126例藥物不良反應報告分析

洪 霞,李鳳霞

(1.上海市寶山區(qū)大場醫(yī)院藥劑科,上海 200436;2.佳木斯大學校醫(yī)院,黑龍江 佳木斯 154007)

藥物不良反應(ADR)是指合格藥物在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥物不良反應發(fā)生的原因復雜,與用藥途徑、藥物種類、藥品質(zhì)量、體質(zhì)差異等因素有關。自20世紀60年代開始,W HO和各成員國相繼成立了 ADR監(jiān)測機制,ADR監(jiān)測是目前加強藥物管理,提高合理用藥水平,保障公眾用藥安全的重要措施。本文將收集的126例 ADR報告進行研究分析,為臨床合理用藥用提供科學的藥物安全性依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

126例 ADR報 告 ,其 中男 59例 ,占 46.83%;女 67例 ,占53.17%;年齡 13～63歲,10歲 以 下 不 含 10歲 41例,占32.54%;10～19歲 18例 ,占 14.29%;20～29歲 15例 ,占11.90%;30～39歲 9例 ,占 7.14%;40～49歲 8例 ,占 6.35%;50～59歲 30例 ,占 23.81%;60～69歲 5例 ,占 3.98% 。

1.2 研究方法

通過回顧性分析126例藥物不良反應報告,按藥物種類、給藥途徑、藥物不良反應臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 發(fā)生不良反應的藥物種類、例數(shù)及構成比

導致藥物不良反應的藥物主要涉及6類藥物,其中抗感染藥物引起 ADR構成比最高;其次為中藥制劑。見表1。

表1 ADR涉及藥品種類、例數(shù)及構成比

2.2 不同給藥途徑發(fā)生不良反應的例數(shù)及構成比

126例藥物不良反應報告中,靜脈注射引起不良反應比例最高,其次為口服藥物,肌內(nèi)注射 ,見表2。

表2 ADR涉及不同給藥途徑的例數(shù)及構成比

2.3 發(fā)生藥物不良反應所累及的器官系統(tǒng)臨床表現(xiàn)及構成比

126例藥物不良反應累及器官系統(tǒng)中,皮膚及附件損害比例最高,其次為消化系統(tǒng)損害。見表3。

表3 ADR累及器官系統(tǒng)臨床表現(xiàn)例數(shù)及構成比

3 討論

3.1 藥物不良反應與性別、年齡的關系

本文收集的126例藥物不良反應報告中,男占46.83%、女占53.17%,男女性別差異不明顯。從各年齡組藥物不良反應所占比例觀察,10歲以下兒童所占比例最高(32.54%),50歲以上患者次之(27.79%)?？梢娝幬锊涣挤磻装l(fā)生在兒童和老年人群,對兒童和老年人健康影響比較大。對于兒童來說,可能是由于兒童處于一個特殊的生理時期,各器官系統(tǒng)功能尚不健全,肝臟及腎臟對藥物的分解和排泄能力均低下,且兒童免疫機制尚不健全,因此兒童時期對藥物的不良反應耐受力比較弱,發(fā)生藥物不良反應的幾率往往高于成人。對于老年人而言,可能與老年人患者常同時患有幾種慢性疾病或同時服用幾藥物,且老年人器官功能又在逐漸減弱、衰退,致使藥物代謝的能力降低 ,因此藥物不良反應很容易造成兒童和老年人器官功能的損害,臨床醫(yī)生在為兒童和老年患者用藥時,應充分考慮這些影響因素,必要時調(diào)整給藥劑量或者給藥途徑,也可考慮合并用藥。

3.2 藥物不良反應與藥品種類的關系

126例不良藥物反應報告中,由抗生素類藥物引起者所占比例最高(56.35%),與國內(nèi)有關研究報道一致[1]。在抗生素類藥物中以頭孢菌素類所引發(fā)的藥物不良反應較為多見,因為以往臨床對青霉素類藥物引起藥物不良反應警惕性較高,而對頭孢菌素所致的藥物不良反應缺少足夠的認識。此外,因左氧氟沙星導致的喉痙攣呼吸困難和過敏性休克等癥狀;克林霉素導致的藥物不良反應主要是患者高熱、寒戰(zhàn)和呼吸困難等;甲硝唑?qū)е碌乃幬锊涣挤磻饕前准毎麥p少[2]。本文調(diào)查表明,因為使用中藥制劑而導致的藥物不良反應患者共23例,占 18.25%。中藥制劑導致藥物不良反應的原因主要有以下兩個方面:一是中藥制劑中所含的有效成分十分復雜,目前現(xiàn)代醫(yī)學對于其有效成分在藥理上、療效上、毒理上的作用機制尚不十分了解,由此可見,若缺乏科學規(guī)范的質(zhì)量控制的中藥制劑,很容易造成藥物不良反應;二是中藥制劑中的微粒對患者身體也會造成危害,主要因為微粒在身體中難以進行正常的代謝,有可能會導致過敏、熱源反應或者靜脈炎等。因此,中藥制劑中的微粒、雜質(zhì)、穩(wěn)定性和溶解性等都將直接影響藥物不良反應的發(fā)生情況。

3.3 藥物不良反應與給藥途徑的關系

126例藥物不良反應報告中,由靜脈注射引起者比例最高 (80.16%),肌內(nèi)注射次之(5.56%)。靜脈注射相對于其他用藥途徑更易發(fā)生藥物不良反應,由于靜脈注射藥液直接入血液循環(huán) ,無吸收過程;同時注射液的 pH、滲透壓,以及注射液中少量的不溶性微粒等都可引發(fā)藥物不良反應[3]。一般而言病情比較輕而緩,宜多選擇相對較安全的口服給藥,療效與注射用藥相比無明顯區(qū)別,而注射用藥通常用于控制中、重度感染。不同的給藥途徑,注射用藥發(fā)生藥品不良反應的數(shù)量和概率比口服用藥多[4],這與目前注射用藥治療日益增多有著較大關系。頻繁使用注射用藥途徑,使機體長時間處于一種開放狀態(tài),易導致機體免疫力下降、增加二重感染或其它不良反應發(fā)生幾率。因此,在確保藥物療效的前提下,適當減少注射用藥途徑的使用率,能口服用藥的患者應盡量避免注射給藥,若病情確實需要注射給藥的患者,可以使用序貫療法[5],一方面可以防止病情急劇惡化、避免細菌產(chǎn)生耐藥,另一方面可以減少藥品不良反應和藥源性疾病的發(fā)生。

3.4 藥物不良反應累及器官系統(tǒng)的臨床表現(xiàn)

126例藥物不良反應報告中,以皮膚及其附件損害為主(64.29%),其次為消化系統(tǒng)損害(15.08%)。皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為皮疹、皮炎、蕁麻疹、皰疹、瘙癢等,這可能是因為皮膚反應易于觀察診斷,且不易與其他疾病混淆;此外,目前臨床上一些常用抗生素抗原性較強易引起藥疹,一旦發(fā)現(xiàn)藥疹應立即停止使用可疑藥物[6]。消化系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;呼吸系統(tǒng)損害表主要現(xiàn)為胸悶、呼吸困難等癥狀;神經(jīng)系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為頭暈、頭痛、嗜睡、昏迷等癥狀。消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生藥物不良反應時患者常因不易耐受而主動就醫(yī),因此上報率也相對較高。其它系統(tǒng)的藥物不良反應不易察覺,且易與疾病本身相混淆,停藥后又隨之消失,因此上報率相對較低。

總之,本文調(diào)查的26例藥物不良反應具有一定的特點,醫(yī)療機構應持續(xù)不斷地完善健全藥物不良反應監(jiān)測機制[7],加強合理用藥相關知識的宣傳,一旦發(fā)現(xiàn)要立即予以調(diào)整并及時上報,從而預防和減少藥物不良反應重復出現(xiàn)的幾率。

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