氨磺必利與喹硫平治療以陰性癥狀為主的精神分裂癥對照觀察

劉順發(fā) 柏彩云 李 杰 伍光輝 周 春 黃海燕

喹硫平是治療精神分裂癥最有效的藥物之一［1］。本研究使用小劑量氨磺必利治療以陰性癥狀為主的精神分裂癥，并與喹硫平進行對照分析，為臨床用藥提供指導。

1 對象和方法

1.1 對象 為2010年1月1 日～2012年6月30日廣西腦科醫(yī)院住院患者。入組標準:①符合國際疾病分類第十版(ICD -10)中精神分裂癥的診斷標準;②年齡18～60歲;③陽性與陰性癥狀量表(Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS)評分≥60分，陰性癥狀評定量表(Scale for Assessment of Negative Symptoms，SANS)評分≥60分;④排除有嚴重器質(zhì)性疾病者，哺乳期、妊娠期婦女;⑤治療前血常規(guī)、肝功能、腎功能、血糖、血脂及心電圖均正常;⑥1年內(nèi)無酒精或藥物依賴者;⑦法定監(jiān)護人和/或患者同意參加本研究;⑧入組前2周內(nèi)未實施無抽搐電休克治療者;⑨未服用過氨磺必利、喹硫平者。共112例，采用數(shù)字隨機法分為氨磺必利組和喹硫平組各56例。兩組均無脫落病例。氨磺必利組男24例，女32例，平均年齡為(29.41± 9.34)歲，受教育年限為(8.73±6.48)年，首次發(fā)病年齡為(25.48±6.56)歲，平均病程為(6.77±4.54)年;喹硫平組男25例，女31例，平均年齡為(28.98±9.45)歲，受教育年限為(8.44± 6.32)年，首次發(fā)病年齡為(24.24±6.84)歲，平均病程為(6.98±4.26)年。兩組患者性別、平均年齡、受教育年限、首次發(fā)病年齡、病程差異均無統(tǒng)計學意義(P 均＞0.05)。

1.2 方法 入組治療前停藥清洗1 周。氨磺必利起始劑量為200mg/d，逐漸加至治療劑量400mg/d，1次頓服;喹硫平起始劑量200mg/d，視病情逐漸加至治療劑量600～750mg，2次/d。禁用其他抗精神病藥物，失眠者可適量給予地西泮睡前口服，心動過速者給予普萘洛爾口服，有錐體外系不良反應者給予苯海索口服，療程8 周。兩組分別于治療前和治療8 周末采用PANSS、SANS評定療效，治療1、2、4、8 周末采用副反應量表(Treatment Emergent Symptoms Scale，TESS)，評定不良反應，治療前及治療4、8 周末分別進行血常規(guī)、肝功能、腎功能、血糖、血脂及心電圖檢查。量表和療效評定由主治醫(yī)師及以上人員評定，評定人員統(tǒng)一培訓，經(jīng)一致性檢驗，相關系數(shù)均＞0.85。以PANSS 減分率≥80%為痊愈，60～79%為顯著進步，30～59%為進步，＜30%為無效。

1.3 統(tǒng)計方法 采用SPSS11.0 軟件進行統(tǒng)計分析。兩組資料比較采用t 檢驗或χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療8 周前后PANSS 評分比較(見表1)。

表1 兩組治療8 周前后PANSS 評分比較()

表1 兩組治療8 周前后PANSS 評分比較()

注:與治療前比較，aP＜0.01。

2.2 臨床療效 治療8 周后，氨磺必利組痊愈14例(25.00%)，顯著進步17例(30.40%)，進步18例(32.10%)，無效7例(12.50%)，顯效率為55.40%，有效率為87.50%;喹硫平組則分別為10例(17.90%)，15例(26.80%)，20例(35.70%)，11例(19.60%)，顯效率為44.60%，有效率為80.40%，兩組顯效率差異無統(tǒng)計學意義(χ2=1.286，P＞0.05)。

2.3 兩組治療8 周前后SANS 評分比較(見表2)。

表2 兩組治療8 周前后SANS 評分比較()

表2 兩組治療8 周前后SANS 評分比較()

注:與治療前比較，aP＜0.01。

2.4 不良反應 氨磺必利組惡心和胃不適1例，嗜睡1例，頭暈2例，口干1例，心電圖改變1例，體重增加1例;喹硫平組惡心和胃不適4例，嗜睡7例，頭暈4例，口干3例，便秘1例，心電圖改變3例，肝功能損害2例，心動過速2例，心動過緩1例。盡管兩組差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，但程度都較輕，均能耐受，一般無需處理。

3 討 論

本研究顯示，氨磺必利與喹硫平總體療效相當，治療8 周，氨磺必利組顯效率為55.40%，有效率為87.50%，喹硫平組顯效率為44.60%，有效率為80.40%，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。兩組PANSS 各因子分及總分均下降，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，其中氨磺必利組陰性癥狀因子分下降更明顯，而喹硫平組則以陽性癥狀因子分下降更明顯。提示，氨磺必利對陰性癥狀的療效優(yōu)于喹硫平。兩組SANS 評分比較，在治療前各因子分及總分評分差異無統(tǒng)計學意義(P 均＞0.05)，治療第8 周，兩組各因子分及總評分均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，提示兩藥對陰性癥狀為主的精神分裂癥均有效，與劉林晶等［2］報道的結(jié)果一致。

本研究顯示，兩組不良反應差異無統(tǒng)計學意義，但氨磺必利組不良反應以惡心和胃不適、頭暈、口干為主，發(fā)生率較喹硫平為少，且程度較輕，均能耐受，一般無需處理，提示小劑量氨磺必利有良好的安全性，值得臨床推廣。

1 周雅君，李峰.奎硫平治療首發(fā)精神分裂癥的臨床療效觀察［J］.四川精神衛(wèi)生，2009，22(4):242.

2 劉林晶，劉家洪，唐偉，等.氨磺必利與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥療效和安全性對照［J］.中國神經(jīng)精神疾病雜志，2012，38(4):249～252.