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    健腦寧神顆粒治療老年慢性失眠30例

    2013-10-08 06:55:20林瑩瑩邵敏明黃年斌
    關(guān)鍵詞:健腦標(biāo)準(zhǔn)療效

    林瑩瑩 邵敏明 黃年斌 高 敏

    (1 廣東省第二中醫(yī)院腦病科,廣州510095;2 廣州中醫(yī)藥大學(xué),廣州510410)

    失眠是臨床最為常見的睡眠障礙類型。長期失眠對(duì)于正常生活會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重負(fù)面影響,甚至?xí)?dǎo)致惡性意外事故的發(fā)生[1]。在社區(qū)人群中成人發(fā)病率達(dá)10%~20%,65歲以上老年人約50%存在慢性失眠,特別是現(xiàn)代生活節(jié)奏緊張、人口老齡化及疾病譜的改變,失眠的發(fā)生率呈明顯上升趨勢[2]。因此,積極治療失眠有重要的臨床意義。筆者應(yīng)用院內(nèi)制劑健腦寧神顆粒 (生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào):粵Z 20071353)治療老年慢性失眠,取得了滿意的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選取在廣東省第二中醫(yī)院接受治療的老年慢性失眠癥患者60例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組各30例。其中治療組男13例,女17例;年齡66~74歲,平均年齡 (70.85±3.06)歲,病程6個(gè)月~10年,平均 (6.43±3.88)年。對(duì)照組男14例,女16例;年齡68~75歲,平均年齡 (71.14±3.24)歲,病程6個(gè)月~10年,平均 (6.55±3.12)年。2組患者性別、年齡、病程及失眠類型比較均無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 (P>0.05),均衡性良好。見表1。

    表1 兩組治療前臨床資料比較 (n,%)

    1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照 《中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照 《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[4]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。有關(guān)內(nèi)容。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②年齡65~75歲;③匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表 (Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)總分>7分者;④自愿參加并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn):合并嚴(yán)重肝腎功能不全、各系統(tǒng)嚴(yán)重疾病、酒藥依賴、近期有癲癇發(fā)作及記錄數(shù)據(jù)不足者。

    1.3 治療方法 所有患者治療前1周停用鎮(zhèn)靜催眠藥和抗焦慮、抗抑郁劑以及任何心理輔導(dǎo)治療。治療組以健腦寧神顆??诜?包/次,2次/天治療。療程為4周。對(duì)照組予以艾司唑侖片 (北京益民藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H11020890)治療,用法:1mg/d,晚睡前1小時(shí)口服,療程為4周。

    1.4 觀察指標(biāo) ①臨床療效;②匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)定量表;③抑郁自評(píng)量表 (SDS);④中華生存質(zhì)量量表。

    1.5 療效判定 中醫(yī)參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床治愈:睡眠時(shí)間恢復(fù)正?;蛩邥r(shí)間>6h,睡眠深沉,醒后精神充沛。顯效:睡眠明顯好轉(zhuǎn),睡眠時(shí)間增加>3h,睡眠深度增加,但總睡眠時(shí)間<6h。有效:癥狀減輕,睡眠較前增加不足3h。無效:治療后睡眠無明顯改善或加重。

    西醫(yī)療效評(píng)價(jià)指標(biāo):兩組患者均采用PSQI對(duì)其睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定。療效指數(shù)= (治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。

    1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所有資料進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料以百分率 (%)表示,計(jì)量資料以(±S)表示。采用秩和檢驗(yàn)、方差分析及χ2檢驗(yàn)等方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

    2 結(jié)果

    從表2~6統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)結(jié)果可以看出:兩組臨床療效比較 (P<0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組;兩組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù) (PSQI)比較,治療組 (P<0.05)和對(duì)照組 (P<0.05)在改善患者睡眠質(zhì)量方面皆有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且治療組治療方法更優(yōu)于對(duì)照組的治療方法 (P<0.05);兩組治療前后抑郁自評(píng)量表結(jié)果比較,治療組 (P<0.01)和對(duì)照組 (P<0.01),兩種干預(yù)方法皆可改善患者抑郁癥狀,且治療組效果優(yōu)于對(duì)照組 (P<0.05);兩組中華生存質(zhì)量總分?jǐn)?shù)治療前后比較P均<0.01,且治療后組間比較P<0.01,說明兩組治療后生存質(zhì)量均有明顯提高,且治療組優(yōu)于對(duì)照組;兩組在改善中醫(yī)證候方面,治療前后對(duì)比P<0.05,且治療后組間對(duì)比P<0.05,說明治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。

    表2 兩組臨床療效比較 (n,%)

    表3 治療前后PSQI評(píng)分比較 (n,±S)

    表3 治療前后PSQI評(píng)分比較 (n,±S)

    注:治療后兩組比較P<0.05

    組別 n 治療前 治療后對(duì)照組 30 13.23±2.35 8.47±1.52治療組 30 19.17±2.61 7.83±1.79

    表4 兩組SDS指數(shù)比較 (n,±S)

    表4 兩組SDS指數(shù)比較 (n,±S)

    注:治療后兩組比較P<0.05

    組別 n 治療前 治療后對(duì)照組 30 56.86±4.55 42.6±6.4治療組 30 57.06±4.82 38.35±7.98

    表5 兩組生存質(zhì)量比較 (n,±S)

    表5 兩組生存質(zhì)量比較 (n,±S)

    注:治療后兩組比較P<0.01

    組別 n 治療前 治療后對(duì)照組 30 106.3±6.38 141.76±5.82治療組 30 106.2±6.98 152.03±5.35

    表6 兩組中醫(yī)癥狀比較 (n,%)

    3 討論

    老年慢性失眠是常見的睡眠障礙疾病,病程在6個(gè)月以上,表現(xiàn)為入睡困難,睡眠維持障礙,同時(shí)伴有日間功能障礙?;颊咭雇碓较氡M快入睡越難入睡,因此緊張焦慮,過度擔(dān)心,自覺痛苦進(jìn)一步加重,形成惡性循環(huán),影響正常生活。目前,應(yīng)用鎮(zhèn)靜催眠類藥物治療失眠是臨床最常見的治療手段,但是藥物依賴性、耐藥性、日間 “宿醉”作用、成癮性及戒斷反應(yīng),甚至反跳性失眠等問題仍未解決,不少患者長期服藥出現(xiàn)頭暈、便秘、反應(yīng)能力下降、白天精神萎靡、思維遲鈍等不良反應(yīng)[7-8]。中醫(yī)中藥治療失眠療效確定,能使人入睡、維持睡眠和睡眠質(zhì)量,不遺留第二天的的殘留催眠效應(yīng),不良反應(yīng)少,從而越來越受人們關(guān)注。

    中醫(yī)學(xué)將失眠稱為 “不寐”“不得臥”“不得眠”“臥不安”等,主要病理變化屬于陰陽失調(diào),表現(xiàn)為虛、火、痰、瘀,涉及五臟六腑,與心肝腎關(guān)系最為密切[9-11]?!澳I藏精生髓通于腦”,老年人年事漸高,腎精日益虧虛,腎陰耗傷,營血不足,髓海失養(yǎng),陰虛不受陽納,為陰虧;腎陰虧耗,不能上濟(jì)于心,水不濟(jì)木,心火獨(dú)旺,或水不涵木,肝失所養(yǎng),肝陽獨(dú)亢,邪氣內(nèi)擾,陽盛不得入于陰,為陽盛?;静∫?qū)?“陰虛陽盛”,多虛實(shí)夾雜,遷延難愈。故治療應(yīng)以整體觀指導(dǎo)治療,我省名老中醫(yī)盧桂梅教授以 “調(diào)整陰陽,補(bǔ)虛瀉實(shí)”為則,以清熱安神,育陰潛陽為法,經(jīng)驗(yàn)選藥,自擬 “健腦寧神顆?!狈街瞥晌以涸簝?nèi)制劑,用于臨床。方中以酸棗仁味甘滋補(bǔ),養(yǎng)心益肝,安神定魄,與柏子仁相須為用,共養(yǎng)陰血而安心神;黃連合梔子,苦寒入心經(jīng),清心除煩,并清三焦氣分郁火;白芍、麥冬合丹參養(yǎng)血滋陰,柔肝補(bǔ)心,清心除煩,又養(yǎng)血活血,潛降浮越之陽;龍骨合珍珠母重鎮(zhèn)安神,平肝潛陽;遠(yuǎn)志、百合安神定志,使肺宣痰化而竅開神寧;首烏藤甘平,補(bǔ)養(yǎng)陰血,養(yǎng)心安神。全方諸藥攻補(bǔ)兼施,寒熱并用,既補(bǔ)虛又泄實(shí),祛邪而不傷正,補(bǔ)虛而不滯邪,調(diào)和陰陽。

    本研究顯示,治療后兩組的PSQI評(píng)分均較治療前有明顯下降,治療后治療組較對(duì)照組下降更加顯著 (P<0.05);兩組中華生存質(zhì)量總分?jǐn)?shù)治療前后比較P均<0.01,且治療后組間比較P<0.01,說明兩組治療后生存質(zhì)量均有明顯提高,且治療組優(yōu)于對(duì)照組;兩組在改善中醫(yī)癥狀方面,治療前后對(duì)比P<0.05,且治療后組間對(duì)比P<0.05,說明治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。本研究還發(fā)現(xiàn),治療組治療過程中依從性好,未出現(xiàn)不良反應(yīng),服用無依賴性,提示健腦寧神顆粒治療老年慢性失眠安全性更高,依從性更好。

    綜上所述,健腦寧神顆粒治療老年慢性失眠臨床療效確切,作用持續(xù)平穩(wěn),服用方法簡便易行,安全性高,依從性好,值得臨床推廣。

    [1]趙忠新,張照環(huán).應(yīng)給予睡眠更多的關(guān)注[J].中華神經(jīng)科雜志,2011,(44):513-515.

    [2]Hofland HE,Bouwstra JA,Bodde HE,et al.Interactions between liposomes and human stratum corneum in vltro:freeze fracture electron microscopical visualization and small angle X-ray scat-tering studies[J].Br J Dermatol,1995,132(6):853.

    [3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第3版)[S].濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001:118-119.

    [4]王永炎.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社.1997:132-138.

    [5-6]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1993:186-187.

    [7]黃嘯,徐俊冕.失眠的藥物治療進(jìn)展[J].世界臨床藥物,2006,27(3):163.

    [8]劉燕驕.安眠藥物的替代治療[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,2006,12(8):628.

    [9]王微.中醫(yī)方藥治療失眠研究現(xiàn)狀[J].甘肅中醫(yī),2011,24(1):68-70.

    [10]楊敬.血府逐瘀湯加減治療頑固性失眠52例臨床觀察[J].河北中醫(yī),2011,33(12):1813,1848.

    [11]鐘海平,張光霽.失眠的病因與發(fā)病機(jī)制[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,33(3):307-308.

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