中藥臨床用藥安全性研究

王 洪

（湘西自治州民族中醫(yī)院 湖南 湘西 416000）

中藥源于天然、藥性平和，在我國(guó)有著光輝悠久的歷史，現(xiàn)代臨床學(xué)中將傳統(tǒng)中藥與西藥聯(lián)合應(yīng)用多效果顯著事半功倍［1］?？茖W(xué)技術(shù)的結(jié)合創(chuàng)造了有利條件。近些年來(lái)中醫(yī)藥事業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，但同時(shí)也應(yīng)正確認(rèn)識(shí)中藥臨床應(yīng)用中的一些問(wèn)題，這也是醫(yī)藥改革過(guò)程中的重要依據(jù)［2］。本院總結(jié)以往中藥臨床用藥中的經(jīng)驗(yàn)，制定出一套中藥安全用藥措施并應(yīng)用于臨床，經(jīng)實(shí)踐檢驗(yàn)切實(shí)提高了中藥臨床用藥的安全性，現(xiàn)將詳細(xì)情況分析如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料：以本院應(yīng)用中藥安全用藥措施前在本院接受中醫(yī)藥物臨床治療的1064例作為對(duì)照組，以應(yīng)用后在本院接受中醫(yī)藥物臨床治療的1139例患者作為觀察組。對(duì)照組中男517例，女547例；年齡為18～76歲，平均57.62±11.74歲。觀察組中男562例，女547例；年齡為18～76歲，平均57.62±11.74歲。兩組一般資料無(wú)明顯差異，P＞0.05，具有統(tǒng)計(jì)可比性。

1.2 方法

1.2.1 安全用藥措施：辯證施治，依據(jù)辯證施治理論進(jìn)行治療，根據(jù)患者的個(gè)體情況、癥狀表現(xiàn)以及病情進(jìn)展決定臨床用藥。合理控制用藥劑量，對(duì)于不同病例、不同病程、不同個(gè)體情況包括患者年齡、性別及合并癥等情況有針對(duì)性的確定用藥劑量；長(zhǎng)期應(yīng)用同種藥物或大劑量使用某些藥物時(shí)易引發(fā)不良反應(yīng)，因此嚴(yán)格遵照用藥限量要求用藥。了解患者用藥史，在用藥前對(duì)患者曾用藥、用藥時(shí)間與劑量等詳細(xì)了解，避免現(xiàn)用藥與曾用藥之間的不良反應(yīng)。合理化聯(lián)合用藥，聯(lián)合用藥時(shí)充分考慮中西兩種藥物的藥理反應(yīng)，避免發(fā)生藥物沉淀降低療效，或生成絡(luò)合物阻礙吸收，嚴(yán)格預(yù)防毒性作用的發(fā)生。規(guī)范泡制過(guò)程，臨床中很多中藥材均需首先通過(guò)系統(tǒng)的加工炮制工藝降低藥物自身的毒性或加強(qiáng)療效，因此炮制方法與藥物質(zhì)量的優(yōu)劣密切相關(guān)；將臨床用藥的泡制方法與時(shí)間規(guī)范化，并嚴(yán)格據(jù)此執(zhí)行。正確煎藥，嚴(yán)格遵醫(yī)囑煎熬中藥，把握正確的浸泡、煎、熬時(shí)間與方法，掌握火候，合理運(yùn)用提高藥效的煎熬方法，例如先煎、烊化、另煎等。嚴(yán)格藥材品種，詳細(xì)注明臨床用藥的具體品種、產(chǎn)地等信息，不得隨意替換藥材產(chǎn)地，以避免影響藥物療效。

1.2.2 觀察項(xiàng)目：統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率以及不良反應(yīng)類型，并進(jìn)行對(duì)比分析。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：觀察項(xiàng)目對(duì)比采取卡方檢驗(yàn)，使用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)計(jì)算。

2 結(jié)果

觀察組中藥臨床用藥不安全事件發(fā)生率顯著低對(duì)照組（P＜0.01）；其中未實(shí)施辯證施治、用量或用法錯(cuò)誤、炮制煎煮不當(dāng)發(fā)生率顯著低對(duì)于對(duì)照組（P＜0.01），中西藥聯(lián)合用藥不當(dāng)及其他不安全事件發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。具體數(shù)據(jù)見(jiàn)下表1：

表1 中藥臨床用藥不安全事件發(fā)生率統(tǒng)計(jì)對(duì)比表n（%）

3 討論

隨著中藥越來(lái)越廣泛的應(yīng)用于臨床治療當(dāng)中，中藥嚴(yán)重性藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也表現(xiàn)出上升趨勢(shì)，因藥物使用的安全性引發(fā)的醫(yī)患糾紛也越來(lái)越多，中藥臨床用藥的安全性問(wèn)題也引起了醫(yī)患雙方的廣泛關(guān)注與不安［3］。中藥注射液因克服了傳統(tǒng)中藥制劑起效遲、作用慢等缺點(diǎn)而得到廣泛應(yīng)用，但近年來(lái)中藥注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件頻發(fā)，在中藥臨床用藥中嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率居于首位，因此引發(fā)了臨床對(duì)其安全性的嚴(yán)重關(guān)注［4］。

回顧性分析本院實(shí)施安全措施前后的不安全事件發(fā)生情況得知，通過(guò)加強(qiáng)中藥臨床用藥的安全化管理可有效降低不安全事件的發(fā)生率。辯證施治要求在臨床治療上科學(xué)化、正確的對(duì)病情進(jìn)行診斷，嚴(yán)格對(duì)癥用藥，用 藥時(shí)要對(duì)藥物的適應(yīng)范圍、禁忌證以及慎用對(duì)象等情況詳細(xì)掌握，避免錯(cuò)誤用藥。合理控制用藥劑量要求臨床用藥中對(duì)于如杏仁、白果等有嚴(yán)格規(guī)定的藥材準(zhǔn)確控制用量及使用時(shí)間，避免長(zhǎng)期大量使用造成的毒副作用，向患者詳細(xì)說(shuō)明用法、用量，對(duì)有特殊要求的藥材應(yīng)于處方上注明泡制、煎煮及服用方法，向患者說(shuō)明遵醫(yī)用藥的重要性，囑患者不得隨意更換、加減用藥。中西藥合理聯(lián)合使用能夠顯著提高藥物療效，但如聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)則可導(dǎo)致臨床用藥不安全事件的發(fā)生，嚴(yán)重的可生成毒性導(dǎo)致并發(fā)癥的發(fā)生而危及患者生命安全；例如有機(jī)酸類的中藥當(dāng)與磺胺類西藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)會(huì)引發(fā)腎小管內(nèi)結(jié)晶而造成結(jié)晶尿、血尿等并發(fā)癥，嚴(yán)重的致腎功能衰竭。規(guī)范炮制工藝與合理煎煮，是保證中藥藥效完全或正常發(fā)揮的重要基礎(chǔ)，在炮制過(guò)程中必須依據(jù)藥物的特性正確合理的控制藥物煎煮時(shí)間與溫度，嚴(yán)格遵醫(yī)囑煎煮，盡量將藥材毒性減至最低；中藥的炮制規(guī)范性應(yīng)引起臨床廣泛重視，加強(qiáng)對(duì)炮制煎煮過(guò)程的監(jiān)督管理力度，量化操作規(guī)程能夠切實(shí)的保證藥物質(zhì)量，同時(shí)更應(yīng)在規(guī)范化炮制煎煮的基礎(chǔ)上注重炮制與煎煮方法科學(xué)性的選 擇煎煮方法，并向患者說(shuō)明飲食與藥 物間的反應(yīng)作用，預(yù)防發(fā)藥源性不良反應(yīng)的發(fā)生，使藥物能夠達(dá)到預(yù)期療效。詳細(xì)了解患者用藥史能夠有效避免現(xiàn)用中藥與患者曾用藥間發(fā)生不良反應(yīng)，并且通過(guò)掌握患者的用藥治療史更好的了解患者個(gè)體情況及具體癥狀表現(xiàn)，為辯證施治提供重要保障。

中藥臨床用藥中充分結(jié)合中醫(yī)辯證施治理論，掌握中藥的不良反應(yīng)規(guī)律與特點(diǎn)，挖掘中藥制劑療效，能夠使傳統(tǒng)中藥在現(xiàn)代臨床中發(fā)揮更好的作用［5］。本院在應(yīng)用中藥臨床用藥安全措施后顯著降低了中藥臨床用藥的不安全事件發(fā)生率，確保了臨床的安全用藥及中藥藥效的正常良好發(fā)揮。建議于中藥臨床工作中推廣應(yīng)用。

［1］胡燕斌.中藥臨床合理用藥的安全性與應(yīng)對(duì)方法分析［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（30）：160-161

［2］陳海全，任麥存.中藥臨床用藥中安全性問(wèn)題的探討［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2010，29（20）：63-64

［3］饒海.中藥安全性問(wèn)題對(duì)臨床用藥的影響［J］.中外醫(yī)療，2010，29（03）：146-147

［4］李子軻，韋娜，曹定知，等.中藥注射劑不良反應(yīng)及再評(píng)價(jià)概述［J］.中藥與臨床，2012，03（02）：56-59

［5］楊瓊.中藥注射劑的安全性分析及合理使用［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，06（23）：72-74