結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)健全藥品庫房質(zhì)量管理體系的實踐

常紅霞，郭紹來，徐艷萍，侯永春（解放軍總醫(yī)院藥品庫房，北京 100853）

美國醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合評審委員會國際部（Joint Commission International, JCI）是美國醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合評審委員會（the Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization, JCAHO）的國際分支機構(gòu)，以國際公認的標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)院評審的基礎(chǔ)，核心價值就是降低風(fēng)險、保障安全與醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進。其中，藥物使用的核心標(biāo)準(zhǔn)和測量要素中規(guī)定醫(yī)院應(yīng)有效地管理全院用藥[1]。雖然JCI標(biāo)準(zhǔn)是國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但其絕大部分內(nèi)容只是提供了行動的框架和方向，沒有規(guī)定必須達到的具體質(zhì)量指標(biāo)[2]，這樣既調(diào)動了醫(yī)院相關(guān)管理者的積極性和創(chuàng)造性，又允許醫(yī)院從實際出發(fā)，做到量力而行。我們醫(yī)院藥品庫房根據(jù)自己的實際工作，結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)，建立可操作的管理規(guī)定，并通過制度控制工作流程，建立完整的藥品質(zhì)量管理體系[3-6]。

1 健全完整的藥品質(zhì)量控制體系

JCI標(biāo)準(zhǔn)重視系統(tǒng)而非個體，要求采取系統(tǒng)的質(zhì)量改進方法，進行系統(tǒng)設(shè)計與衡量，體現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)改進，建立切實可行的制度和操作規(guī)范來指導(dǎo)員工的行為[7]。根據(jù)我院藥學(xué)保障管理體系的藥學(xué)服務(wù)目標(biāo)—“以藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進與患者用藥安全為中心，保障藥品日常管理及合理使用”，參照JCI標(biāo)準(zhǔn)，我院藥品庫房制定30個操作指導(dǎo)性文件，其中11個屬于科室管理，19個屬于業(yè)務(wù)操作。

1.1 完善工作制度和工作流程

JCI標(biāo)準(zhǔn)中要求醫(yī)院的藥品管理政策、運作程序以及藥品管理組織架構(gòu)應(yīng)符合現(xiàn)行的法律法規(guī)[1]，在此基礎(chǔ)上健全和完善藥品庫房管理規(guī)定。參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，我們建立完善了藥庫采購申請操作規(guī)范、藥品驗收入庫管理、藥品標(biāo)識管理、藥品效期管理、藥品報損管理、藥品儲存管理、藥品發(fā)放管理、特殊藥品管理、缺藥事件應(yīng)急處理等制度，并建立相關(guān)檔案，相關(guān)環(huán)節(jié)留有記錄，所有記錄均符合GSP要求。

1.2 有效管理藥品庫存

JCI標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療機構(gòu)要有足夠的藥物供處方和醫(yī)囑時選擇，要有效地組織醫(yī)院的藥物治療以滿足病人的需求，這也是醫(yī)院藥品庫房的基本任務(wù)。目前，藥品的購入資金一般不存在被庫存藥品所占用的情況，但是從精益管理的角度上講，庫存過大影響醫(yī)院資金的合理配置和優(yōu)化，不利于醫(yī)院提高管理水平；庫存量過小則會造成服務(wù)水平下降，適當(dāng)保持一定的庫存是必要的。按照國家藥品管理法規(guī)，根據(jù)藥品庫職能—保證正常供應(yīng)，維持合理的庫存水平，確保賬物相符，結(jié)合本院藥品使用需求與藥品庫房倉儲條件制定藥品采購申請操作規(guī)范，用最低成本、最優(yōu)方法來儲存最佳數(shù)額的藥品，以保證全院藥品的有效供應(yīng)。藥品庫房規(guī)范藥品采購計劃申請流程，規(guī)定藥品采購申請人員的權(quán)限、申請程序、庫存量上下限、庫存量天數(shù)，制定藥品計劃申請操作規(guī)范。

1.3 利用SAP、HIS信息系統(tǒng)進行藥品信息管理

結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)管理解決方案（systems,applications and products in data processing, SAP）系統(tǒng)中規(guī)范藥品入庫信息，制定藥品入庫信息操作規(guī)范；在HIS系統(tǒng)中完善藥品出庫信息，制定藥品出庫信息操作規(guī)范。在藥品庫房現(xiàn)有工作模式不變的前提下，利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system, HIS），對藥品儲存貨位進行編號，建立藥品貨位信息管理操作規(guī)范，對藥品擺放位置進行統(tǒng)一管理，便于藥品入庫、出庫和庫存藥品的查找。并能根據(jù)信息系統(tǒng)提供的各貨位藥品數(shù)量數(shù)據(jù)進行盤點，對各個庫位的藥品庫存數(shù)量、批號及效期均能有效管理，保證藥品質(zhì)量，提升工作效率。

1.4 加強庫房藥品質(zhì)量控制與持續(xù)改進，建立藥品質(zhì)量管理制度[8]

參照GSP相關(guān)要求，對庫存藥品進行科學(xué)管理，確保不因儲存條件影響庫存藥品質(zhì)量。根據(jù)建立的各項藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格控制藥品從入庫、儲存、出庫、轉(zhuǎn)運二級庫房各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)。包括藥品入庫驗收制度、藥品效期管理制度、藥品報損管理制度、藥品儲存管理制度、藥品盤點制度、藥品退回制度及藥品發(fā)放制度；建立完善各種藥品質(zhì)量管理記錄，包括驗收記錄、效期藥品目錄、報損藥品目錄、藥品退回記錄、庫房溫濕度記錄、藥品盤點記錄、藥品發(fā)放記錄等。通過制度控制工作流程，總體監(jiān)控藥品的質(zhì)量和藥品在藥品庫房流通過程中的管理，從而保證藥品質(zhì)量。

2 健全員工專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)體系

員工素質(zhì)決定著工作質(zhì)量，根據(jù)JCI標(biāo)準(zhǔn)中員工資格與教育的內(nèi)容，結(jié)合藥品庫房藥學(xué)人員的現(xiàn)狀制定員工入職資格、培訓(xùn)及再教育制度。根據(jù)科室工作需要設(shè)定崗位和職責(zé)，對員工資格和職責(zé)做相應(yīng)的規(guī)定；按照工作需要提供培訓(xùn)，包括每周一次的科室學(xué)習(xí)及院內(nèi)的各種學(xué)習(xí)講座，提高員工藥學(xué)專業(yè)知識水平。同時，嚴(yán)格執(zhí)行我國醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育規(guī)定，為員工提供繼續(xù)教育機會，并通過各種形式的考核認證員工的崗位任職能力。此外，結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)科室崗位制定相應(yīng)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，指導(dǎo)員工進行規(guī)范化工作。

3 健全安全事件預(yù)警應(yīng)急體系

JCI標(biāo)準(zhǔn)的核心是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，強調(diào)全員參與醫(yī)療質(zhì)量與安全管理。藥品庫房根據(jù)科室工作情況健全科室安全管理制度、毒麻精神藥品管理規(guī)定、試劑等危險品庫區(qū)管理規(guī)定；并規(guī)定聽值班呼機的佩戴職責(zé)，保證突發(fā)情況時的通信無障礙；建立缺藥、藥品安全、庫區(qū)安全、火災(zāi)等重大突發(fā)事件的預(yù)警應(yīng)急預(yù)案，以便預(yù)防或有效控制突發(fā)事件的發(fā)生；或重大事件發(fā)生時可以盡快發(fā)現(xiàn)問題，并組織相應(yīng)人員按照已經(jīng)建立的重大突發(fā)事件的預(yù)警應(yīng)急預(yù)案對發(fā)生情況做出快速的判定和應(yīng)對，可以將人員、藥品以及相關(guān)財產(chǎn)的損失做到最大程度的減少。

4 討論

JCI標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的最高水平，也是世界衛(wèi)生組織認可的認證模式。JCI最突出的特點是精細化管理，用具體、明確、可操作的量化標(biāo)準(zhǔn)取代籠統(tǒng)模糊的管理要求，改變經(jīng)驗式的管理模式，將量化標(biāo)準(zhǔn)滲透到為病人服務(wù)和管理的各個環(huán)節(jié)[9]。

我院藥品庫房結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)建立和健全了藥品庫房的管理制度，對藥品庫房工作的各個環(huán)節(jié)進行系統(tǒng)的組織，形成一個完整、高效的質(zhì)量管理體系。將藥品在藥品庫房中的采購、入庫、貯存、出庫、退庫等流通過程進行規(guī)范，加強了藥品在藥品庫房中有效期管理、貯存條件控制、日常養(yǎng)護以及特殊藥品管理等，可以更加全面的保障藥品質(zhì)量和用藥安全。同時，以JCI標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，進一步明確了藥品庫房員工的崗位職責(zé)，制定崗位職責(zé)文件和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，組織進行規(guī)范化工作的學(xué)習(xí)，并對工作人員的資質(zhì)進行認證和考核，提高了藥品庫房員工的職業(yè)技能。另外，在藥品庫房的工作流程中，引入物流和信息系統(tǒng)管理理念，改進了工作流程，提高了藥品庫房的工作效率。如利用HIS系統(tǒng)將藥品儲存貨位進行編號，并輸入相應(yīng)的藥品數(shù)據(jù)信息，可以避免和改善貨位不清、盤點難、有效期管理難等問題，有效提高工作效率、降低工作強度，并提高工作質(zhì)量。

結(jié)合JCI標(biāo)準(zhǔn)建立和健全藥品庫房的質(zhì)量管理體系，不是對原有藥品庫房管理理念的顛覆，而是對其原有管理理念的補充，通過對原有管理方式的相互補充結(jié)合，大大提升了工作質(zhì)量，保障院內(nèi)藥品安全有效的供應(yīng)。

[1] 聯(lián)合委員會國際部編. 陳育德，王羽，陳同鑒，主譯. 聯(lián)合委員會國際部醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)[M]. 北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2003：60，62，79，289.

[2] 朱君亞，趙彩蓮，酈忠. 基于JCI 標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院質(zhì)量管理新體系的探討[J]. 中華醫(yī)院管理雜志，2005，21（1）：14-15.

[3] 孫艷，徐元杰，郭代紅，等. 基于JCI標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)保障與服務(wù)管理體系的實踐和應(yīng)用[J]. 中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2012，9（3）：166-168.

[4] 趙志剛，杜紹禮. 按照JCI標(biāo)準(zhǔn)改進藥品管理模式初探[J]. 河北北方學(xué)院學(xué)報：自然科學(xué)版，2011，27（3）：82-84.

[5] 王春秋. JCI認證對我院藥學(xué)工作的提高[J]. 中華現(xiàn)代醫(yī)院管理雜志，2010，8（3）：63-64.

[6] 孫立光. 淺談現(xiàn)代藥品庫房管理[J]. 中國醫(yī)藥科學(xué)，2011，1（7）：134，140.

[7] 潘習(xí)龍，徐莉，趙茜倩，等. 醫(yī)院改革——醫(yī)改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[J].中國醫(yī)院管理，2008，28（5）：1-2.

[8] 張翠蓮，胡揚，蘇明杰，等. 從JCI標(biāo)準(zhǔn)到減少藥房調(diào)配差錯的實踐探索[J]. 中國藥事，2009，23（11）：1144-1147.

[9] 酈忠，葉志弘，徐玉斕，等. JCI評審準(zhǔn)備策略[J]. 中華醫(yī)院管理雜志，2007，23（9）：611-612.