篇EpiData數(shù)據(jù)管理軟件應(yīng)用相關(guān)論文的應(yīng)用學(xué)科領(lǐng)域進(jìn)行分析，其中預(yù)防醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)59篇，中醫(yī)學(xué)10篇，心理學(xué)6篇，藥學(xué)5篇，其他學(xué)科還包括口腔醫(yī)學(xué)、臨床診斷學(xué)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)、特種醫(yī)學(xué)、教育學(xué)等；護(hù)理學(xué)發(fā)表相關(guān)論文僅1篇。分析數(shù)據(jù)可知，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在我國預(yù)防醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生學(xué)領(lǐng)域的研究應(yīng)用非常廣泛，特別是在流行病學(xué)、社會醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)和健康教育學(xué)范疇內(nèi)的應(yīng)用較多。EpiData數(shù)據(jù)管理軟件開發(fā)的初衷是為流行病學(xué)調(diào)查而設(shè)計(jì)，因此其特點(diǎn)尤其適用于流行病學(xué)的觀察性研究數(shù)據(jù)管理，但也有越來越多的臨床醫(yī)學(xué)研究者將其應(yīng)用于臨床實(shí)驗(yàn)性研究中。

表3 國內(nèi)刊出EpiData應(yīng)用研究論文的年代分布

2.2.3 在護(hù)理科研中的應(yīng)用 以任意字段“EpiData＋護(hù)理”進(jìn)行檢索，得到論文20篇，排除非護(hù)理學(xué)領(lǐng)域研究文獻(xiàn)，得到論文14篇。對該14篇文獻(xiàn)全文數(shù)據(jù)進(jìn)行手工統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在我國護(hù)理研究中應(yīng)用最早的文獻(xiàn)報(bào)道是2005年由謝日華等［17］開展的產(chǎn)后抑郁癥及其社會心理因素的調(diào)查性研究。2009年后相關(guān)論文發(fā)表10篇，表明EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在近年已得到一些護(hù)理研究者的認(rèn)識與應(yīng)用，但仍不為廣大護(hù)理研究者所熟識。對論文作者進(jìn)行分析，學(xué)歷為碩士或職稱為副主任護(hù)師及以上者9篇，占64.3%；8篇作者單位為高等院校，占57.1%；6篇論文的合著作者中有統(tǒng)計(jì)或公共衛(wèi)生背景，占42.9%；以上數(shù)據(jù)說明，高等院校成為EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在護(hù)理研究領(lǐng)域中應(yīng)用的開路先鋒，與其研究環(huán)境和有力的統(tǒng)計(jì)或公共衛(wèi)生背景支持有關(guān)。對刊載論文期刊進(jìn)行分析，6篇論文發(fā)表于護(hù)理學(xué)科期刊，占42.9%，14篇論文中的2篇軟件應(yīng)用技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)介紹文章均發(fā)表于護(hù)理學(xué)期刊，說明護(hù)理學(xué)術(shù)期刊對新知識和新技術(shù)的應(yīng)用有著較高的敏感性，在一定程度上起到了介紹和推廣的作用［5，18］。對研究內(nèi)容進(jìn)行分析，14篇論文中，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件應(yīng)用于調(diào)查性研究9篇，實(shí)驗(yàn)性研究3篇，軟件應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)介紹2篇；獲省部級科研項(xiàng)目資金資助5篇；研究主題涵蓋護(hù)理管理、社區(qū)護(hù)理、內(nèi)科護(hù)理、健康教育、護(hù)理心理等領(lǐng)域，說明EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在護(hù)理研究中的應(yīng)用范圍較廣，可為不同護(hù)理研究方法和研究領(lǐng)域所應(yīng)用。

3 對我國護(hù)理科研的啟示

在商業(yè)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)軟件占壟斷地位的今天，免費(fèi)數(shù)據(jù)管理軟件EpiData已得到了國內(nèi)外多研究領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，滿足了解決現(xiàn)實(shí)問題的需要。作為一款在數(shù)據(jù)錄入方面極具優(yōu)勢的軟件，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件針對性強(qiáng)，其方便的數(shù)據(jù)處理功能可以滿足一般科研數(shù)據(jù)管理的需要。EpiData數(shù)據(jù)管理軟件對護(hù)理學(xué)科科學(xué)研究的開展也極有裨益：首先，其免費(fèi)獲取的特點(diǎn)，解決了護(hù)理科研工作者由于科研經(jīng)費(fèi)不足無法購買正版統(tǒng)計(jì)軟件而在研究成果發(fā)表過程中遭遇的版權(quán)尷尬；其次，其簡便易上手且直觀的特性，滿足了不同層次不同教育背景和環(huán)境下的護(hù)理人員開展科研的需要，消除了其對研究數(shù)據(jù)處理的神秘感和畏難情緒；再次，其強(qiáng)大的數(shù)據(jù)核查功能，有助于提升護(hù)理科研數(shù)據(jù)管理的科學(xué)性和有效性，提高科研質(zhì)量；最后，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件與SPSS、SAS等的高兼容性也方便護(hù)理科研工作者與統(tǒng)計(jì)或其他多學(xué)科研究者進(jìn)行合作，實(shí)現(xiàn)研究的最優(yōu)結(jié)果。可以相信，EpiData數(shù)據(jù)管理軟件將得到更多的護(hù)理科研工作者的認(rèn)識與應(yīng)用，也將對我國護(hù)理科學(xué)研究的推進(jìn)起到一定的幫助作用。

［1］Singh S.Review of epidata entry and analysis freewares［J］.Indian J Community Med，2009，34（1）：76－77.

［2］Epidata D K.Denmark，EpiData Association，2000－2013［EB／OL］.［2013－01－23］.http：／／www.epidata.dk／download／php.

［3］Kafatos G，Verlander N Q，Gelb D，et al.A comparison of public domain software for outbreak investigations：Epi Info and EpiData［J］.Euro Surveill，2007，12（1）：E070111.4.

［4］Bohigas P A，Lauritsen J L.EpiData：The natural heir to EpiInfo 6？［J］.Gac Sanit，2007，21（3）：264－266.

［5］孫路路，梁濤.如何利用中文版EpiData3.1軟件高效建立數(shù)據(jù)庫［J］.中華護(hù)理教育，2010，7（11）：522－524.

［6］鄭文新，汪文新.EpiData數(shù)據(jù)管理軟件在流行病學(xué)調(diào)查中建立數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用［J］.數(shù)理醫(yī)藥雜志，2005，18（5）：487.

［7］Yu P，de Courten M，Pan E，et al.The development and evaluation of a PDA－based method for public health surveillance data collection in developing countries［J］.Int J Med Inform，2009，78（8）：532－542.

［8］郭海濤，呂長超，楊卓軼.Epi Info軟件與EpiData數(shù)據(jù)管理軟件的比較［J］.軟件導(dǎo)刊，2010，9（8）：33－34.

［9］A Arthur，J Garay，B Guarda，et al.Redevelopment and evaluation of EpiData：A practical software tool for use in the public health field ［J］.Inter J Infec Dis，2010，14（Supplement 1）：e428.

［10］Gao Q B，Kong Y，F(xiàn)u Z，et al.EZ－Entry：Aclinical datamanagement system［J］.Comput Biol Med，2008，38（9）：1042－1044.

［11］Collins S，Sadler K.Outpatient care for severely malnourished children in emergency relief programmes：A retrospective cohort study［J］.Lancet，2002，360（9348）：1824－1830.

［12］Zhang L，Wang F，Wang L，et al.Prevalence of chronic kidney disease in China：A cross－sectional survey［J］.Lancet，2012，379（9818）：815－822.

［13］Priotto G，Kasparian S，Mutombo W，et al.Nifurtimoxeflornithine combination therapy for second－stage African Trypanosoma brucei gambiense trypanosomiasis：A multicentre，randomised，phase Ⅲ，non－inferiority trial［J］.Lancet，2009，374（9683）：56－64.

［14］Llibre Rodriguez J J，F(xiàn)erri C P，Acosta D，et al.Prevalence of dementia in Latin America，India，and China：A population－based cross－sectional survey ［J］.Lancet，2008，372（9637）：464－474.

［15］Young infants clinical signs study group.Clinical signs that predict severe illness in children under age 2 months：A multicentre study［J］.Lancet，2008，371（9607）：135－142.

［16］李春平，王玉邦，束云，等.腫瘤高發(fā)區(qū)人群腫瘤防治知識、態(tài)度及影響因素分析［J］.南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)：自然科學(xué)版，2004，24（5）：529－531.

［17］謝日華，何國平，羅陽，等.產(chǎn)后抑郁癥及其社會心理因素的相關(guān)性研究［J］.解放軍護(hù)理雜志，2005，22（11）：25－28.

［18］馮怡，張燕敏，邵華芹，等.利用EpiData數(shù)據(jù)管理軟件建立患者滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)庫［J］.護(hù)理與康復(fù)，2011，10（8）：727－729.