荷丹片治療不同危險分層血脂異常患者的療效及安全性評價

胡媛媛

心血管病已成為我國城市和鄉(xiāng)村人群的第一位死亡原因。流行病學(xué)研究資料表明：血脂異常是冠心病發(fā)病的危險因素，以動脈粥樣硬化為基礎(chǔ)的缺血性心血管病（包括冠心病和缺血性腦卒中）發(fā)病率正在升高。我國的隊列研究表明，血清總膽固醇（TC）或低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）升高是冠心病和缺血性腦卒中的獨立危險因素之一。為此，對血脂異常的防治必須及早給予重視。國內(nèi)外大規(guī)模前瞻性流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果一致顯示，患心血管病的危險性不僅取決于個體具有某一危險因素的嚴(yán)重程度，而且更取決于個體同時具有危險因素的數(shù)目，是危險因素的數(shù)目和嚴(yán)重程度共同決定了個體發(fā)生心血管病的危險程度，稱之為多重危險因素的綜合危險。根據(jù)心血管病發(fā)病的綜合危險大小來決定干預(yù)的強度，是國內(nèi)外相關(guān)指南所共同采納的原則。因此，全面評價心血管病的綜合危險是預(yù)防和治療血脂異常的必要前提。按照有無冠心病及其等危癥、有無高血壓、其他心血管危險因素的多少，結(jié)合血脂水平來綜合評估心血管病的發(fā)病危險，將患者進行危險性高低分類，開展血脂異常的臨床治療[1]。

1 資料與方法

1.1 入選標(biāo)準(zhǔn) 年齡35歲～75歲原發(fā)混合型血脂異?；颊?60例，其中80例存在冠心病或冠心病危險因素，作為高危、極高危人群組，另外80例單純血脂異?；颊咦鳛榈臀?、中低危人群組。經(jīng)過最少4周單純低脂肪、低膽固醇膳食控制無效，且空腹血清TC＞5.74mmol／L，LDL－C＞3.65mmol／L；三酰甘油（TG）＞1.71mmol／L。排除膽囊疾病，膽石癥，嚴(yán)重肝腎疾病及內(nèi)分泌疾患所致的繼發(fā)性高血脂癥。

1.2 一般資料 入選160例，分為低危、中低危組及高危、極高危組。其中低危、中低危組分為A組（荷丹片組）40例，男24例，女16例，年齡35歲～72歲。B組（血脂康組）40例，男27例，女13例，年齡37歲～75歲。高危、極高危組分為C組（荷丹片聯(lián)合辛伐他汀組）40例，男22例，女18例，年齡35歲～74歲。D組（單純辛伐他汀組）40例，男28例，女12例，年齡36歲～73歲。4組在年齡、性別、血尿常規(guī)、肝腎功能、空腹血糖、主要血脂參數(shù)、心血管危險因素構(gòu)成等方面比較低危、中低危組與高危、極高危無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 方法 A組單純口服荷丹片2片，每天3次。B組單純口服血脂康2片，每天3次。C組口服荷丹片與辛伐他汀聯(lián)合應(yīng)用，辛伐他汀睡前20mg，荷丹片2片，每天3次。D組單純睡前20mg辛伐他汀治療。4組均連續(xù)治療8周。8周治療期間患者保持治療前的生活和飲食習(xí)慣不變，不用其他干擾血脂代謝的藥物。治療前后對患者進行體檢和血清學(xué)指標(biāo)檢測。觀察各組用藥期間有無不良反應(yīng)。

1.4 觀察指標(biāo)及測定方法 血脂參數(shù)測定，治療前和治療后8周末化驗血清血脂[TC，TG，高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C），LDL－C]，肝腎功能，肌酸磷酸激酶（CK）。血脂測定在嚴(yán)格質(zhì)控條件下進行，取血前24h禁酒及高脂飲食，不做劇烈運動，空腹12h在OLYWPUSAU2700型全自動生化分析儀上測定TC、TG、HDL－C、LDL－C，據(jù) Friedwald公式計算得出，若谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和／或CK超過正常上限3倍以上，則終止試驗。

2 結(jié) 果

2.1 4組治療前后血脂變化（見表1）2.2 不良反應(yīng) A組無不良反應(yīng)；B組腹脹1例，便秘1例；C組ALT變化3例，便秘2例；D組肌痛1例，ALT變化5例，便秘4例，乏力1例，皮疹2例。

表1 4組治療前后血脂變化（±s）mmol／L

表1 4組治療前后血脂變化（±s）mmol／L

組別 n TC LDL－C TG HDL－C A組 治療前40 6.21±0.25 4.30±0.22 3.5±0.22 0.85±0.02治療后 40 4.80±0.211） 3.10±0.201） 3.2±0.27 0.90±0.03 B組 治療前 40 6.51±0.22 4.31±0.28 3.61±0.27 0.85±0.03治療后 40 4.53±0.23 2.70±0.25 1.40±0.22 1.20±0.04 C組 治療前 40 6.35±0.30 4.28±0.21 3.57±0.25 0.86±0.03治療后 40 4.82±0.21 2.67±0.22 1.80±0.27 1.32±0.30 D組 治療前 40 6.22±0.21 4.30±0.20 3.47±0.22 0.88±0.02治療后 40 4.73±0.22 2.58±0.22 1.74±0.25 1.35±0.20與本組治療前比較，1）P＜0.05

3 討 論

高脂血癥是由于體內(nèi)脂質(zhì)代謝紊亂，血中TC、TG、LDL－C水平過高，HDL－C過低等導(dǎo)致7年美國內(nèi)科醫(yī)師協(xié)會（ACP）和美國糖尿病協(xié)會（ADA）降脂指南提出[2]，全面調(diào)脂對防治心血管事件的發(fā)生非常重要[3]。荷丹片是我國著名老中醫(yī)楊濟生先生承襲家傳，在數(shù)十年應(yīng)診中吸取諸醫(yī)家之所長，而創(chuàng)擬的全面改善代謝，安全調(diào)脂的純植物藥。處方由荷葉、山楂、補骨脂、丹參、番瀉葉組成。荷葉為君藥，行氣祛濕；山楂為臣藥，消食化積；補骨脂為佐藥，溫腎助陽；丹參為佐藥，活血化瘀；番瀉葉為使藥，瀉熱行滯，通便利水，共奏化痰降濁之功[4]。荷丹片單獨應(yīng)用對于低危、中低危血脂異常人群調(diào)脂保肝安全有效，且有通便潤腸減肥功效。荷丹片聯(lián)合辛伐他汀對于高危、極高危血脂異常的患者在降脂同時可以減少肝腎損傷等不良反應(yīng)，緩解臨床癥狀。

[1]中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會.中國成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（3）：390－409.

[2]Grundy SM.Hypertriglyceridemia，atherogenic dyslipidemia，and the metabolic syndrome[J].Am J Cardiol，1998，81（4A）：18B－25B.

[3]American Diabetes Association.Dyslipidemia management in adults with diabetes[J].Diabetes Care，2004，27（Suppl）：s68－s71.

[4]萬阜昌，黃道齋.荷丹片的降血脂作用[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，1996，2（1）：19－20.