香丹注射液不良反應124例臨床分析

顧 秀

湖北省蘄春縣人民醫(yī)院，湖北 黃岡 435300

香丹注射液不良反應124例臨床分析

顧 秀

湖北省蘄春縣人民醫(yī)院，湖北 黃岡 435300

目的：探討香丹注射液的不良反應，分析其特點及規(guī)律。方法：選取我院124例香丹注射液不良反應報告作為研究對象，回顧性總結(jié)分析患者性別、年齡、藥物過敏史、原發(fā)疾病、不良反應的發(fā)生時間、不良反應臨床表現(xiàn)。結(jié)果：不良反應多為用藥后15min內(nèi)，患者多為男性，有冠心病史者居多，且以全身性損害為主要表現(xiàn)。結(jié)論：在臨床使用香丹注射液進行治療時，應充分結(jié)合患者各方面情況和適應癥，須對用藥后患者反應進行密切監(jiān)測，使不良反應得到有效控制。

香丹注射液；不良反應；臨床分析

香丹注射液主要用于治療心血管疾病，可有效擴張血管，使冠狀動脈血流量迅速增加。國家藥品不良反應中心《藥品不良反應信息通報》第45期對香丹注射液不良反應（ADR）進行了通報，其安全性受到質(zhì)疑［1］。故掌握香丹注射液不良反應特點，對正確用藥、安全用藥有重要意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2010年1月至2013年6月124例香丹注射液不良反應報告作為研究對象。

1.2 方法 對性別、年齡、藥物過敏史、原發(fā)疾病、不良反應的發(fā)生時間、不良反應臨床表現(xiàn)通過手工篩選和Excel對資料進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 不良反應患者的性別與年齡分布 本次調(diào)查124例香丹注射液不良反應中，36例女性患者，占29.03%，88例男性患者，占70.97%。95例患者年齡超過60歲，占76.61%，15例年齡為16～60歲，占12.10%，14例年齡為0～15歲，占11.29%。不良反應患者性別分布見表1。

表1 124例不良反應患者性別分布表

2.2 藥物過敏史 其中15例患者明確過敏史，占12.10%，另109例患者無食物、藥物過敏史或過敏史不詳。

2.3 原發(fā)疾病 29例患者患有高血壓，占23.39%，66例患者患有冠心病，占53.23%，15例患者患有頭痛癥，占12.10%，14例患者患有腦血管意外，占11.29%。原發(fā)病統(tǒng)計情況見表2。

表2 124例不良反應患者原發(fā)病統(tǒng)計表

2.4 不良反應的發(fā)生時間 124例患者服用藥物后，主要集中發(fā)生不良反應為用藥后15min內(nèi)，本組資料中，58.87%的患者不良反應出現(xiàn)在該時段。其中109例患者在停止使用香丹注射液后，仍需給予其激素或抗過敏藥物。不良反應發(fā)生時間統(tǒng)計見表3。

表3 124例患者用藥后不良反應發(fā)生時間表

2.5 不良反應臨床表現(xiàn) 從表4可知，不良反應主要集中為全身性損害，占46.77%，其次為消化系統(tǒng)，占23.39%。

表4 不良反應主要類型和表現(xiàn)表

3 討論

根據(jù)本組資料結(jié)果來看，香丹注射液不良反應患者主要多為男性，這與國內(nèi)外很多研究報告［2］基本一致，故可推測，因生理結(jié)構(gòu)特異性所致男性的耐受性明顯比女性差。76.61%的患者年齡超過60歲，這與老年肝腎功能逐漸衰減有關，在用藥后患者的個體差異較大，藥效閾值變窄，導致藥物蓄積出現(xiàn)用藥后不良反應。同時，與香丹注射液適應證多發(fā)于老年人群也有一定聯(lián)系。

124 例患者中僅有15例患者能明確藥物過敏史，這表明香丹注射液用藥后出現(xiàn)不良反應與患者過敏史沒有較大關系。目前，在香丹注射液臨床用藥中，并未給予患者皮試，但香丹注射液是一種由丹參和沉香制成的中藥注射劑，其含有大量的生物分子，非常容易因抗原－抗體復合物導致患者出現(xiàn)變態(tài)反應。但相關文獻了解，有過敏史的患者其出現(xiàn)不良反應的幾率較之無過敏史的患者要高，故用藥前仍然應對患者的過敏史進行詢問。

本組資料中，不良反應患者原發(fā)疾病主要為神經(jīng)系統(tǒng)和心腦血管疾病，這表明我院用藥嚴格按照藥物說明書執(zhí)行。由于中藥注射劑是通過總結(jié)中藥理論知識，并以此為基礎，萃取中藥藥物相關成分所研制的治療藥物，中藥性味歸經(jīng)被保留下來，故在用藥時，不可在無根據(jù)的情況下將其用于非適應證患者。此外，用藥時根據(jù)中醫(yī)辨證論治的理論給藥，可使用藥更加具有針對性，降低不良反應發(fā)生率。

根據(jù)分析結(jié)果顯示，香丹注射液用藥后15min內(nèi)是不良反應發(fā)生的高峰時段，其次為用藥后30min內(nèi)，這與相關研究結(jié)果基本一致。截至目前為止，大量學者在研究中發(fā)現(xiàn)，香丹注射液用藥后不良反應多為過敏性休克，本組資料中，全身性損害達到了46.77%，主要表現(xiàn)為惡寒發(fā)熱，過敏性休克。故在用藥后，醫(yī)護人員積極配合，重點關注患者用藥后30min時間內(nèi)出現(xiàn)的各種情況，一旦出現(xiàn)不良反應需及時停止使用藥物，并給予其抗感染、抗過敏藥物進行控制。

總而言之，香丹注射液作為臨床中較常使用的治療心血管疾病的中藥制劑，在使用時應當按照說明書適應癥用藥，結(jié)合辨證論治理論和患者的各項情況，同時密切患者用藥后反應，使不良反應發(fā)生率得到有效控制。

［1］林衛(wèi).265例香丹注射液不良反應的報告分析［J］.貴陽中醫(yī)學院學報，2011，33（4）：65－67.

［2］鞏俊卿，石文宏.香丹注射液不良反應產(chǎn)生原因分析［J］.中國藥物與臨床，2010，10（3）：357.

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1007－8517（2013）23－0107－02

2013.10.25）