養(yǎng)血通絡(luò)散浴足聯(lián)合硫辛酸注射液治療糖尿病足

賀蘭萍，徐 電，李 潔，周曉俊

糖尿病足是一種由神經(jīng)病變以及血管病變、創(chuàng)傷、足部異常壓力等多種病因所引起的嚴(yán)重糖尿病慢性并發(fā)癥，由于病程長、危害大、治療難度高，極大地增加了患者、家庭、社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1，2]。筆者采用自擬中藥熏洗配合西醫(yī)治療糖尿病足獲得良好效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2011年8月—2012年8月在陜西中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院糖尿病專科住院確診糖尿病足患者100例。糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)會(huì)《糖尿病足（肢端壞疽）檢查方法及診斷標(biāo)準(zhǔn)》制訂[3]。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①糖尿病患者（1型或2型）；②入組時(shí)年齡18歲～65歲；③糖尿病足潰瘍分級(jí)：Wagner分級(jí)1級(jí)～3級(jí)（1級(jí)：表面潰瘍，臨床上無感染；2級(jí)：較深的潰瘍，常合并組織炎，無膿腫或骨的感染；3級(jí)：深度感染，伴有骨組織病變或膿腫）；④患者糖尿病病程在5年以上，同時(shí)足潰瘍的病史在12周以上；⑤能夠并愿意知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①單純?nèi)毖詽儯虎跐冊(cè)邗钻P(guān)節(jié)以上，或雖然在踝關(guān)節(jié)以下，但合并嚴(yán)重的、威脅生命的感染需要截肢者；③妊娠、準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女；④嚴(yán)重心腎衰竭，或患有精神疾病不能參加治療者；⑤合并威脅生命的嚴(yán)重原發(fā)性疾病如惡性腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、HIV陽性或艾滋病患者；⑥合并有嚴(yán)重的營養(yǎng)不良或有出血性疾病史者；⑦對(duì)養(yǎng)血通絡(luò)散中某些成分過敏者。

1.2 治療方法 納入患者要求戒煙戒酒，避免精神刺激，限制患者足部活動(dòng)，減少體重負(fù)荷，抬高患肢以利于下肢血液循環(huán)，治療期間盡可能不用其他改善血液循環(huán)的藥物及中藥制劑等。均給予西醫(yī)常規(guī)治療，首先用胰島素或降糖藥控制血糖，空腹血糖（3.9～6.0）mmol／L，餐后2h血糖≤11.0mmol／L?？诜⑺酒チ?00mg，每日1次，阿托伐他汀鈣片20mg每晚1次。納入100例患者隨機(jī)分為兩組。在上述治療基礎(chǔ)上用生理鹽水100mL加硫辛酸注射液0.3g，1次／日靜脈輸注，10d為1療程。中藥組50例，在對(duì)照組基礎(chǔ)上接受我院自擬養(yǎng)血通絡(luò)散，處方：黃芪30g，桂枝15g，忍冬藤30g，雞血藤30g，皂刺15g，白芍30g，黃連9g，紅花10g，伸筋草15g，蛇床子12g。加38℃～40℃清水3 000mL浸泡患肢，2次／日，每次30min，10d為1療程。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《實(shí)用糖尿病學(xué)》[4]結(jié)合臨床擬定，顯效：肢端皮膚發(fā)涼、色暗、麻木、刺痛、灼痛、休息痛、感覺遲鈍或喪失等臨床癥狀消失或明顯改善，足背動(dòng)脈搏動(dòng)明顯增強(qiáng)；有效：以上臨床癥狀有不同程度的好轉(zhuǎn)；足背動(dòng)脈搏動(dòng)可觸及；無效：以上臨床癥狀無任何緩解。中醫(yī)證候量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：參照“消渴病中醫(yī)分期辨證與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”制定[5]及《中醫(yī)量化診斷》[6]制定。將主要臨床癥狀按輕重程度分為3級(jí)，分別計(jì)以1分、3分、5分，無癥狀者計(jì)0分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件處理，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間計(jì)量資料采用單因素方差分析One－wayANOVA；計(jì)數(shù)資料比較采用R×C表χ2檢驗(yàn)；組間兩兩比較使用LSD法。

2 結(jié) 果

2.1 兩組基本情況（見表1） 兩組體重指數(shù)、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL－C）、低密度脂蛋白（LDL－C）、收縮壓、舒張壓差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組基本情況比較（±s）

表1 兩組基本情況比較（±s）

項(xiàng)目 對(duì)照組（n＝50）中藥組（n＝50） 統(tǒng)計(jì)量P體重指數(shù)（kg／m2） 23.82±2.53 23.34±2.032.12 0.15 TC（mmol／L） 5.00±0.82 5.02±0.81 1.43 0.23 TG（mmol／L） 1.76±0.51 1.73±0.59 3.20 0.08 LDL－C（mmol／L） 2.89±0.65 3.09±0.52 0.25 0.62 HDL－C（mmol／L） 1.14±0.32 1.04±0.23 3.16 0.08收縮壓（mmHg） 129.30±4.64 130.12±3.67 3.28 0.07舒張壓（mmHg） 81.58±3.10 80.04±4.121.59 0.21

2.2 兩組臨床療效 中藥組顯效28例，有效14例，總有效率為84.0%；對(duì)照組顯效12例，有效21例，總有效率為66.0%，與對(duì)照組相比，中藥組患者臨床療效的改善更明顯（P＜0.01）。

2.3 中藥組治療前后中醫(yī)證候積分比較（見表2） 中藥浴足后患者肢體疼痛或刺痛、皮膚瘙癢、肢體麻木、肢端發(fā)冷等證候積分顯著升高（P＜0.01）?！纒） 分2.4 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（見表3） 中藥組治療后全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞比容、紅細(xì)胞聚集指數(shù)較治療前顯著減低，血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)明顯改善（P＜0.05）。

表2 中藥組治療前后中醫(yī)證候積分比較（

表3 兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

組別 n 全血低切黏度（mPa·s） 血漿比黏度（mPa·s） 紅細(xì)胞比容（%） 紅細(xì)胞聚集指數(shù)中藥組 治療前 50 11.29±1.07 1.81±0.11 50.76±1.48 3.27±0.3治療后 50 8.10±0.861）2） 1.64±0.041）2） 44.18±2.231）2） 1.79±0.101）2）對(duì)照組 治療前 50 11.35±1.07 1.81±0.11 50.71±1.50 3.29±0.34治療后 50 10.97±0.491） 1.77±0.641） 50.21±0.671） 3.15±0.221）與本組治療前比較，1）P＜0.05；治療后組間比較，2）P＜0.05

3 討 論

糖尿病足相當(dāng)于中醫(yī)之脫疽與壞疽，屬本虛標(biāo)實(shí)之證。本虛指患者氣虛，陰陽俱虛，寒濕內(nèi)停、瘀血阻絡(luò)、濕熱毒盛乃標(biāo)實(shí)之證。益氣養(yǎng)血、活血通絡(luò)乃治療糖尿病及其并發(fā)癥的基本原則?！夺t(yī)學(xué)源流》指出“外科之法，最重外治”。因糖尿病足患者都有不同程度的血管病變[7]，患肢末端血運(yùn)差，全身用藥在患處難以達(dá)到有效血藥濃度，而應(yīng)用中藥熏洗可使藥物直達(dá)病所，在熱力作用下，有效成分直接作用于局部，促進(jìn)血液循環(huán)，擴(kuò)張血管，改善周圍組織營養(yǎng)，激發(fā)機(jī)體自身調(diào)節(jié)功能，發(fā)揮藥效[8，9]。本熏洗方中雞血藤養(yǎng)血活血、舒筋通絡(luò)；黃芪補(bǔ)氣固表、利尿消腫、托毒排膿、斂瘡生肌，二者合用，益氣養(yǎng)血通絡(luò)，針對(duì)糖尿病足瘀血阻絡(luò)，氣虛水停之病機(jī)而設(shè)，合用為君；白芍養(yǎng)血和營、緩急止痛，紅花活血通經(jīng)、祛瘀止痛，共助雞血藤養(yǎng)血活血通絡(luò)以止痛；桂枝溫通經(jīng)脈、助陽化氣，蛇床子溫腎壯陽、燥濕止癢；共助黃芪溫陽通絡(luò)以利水，四藥共用為臣，養(yǎng)血活血止痛、溫陽通絡(luò)利水；忍冬藤清熱解毒通絡(luò)；伸筋草祛風(fēng)散寒除濕、舒筋活血解毒，二者共用，具通絡(luò)解毒之效，為佐助之用；皂刺拔毒排膿、活血消腫；黃連清熱燥濕、瀉火解毒；二者共用活血燥濕解毒為使。諸藥合用，養(yǎng)血活血通絡(luò)，溫陽化氣解毒，共用浸泡患肢，藥力直達(dá)病所，輔西藥共奏促血管擴(kuò)張、鎮(zhèn)靜止痛、溫經(jīng)通絡(luò)之功效。硫辛酸注射液大量用于治療糖尿病的神經(jīng)病變上，可阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用，抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇，硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防治因高血糖造成的神經(jīng)病變[10]。本觀察表明，西醫(yī)治療配合養(yǎng)血通絡(luò)散對(duì)糖尿病足有確切的療效。

本研究的局限性在于：雖然研究結(jié)果已經(jīng)表現(xiàn)出了中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病足療效較西醫(yī)治療效果顯著，但由于糖尿病足患者入選的困難，符合入選標(biāo)準(zhǔn)的有151例，有51例不愿意參加研究，目前只入選了100例，統(tǒng)計(jì)上可能會(huì)出現(xiàn)偏倚。另外，反應(yīng)糖尿病療效的中醫(yī)癥候很多，而本試驗(yàn)只選了四個(gè)指標(biāo)。再者，研究觀察時(shí)間較短（10d），研究時(shí)間應(yīng)進(jìn)一步延長，觀察1年～2年甚至更長更好。

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