體外診斷試劑電子商務(wù)現(xiàn)狀及應(yīng)用前景

劉春莉 李 彬

（鄭州安圖生物工程股份有限公司，河南 鄭州 450000；河南工業(yè)大學(xué)，河南 鄭州 450000）

電子商務(wù)是指企業(yè)、家庭、個人、政府以及其他公共或私人機(jī)構(gòu)之間通過以計(jì)算機(jī)為媒介的網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的產(chǎn)品或服務(wù)的買賣活動。買賣的產(chǎn)品或服務(wù)是通過網(wǎng)絡(luò)安排的，支付和產(chǎn)品或服務(wù)的最終交付則既可以在網(wǎng)上完成，也可以在網(wǎng)下完成。近年來，電子商務(wù)迅猛發(fā)展，逐步滲透進(jìn)入各行各業(yè)之中，但是，電子商務(wù)在體外診斷試劑流通領(lǐng)域卻一直履步維艱。

體外診斷是指在人體之外，通過對人體的樣品（組織、體液、血液、代謝物等）進(jìn)行檢測而獲取臨床輔助診斷信息的產(chǎn)品。它是一種特殊的藥品或醫(yī)療器械。根據(jù)BOSTON 咨詢公司數(shù)據(jù)，全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)419 億美元之巨，中國的體外診斷市場僅占國際市場的2%-3%?？梢灶A(yù)見，隨著人民生活水平的不斷提高，體外診斷試劑的發(fā)展空間極大，其在疾病的預(yù)防、治療、診斷及發(fā)病機(jī)理的探討等諸多方面發(fā)揮著越來越重要的作用。

一、體外診斷試劑電子商務(wù)現(xiàn)狀及原因分析

體外診斷試劑電子商務(wù)應(yīng)用有三個層次：第一層次是通過企業(yè)網(wǎng)站進(jìn)行信息的發(fā)布；第二個層次是通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息服務(wù)；第三個層次是通過網(wǎng)絡(luò)完成從信息發(fā)布、獲取到促成交易等全過程[3]。據(jù)估算，我國有近百萬個醫(yī)藥公司和門店。其中，多數(shù)門店沒有開展電子商務(wù)業(yè)務(wù)，部分開展電子商務(wù)的公司也只是停留在第一層次。據(jù)統(tǒng)計(jì)，能夠達(dá)到第二個層次的獲批公司只有3715家，能夠達(dá)到第三層次的獲批公司僅有118 家。

筆者抽樣調(diào)查某知名公司電子商務(wù)專員，該公司2011 年體外診斷試劑電子商務(wù)銷售額約10 萬人民幣，占總銷售額的0.04%。由此可見，電子商務(wù)在體外診斷試劑的銷售渠道中占比極低。經(jīng)過訪談分析，阻礙電子商務(wù)在體外診斷試劑流通領(lǐng)域發(fā)展的主要原因有以下十項(xiàng)。

1.體外診斷試劑是一種特殊的藥品和醫(yī)療器械。它具有醫(yī)藥的專屬性，即體外診斷試劑消費(fèi)具有被動性和不可選擇性。體外診斷試劑歸屬于醫(yī)用耗材類。它的直接用戶是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和普通消費(fèi)者。多數(shù)診斷試劑的使用需要借助一些專業(yè)操作設(shè)備和判讀儀器。多數(shù)項(xiàng)目的檢測都必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)完成，消費(fèi)者往往只能選擇是否進(jìn)行檢測，而不能選擇使用哪種產(chǎn)品進(jìn)行檢測，這種信息的不對稱使得患者只能被迫接受醫(yī)院已經(jīng)選擇的產(chǎn)品。另一方面，體外診斷試劑是通過招標(biāo)進(jìn)入醫(yī)院的，這種招標(biāo)一旦完成，在一個較長的時期內(nèi)，供應(yīng)商會按計(jì)劃直接送貨上門，當(dāng)場驗(yàn)收并以約定的方式進(jìn)行結(jié)算。這些招標(biāo)、配送和結(jié)賬行為還是以傳統(tǒng)模式為主，整個過程很少使用電子商務(wù)。

2.體外診斷試劑是一種特殊的藥品和醫(yī)療器械。它具有醫(yī)藥的兩重性，且對產(chǎn)品質(zhì)量要求很高。體外診斷試劑的安全性和有效性非常重要，劣質(zhì)的產(chǎn)品將直接導(dǎo)致結(jié)果的錯誤并可能導(dǎo)致極為嚴(yán)重的診療事故。因此，醫(yī)院在采購診斷試劑后都要做一系列的評估工作，這些工作會持續(xù)較長的時間，同時也需要得到廠家的現(xiàn)場配合。因此，生產(chǎn)廠家十分注重與用戶的當(dāng)面溝通機(jī)會，甚至?xí)蓪Ｈ酸槍τ脩糸_展售前、售中及售后的全過程服務(wù)。

3.體外診斷試劑既具有及時性又具有時限性。體外診斷試劑具有及時性。當(dāng)患者痛苦不堪時，必須馬上檢測。這時，患者不可能花時間上網(wǎng)瀏覽比較哪種產(chǎn)品便宜、哪種產(chǎn)品好用，更不可能等上幾小時或幾天讓物流公司送貨。另一方便，體外診斷試劑的有效期并不長，所以多數(shù)用戶只能采用少量多次的方式訂購體外診斷試劑。因此，體外診斷試劑的經(jīng)營有很強(qiáng)的地域性，即主要依靠當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商進(jìn)行。

4.體外診斷試劑的流通渠道單一。體外診斷試劑是一種輔助診斷產(chǎn)品，它的測定和結(jié)果分析都要依靠專業(yè)人員。一項(xiàng)疾病的檢測通常需要輔助提供多項(xiàng)檢測指標(biāo)，這些指標(biāo)之間存在著很強(qiáng)的聯(lián)系，往往需要同一家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行聯(lián)合測定。這種復(fù)雜的采購工作只有專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能實(shí)施，而現(xiàn)有的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購模式并不支持電子商務(wù)形式。

5.網(wǎng)絡(luò)被假藥、劣藥和保健品充實(shí)，引發(fā)信任危機(jī)。網(wǎng)絡(luò)中充實(shí)著各種醫(yī)藥廣告，這些廣告大多都存在夸大宣傳現(xiàn)象。網(wǎng)絡(luò)廣告在不斷地混淆保健品、藥品和醫(yī)療器械的關(guān)系，常常出現(xiàn)以保健品充當(dāng)藥品、以消毒產(chǎn)品充當(dāng)醫(yī)療器械的案例。這些行為都嚴(yán)重違反了相關(guān)醫(yī)藥管理法規(guī)，會不斷地被查處和發(fā)布。同時，這些事件的不斷曝光也將引發(fā)醫(yī)藥電子商務(wù)的信任危機(jī)。

6.傳統(tǒng)模式的便利性促使醫(yī)藥電子商務(wù)優(yōu)勢減弱。我國有百萬余個醫(yī)院、醫(yī)藥公司和醫(yī)藥門店等，同時多數(shù)藥店都能夠提供藥物代購的服務(wù)。因此，傳統(tǒng)醫(yī)藥服務(wù)模式已經(jīng)非常完善和便捷，在這些方面絲毫不差于電子商務(wù)流通形式，這也使得醫(yī)藥電子商務(wù)的市場份額很難擴(kuò)大。

7.體外診斷試劑的檢測結(jié)果專業(yè)性很強(qiáng)，結(jié)果互認(rèn)性差。少量體外診斷試劑是適合家庭自測使用的，但是，這部分自測性項(xiàng)目種類非常有限，且都屬于篩查性試劑，檢測結(jié)果存在一定的假陽性和假陰性，因此，這部分產(chǎn)品的市場空間非常有限。另一方面，我國的體外診斷試劑檢測結(jié)果互認(rèn)工作還處于初級階段，病人憑借自測結(jié)果到醫(yī)院進(jìn)行治療還無法實(shí)現(xiàn)，所以，病人通過電子商務(wù)自行購買體外診斷試劑的行為還無法成為主流。

8.現(xiàn)在的常規(guī)物流無法滿足體外診斷試劑電子商務(wù)需求。90%以上的體外診斷試劑都需要控溫限時運(yùn)輸，這種特殊的運(yùn)輸方式使單件小批量運(yùn)輸成本大幅度上升，甚至出現(xiàn)物品和運(yùn)費(fèi)倒掛現(xiàn)象。因此，絕大多數(shù)的體外診斷試劑電子商務(wù)流通不能采取B2C 形式。

9.嚴(yán)格的政策法規(guī)使一些商家望而卻步。10 年前，我國明令限制醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展。近幾年，開始逐步放開醫(yī)藥電子商務(wù)。但是，對醫(yī)藥行業(yè)廣告、電子商務(wù)的服務(wù)內(nèi)容等都有著非常嚴(yán)格的規(guī)定及審批流程。例如：體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中要求，經(jīng)營企業(yè)必須招聘質(zhì)量管理人員2 人。1 人為執(zhí)業(yè)藥師；1 人為主管檢驗(yàn)師，這些人員需要專職在崗，禁止兼職。僅此一條，就使很多電子商務(wù)企業(yè)放棄了體外診斷試劑的經(jīng)營。

10.初期投入過高使得很多商家放棄了體外診斷試劑電子商務(wù)。根據(jù)國際數(shù)據(jù)公司(IDC) 測算，建設(shè)一個初級網(wǎng)上醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)需15 萬-100 萬美元，建設(shè)中型網(wǎng)上醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)需200 萬-500 萬美元，建設(shè)一個高級網(wǎng)上醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)需1500 萬美元以上，以上均不含后期維護(hù)費(fèi)用。在傳統(tǒng)銷售模式下，建設(shè)一個省會城市的醫(yī)藥公司需要30 萬美元，地級市醫(yī)藥公司需15 萬美元，縣級醫(yī)藥公司需7.5 萬美元。由此可以看出，搭建和維護(hù)電子商務(wù)平臺的花費(fèi)讓很多商家望而卻步。

二、電子商務(wù)在體外診斷試劑流通中的應(yīng)用前景

我國正在進(jìn)行新一輪的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提出在醫(yī)藥流通領(lǐng)域進(jìn)行相應(yīng)改革，這為體外診斷試劑行業(yè)的電子商務(wù)發(fā)展提供了新機(jī)遇。筆者認(rèn)為，未來3 至5 年內(nèi)，體外診斷試劑的主要流通環(huán)節(jié)不會有太大的改變，但是，電子商務(wù)在體外診斷試劑招標(biāo)過程中的應(yīng)用會蓬勃發(fā)展起來。

1.體外診斷試劑聯(lián)合招標(biāo)可以規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購銷活動。招標(biāo)單位相關(guān)信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)布，禁止供需雙方見面，并從專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家形成委員會進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場評標(biāo)議價。這樣一來，體外診斷試劑交易過程完全透明，有效遏制該活動中的不正之風(fēng)，降低其流通費(fèi)用，徹底減輕患者的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

2.利用電子商務(wù)技術(shù)進(jìn)行體外診斷試劑招標(biāo)采購，全部流程均在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家從煩瑣的事務(wù)中解放出來，既提高了工作效率，又降低了采購的成本。

3.現(xiàn)在的招標(biāo)是以各地市甚至各醫(yī)院為單位進(jìn)行。生產(chǎn)企業(yè)反復(fù)提交相關(guān)資料，浪費(fèi)了大量的人力物力。電子商務(wù)可以利用資源高度共享的特性，建立誠信檔案，對企業(yè)詳細(xì)資料、誠信狀況等信息和證明性文件實(shí)施網(wǎng)絡(luò)共享，提高社會效率。

三、總結(jié)

綜上所述，電子商務(wù)在體外診斷試劑流通領(lǐng)域仍然處于初級階段，阻力較多、發(fā)展較慢。我們必須結(jié)合國情、結(jié)合體外診斷試劑的實(shí)際情況，嘗試將電子商務(wù)應(yīng)用于體外診斷試劑招標(biāo)流通過程，為發(fā)展體外診斷試劑電子商務(wù)提供有效路徑。

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