淺談如何完善實驗室的質(zhì)量控制

劉劍龍

【摘 要】實驗室質(zhì)量控制是保證實驗結(jié)果正確的重要措施，在近些年來的發(fā)展過程中科研人員對于試驗過程中的誤差重視程度越來越高，通過各種措施來消除誤差逐漸成為試驗過程中的必要環(huán)節(jié)。質(zhì)量控制的主要目的就是為了控制誤差，把誤差控制在允許范圍內(nèi)可以精確試驗結(jié)果。本文將結(jié)合實驗室質(zhì)量控制的概念以及實驗室誤差的分類，來探討如何完善實驗室的質(zhì)量控制。

【關(guān)鍵詞】完善；實驗室；誤差；質(zhì)量控制；措施

在科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展的今天，實驗結(jié)果對于技術(shù)研發(fā)有很重要的影響，而在實驗過程中不可避免的會出現(xiàn)一些誤差，這些誤差會嚴重影響到實驗結(jié)果。要想把實驗結(jié)果精確，就必須限制誤差，而質(zhì)量控制的主要目的就是為了限制誤差。當前人們對實驗室的質(zhì)量控制重視程度越來越高，在實踐中我國的實驗室質(zhì)量控制還存在不少問題，在新形勢下加強實驗室的質(zhì)量控制顯得刻不容緩。

一、實驗室質(zhì)量控制概述

實驗室質(zhì)量控制主要指的是試驗人員運用現(xiàn)代管理技術(shù)和專業(yè)的數(shù)理統(tǒng)計方法來檢驗數(shù)據(jù)，控制誤差，最終確保試驗結(jié)果的準確度的行為。實驗室的質(zhì)量控制除了能夠控制誤差外，還可以精確判斷在這些影響實驗結(jié)果的誤差之中哪種誤差是主要因素。在長時期的質(zhì)量控制中，實驗人員能夠不斷熟悉檢驗規(guī)范，最終提升自身素質(zhì)。

實驗室質(zhì)量控制有多種分類，筆者經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)大致上可以分為兩類：一是實驗室室內(nèi)的質(zhì)量控制。二是實驗室之間的質(zhì)量控制。實驗室室內(nèi)的質(zhì)量控制實際上是自我控制的過程。針對實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制主要有多種方法，最為典型的方法就是標準曲線核查，平行樣分析，加標樣分析，人員之間的比對和儀器設(shè)備定期考核方法。實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制的主要目的是要減少隨機誤差以及系統(tǒng)誤差，它是確保實驗結(jié)果的關(guān)鍵。實驗室之間的質(zhì)量控制，主要指的是相關(guān)技術(shù)組織對實驗室進行質(zhì)量考察的行為，它的主要目的是判定實驗室以及實驗人員的分析能力，檢查數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)問題，分析質(zhì)量，最終提高實驗室的分析能力。實驗室間的質(zhì)量控制方法主要是現(xiàn)場評價和對標準樣品的質(zhì)量評價。

實驗室質(zhì)量控制的主要指標。上文提到實驗室質(zhì)量控制的主要目的是要控制誤差。針對誤差的衡量主要有兩個指標。一是準確度，二是精密度。所謂準確度指的是測量結(jié)果與被測真值之間的符合程度，準確度是一個定性概念。評價實驗室準確度的評價方法是標準法和等效法。溶液要按照相關(guān)標準來予以保存。實驗室環(huán)境要符合標準規(guī)范。實驗室的精密度，指的是運用同一方法對樣品進行重復(fù)測量的行為，精密度主要是反應(yīng)實驗的隨機誤差的重要指標。針對精密度的衡量主要有標準偏差，平均偏差，方差，變異系數(shù)等方法。

二、實驗室誤差

在明確了實驗室質(zhì)量控制的定義之后，我們就來探討一下實驗室誤差的相關(guān)概念。實驗室誤差主要指的是客觀存在的測量結(jié)果同真值之差。實驗室誤差有正負之分，當實驗室測量結(jié)果大于真值的時候，誤差就是正值，相反當測量結(jié)果小于真值時，則誤差為負值。

實驗室誤差有多種分類。按照誤差產(chǎn)生的原因，可以把實驗室誤差分為三類：一種是隨機誤差，另外一種是系統(tǒng)誤差，還有一種是過失誤差。系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的主要原因是方法誤差，儀器誤差，人員誤差以及環(huán)境誤差。限制系統(tǒng)誤差的方法主要是儀器校準，回收試驗，空白試驗以及帶標準物質(zhì)測量等方法。隨機誤差產(chǎn)生主要是能夠影響測量結(jié)果的因素以及不可控制因素的微小變動引起的。例如最為典型的就是在實驗過程中，溫度，儀器噪音，實驗人員判斷不一致等因素造成的誤差。

三、完善實驗室質(zhì)量控制的措施

實驗室的質(zhì)量控制非常重要，加強實驗室質(zhì)量控制，筆者認為必須要采取以下幾個措施：一是要提高統(tǒng)計水平，二是要使用標準物質(zhì)進行測量，三是要精確把握樣品復(fù)測，四是對不同樣品之間相關(guān)性試驗精確把握，五是要處理好結(jié)果。

（一）提高統(tǒng)計水平。統(tǒng)計技術(shù)是實驗室質(zhì)量控制的關(guān)鍵技術(shù)，統(tǒng)計水平直接影響著質(zhì)量控制的效果。在復(fù)雜形勢下加強實驗室的質(zhì)量控制，就必須要提高統(tǒng)計水平。在實驗過程中，質(zhì)量負責人員要從多種數(shù)據(jù)中選擇那些樣品量大，極具代表性的項目來進行統(tǒng)計。質(zhì)量負責人員要定期對狀態(tài)均勻的樣品進行統(tǒng)計。一般意義上要每兩周進行一次統(tǒng)計，一年之內(nèi)要保證統(tǒng)計五十次。檢測人員要對檢測結(jié)果認真分析。發(fā)現(xiàn)結(jié)果超出警告范圍內(nèi)時要及時處理。在試驗過程中檢測人員還要對周邊環(huán)境，儀器，純水，標準溶液等進行仔細檢查。針對以上方面的檢查是提高統(tǒng)計水平的關(guān)鍵。針對檢測結(jié)果的統(tǒng)計要做好復(fù)查工作。

（二）使用標準物質(zhì)進行測量。在質(zhì)量控制中，檢測人員要使用標準物質(zhì)對試驗結(jié)果進行檢測，在檢測過程中，檢測人員要對檢測結(jié)果與標準值詳細比對，發(fā)現(xiàn)不一致的情況，要及時進行復(fù)測。在經(jīng)過幾次復(fù)測后，如果還是不一致，檢測人員就必須要馬上報告技術(shù)負責人以及組織技術(shù)人員，要共同協(xié)商出一套合理的方法來對試驗結(jié)果進行處理。在檢測過程中，如有必要甚至可以采取同批樣品來進行復(fù)測。

（三）要精確把握樣品復(fù)測。樣品復(fù)測是實驗室質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，對實驗樣品進行復(fù)測是確保試驗結(jié)果穩(wěn)定性的關(guān)鍵措施。檢測人員對樣品測量完成后，還有運用相同或者不同的方法對樣品參數(shù)進行復(fù)測，復(fù)測之后要把兩個試驗結(jié)果進行反復(fù)對比。經(jīng)過對比如果發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果不一樣，實驗人員必須要采取有效措施來找出原因，最后要對同批樣品進行復(fù)測。

（四）對不同樣品特性進行相關(guān)試驗。在實驗室試驗過程中不同樣品之間是相互聯(lián)系著的，不同樣品的特性對于試驗結(jié)果有重要影響，檢測人員在復(fù)測完畢后要不定期對不同樣品進行相關(guān)性試驗。在實驗過程中如果發(fā)現(xiàn)相關(guān)檢測結(jié)果之間相互矛盾，要采取有效措施查明原因，對于存在問題的樣品要及時予以處理。

（五）處理好結(jié)果。在實驗過程中，實驗人員如果檢測出錯誤要及時把檢測結(jié)果發(fā)送至委托方，委托方及時修改可以避免產(chǎn)生嚴重的損失。檢測人員要對試驗結(jié)果進行匯總，在檢測完成后要及時對檢測方法進行有效性評估，最終為下一年的實驗室質(zhì)量控制提供參考依據(jù)。實驗人員要結(jié)合試驗結(jié)果以及檢測方法不斷改進試驗質(zhì)量控制方法，最終提高質(zhì)量控制水平。

四、實驗室質(zhì)量控制的注意事項

目前，我國實驗室質(zhì)量控制水平還很低，在實驗室檢測過程中還存在一系列問題，筆者認為在實驗室質(zhì)量控制中必須要注意以下四個問題：一是在質(zhì)量控制過程中無計劃或者是質(zhì)量控制計劃失效。二是計劃執(zhí)行力度不夠，在執(zhí)行過程中存在偏差。三是在檢測過程中對于質(zhì)量控制情況不能及時予以通報，從而導(dǎo)致反應(yīng)不及時。四是監(jiān)督機制不健全。

以上四個問題是實驗室質(zhì)量控制的常見問題，我們在實驗室質(zhì)量控制過程中必須要采取措施解決這四個問題：一是要制定切實可行的質(zhì)量控制計劃，在制定過程中要及時聽取各方面的意見。二是要加強實驗室質(zhì)量控制計劃的執(zhí)行力度，把責任落實到每個人身上。三是檢測人員要定期通報實驗室質(zhì)量情況，在檢測過程中要及時糾正出現(xiàn)的問題，四是要建立健全實驗室監(jiān)督機制。要把實驗室質(zhì)量控制工作同檢測人員的業(yè)績掛鉤。要充分調(diào)動檢測人員的積極性。

科學(xué)試驗是人類社會實踐的基本行為，科學(xué)試驗有助于促進科學(xué)技術(shù)的進步。在人們對實驗室誤差的重視程度越來越高的背景下，加強實驗室質(zhì)量控制就成為了檢測人員的必然選擇。筆者認為要想完善實驗室的質(zhì)量控制，就必須要重視上文提到的四個措施，在實驗室質(zhì)量控制中重視常見問題。

參考文獻：

[1]國家認證認可監(jiān)督管理委員會. 實驗室資質(zhì)認定工作指南[M].北京：中國計量出版社，2006.

[2]國家認證認可監(jiān)督管理委員會. 實驗室資質(zhì)認定基本知識題集[M].北京：中國計量出版社，2009.