自擬祛痰活血方治療急性缺血性腦卒中痰瘀阻絡(luò)證的臨床療效觀察1）

王曉勇，吳明華，張秀勝，梁 森

急性腦卒中是近年發(fā)病率較高的疾病，屬于腦病科常見病和多發(fā)病。分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中，二者辨病均屬急性“中風(fēng)”范疇。在臨床上急性缺血性腦卒中辨證常分為痰瘀阻絡(luò)證、肝風(fēng)上擾證、痰熱俯實(shí)證、氣虛血瘀證、風(fēng)痰阻絡(luò)證等；其中以痰瘀阻絡(luò)證最為常見，表現(xiàn)為口眼歪斜，言語蹇澀，口角流涎，肢體麻木，半身不遂等癥狀。本研究擬以自擬祛痰活血方合并常規(guī)西醫(yī)治療手段，通過對(duì)比患者治療前后總體療效，美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損量表（NIHSS）評(píng)分，Barthel指數(shù)評(píng)分，生存質(zhì)量分析評(píng)分（SSQOL）等指標(biāo)，觀察自擬祛痰活血方合并西醫(yī)方法治療急性缺血性腦卒中痰瘀阻絡(luò)證急性期和遠(yuǎn)期療效，為急性缺血性腦卒中痰瘀阻絡(luò)證的中醫(yī)規(guī)范化治療提供臨床依據(jù)。

1 資料與方法

1．1 研究對(duì)象 選取2011年11月—2012年3月我院腦病中心住院患者符合急性腦梗死痰瘀阻絡(luò)證者120例，隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組，各60例。納入標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)證候診斷符合1996年全國中風(fēng)病急癥協(xié)作組《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》［1］痰瘀阻絡(luò)證：半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，偏身麻木，頭暈?zāi)垦?；舌質(zhì)暗，苔薄黃膩，脈弦滑。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《神經(jīng)病學(xué)》腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)，牛津郡社區(qū)卒中研究分型（OCSP）分型為前循環(huán)缺血者，無溶栓指征；或有溶栓指征家屬或患者不接受溶栓者；中重型患者，NIHSS大于4分，發(fā)病1周內(nèi)，年齡80歲以下。治療組男性33例，女性27例，年齡45歲～77歲（65．45歲±10．76歲）；發(fā)病時(shí)間3h～148h（57．88h～9．55h）。對(duì)照組男性30例，女性30例，年齡48歲～79歲（67．30歲±5．50歲）；發(fā)病時(shí)間1．5h～148h（70h±10h）。兩組病例在年齡、性別、發(fā)病時(shí)間、基礎(chǔ)疾病、病情程度、新發(fā)腦梗死部位分布、臨床神經(jīng)功能缺損評(píng)分等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1．2 研究方法 對(duì)照組予常規(guī)治療，生理鹽水100mL加依達(dá)拉奉30mg，靜脈輸注，2次／日；生理鹽水250mL加疏血通注射液6mL，靜脈輸注，1次／日；生理鹽水250mL加長春西汀注射液30mg，靜脈輸注，1次／日，治療14d；阿司匹林0．1g，口服，1次／日，21d；及對(duì)癥處理如降壓、降糖、降脂等。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服自擬祛痰活血方1包，沖服，1日2次，療程21d～30d。組方：制南星10g，天竺黃10g，赤芍10g，川芎10g，水蛭5g，僵蠶10g，地龍10g，天麻10g，鉤藤30g，石斛10g。選入院當(dāng)日、治療第14天、90d±3d為觀查點(diǎn)，觀察治療前后的總體療效，NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)記分SSQOL變化以及中藥副反應(yīng)等。

1．3 總體療效評(píng)價(jià) 參照1995年全國第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［2］，分為基本痊愈、顯著進(jìn)步、進(jìn)步、無效、惡化、死亡6個(gè)程度。依據(jù)神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少（NIHSS評(píng)分）和患者生活能力狀態(tài)（病殘程度）分為：基本痊愈、顯著進(jìn)步、進(jìn)步、無效、惡化、死亡。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS17．0軟件處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。正態(tài)分布時(shí)比較采用t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布時(shí)，采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2．1 兩組療效比較 治療組第14天顯效率62% ，對(duì)照組第14天顯效率55%，兩組第14天顯效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；治療組90d±3d顯效率72%，對(duì)照組顯效率65%（P＜0．05）。綜合臨床各項(xiàng)評(píng)分，急性期自擬祛痰活血方對(duì)治療急性缺血性腦卒中痰瘀阻絡(luò)證有效，其遠(yuǎn)期治療療效更有優(yōu)勢(shì)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效

2．2 兩組神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較（見表2） 兩組治療前NIHSS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）；對(duì)照組、治療組14d、90d±3 d時(shí)NIHSS評(píng)分與治療前比較均有顯著下降（P＜0．01），兩組間治療14d、90d±3dNIHSS評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．01）。

表2 兩組NIHSS評(píng)分比較（±s） 分

表2 兩組NIHSS評(píng)分比較（±s） 分

與本組治療前比較，1）P＜0．01；與對(duì)照組同時(shí)段比較，2）P＜0．01

組別 n 治療前 治療14d 治療90d±3d治療組 60 6．84±2．14 4．05±2．501）2） 2．25±2．141）2）對(duì)照組 60 7．28±2．30 5．52±3．031） 4．05±2．251）

2．3 兩組Barthel指數(shù)記分比較（見表3） 兩組治療前Barthel指數(shù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組、對(duì)照組治療14d、90d±3d Barthel指數(shù)與治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．01）。90d±3d治療組Barthel指數(shù)較對(duì)照組改善（P＜0．01）。

表3 兩組治療前后Barthel指數(shù)（±s） 分

表3 兩組治療前后Barthel指數(shù)（±s） 分

與本組治療前比較，1）P＜0．01；與對(duì)照組同時(shí)段比較，2）P＜0．01

組別 n 治療前 治療14d 治療90d±3d治療組 60 45．05±24．63 61．75±21．311） 70．30±22．801）2）對(duì)照組 60 46．50±22．21 50．32±23．751） 57．01±22．351）

2．4 兩組卒中生存生活質(zhì)量分析評(píng)分（見表4） 組內(nèi)比較治療組和對(duì)照組在治療14d、90d±3d生存生活質(zhì)量分析評(píng)分有明顯改善（P＜0．01）；組間比較治療組較對(duì)照組90d±3d生存生活質(zhì)量分析評(píng)分有明有顯著提高（P＜0．01）。

表4 兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分（±s） 分

表4 兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分（±s） 分

與本組治療前比較，1）P＜0．01；與對(duì)照組同時(shí)段比較，2）P＜0．01

組別 n 治療前 治療14d 治療90d±3d治療組 60 158．50±40．51 182．06±43．151） 207．50±41．041）2）對(duì)照組 60 162．02±39．01 179．81±42．311） 190．05±41．071）

3 討 論

中風(fēng)是目前中老年的常見病，其致殘率、致死率都較高。以突然昏倒，不省人事伴口眼歪斜，言語不利，半身不遂或不經(jīng)昏仆而僅以喁僻不遂為主證。因其起病急驟多變，與風(fēng)邪致病性質(zhì)相似，故名中風(fēng)。中醫(yī)學(xué)把本病列為四大癥之首［3］。急性腦卒中的西醫(yī)治療主要以抗血小板藥，抗凝，腦部保護(hù)，改善微循環(huán)等措施為主，急性期可以給靜脈或者動(dòng)脈溶栓治療；中醫(yī)理論認(rèn)為腦卒中發(fā)生后有一個(gè)發(fā)生進(jìn)展的動(dòng)態(tài)過程，臨床上可以劃分為不同病期，有相應(yīng)的主要病理生理改變，在治療上必然各有其側(cè)重點(diǎn)，目前學(xué)界普遍認(rèn)同根據(jù)卒中不同分期和證型實(shí)行“辨證論治”治療，更加有利于卒中的恢復(fù)［4－10］。本研究認(rèn)為在西醫(yī)治療腦卒中基礎(chǔ)上，按腦卒中不同分期和證型實(shí)行“辨證論治”，可以大大提高急性腦卒中治愈率，降低致殘率和致死率。

痰瘀互阻貫穿中風(fēng)發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸及預(yù)后的始終，無論是中風(fēng)先兆期、急性期，還是恢復(fù)期、后遺癥期，不論是出血性中風(fēng)還是缺血性中風(fēng)，無論是中經(jīng)絡(luò)還是中臟腑，痰瘀阻絡(luò)均為中風(fēng)病的基本病機(jī)之一?！疤怠笔侵酗L(fēng)常見病因之一，隨著人們生活水平的不斷提高，嗜食肥甘厚味者頗多，加之飲食不節(jié)（不潔），久之損傷脾胃；平素脾胃虛弱，終致脾胃失健，釀生痰濕，痰濕上蒙清竅，或發(fā)為神昏；又或因瘀血阻滯腦脈，氣血不行，清竅失養(yǎng)，終發(fā)為中風(fēng)；“瘀”常因氣虛無力推動(dòng)血行，或因氣阻阻滯脈絡(luò)，影響血行，最終導(dǎo)致血凝脈絡(luò)，凝阻為瘀，亦發(fā)中風(fēng)。痰根于津，瘀本于血，痰與瘀是人體津與血的病理代謝產(chǎn)物，痰瘀同源，兩者可以互相轉(zhuǎn)化，相互作用，相兼為病，可謂痰瘀互結(jié)貫穿中風(fēng)病始終。本研究自擬祛痰活血方，系經(jīng)方滌痰湯加蟲藥組成。本方以天麻平肝熄風(fēng)，祛風(fēng)通絡(luò)，川芎活血行氣化瘀，既行血分瘀阻，又解氣分郁結(jié)，制南星通經(jīng)絡(luò)，善祛風(fēng)燥濕化痰，三者相伍為君，共奏祛風(fēng)化痰，活血通絡(luò)之功；臣以鉤藤熄風(fēng)平肝，赤芍涼血活血散瘀，天竺黃清熱化痰以防痰熱化，石斛滋陰；佐使以水蛭、地龍、僵蠶等蟲藥，性咸寒，善走竄，搜風(fēng)剔絡(luò)，發(fā)揮破血化痰通經(jīng)逐瘀之效。本方痰瘀共治，痰化血行，血行痰清，氣血貫通，以達(dá)治療之功。

本研究認(rèn)為，自擬祛痰活血方合西醫(yī)方法治療急性缺血性腦卒中痰瘀阻絡(luò)證，較單純使用西藥相比，明顯提高了臨床療效，此結(jié)論與國內(nèi)同行研究結(jié)論相符［11－14］。不足之處是樣本量較小，且臨床觀察時(shí)間不長；并且由于中醫(yī)藥作用機(jī)制復(fù)雜，未能夠從藥理機(jī)制進(jìn)行深入的研究探討；臨床觀察治療無法進(jìn)行嚴(yán)格的多中心雙盲對(duì)照觀。

在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上采用傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證論治可能更有利于神經(jīng)功能缺失的改善，全面提高中風(fēng)患者的生活質(zhì)量，但仍需要大樣本臨床隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)進(jìn)行更深入的研究［15］。

［1］ 國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組．中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）［M］．北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19（1）：56．

［2］ 全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議．腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（1995）［J］．中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：381－383．

［3］ 張瑞麗．中風(fēng)治療體會(huì)［J］．光明中醫(yī)，2008，23（6）：828－829．

［4］ 朱天民，孫宏．中西醫(yī)結(jié)合治療腦梗塞的思路與方法［J］．中醫(yī)雜志，2004，45（5）：384－385．

［5］ 郭志成．辨證運(yùn)用活血化瘀藥治療急性腦梗死的臨床前景［J］．實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2012，26（1）：36－38．

［6］ 狄道明，狄政莉．辨證治療中風(fēng)56例［J］．陜西中醫(yī)，2001，22（8）：457．

［7］ 賀思霞，李妍怡．缺血性腦卒中的中醫(yī)藥研究進(jìn)展［J］．山西中醫(yī)，2012，28（8）：57－58．

［8］ 于志洋，王飛．缺血性中風(fēng)（痰瘀互阻型）中醫(yī)藥研究進(jìn)展［J］．中國現(xiàn)代醫(yī)生，2009，47（34）：44－45．

［9］ 陳麗英，李青．缺血性中風(fēng)的分期辨治［J］．陜西中醫(yī)函授，2001，6：19－20．

［10］ 吳明華，張秀勝．自擬通腦飲治療急性腦梗死痰瘀阻絡(luò)證220例［J］．遼寧中醫(yī)雜志，2012，39（10）：2003－2006．

［11］ 付利．腦卒中的中西醫(yī)結(jié)合診斷與治療體會(huì)［J］．中國中醫(yī)藥咨訊，2010，2（1）：114．

［12］ 杜國良，張瑞玲．缺血性中風(fēng)從痰論治64例［J］．河南中醫(yī)，2006，26（3）：1－5．

［13］ 劉慶憲．痰瘀同治急性腦梗死的臨床研究［J］．安徽中醫(yī)臨床雜志，2001，13（3）：165－166．

［14］ 吳明華，胡華白，張秀勝，等．自擬祛痰活血方治療急性腦梗死痰瘀阻絡(luò)證的臨床療效觀察和磁共振波譜分析［J］．四川中醫(yī)，2012，30（9）：60－62．

［15］ 陳寶鑫，張?jiān)蕩X．中風(fēng)證候要素與神經(jīng)功能缺失評(píng)分的相關(guān)性研究［J］．北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，34（1）：68－69．