淺談三分類血液分析儀的校準(zhǔn)與質(zhì)量管理探討

李 偉 于瑞榮 孫其軍

（1.平陰縣東阿鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 山東 平陰 250400；2.平陰縣孝直鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 山東 平陰 250400；3.平陰縣人民醫(yī)院 山東 平陰 250400）

首先邁瑞公司配套試劑，器材操作，儀器環(huán)境等是分析儀校準(zhǔn)與全面質(zhì)控的基礎(chǔ)。選擇合格的一次性微量吸管和樣杯，試劑符合要求。采樣；手工稀釋。上機(jī)等操作認(rèn)真規(guī)范。良好的環(huán)境保證血分析儀工作狀態(tài)的穩(wěn)定；最佳溫度22±4℃，相對濕度20%～50%；儀器室盡量無灰塵等。

1 校準(zhǔn)

1.1 校準(zhǔn)因子BC-1800血液分析儀有RBC、WBC、Hb、MCV、PLT、MPV 6個參數(shù)可以人為校準(zhǔn)和儀器直接測定。

12. BC-1800校準(zhǔn) 在沒有全血細(xì)胞質(zhì)控物的情況下，用新鮮血校準(zhǔn)法，即用EDTA-K2·2 H2O（2.0 mg／mL）抗凝同一正常人新鮮血2～3 mL，該新鮮血定值后作為校準(zhǔn)物來校準(zhǔn)BC-1800.因為新鮮血不穩(wěn)定，定值校準(zhǔn)過程最好在4h內(nèi)完成。以三臺帶有全血細(xì)胞質(zhì)控物的全自動分析儀F-8200、BC3000、BC2800.測定同一份新鮮血的三次結(jié)果均值為每臺儀器測定值，然后再求出三臺儀器的平均值作為參考值，同時Hb參數(shù)再以B30質(zhì)控 液數(shù)值為參考，HCT參數(shù)（血分儀HCT=RBC×MCV所得）以微量離心法測HCT為參考（可側(cè)面觀察RBC與MCV校準(zhǔn)是否合理）。同一份新鮮血主要參數(shù)定值。校準(zhǔn)結(jié)果見表1。

表1 同一份新鮮血在四臺血分儀上的測定結(jié)果（4h內(nèi)完成）

2 日常質(zhì)控

2.1 浮動均值法 文獻(xiàn)報道較多［1-2］。我們根據(jù)文獻(xiàn) 結(jié)合BC1800的實際進(jìn)行如下；用校準(zhǔn)好的BC1800檢測兒童（14歲以下）手指血樣500例，典型的紅細(xì)胞疾病患者和新生兒除外，統(tǒng)計兒童三個紅細(xì)胞指數(shù)均值MCV82.0fl、MCH27.3pg、MCHC332g／L。以三個指數(shù)的±2.56S作為各個測定數(shù)據(jù)，舍去限度輸入BC1800，MCV 70～96fl、MCH21.3～33.3pg、MCHC296～368g／L以減少異常，極端數(shù)據(jù)影響每天均值。在每天隨機(jī)測定20份以上標(biāo)本時，統(tǒng)計觀察的三個指數(shù)均值，僅以任一均值超出±3%范圍判為失控，失控界限 MCV79.5～84.5fl、MCH26.3～28.3pg、MCHC322～342g／L。三個均數(shù)的改變與 MCV、Hb、RBC參數(shù)間偏差關(guān)系如表2。

表2 三個紅細(xì)胞指數(shù)均值的改變與MCV、Hb、RBC參數(shù)間的偏差關(guān)系

失控時，通過觀察MCV均值和定值HB質(zhì)控液檢測來了解MCV與HB是否在控，再根據(jù)MCH和MCHC均值的情況利用表二關(guān)系分析RBC參數(shù)應(yīng)該上升。下降。還是不變。

2.2 即時質(zhì)控：實踐中發(fā)現(xiàn)MCHC與MCV相結(jié)合分析可對血分儀每次結(jié)果進(jìn)行簡易的即時質(zhì)控。一般健康人和病人的MCHC常穩(wěn)定 在320～360g／L之間，只有少數(shù)小細(xì)胞低色素性貧血患者才出現(xiàn)MCHC與MCV的同時下降。當(dāng)病人血樣出現(xiàn)MCHC很高，或者M(jìn)CV正常或偏高的結(jié)果可能性很小，此時應(yīng)懷疑是否系儀器或操作誤差所致。若當(dāng)前BC1800校準(zhǔn)及工作狀態(tài)良好，則MCHC異常多與手工稀釋過程有關(guān)，稀釋誤差主要影響RBC／PLT通道結(jié)果，故由Hb／RBC×MCV計算所得的MCHC異常可由表3原因所致。

表3 BC-1800校準(zhǔn)及工作狀態(tài)良好前提下，兒童MCHC異常可能原因

3 討論

血液分析儀的質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于檢驗前、中、后的全過程。血分儀校準(zhǔn)后，在沒有質(zhì)控物的情況下，運用浮動均值法和即時質(zhì)控法再結(jié)合定值Hb質(zhì)控液檢測，仍有較好的質(zhì)控作用。但兩法均不能發(fā)現(xiàn)采樣量不準(zhǔn)確的誤差，故預(yù)備工作的完備就十分重要。為得到準(zhǔn)確可靠的分析結(jié)果，要使用與儀器相匹配、高質(zhì)量、敏感度強(qiáng)、多參數(shù)全血質(zhì)控品，堅持每天進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，檢查儀器和試劑及每次操作的規(guī)范性，核對實驗的誤差是否在儀器允許的范圍內(nèi)，及時發(fā)現(xiàn)儀器測定值的穩(wěn)定性，只有這樣才能保證檢驗結(jié)果的可靠性。

［1］管海燕等，應(yīng)用浮動均值法Coulter JT法在血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量控制。上海醫(yī)學(xué)檢驗雜志

［2］劉廣：浮動均值在血液學(xué)室內(nèi)質(zhì)控中的初步應(yīng)用。陜西醫(yī)學(xué)檢驗雜志.