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    雙黃連注射劑的不良反應(yīng)及其影響因素研究

    2013-08-15 00:47:13
    關(guān)鍵詞:雙黃連注射劑注射液

    趙 華

    吉林省鎮(zhèn)賚縣醫(yī)院藥劑科,吉林鎮(zhèn)賚137300

    雙黃連注射液是臨床上較為常用的一種中藥復(fù)方制劑,連翹、黃芩和金銀花等均為該藥物的重要成分,具有抗病毒感染和廣譜抗菌等雙重效果。然而,隨著雙黃連注射液應(yīng)用范圍的逐步推廣,該藥物所導(dǎo)致的不良反應(yīng)問(wèn)題也逐漸引起了人們的關(guān)注,并逐步成為了臨床研究的重點(diǎn)。本次臨床研究對(duì)雙黃連注射液的不良反應(yīng)及其影響因素進(jìn)行了分析,現(xiàn)將本次臨床研究結(jié)果報(bào)道如下。

    1 臨床資料

    1.1 一般資料

    本次醫(yī)學(xué)研究選取2011年1月—2012年12月之間在我院就診的1000例雙環(huán)連注射劑靜脈注射治療患者為觀察對(duì)象,男性634例,女性365例,患者年齡范圍在0~82歲之間,平均年齡為(42.3±21.3)歲。同時(shí),排除無(wú)完整記錄,以及腸道灌洗、超聲霧化吸入以及口服等途徑給藥的患者,對(duì)全部觀察對(duì)象的給藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生類型和發(fā)生率以及相關(guān)影響因素進(jìn)行回顧性分析。

    1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    使用SPSS 17.0軟件對(duì)本次醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用(±s)表示計(jì)量資料,使用單因素方差分析法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析,使用χ2檢驗(yàn)方法對(duì)計(jì)數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,若P<0.05,則表示數(shù)據(jù)之間差異具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[1]。

    2 結(jié)果

    2.1 不良反應(yīng)情況

    所有1000例觀察對(duì)象中,共有25例患者發(fā)生了各類程度不同的不良反應(yīng)事件,不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.5%,主要不良反應(yīng)事件包括哮喘、白細(xì)胞減少、肝功能障礙、過(guò)敏性紫癱、口腔潰瘍、腹瀉、發(fā)熱、消化系統(tǒng)反應(yīng)以及過(guò)敏反應(yīng)等等。

    2.2 影響因素分析

    2.2.1 性別因素 所有1000例觀察對(duì)象中,男性634例,女性365例,而發(fā)生不良反應(yīng)的25例患者中,男性19例,約占3.0%,女性6例,約占1.6%,由此可知,男性患者應(yīng)用雙黃連注射液后不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于女性(P<0.05)。

    2.2.2 年齡因素 本次臨床研究的1000例患者,年齡范圍在0~82歲之間,平均年齡為(42.3±21.3)歲。其中,3歲以下400例,約占40%,3~8歲300例,約占30%,8~13歲100例,約占10%,13~52歲200例,約占20%。患者不良反應(yīng)發(fā)生情況為:3歲以下12例,約占3%,3~8歲3例,約占1%,8~13歲4例,約占4%,13~52歲6例,約占3%,不同年齡段患者使用雙黃連注射液后不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。

    2.2.3 用藥劑量因素 由患者用藥劑量出發(fā)對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行分析,所有1 000例觀察對(duì)象中,300例患者存在超量用藥現(xiàn)象,其中12例患者發(fā)生了不良反應(yīng)癥狀,發(fā)生率約為4%;其余700例患者不存在超量用藥現(xiàn)象,其中14例患者發(fā)生了不良反應(yīng)癥狀,發(fā)生率約為2%,由此可見(jiàn),患者用藥劑量會(huì)對(duì)其不良反應(yīng)發(fā)生率產(chǎn)生直接影響,超量用藥患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于未超量用藥患者(P<0.05)。

    2.2.4 用藥時(shí)間因素患者雙黃連注射液使用時(shí)間為:用藥1 d70例,約占7%,用藥2 d120例,約占12%,用藥3 d200例,約占20%,用藥4 d150例,約占15%,用藥5 d100例,約占10%,用藥6 d130例,約占13%,用藥9 d130例,約占13%,用藥10 d以上100例,約占10%;患者不良反應(yīng)癥狀發(fā)生情況:用藥1 d7例,約占10%,用藥2 d7例,約占5.8%,用藥3d 6例,約占3%,用藥4 d3例,約占2%,用藥5 d1例,約占1%,用藥6 d1例,約占0.8%,用藥9 d3例,約占2.3%,用藥10 d以上3例,約占3%,由此可見(jiàn),不同用藥時(shí)間患者不良反應(yīng)發(fā)生率之間對(duì)比具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。

    2.2.5 聯(lián)合用藥因素 所有1 000例觀察對(duì)象中,350例單一用藥,約占35%,500例2藥合用,約占50%,100例3藥合用,約占10%,40例4藥合用,約占4%,10例5藥合用,約占1%;患者不良反應(yīng)發(fā)生情況為:4例單一用藥,約占1.1%,15例2藥合用,約占3%,6例3藥合用,約占6%,2例4藥合用,約占5%,1例5藥合用,約占10%,由此可見(jiàn),不同用藥種類患者不良反應(yīng)發(fā)生率之間對(duì)比具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。

    3 討論

    相關(guān)醫(yī)學(xué)研究結(jié)果證實(shí),雙黃連注射劑應(yīng)用后患者的不良反應(yīng)發(fā)生率在2.56%左右,消化系統(tǒng)反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)是臨床上最為常見(jiàn)的不良反應(yīng)類型,且兩者發(fā)生率較為相近[2]。雙黃連注射劑造成過(guò)敏反應(yīng)的主要原因在于,雙黃連注射劑中含有多種中藥成分制,屬于一種復(fù)合型復(fù)方制劑,另一方面,還可能與藥物自身的質(zhì)量有關(guān),為了進(jìn)一步降低雙黃連注射劑所導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生率,相關(guān)藥品研制和生產(chǎn)單位需要逐步提高藥品的質(zhì)量[3]。

    雙黃連注射劑不良反應(yīng)影響因素研究結(jié)果證實(shí):①藥物不良反應(yīng)發(fā)生率與患者的用藥時(shí)間之間存在明顯的負(fù)相關(guān)關(guān)系,用藥早期患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較高[4]。②聯(lián)合用藥和超量用藥患者的不良反應(yīng)發(fā)生率通常較高,且聯(lián)合用藥種類越多,相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率也更高,由此可知,在雙黃連注射劑臨床治療過(guò)程中,需要嚴(yán)格控制用藥種類和劑量[5]。③不同年齡雙黃連注射劑治療患者,不良反應(yīng)發(fā)生率存在較大差異,且呈年齡邊緣分布,其中,幼兒和老年人不良反應(yīng)發(fā)生率較高,因而在臨床治療過(guò)程中應(yīng)根據(jù)患者自身情況的不同,進(jìn)行針對(duì)性用藥[6]。

    綜上所述,臨床醫(yī)師和醫(yī)學(xué)研究人員應(yīng)對(duì)雙黃連注射劑所導(dǎo)致的各類不良反應(yīng)事件及其相關(guān)影響因素進(jìn)行嚴(yán)格控制,從而實(shí)現(xiàn)患者臨床用藥合理性的逐步提高[7]。

    [1]程廣文,曾倩,毛宗福.雙黃連注射劑不良反應(yīng)影響因素的logistic回歸分析[J].中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2010,27(10):948-949.

    [2]吳家瑞,張冰.雙黃連注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)挖掘研究[J].藥物警戒,2008,5(5):139-140.

    [3]王鳳華,李春梅,李建忠.雙黃連注射液128例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2003,12(2):65-66.

    [4]任經(jīng)天,吳曄,顏敏,等.雙黃連注射劑不良反應(yīng)回顧性研究[J].藥物流行病學(xué)雜志,2004,13(4):190-191.

    [5]程廣文,曾倩,毛宗福,等.雙黃連注射劑不良反應(yīng)及其影響因素回顧性調(diào)查[J].重慶醫(yī)學(xué),2011,40(4):362-364.

    [6]李秋劍.雙黃連注射劑不良反應(yīng)及其影響因素分析[J].陜西省大荔縣醫(yī)院,2012,6(1):71-72.

    [7]任靜天,吳曄,嚴(yán)敏,等.雙黃連注射劑不良反應(yīng)回顧性研究[J].藥物流行病學(xué)雜志,2004,13(4):188-189.

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