依達拉奉注射液與單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液治療急性腦梗死對照分析

閆 敏，張錦麗，王璐琰，宋揚

急性腦梗死是神經(jīng)內(nèi)科的常見病、多發(fā)病，其發(fā)病率、致殘率及病死率較高，給患者家庭和社會帶來沉重負(fù)擔(dān)，急性腦梗死的治療主要有兩方面:①溶栓治療解決缺血半暗帶的血流灌注。②保護缺血腦組織，減輕或消除因灌注而致的損害。但溶栓治療只適用于少數(shù)患者，而神經(jīng)保護劑卻有廣闊的應(yīng)用前景。2010年1月—2012年12月我院應(yīng)用依達拉奉注射液與單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液分別治療急性腦梗死均取得較好效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本組急性腦梗死100例，均符合1995年全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議修訂的腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，并經(jīng)頭顱CT證實為首次發(fā)病;頭顱CT排除腦出血或出血性腦梗死，確定為頸動脈系統(tǒng)腦梗死;就診時均超過溶栓時間，發(fā)病時間6～72 h;年齡18～78歲;收縮壓＜200 mmHg。排除標(biāo)準(zhǔn):血液系統(tǒng)疾病，近期有大手術(shù)史或已知有出血傾向者，嚴(yán)重心、肝、腎、肺功能損害者，除外大面積腦梗死深度昏迷者。將患者隨機分為觀察組和對照組各50例，觀察組男 27例，女 23例;平均年齡(55.3±15.6)歲;神經(jīng)功能缺損程度評分(21.11±4.09)分，日常生活活動能力量表評分(25.85±4.19)分。對照組男26例，女24例;平均年齡(53.8±14.8)歲;神經(jīng)功能缺損程度評分(22.04±3.89)分，日常生活活動能力量表評分(25.77±5.11)分。兩組年齡、性別、治療開始時間及治療前神經(jīng)功能缺損程度評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 用藥方法 在抗血小板凝集(阿司匹林腸溶片)、改善腦血液循環(huán)、維持水電解質(zhì)平衡、康復(fù)治療基礎(chǔ)上，改善腦血液循環(huán)基礎(chǔ)上觀察組給予依達拉奉注射液(吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司，2 ml∶30 mg)30 mg+0.9% 氯化鈉注射液100 ml，靜脈滴注，2/d;對照組給予單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(齊魯制藥有限公司，2 ml∶40 mg)120 mg+0.9%氯化鈉注射液100 ml，靜脈滴注，1/d。兩組療程均為14 d。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前和治療后7、14、28、90 d分別采用神經(jīng)功能缺損量表(NIHSS)和日常生活活動能力量表(BI)評分，用藥期間詳細(xì)記錄臨床表現(xiàn)的改變，治療前后檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、血糖、電解質(zhì)、肝腎功能。所有評定均由專業(yè)醫(yī)師進行，評測者不參加治療。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療90 d后根據(jù)1995年全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議修訂的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺失程度評分標(biāo)準(zhǔn)［2］:基本痊愈:神經(jīng)功能缺損評分降低91% ～100%，病殘程度為0級;顯著好轉(zhuǎn):神經(jīng)功能缺損評分降低46% ～90%，病殘程度為1～3級;進步:神經(jīng)功能缺損評分降低18% ～45%;無變化:神經(jīng)功能缺損評分降低18%以下;惡化:神經(jīng)功能缺損評分增加18%以上;死亡。將基本痊愈、顯著好轉(zhuǎn)、進步歸為有效;無變化、惡化、死亡歸為無效。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率(%)表示，比較采用χ2檢驗，α=0.05為檢驗水準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組治療后有效率為90%，對照組為92%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組急性腦梗死臨床療效比較(例)

2.2 NIHSS評分 兩組治療7、14、28、90 d后NIHSS評分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，但兩組之間治療后同一時間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組急性腦梗死治療前后神經(jīng)功能缺損量表評分比較(±s，分)

表2 兩組急性腦梗死治療前后神經(jīng)功能缺損量表評分比較(±s，分)

注:觀察組應(yīng)用依達拉奉注射液治療，對照組應(yīng)用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液治療;aP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后7 d 14 d 28 d 90 d觀察組 49 21.11±4.09 20.01 ±3.76a18.37±3.04a13.07 ±4.14a9.01±2.16a對照組 49 22.04±3.89 20.22±3.89a18.48±3.03a14.11±4.01a8.99±2.15a

2.3 BI評分 兩組治療7、14、28、90 d后 BI評分均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，但兩組之間治療后同一時間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表3 兩組急性腦梗死治療前后日常生活活動能力量表評分比較(±s，分)

表3 兩組急性腦梗死治療前后日常生活活動能力量表評分比較(±s，分)

注:觀察組應(yīng)用依達拉奉注射液治療，對照組應(yīng)用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液治療;aP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后7 d 14 d 28 d 90 d觀察組 49 25.85±4.19 33.31±5.99a48.4±9.63a63.13±10.34a67.21±1.72a對照組 49 25.77±5.11 34.03±5.03a46.99±9.99a66.33±11.44a67.98±2.01a

2.4 安全性評價 兩組均有1例因肺炎死亡，觀察組1例在治療第2天死亡，治療組1例在治療第3天死亡。經(jīng)分析與用藥無關(guān)，治療過程中未發(fā)現(xiàn)有顱內(nèi)出血及其他臟器出血等不良反應(yīng)，治療前后血、尿常規(guī)、血糖、電解質(zhì)、肝腎功能均在正常范圍。

3 討論

急性腦梗死是急性腦缺血中最常見的疾病，主要由于腦血管動脈粥樣硬化使管腔狹窄甚至閉塞、血流受阻所導(dǎo)致的腦組織軟化、壞死，引起偏癱、失語等一系列神經(jīng)、精神癥狀，急性腦缺血＞6 h后，在不可逆的缺血中心部位周邊存在半暗帶區(qū)，該區(qū)腦組織存在大動脈殘留血流和側(cè)支循環(huán)，所以在治療及恢復(fù)神經(jīng)功能方面搶救半暗帶有重要作用［3］，腦組織缺血和再開通時，產(chǎn)生大量的自由基，自由基被認(rèn)為是缺血性腦血管損害的主要因子［4］。自由基是構(gòu)成細(xì)胞膜的磷脂中的不飽和脂肪酸過氧化所產(chǎn)生，它可引起細(xì)胞膜的損害，進而引起繼發(fā)性腦組織損害，腦水腫的加重，腦梗死的惡化，神經(jīng)細(xì)胞壞死和進行性的缺血損害［5］。神經(jīng)保護劑能干預(yù)缺血半暗帶的病理生理變化，阻斷缺血的級聯(lián)反應(yīng)，減輕再灌注損傷，延長治療時間窗，增強神經(jīng)細(xì)胞對缺血的耐受性，防止細(xì)胞死亡。

依達拉奉注射液是我國使用的唯一自由基清除劑，分子量小，具有親脂集團，血腦屏障的通透性約60%，具有清除自由基、抑制脂質(zhì)過氧化作用，從而抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損害［6］，可抑制梗死灶周圍局部腦血流量的減少，減輕腦缺血及其引起的腦水腫及組織壞死，從而達到治療效果［7］。有報道證明依達拉奉在治療梗死中有顯著的神經(jīng)保護作用［8-10］。

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉是從豬腦中提取到的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有修復(fù)作用的物質(zhì)，能維持神經(jīng)細(xì)胞膜N+-K+-ATP酶和Ca2+-ATP酶活性，從而減輕腦水腫，維持細(xì)胞內(nèi)外離子平衡，防止細(xì)胞內(nèi)Ca2+積聚，減輕神經(jīng)損害［11］，同時減少自由基及興奮性氨基酸對神經(jīng)細(xì)胞的損害，減輕腦水腫，減少病灶周圍組織細(xì)胞壞死［12］。有報道，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉促進神經(jīng)功能的早期恢復(fù)，預(yù)后好，并發(fā)癥少，提高了患者生活質(zhì)量［13］。

本研究結(jié)果顯示，依達拉奉注射液與單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液可從不同機制改善腦組織循環(huán)、神經(jīng)功能缺損，降低腦梗死患者致殘、致死率，提高患者生活質(zhì)量，縮短住院時間，臨床療效比較無顯著差異。周蕾等［14］報道依達拉奉注射液與單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液治療急性腦梗死臨床療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。但是兩藥在價格方面有差異，依達拉奉價格較低，但是單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉在醫(yī)保用藥范圍，臨床醫(yī)師可酌情選擇。

綜上所述，依達拉奉注射液與單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液使用方便，對腦血管病預(yù)后療效相當(dāng)，值得臨床推廣。

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