醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與計(jì)量管理的實(shí)踐與思考

張卓斌，張遠(yuǎn)林

(本文編輯:史新中)

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)療設(shè)備用于醫(yī)學(xué)治療中。目前，我國(guó)各個(gè)醫(yī)院都配有大量的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備已成為衡量一個(gè)醫(yī)院醫(yī)療水平的重要標(biāo)指之一。但是，同時(shí)各種醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用也給醫(yī)療工作帶來(lái)了風(fēng)險(xiǎn)。因此，提高醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全、保證臨床治療水平是我們面臨的重要課題，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制刻不容緩。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的具體環(huán)節(jié)

1.1 采購(gòu)環(huán)節(jié)的控制 質(zhì)量控制計(jì)劃開(kāi)始于設(shè)備購(gòu)買(mǎi)之前。購(gòu)買(mǎi)設(shè)備前科室應(yīng)做個(gè)調(diào)查，以決定購(gòu)買(mǎi)什么型號(hào)的設(shè)備，在選擇設(shè)備和技術(shù)參數(shù)之間作出合理的分析判斷，詳細(xì)的衛(wèi)生裝備技術(shù)參數(shù)的描述是簽訂購(gòu)買(mǎi)合同時(shí)最重要的一項(xiàng)內(nèi)容。在簽訂購(gòu)買(mǎi)協(xié)議前最好由供方提供一份衛(wèi)生裝備“出?！敝蟮木S修報(bào)價(jià)表。設(shè)備選型論證時(shí)，應(yīng)根據(jù)臨床提出的相應(yīng)性能指標(biāo)，進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定；供應(yīng)商提供蓋有供應(yīng)商印章的生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證或進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。設(shè)備安裝后需要檢查是否滿(mǎn)足合同上的技術(shù)指標(biāo)。另外，用戶(hù)應(yīng)當(dāng)?shù)玫讲僮髋嘤?xùn)及故障解決的技術(shù)。設(shè)備安裝、調(diào)試后，應(yīng)根據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收測(cè)試，這個(gè)驗(yàn)收階段是后續(xù)質(zhì)量控制工作的基礎(chǔ)。

1.2 使用環(huán)節(jié)質(zhì)量控制 使用科室應(yīng)指定設(shè)備的專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)人，專(zhuān)人專(zhuān)管，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，規(guī)范交接手續(xù)，并建立相應(yīng)的使用管理制度；醫(yī)院應(yīng)建立質(zhì)量控制檔案，認(rèn)真填寫(xiě)相關(guān)記錄；按要求定期進(jìn)行計(jì)量檢定或質(zhì)量控制檢測(cè)，嚴(yán)禁使用未經(jīng)檢測(cè)或檢測(cè)后不合格的設(shè)備；設(shè)備使用操作人員必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)，掌握操作技術(shù)和基本故障的處理方法，對(duì)設(shè)備的使用環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)督。

1.3 質(zhì)量控制檢測(cè) 醫(yī)院可根據(jù)自身?xiàng)l件配備相應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備，并建立、實(shí)施衛(wèi)生規(guī)范；質(zhì)量控制檢測(cè)人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)獲得相關(guān)證書(shū)，嚴(yán)格按計(jì)量檢定規(guī)程、質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)；質(zhì)量檢測(cè)原始數(shù)據(jù)、檢測(cè)報(bào)告要客觀、真實(shí)，數(shù)據(jù)處理、表達(dá)和量的單位使用應(yīng)符合相關(guān)要求；衛(wèi)生裝備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)后，要粘貼質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)簽，表明其質(zhì)量狀態(tài)室“合格”還是“停用”，并注明有效期限、檢測(cè)人姓名及檢測(cè)科室。

1.4 質(zhì)量改進(jìn)環(huán)節(jié) 定期對(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制情況進(jìn)行總結(jié)，對(duì)各種質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，完善設(shè)備質(zhì)量管理工作；上報(bào)質(zhì)量控制相關(guān)信息、數(shù)據(jù)和衛(wèi)生裝備不良事件案例等［1］。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的現(xiàn)狀及存在問(wèn)題

2.1 質(zhì)量控制工作機(jī)制不完善 雖然醫(yī)院在不斷摸索對(duì)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)方法和管理經(jīng)驗(yàn)，但是目前仍然缺少完備的醫(yī)療設(shè)備控制管理體系。各個(gè)科室中的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量多、類(lèi)型雜，實(shí)際工作中往往忽視醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備缺乏有效監(jiān)控和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

2.2 對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作重視程度不高 各個(gè)醫(yī)院為了吸引患者、提高醫(yī)院收益，大量采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，以期提高醫(yī)院的醫(yī)療水平。但由于人力以及環(huán)境等原因，有些醫(yī)院缺乏對(duì)質(zhì)量控制的重視意識(shí)。臨床工作人員以為只要機(jī)器不出故障就行，不注意對(duì)機(jī)器維護(hù)保養(yǎng)，這容易導(dǎo)致臨床操作過(guò)程中機(jī)器突然出現(xiàn)故障時(shí)可能會(huì)危及患者的生命安全。

2.3 專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制人員缺乏 由于人員編制限制以及科室以醫(yī)療人員為主的現(xiàn)狀，醫(yī)療設(shè)備管理與醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人才匱乏，醫(yī)學(xué)工程科人員自我成就感不高。有的三甲醫(yī)院讓無(wú)法擔(dān)任醫(yī)療工作的人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行計(jì)量控制工作，而這些人員根本沒(méi)有取得相關(guān)計(jì)量證件，無(wú)法保障機(jī)器的正常運(yùn)行。部分醫(yī)院甚至以為質(zhì)量控制工作無(wú)足輕重，醫(yī)學(xué)工程科沒(méi)有安排質(zhì)量控制工作的人員。

3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制對(duì)策

3.1 對(duì)醫(yī)療設(shè)備采取全過(guò)程、全方位質(zhì)量控制

3.1.1 從購(gòu)置、安裝驗(yàn)收、日常使用、維修后質(zhì)控和報(bào)廢五個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)量控制 在購(gòu)買(mǎi)設(shè)備時(shí)，需要綜合比較各廠商設(shè)備的性能，選擇購(gòu)買(mǎi)性?xún)r(jià)比高的設(shè)備，從而保證日后臨床治療質(zhì)量［2］；安裝驗(yàn)環(huán)節(jié)，醫(yī)學(xué)工程科相關(guān)人員應(yīng)該做好設(shè)備的首次質(zhì)控檢測(cè)工作，通過(guò)操作檢測(cè)儀器記錄設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，做好紙質(zhì)檔案留檔，為設(shè)備質(zhì)量控制打好基礎(chǔ)；在日常使用的過(guò)程中，科室應(yīng)積極對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常必須的維護(hù)保養(yǎng)，工作人員要嚴(yán)格遵守使用規(guī)程，應(yīng)對(duì)相應(yīng)操作人員進(jìn)行使用培訓(xùn)并且要求完善使用和維護(hù)登記，做到一機(jī)一本，從而保障機(jī)器能夠在日常工作中正常使用，同時(shí)醫(yī)學(xué)工程科人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的質(zhì)量控制并記錄檔案，如發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)故障及時(shí)發(fā)現(xiàn)進(jìn)行維修；［3］當(dāng)機(jī)器維修后應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修后質(zhì)控，如檢測(cè)下來(lái)仍然發(fā)現(xiàn)設(shè)備不滿(mǎn)足質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)聯(lián)系廠家對(duì)機(jī)器進(jìn)行校準(zhǔn)，直到設(shè)備滿(mǎn)足質(zhì)控要求為止；設(shè)備不能滿(mǎn)足臨床工作需要好時(shí)，要把好報(bào)廢關(guān)，遵守設(shè)備報(bào)廢相關(guān)條件，履行報(bào)廢流程，把好質(zhì)量控制最后一關(guān)。

3.1.2 對(duì)設(shè)備做好質(zhì)控評(píng)價(jià) 臨床科室使用的設(shè)備功能不同、設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)有差別、設(shè)備的故障率有差別，在質(zhì)控工作中需要對(duì)相應(yīng)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控要求分類(lèi)，按照等級(jí)進(jìn)行檢測(cè)。醫(yī)療設(shè)備大致可分為治療類(lèi)、搶救類(lèi)、監(jiān)護(hù)類(lèi)、診斷類(lèi)［4］。其中，用于生命支持的搶救類(lèi)設(shè)備事關(guān)患者的生命安全，應(yīng)定期加強(qiáng)檢測(cè)，縮短檢測(cè)周期，對(duì)這類(lèi)設(shè)備檢測(cè)周期應(yīng)不少于半年，其他類(lèi)型的醫(yī)療設(shè)備一般一年檢測(cè)一次，通過(guò)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。檢測(cè)完成后應(yīng)給設(shè)備粘貼上相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)簽，檢測(cè)通過(guò)的設(shè)備貼上“合格”，沒(méi)有通過(guò)的則貼上“停用”標(biāo)簽?？傊?，對(duì)于那些性能穩(wěn)定、故障率低設(shè)備可以適當(dāng)延長(zhǎng)檢測(cè)周期，而對(duì)于那些故障率高以及使用年限長(zhǎng)的設(shè)備可以縮短檢測(cè)周期，可以每季度進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)的周期可以按照設(shè)備的實(shí)際情況進(jìn)行靈活的調(diào)整。

3.2 加強(qiáng)醫(yī)院各部門(mén)的協(xié)同合作

3.2.1 醫(yī)院管理者應(yīng)提高質(zhì)控意識(shí) 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)應(yīng)意識(shí)到設(shè)備質(zhì)控是醫(yī)院設(shè)備管理的關(guān)鍵，直接關(guān)系到醫(yī)院醫(yī)療水平［5］；醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程，涉及醫(yī)院管理的方方面面，要順利完成這項(xiàng)工作需要醫(yī)院管理者、臨床科室以及醫(yī)學(xué)工程科的多方配合；通過(guò)質(zhì)量控制手段加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理，可以減少由于醫(yī)療器械安全問(wèn)題引發(fā)的醫(yī)療事故。醫(yī)院管理者應(yīng)把醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制作為醫(yī)院管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

3.2.2 臨床工作人員與醫(yī)學(xué)工程科人員應(yīng)加強(qiáng)密切配合 保障醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用安全和質(zhì)量控制是醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)工人員共同的義務(wù)，在進(jìn)行設(shè)備質(zhì)量控制工作時(shí)需要兩者的協(xié)同合作，才能順利完成日常的質(zhì)控工作。臨床工作人員平時(shí)操作設(shè)備比較熟練，而醫(yī)學(xué)工程科人員對(duì)檢測(cè)設(shè)備的儀器操作比較熟練，因此當(dāng)醫(yī)工人員進(jìn)行檢測(cè)時(shí)就需要臨床人員配合操作設(shè)備，這樣才能高效地完成工作，達(dá)到事半功倍的效果。

［1］張玉明，葛劍徽，謝迅雷，等.部隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制方法研究［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31(3)：16-18.

［2］陳曉紅，任國(guó)荃，周 丹，等.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實(shí)踐與研究［J］.解放軍醫(yī)院管理雜志，2008，15(4)：384-386.

［3］易 凡，林村河，莫 群，等.當(dāng)前醫(yī)療質(zhì)量管理面臨的形勢(shì)及對(duì)策［J］.東南國(guó)防醫(yī)藥，2012，14(3)：268-270.

［4］戴 捷，馮璐瓊，蘇 磊，等.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化管理模式［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2011，8(1)：32-34.

［5］高 慧，杜和詩(shī).重視醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量 加強(qiáng)計(jì)量檢測(cè)手段［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2008，29(2)：105-106.