36 例注射用炎琥寧不良反應(yīng)分析

陳令

（武警湖北省總隊(duì)醫(yī)院 武漢430061）

注射用炎琥寧主要成分為14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽，主要適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。近年來臨床對中成藥針劑使用的不斷增加，中成藥針劑的不良反應(yīng)也備受關(guān)注。我院2008 年來使用注射用炎琥寧385 例，出現(xiàn)不良反應(yīng)36 例。現(xiàn)對不良反應(yīng)病例的臨床表現(xiàn)分析如下：

1 資料與方法

查閱發(fā)生不良反應(yīng)的臨床病歷，統(tǒng)計(jì)性別、年齡、過敏史、給藥途徑、給藥方法、出現(xiàn)不良反應(yīng)的時間、臨床表現(xiàn)及治療情況等。36 例不良反應(yīng)患者有過敏史11 例，給藥方法一般采用200～400 mg，用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液250～500 mL 靜脈滴注，1～2 次/d。

2 結(jié)果

2.1 性別和年齡分布 36 例不良反應(yīng)患者男17例，占47.22%；女19 例，占52.78%。年齡7～68 歲，其中18 歲以下13 例，占36.11%；50 歲以上10 例，占27.78%。

2.2 不良反應(yīng)的時間分布 首次用藥后出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)30 例，占83.33%，用藥期間出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)6 例，占16.67%，最快在5 min 內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)，最慢在用藥7 d 時出現(xiàn)不良反應(yīng)。

2.3 臨床表現(xiàn)及治療 過敏性休克5 例，占不良反應(yīng)的13.89%，均發(fā)生于首次用藥5～30 min 內(nèi)，臨床表現(xiàn)為：呼吸急促、口唇紫紺、大汗淋漓、四肢厥冷、顏面皮疹等。采取的措施是立即停藥，并給予腎上腺素1 mg 肌注，地塞米松10 mg 肌注，1 h 后恢復(fù)正常。過敏反應(yīng)31 例，占86.11%，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、蕁麻疹、水腫、過敏樣反應(yīng)等。一般停藥后6 h 內(nèi)可恢復(fù)正常。

3 討論

過敏反應(yīng)是炎琥寧最常見的不良反應(yīng)，炎琥寧是穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，屬于中藥注射劑。其所含蛋白質(zhì)或生物大分子作為過敏原可導(dǎo)致過敏反應(yīng)發(fā)生[1]。過敏性體質(zhì)的患者發(fā)生過敏反應(yīng)傾向大。36 例不良反應(yīng)中11 例有過敏史，占30.56%，故用前要仔細(xì)詢問過敏史，包括藥物過敏史、食物過敏史、過敏性疾病史等，對防止不良反應(yīng)十分必要。不良反應(yīng)病例中明顯存在超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象，炎琥寧主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，而本研究發(fā)現(xiàn)用于治療細(xì)菌性上呼吸道感染和腹瀉的病例。靜脈給藥相對于其他給藥途徑更易發(fā)生不良反應(yīng)，其原因是藥物直接進(jìn)入血液，受pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等影響[2]，且靜脈給藥引起的不良反應(yīng)除藥物以外，還與輸液器材質(zhì)量、輸液速度、輸液環(huán)境、患者個人體質(zhì)等因素有關(guān)，所以在選用中藥注射劑滴注時應(yīng)引起注意。

在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，注射用炎琥寧所致嚴(yán)重不良反應(yīng)較為突出[3]，說明對其的基礎(chǔ)研究尚有不足，迄今為止有關(guān)炎琥寧導(dǎo)致不良反應(yīng)的成分分析和分子細(xì)胞毒理學(xué)機(jī)制方面的研究還比較匱乏。臨床應(yīng)注意掌握藥物的用藥指征，減少不必要的用藥及合并用藥。對于年齡不滿18 歲的未成年人或大于50 歲的老年患者更應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測，避免出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

[1]梁建成,黃義昆,張三平,等.161 例藥物不良反應(yīng)分析[J].醫(yī)學(xué)文選,2005,24(2)：48-49

[2]胡晉紅,蔡溱.藥物服務(wù)量化管理[J].中國藥學(xué)，2002,5(7)：427-431

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)注穿琥寧和炎琥寧注射劑的安全性問題[J].家庭用藥,2009,9(11)：52-53