米氮平與丁螺環(huán)酮治療焦慮癥的對(duì)照研究

陳 偉 羅 捷

米氮平［1－2］是屬于特異性5－HT 能抗抑郁藥(NaSSA)，除抗抑郁作用外，還具有抗焦慮等作用。為進(jìn)一步觀察國(guó)產(chǎn)米氮平(商品名:米爾寧)對(duì)焦慮癥的臨床療效和不良反應(yīng)，以丁螺環(huán)酮為對(duì)照進(jìn)行分析。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 為2011年3月～2012年9月重慶市精神衛(wèi)生中心門診及住院患者，符合中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第3 版)》(Chinese Classification and Diagnostic Criteria of Mental Disease，third version，CCMD－3)焦慮癥診斷標(biāo)準(zhǔn);漢密爾頓焦慮量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA－14)評(píng)分≥15分;年齡18～65歲;性別不限;排除嚴(yán)重器質(zhì)性疾病、妊娠和哺乳期婦女及近2 周接受過(guò)精神藥物治療者。共63例，隨機(jī)分為兩組，米氮平組31例，男17例，女14例，平均年齡(30.5±8.6)歲，平均病程(3.7±1.4)年;丁螺環(huán)酮組32例，男20例，女12例，平均年齡(27.8±7.1)歲，平均病程(2.6±1.6)年;以上各項(xiàng)兩組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P 均＞0.05)。

1.2 方法 米氮平組初始劑量7.5mg/d，2 周內(nèi)增至治療量30～45mg/d，平均(32.5±8.5)mg/d;丁螺環(huán)酮初始劑量為5mg/d，2 周內(nèi)增至25～45mg/d，平均(30.7±10.3)mg/d。療程6 周。不合用其他精神藥物。以HAMA、臨床療效總評(píng)量表(Clinical Global Impression，CGI－SI)、副反應(yīng)量表(Treatment Emergent Symptom Scale，TESS)于治療前及治療后第1、2、4、6 周進(jìn)行療效及不良反應(yīng)評(píng)定。于治療前及治療后第2、6 周進(jìn)行血常規(guī)，血糖，肝、腎功能，心、腦電圖檢查。治療結(jié)束時(shí)，按HAMA 減分率評(píng)定臨床療效，減分率≥75%為痊愈，50%～74%為顯著進(jìn)步，30%～49%為好轉(zhuǎn)，＜30%為無(wú)效。量表一致性測(cè)驗(yàn)Kappa=0.89。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效 米氮平組痊愈12例，顯好10例，好轉(zhuǎn)4例，無(wú)效5例，顯效率為70.97%，總有效率為83.87 %;丁螺環(huán)酮組分別為8例、10例、5例、9例、56.25%、71.88%，兩組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 兩組HAMA 評(píng)分比較 治療后第1 周起兩組HAMA 總分均較治療前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療第4、6 周末兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 治療前后兩組HAMA 評(píng)分比較(，分)

表1 治療前后兩組HAMA 評(píng)分比較(，分)

注:* 與治療前比較，P＜0.01。

2.3 CGI－SI 評(píng)分比較 治療后第1 周起兩組CGI－SI 評(píng)分均較治療前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療第4、6 周末兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 治療前后兩組CGI－SI 評(píng)分比較(，分)

表2 治療前后兩組CGI－SI 評(píng)分比較(，分)

注:* 與治療前比較，P＜0.01。

2.4 不良反應(yīng)分析 米氮平組出現(xiàn)不良反應(yīng)6例(19.35%)，以輕度頭痛、惡心、厭食等不良反應(yīng)為主。丁螺環(huán)酮組15例(46.88%)，以頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、口干、便秘、失眠、食欲減退、一過(guò)性心電圖異常等不良反應(yīng)為主。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。兩組的不良反應(yīng)均出現(xiàn)于治療第1 周內(nèi)，程度較輕，不需特殊處理，病人均可以耐受。

3 討 論

本研究表明，兩組HAMA、CGI 評(píng)分均在治療后1 周均下降，說(shuō)明二者均有明輕焦慮癥狀的作用，治療第4、6 周末米氮平組HAMA、CGI 評(píng)分均均低于丁螺環(huán)酮組(P＜0.05)，提示米氮平對(duì)焦慮癥療效可能好于丁螺環(huán)酮，與文獻(xiàn)報(bào)道相符［3－4］。這可能與焦慮癥的發(fā)病機(jī)制與5－羥色胺(5－HT)和去甲腎上腺素能神經(jīng)遞質(zhì)失調(diào)有關(guān)［5－6］。本研究還顯示，米氮平的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于丁螺環(huán)酮，且輕微(P＜0.01)。由于本研究樣本量有限，需較大樣本的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

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