頭痛寧膠囊治療月經(jīng)期偏頭痛療效分析

夏 琳，陳逢義，徐艷祥

偏頭痛是臨床常見(jiàn)的疾病，女性偏頭痛的發(fā)生率是男性的4倍～8倍，其中60%的患者于經(jīng)期或經(jīng)行前后出現(xiàn)以偏頭痛為主的病癥，中醫(yī)稱為“經(jīng)行頭痛”，西醫(yī)稱為月經(jīng)期偏頭痛。臨床上治療藥物較多但缺乏確切療效。我科2010年11月—2012年10月應(yīng)用頭痛寧膠囊治療月經(jīng)期偏頭痛60例，并與服用鹽酸氟桂利嗪膠囊的60例進(jìn)行對(duì)比，取得了較好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察病例為我院門診女性患者，共120例，年齡15歲～41歲，平均27.4歲。病程1年～15年，平均3.8年。月經(jīng)期前7d偏頭痛劇烈者19例，月經(jīng)期前3d偏頭痛劇烈者46例，月經(jīng)期偏頭痛劇烈者35例，月經(jīng)期后偏頭痛劇烈者20例，其中伴有痛經(jīng)病57例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依照《神經(jīng)病學(xué)》[1]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[2]有關(guān)偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)擬訂。①以頭痛的發(fā)作與月經(jīng)周期有密切關(guān)系為辨證要點(diǎn)。偏頭痛劇烈多發(fā)生在月經(jīng)前一周左右。②病程在1年以上，每月發(fā)作至少1次以上，每次持續(xù)數(shù)小時(shí)不等。③如遇到疲勞、情緒波動(dòng)時(shí)可出現(xiàn)頭痛癥狀，但不嚴(yán)重。④每次偏頭痛發(fā)作時(shí)常有頭部壓迫緊束感，亦可出現(xiàn)頭昏，心慌，出虛汗，顏面蒼白。⑤所有偏頭痛病例均以氣血兩虛為主要證候：舌苔薄白，舌邊或有瘀斑瘀點(diǎn)，脈沉細(xì)或細(xì)澀，為氣血虛弱伴有血瘀之征。⑥所有患者均做頭CT檢查，依據(jù)頭CT等檢查結(jié)果，并聯(lián)系病史、癥狀、體征，排除腦血管疾病、顱內(nèi)占位、癲癇及其他器質(zhì)性疾病引起的頭痛。

1.3 治療方法 將120例患者隨機(jī)分為兩組，兩組年齡、病程和頭痛程度無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組應(yīng)用頭痛寧膠囊（咸陽(yáng)步長(zhǎng)制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026851），每次3粒，每日3次口服。對(duì)照組應(yīng)用鹽酸氟桂利嗪膠囊（西安楊森制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003）10mg，每晚1次睡前服。通常在每月行經(jīng)前7d～10d開(kāi)始治療，到經(jīng)期結(jié)束后停止治療。連續(xù)治療2個(gè)月后進(jìn)行療效評(píng)定。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 采用孫增華等[3]頭痛療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)治療前后患者頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛程度、頭痛持續(xù)時(shí)間和伴隨癥狀的變化情況，經(jīng)量化記分后評(píng)定。完全控制：治療期間無(wú)發(fā)作性偏頭痛癥狀，停藥后1個(gè)月不發(fā)?。伙@效：治療后積分減少50%以上；有效：治療后積分減少20%～50%；無(wú)效：治療后積分減少20%以下。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效 顯效率頭痛寧膠囊組高于鹽酸氟桂利嗪膠囊組（P＜0.01），治療后頭痛寧膠囊組31例并發(fā)痛經(jīng)者均痊愈或明顯改善；鹽酸氟桂利嗪膠囊組27例痛經(jīng)中僅5例稍有改善，其余22例無(wú)效。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較例（%）

2.2 藥物不良反應(yīng) 治療2月，頭痛寧膠囊組和鹽酸氟桂利嗪膠囊組主要不良反應(yīng)分別為納差（1例，6例），體重增加（0，9例），嗜睡（0，10例），錐體外系反應(yīng)（0，8例），經(jīng)χ2檢驗(yàn)，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；而惡心（6例，11例）兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討 論

月經(jīng)期偏頭痛的發(fā)病機(jī)制及治療在國(guó)內(nèi)外都開(kāi)展了很多研究，比較公認(rèn)的觀點(diǎn)認(rèn)為在月經(jīng)這個(gè)特殊的生理階段，女性體內(nèi)性激素水平的變化引起偏頭痛的發(fā)生[4]。月經(jīng)期雌激素水平下降，引起顱內(nèi)外的血管及子宮的血管對(duì)某些隨之變化的生化因子如5－羥色胺、神經(jīng)肽類等血管活性物質(zhì)變得更敏感，通過(guò)影響交感神經(jīng)的方式導(dǎo)致靶器官的功能變化，引起顱內(nèi)外血管舒縮功能改變而發(fā)生偏頭痛，亦可引起子宮血管痙攣缺血而導(dǎo)致痛經(jīng)。因?yàn)樵陆?jīng)期偏頭痛與痛經(jīng)有相同發(fā)病原因，故臨床常常出現(xiàn)此二病共患的情況。鹽酸氟桂利嗪膠囊是目前用于治療偏頭痛的常用藥物之一[5]。頭痛寧膠囊由土茯苓、天麻、制何首烏、防風(fēng)、全蝎、當(dāng)歸組方。方中天麻可熄風(fēng)止痙，活血通絡(luò)，有較強(qiáng)的熄風(fēng)逐瘀作用，與土茯苓合用對(duì)肝陽(yáng)上亢的頭痛有標(biāo)本兼治的作用；制何首烏補(bǔ)益精血，當(dāng)歸活血補(bǔ)血，去瘀血?jiǎng)t生新血，祛邪但不傷正；防風(fēng)則有發(fā)散解表，祛風(fēng)通絡(luò)的作用，對(duì)風(fēng)邪致脈絡(luò)瘀阻所致頭痛可起治本作用；全蝎是蟲(chóng)類活血化瘀藥，逐惡血，通經(jīng)絡(luò)。這幾種藥合用，共同起到熄風(fēng)滌痰、逐瘀止痛的療效，故頭痛寧膠囊具有治療月經(jīng)期偏頭痛的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。本研究結(jié)果顯示，頭痛寧膠囊組的顯效率顯著高于鹽酸氟桂利嗪膠囊組（P＜0.01），頭痛寧膠囊治療月經(jīng)期偏頭痛比鹽酸氟桂利嗪膠囊的療效更佳，藥物不良反應(yīng)小，易被患者接受。

[1]王維治.神經(jīng)病學(xué)[M].第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：248.

[2]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：154－155.

[3]孫增華，楊玉金.偏頭痛診斷、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)[J].中風(fēng)與神經(jīng)疾病雜志，1995，12（2）：110.

[4]Silberstein SD.Headache and female hormones：What you need to know[J].Curt Opin Neurol，2001，14（3）：323－333.

[5]于生元，董釗，李焰生，等.鹽酸氟桂利嗪預(yù)防性治療偏頭痛的有效性及安全性[J].中國(guó)疼痛醫(yī)學(xué)雜志，2007，13（4）：199.